COVID-19 રસીઓના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ 

25 નવેમ્બર 2022

બધી રસીઓ એક મજબૂત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પ્રક્રિયામાંથી પસાર થાય છે અને દર્દીઓને ફક્ત ત્યારે જ આપવામાં આવે છે જ્યારે તેઓ યુકેના દવા નિયમનકાર, મેડિસિન અને હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સ રેગ્યુલેટરી એજન્સી (MHRA).  

યુકેએ યુકેની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સિસ્ટમ દ્વારા કોવિડ-૧૯ માટે વિશ્વની સૌથી નવીનતમ રસીઓને ઝડપી બનાવવા માટે ભંડોળ પૂરું પાડ્યું છે અને ઝડપથી પ્રતિભાવ આપ્યો છે.  

COVID-19 સંશોધનમાં આ અદ્યતન વિકાસનો અર્થ એ છે કે નવી રસીઓના પરિણામો વર્ષો કરતાં મહિનાઓમાં જોવા મળ્યા છે. આનાથી સરકાર વધુ સુવ્યવસ્થિત પ્રક્રિયા દ્વારા NHS ને વધુ સલામત અને અસરકારક સારવાર ઝડપથી પહોંચાડી શકે છે.

શું ઝડપી રોલઆઉટમાં ખૂણા કાપવામાં આવી રહ્યા છે?

રસીના વિકાસના દરેક તબક્કે વ્યાપક નિયંત્રણો અને સંતુલન જરૂરી છે, અને COVID-19 રસી માટે પણ આ અલગ નથી. રસી વિકાસ પ્રક્રિયામાં કોઈપણ તબક્કાને બાયપાસ કરવામાં આવ્યા ન હતા. આ કિસ્સામાં, COVID-19 સામે સલામત અને અસરકારક રક્ષણની વૈશ્વિક જરૂરિયાતને પહોંચી વળવા માટે, શક્ય હોય ત્યાં સમયરેખા ઝડપી બનાવવામાં આવી હતી, ઉદાહરણ તરીકે ભંડોળની જોગવાઈ અને ટ્રાયલ સહભાગીઓની ઝડપી ભરતી દ્વારા.

કેટ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એક નજરમાં:

ક્લિનિકલ અને નીતિગત નિર્ણય લેવામાં મદદ કરવા માટે ઘણા ક્લિનિકલ સંશોધન અને ડેટા સેટનું વિશ્લેષણ ચાલુ છે. કેટલાક મુખ્ય પરીક્ષણોમાં શામેલ છે:

  • COVBOOST – COV-BOOST ટ્રાયલ (શુક્રવાર 3 ડિસેમ્બર 2021 ના ​​રોજ પ્રકાશિત) ના ડેટા દર્શાવે છે કે યુકેમાં બૂસ્ટર તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતી ફાઇઝર/બાયોએનટેક અને મોડર્ના રસીઓ શ્રેષ્ઠ એકંદર રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ આપે છે.
  • COMCOV - આ અજમાયશના પરિણામો દર્શાવે છે કે ડોઝનું મિશ્રણ કરવાથી રસીકરણ પછી હળવાથી મધ્યમ લક્ષણોની આવૃત્તિમાં થોડો વધારો થાય છે, પરંતુ કોઈ ગંભીર પરિણામો મળ્યા નથી.
  • કોમ્ફ્લુકોવ – ComFluCOV ટ્રાયલમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (ફ્લૂ) અને COVID-19 રસીઓનું સહ-વહીવટ સામાન્ય રીતે સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે અને કોઈપણ રસી પ્રત્યે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવમાં કોઈ ઘટાડો થતો નથી. તેથી, જ્યાં કાર્યકારી રીતે વ્યવહારુ હોય ત્યાં બંને રસીઓ એકસાથે આપી શકાય છે.

    શું ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સુરક્ષિત છે?

    હા, મેડિસિન્સ અને હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સ રેગ્યુલેટરી એજન્સી (MHRA) યુકેમાં બધી દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોનું નિયમન કરવા માટે જવાબદાર છે અને ખાતરી કરે છે કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ઉચ્ચતમ ધોરણો પૂર્ણ થાય છે.

