બ્રિટિશ સોસાયટી ફોર રુમેટોલોજી બાયોલોજિક્સ રજિસ્ટર – આરએ
BSRBR-RA અભ્યાસ રુમેટોઇડ સંધિવા (RA) ધરાવતા લોકોની પ્રગતિને ટ્રેક કરે છે જેમને આ દવાઓની લાંબા ગાળાની સલામતી પર દેખરેખ રાખવા માટે યુકેમાં જૈવિક (બાયોસિમિલર સહિત) અને અન્ય લક્ષિત ઉપચાર સૂચવવામાં આવ્યા છે.
અભ્યાસ શું છે?
BSRBR-RA એ વિશ્વમાં આ દવાઓ મેળવતા દર્દીઓના સૌથી મોટા સંભવિત અભ્યાસોમાંનું એક છે, 2001 માં તેની શરૂઆત થઈ ત્યારથી અભ્યાસમાં 20,000 થી વધુ દર્દીઓ નોંધાયેલા છે.
આ રોગચાળાનો અભ્યાસ યુનિવર્સિટી ઓફ માન્ચેસ્ટર, બ્રિટિશ સોસાયટી ફોર રેમમેટોલોજી અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ વચ્ચેનો અનોખો સહયોગ છે. યુકેમાં તમામ કન્સલ્ટન્ટ રુમેટોલોજિસ્ટ્સ કે જેમણે એન્ટિ-ટીએનએફ અને અન્ય લક્ષિત ઉપચાર સૂચવ્યા છે, તેઓને સંબંધિત આરોગ્ય વ્યાવસાયિકો દ્વારા સમર્થિત રજિસ્ટરમાં ભાગ લેવાની તક છે.
રજિસ્ટર RA સાથેના દર્દીઓની સંભાળ રાખતા રુમેટોલોજિસ્ટ્સ અને નર્સો પાસેથી ડેટા મેળવે છે, તેમજ દર્દીઓને તેઓ કેવું અનુભવી રહ્યા છે તેના પર પ્રશ્નાવલિ પૂર્ણ કરવા માટે પૂછે છે. અમે એકત્રિત કરીએ છીએ તે ડેટાને વધારવા માટે અમે રાષ્ટ્રીય NHS ડેટાબેસેસ (NHS ડિજિટલ સહિત) પાસેથી ક્લિનિકલ ડેટા પણ પ્રાપ્ત કરીએ છીએ.
BSRBR-RA શા માટે એટલું મહત્વનું છે ?
જ્યારે આપણે કોઈ નવી દવા શરૂ કરીએ છીએ, ત્યારે આપણે ઘણીવાર આપણી જાતને પૂછીએ છીએ કે શું તે મારા માટે યોગ્ય દવા છે અને શું તેનાથી મને કોઈ નુકસાન કે આડઅસર થશે. જ્યારે મોટાભાગની દવાઓ પ્રથમ વખત ઉપયોગ માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે, ત્યારે અમારી પાસે ખરેખર તેમની સલામતી વિશે ખૂબ મર્યાદિત માહિતી હોય છે. આને જોવા માટે પ્રાણીઓમાં અભ્યાસો થયા હશે, પરંતુ આ અભ્યાસોની તેમની મર્યાદાઓ છે કારણ કે મનુષ્યોમાં પરિણામો અલગ હોઈ શકે છે. મોટાભાગની દવાઓ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી પણ પસાર થશે, જ્યાં તેમના ફાયદા અને સલામતીનું પણ મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે, પરંતુ કેટલીકવાર આ અભ્યાસો દુર્લભ સલામતી સમસ્યાઓ શોધવા માટે ખૂબ નાના હોઈ શકે છે અને બધા દર્દીઓને ભાગ લેવાની મંજૂરી આપવામાં આવતી નથી. તેથી, તે મહત્વનું છે કે ડોકટરો દ્વારા દવા સૂચવવામાં આવે તે પછી પણ અમે કોઈપણ અણધારી નુકસાન માટે દવા મેળવતા દર્દીઓના જૂથોનું નિરીક્ષણ કરવાનું ચાલુ રાખીએ છીએ. BSRBR-RA ની સ્થાપના ખાસ કરીને આ હેતુ સાથે કરવામાં આવી છે અને અમે હવે વિવિધ જીવવિજ્ઞાન અને અન્ય દવાઓ મેળવતા 30,000 થી વધુ દર્દીઓને અનુસર્યા છે. એકંદરે પરિણામો ખૂબ જ આશ્વાસનજનક રહ્યા છે પરંતુ આપણે આ પ્રયાસ ચાલુ રાખવો જોઈએ કારણ કે નવી દવાઓ ઉપલબ્ધ થશે