    રસીના વિકાસમાં દરેક તબક્કે તપાસ કરવામાં આવે છે અને તેમાં કોઈ બાંધછોડ કરવામાં આવતી નથી. આ ઉપરાંત, દરેક ટ્રાયલમાં એક સ્વતંત્ર સલામતી સમિતિ હોય છે જે અભ્યાસની સક્રિય સમીક્ષા કરે છે, જેમાં આડઅસરોના કોઈપણ અહેવાલોનો સમાવેશ થાય છે. જો કોઈ સમસ્યા જોવા મળે તો તેઓ તાત્કાલિક પગલાં લઈ શકે છે જેમ કે ટ્રાયલ સ્થગિત કરવી.

    શું ક્લિનિકલ ટ્રાયલ નિયંત્રિત અને નૈતિક છે?

    MHRA એ તમામ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરતા પહેલા તેની સમીક્ષા અને અધિકૃતતા આપવી પડશે. આ પ્રક્રિયામાં તેઓ એવી જગ્યાઓની મુલાકાત લેશે જ્યાં ટ્રાયલ હાથ ધરવાનું આયોજન છે જેથી ખાતરી કરી શકાય કે તેઓ સારી ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ માર્ગદર્શિકાઓનું પાલન કરે છે.

    દરમિયાન, હેલ્થ રિસર્ચ ઓથોરિટી (HRA) પાસે આરોગ્ય સંશોધનમાં દર્દીઓ અને લોકોના હિતોનું રક્ષણ અને પ્રોત્સાહન આપવાની જવાબદારી છે, જેમાં સમગ્ર યુકેમાં નૈતિક સમિતિઓનો ઉપયોગ શામેલ છે.

    યુકેમાં લોકો સાથે સંકળાયેલા તમામ તબીબી સંશોધન, પછી ભલે તે NHSમાં હોય કે ખાનગી ક્ષેત્રમાં, પહેલા સ્વતંત્ર સંશોધન નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ દ્વારા મંજૂર થવું આવશ્યક છે. આ સમિતિ ટ્રાયલમાં ભાગ લેનારા લોકોના અધિકારો અને હિતોનું રક્ષણ કરે છે.

    ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં શા માટે જોડાવું?

    ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિકોને ચોક્કસ બીમારીની સારવાર કેવી રીતે કરવી તે સમજવામાં મદદ કરે છે. તે ભવિષ્યમાં તમને અથવા તમારા જેવા અન્ય લોકોને ફાયદો પહોંચાડી શકે છે.

    જો તમે ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લો છો, તો તમે નવી સારવારનો લાભ મેળવનારા પહેલા લોકોમાંના એક બની શકો છો. પરંતુ એવી પણ શક્યતા છે કે નવી સારવાર પ્રમાણભૂત સારવારની તુલનામાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત દર્શાવે છે.

    હું ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં કેવી રીતે ભાગ લઈ શકું?

    સામેલ થવાનો સૌથી સહેલો રસ્તો એ છે કે તમારા ડૉક્ટર અથવા દર્દી સંગઠન (જેમ કે અમે) ને પૂછો કે શું તેઓ કોઈ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વિશે જાણે છે જેના માટે તમે પાત્ર છો.

    તમે ઓનલાઇન માહિતી પણ શોધી શકો છો, ઉદાહરણ તરીકે: Be Part of Research (nihr.ac.uk), જ્યાં તમે સંશોધન ટ્રાયલ્સમાં ભાગ લેવા માટે તમારી રુચિ નોંધાવી શકો છો.

    સંશોધનમાં NRAS ની સંડોવણી અને તમે કેવી રીતે સંડોવાઈ શકો છો તે વિશે વધુ માહિતી તમે અહીં મેળવી શકો છો: સંશોધન | NRAS.

    NHS COVID-19 રસી સંશોધન રજિસ્ટ્રી લોકોને ડેટાબેઝમાં નોંધણી કરાવવાની તક આપે છે જે તેમના વિસ્તારના સંશોધકોને ચાલુ રસી અભ્યાસ માટે સ્વયંસેવા વિશે તેમનો સંપર્ક કરવાની મંજૂરી આપે છે. અહીં તમારી રુચિ નોંધાવો.

    અત્યાર સુધીના ટ્રાયલ પરિણામો:

    કોવબૂસ્ટ:

    COV-BOOST અભ્યાસમાં ત્રીજા બૂસ્ટર જૅબ તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતી સાત રસીઓની સલામતી, રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ (ઇમ્યુનોજેનિસિટી) અને આડઅસરો (રિએક્ટોજેનિસિટી) પર ધ્યાન આપવામાં આવ્યું હતું.

    અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે છ અલગ અલગ COVID-19 બૂસ્ટર સલામત છે અને Oxford-AstraZeneca અથવા Pfizer/BioNTech ના બે ડોઝ પછી આપવામાં આવે ત્યારે રોગપ્રતિકારક શક્તિમાં વધારો કરે છે, જેમાં રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવોમાં મોટો તફાવત છે. CovBoost ટ્રાયલ (શુક્રવાર 3 ડિસેમ્બર 2021 ના ​​રોજ પ્રકાશિત) ના ડેટા દર્શાવે છે કે યુકેમાં બૂસ્ટર તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતી Pfizer/BioNTech અને Moderna રસીઓ શ્રેષ્ઠ એકંદર રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ આપે છે.

    કોમકોવ

    આ અજમાયશના પરિણામો દર્શાવે છે કે રસીકરણ પછી ડોઝનું મિશ્રણ કરવાથી હળવાથી મધ્યમ લક્ષણોની આવૃત્તિમાં થોડો વધારો થાય છે, પરંતુ કોઈ ગંભીર પરિણામો મળ્યા નથી.

    કોમ્ફ્લુકોવ

    ComFluCOV ટ્રાયલમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (ફ્લૂ) અને COVID-19 રસીઓનું સહ-વહીવટ સામાન્ય રીતે સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે અને કોઈપણ રસી પ્રત્યે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવમાં કોઈ ઘટાડો થતો નથી. તેથી, જ્યાં કાર્યકારી રીતે વ્યવહારુ હોય ત્યાં બંને રસીઓ એકસાથે આપી શકાય છે.

    મોડર્ના ઓમિક્રોન બાયવેલેન્ટ કોવિડ-૧૯ બૂસ્ટર રસી

    આ અભ્યાસમાં બાયવેલેન્ટ રસીને મંજૂરી આપવાના MHRAના નિર્ણયને સમર્થન આપવામાં આવ્યું હતું, જેમાં અભ્યાસ દર્શાવે છે કે રસીએ કોરોનાવાયરસના વિવિધ પ્રકારો સામે મજબૂત રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ આપ્યો હતો. રસીનો અડધો ભાગ મૂળ COVID-19 પ્રકારને લક્ષ્ય બનાવે છે અને બાકીનો અડધો ભાગ ઓમિક્રોન પ્રકારને લક્ષ્ય બનાવે છે.

    શું NIHR દ્વારા ભંડોળ પૂરું પાડવામાં આવેલ/સમર્થિત સંશોધનમાં ભાગ લેવા માટે સહભાગીઓને ચૂકવણી કરવામાં આવે છે?

    નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર હેલ્થ એન્ડ કેર રિસર્ચ (NIHR) સંસ્થા દ્વારા ભંડોળ પૂરું પાડવામાં આવતા અથવા સમર્થિત ટ્રાયલમાં ભાગ લેવા માટે સહભાગીઓને ચૂકવણી કરતું નથી. ક્લિનિકલ સંશોધન માટે ચૂકવણી સામાન્ય રીતે તબક્કા 1 ટ્રાયલ્સ માટે કરવામાં આવે છે જે NIHR ના કાર્યક્ષેત્ર હેઠળ આવતા નથી.

    અમુક કિસ્સાઓમાં, સહભાગીઓને તેમના ખર્ચ (દા.ત. મુસાફરી માટે) ભરપાઈ કરવામાં આવી શકે છે, જો કે આવા ચૂકવણી સ્પષ્ટપણે ચોક્કસ ખર્ચ માટે ભરપાઈ કરવા માટે ચૂકવવામાં આવે છે અને અભ્યાસમાં ભાગ લેવા માટેના સહભાગીના સમયના બદલામાં ચૂકવવામાં આવતી નથી.

    ક્યારેક, ચોક્કસ પ્રકારના સંશોધન માટે ભાગીદારીને પ્રોત્સાહન આપવા માટે પ્રોત્સાહનો ઓફર કરવામાં આવી શકે છે, જેમાં સૌથી સામાન્ય ઉદાહરણ સર્વેક્ષણ પૂર્ણ કરવા માટે પ્રોત્સાહન આપવા માટે હાઇ સ્ટ્રીટ વાઉચર્સ છે. જો કે, ઓફર કરાયેલા કોઈપણ પ્રોત્સાહનો હંમેશા સંશોધન નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ દ્વારા મંજૂરીને આધીન હોય છે જેથી ખાતરી કરી શકાય કે ઓફર કરાયેલા કોઈપણ પ્રોત્સાહનનું સ્તર યોગ્ય છે.