પરંપરાગત કૃત્રિમ રોગ વિરોધી સંધિવાની દવા ( csDMARD ) સંશોધિત
જ્યારે જૈવિક દવાઓ સૌપ્રથમ ઉપલબ્ધ હતી ત્યારે તેઓ પરંપરાગત ડીએમએઆરડી જેમ કે મેથોટ્રેક્સેટ અથવા સલ્ફાસાલાઝીન ની સરખામણીમાં એક નવો વિકલ્પ રજૂ કરે છે. તેથી જ્યારે આપણે જીવવિજ્ઞાનની આડ અસરોને જોવા માટે BSRBR-RA સેટઅપ કરીએ છીએ, ત્યારે અમને જાણવાની જરૂર છે કે શું આ પરંપરાગત DMARDs વિશે આપણે પહેલાથી જ જાણતા હતા તેનાથી અલગ હશે. તેથી, 2001 અને 2007 ની વચ્ચે અમે csDMARD મેળવતા લગભગ 4000 લોકોની ભરતી કરી જેમણે ક્યારેય જીવવિજ્ઞાન મેળવ્યું ન હતું. અમારા ઘણા અભ્યાસો બાયોલોજિક્સ મેળવતા લોકોમાં આડઅસરો અથવા નવી સ્વાસ્થ્ય સમસ્યાઓના દરોની તુલના એવા લોકો સાથે કરે છે જેઓ નથી. તાજેતરમાં, જેમ જેમ વધુ અને વધુ જીવવિજ્ઞાન ઉપલબ્ધ થાય છે, અમે વિવિધ જીવવિજ્ઞાનના પ્રકારો વચ્ચે પણ સરખામણી કરીએ છીએ.
BSRBR-RA ટીમ દ્વારા પ્રકાશિત સંશોધનનાં ઉદાહરણો
જો તમે વધુ વાંચવા માંગતા હો, તો રેખાંકિત શબ્દો પર ક્લિક કરો.
- યુકેમાં જૈવિક ઉપચારની વિસ્તૃત પસંદગી ઉપલબ્ધ છે પરંતુ તમામ લોકો સારવારને પ્રતિસાદ આપશે નહીં. ભવિષ્યમાં સંધિવાની સંભાળને માર્ગદર્શન આપવા માટે કયા લોકોને પ્રત્યાવર્તન રોગ હોઈ શકે છે તે શોધવા માટે ડેટા પર ધ્યાન આપ્યું છે
- પી લોકો જ્યારે હોસ્પિટલમાં તેમની રુમેટોલોજી ટીમ દ્વારા માપવામાં આવે ત્યારે તેમની રોગ પ્રવૃત્તિનું ઉચ્ચ સ્તર હોવું જરૂરી નથી પરંતુ તેમ છતાં બળતરા અને દુખાવો રહેશે અને "મધ્યમ" રોગ ધરાવતા લોકો તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. હાલમાં યુકેમાં, આ લોકોને જૈવિક ઉપચારની ઍક્સેસ નથી. BSRBR-RA માં મધ્યમ રોગ ધરાવતા લોકોનો ડેટા જોયો .
- અમને મળેલ એક સામાન્ય પ્રશ્ન એ છે કે પ્રથમ જીવવિજ્ઞાનમાં નિષ્ફળતા અને બીજી શરૂઆત કર્યા પછી ગંભીર ચેપ થવાનું જોખમ શું છે? BSRBR-RA માં અમે દર્દીઓમાં તેમની પ્રથમ TNF અવરોધક દવા બંધ કર્યા પછી અને બીજું TNF અવરોધક અથવા Mabthera (રિતુક્સિમાબ) શરૂ કર્યા પછી ગંભીર ચેપના જોખમને જોવામાં સક્ષમ હતા.
- અમે BSRBR-RA ડેટામાં જોયું કે શું રુમેટોઇડ સંધિવા શરૂ કરતા TNF અવરોધકો ધરાવતા લોકોને પ્રમાણભૂત DMARD ઉપચાર મેળવતા લોકોની સરખામણીમાં ડિમેન્શિયા થવાનું જોખમ વધારે છે .
- અમે BSRBR-RA ડેટાનો ઉપયોગ એ જાણવા માટે કર્યો હતો કે સંધિવાથી પીડિત કયા લોકોને માબ્થેરા (રિતુક્સિમાબ)
- રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા લોકોમાં લિમ્ફોમા (બ્લડ કેન્સર) થવાનું વધુ જોખમ હોય છે પરંતુ આ જોખમ પર TNF અવરોધકોની અસર વિશે થોડું જાણીતું છે. ઉપચાર જેમ કે મેથોટ્રેક્સેટ પરના લોકોમાં લિમ્ફોમાના જોખમને જોવા માટે BSRBR-RA ડેટાનો ઉપયોગ કર્યો.
- રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા લોકો માટે સારવારનો બીજો વિકલ્પ RoActemra (tocilizumab) છે. અમે બીએસઆરબીઆર-આરએ ડેટા પર જોયું કે લોકોએ RoActemra ને કેટલો સારો પ્રતિસાદ આપ્યો છે તેના આધારે તેઓએ ભૂતકાળમાં બાયોલોજિક દવા લીધી હતી કે નહીં તેની સરખામણીમાં .
- રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા લોકોને સામાન્ય વસ્તીની સરખામણીમાં હાર્ટ એટેક (અથવા મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન; MI)નું જોખમ વધારે છે. BSRBR-RA ટીમ એ સમજવા માંગતી હતી કે TNF અવરોધકોની હાર્ટ એટેકના જોખમ પર શું અસર થાય છે .
- અમે અગાઉ રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં TNF અવરોધકોની અસર અંગેનો ડેટા પ્રકાશિત કર્યો છે પરંતુ ગર્ભાવસ્થામાં Mabthera (rituximab) ની અસર . અમે આનો અભ્યાસ કરવા BSRBR-RA ડેટાનો ઉપયોગ કર્યો
- થોડા દુર્લભ સિન્ડ્રોમ્સ (લ્યુપસ જેવા અને વાસ્ક્યુલાટીસ જેવા સિન્ડ્રોમ્સ) રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા લોકોને અસર કરી શકે છે. BSRBR-RA ડેટાનો ઉપયોગ કરીને આ પ્રકારના સિન્ડ્રોમ્સ કેટલી વાર થાય છે અને તેના પર TNF અવરોધકોની અસરો શોધવામાં ખાસ રસ ધરાવતા હતા.
- BSRBR-RA સંશોધકો રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા લોકો માટે વિવિધ સારવાર વિકલ્પો જોવા માગતા હતા જેમને અગાઉ કેન્સર થયું હતું કે શું તેઓને નવું કેન્સર થવાની શક્યતા વધુ છે .
- જુવેનાઇલ આઇડિયોપેથિક આર્થરાઇટિસ (JIA) એ સૌથી સામાન્ય પ્રકારનો સંધિવા છે જે બાળકોને અસર કરે છે અને ઘણાને પુખ્ત વયના લોકો તરીકે રોગ થતો રહે છે. પીએચડીના ભાગ રૂપે, અમારા સંશોધકોએ જોયું કે JIA ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોએ TNF અવરોધક સારવારને કેવી રીતે પ્રતિભાવ આપ્યો
BSRBR-RA અભ્યાસના વધુ સારાંશ અહીં .
BSRBR-RA (ડિસેમ્બર, 2020 મુજબ) માં કઈ દવાઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો છે અથવા ક્યારેય કરવામાં આવ્યો છે.
જો તમે જાણવા માગો છો કે તમે જે અદ્યતન થેરાપી પર છો તેમાં રજિસ્ટ્રી દ્વારા અત્યારે અથવા ભૂતકાળમાં ડેટા એકત્રિત કરવામાં આવ્યો છે કે કેમ, અહીં સામાન્ય અને બ્રાન્ડ નામ બંને સાથેની સૂચિ છે.
દવા (જેનરિક/TRADENAME)
- Etanercept ENBREL
- Infliximab REMICADE
- અનાકીનરા કિનેરેટ
- અદાલિમુમબ હમીરા
- રિતુક્સિમાબ માબ્થેરા
- ટોસિલિઝુમાબ ROACTEMRA
- સર્ટોલીઝુમાબ સિમઝિયા
- ઇન્ફ્લિક્સિમબ ઇન્ફ્લેક્ટ્રા
- Infliximab REMSIMA
- Etanercept BENEPALI
- Infliximab FLIXABI
- ટોફેસિટીનિબ ઝેલેજાન્ઝ
- સરીલુમબ કેવઝારા
- બેરીસીટીનિબ ઓલ્યુમિઅન્ટ
- Etanercept ERELZI
- રિતુક્સિમાબ રિક્સાથોન
- Adalimumab AMGEVITA
- filgotinib JYSELECA
- અદાલિમુમબ યુફલ્યમા
BSRBR-RA એ બાયોલોજિક સ્ટડીઝ ગ્રૂપનો , જેનું નેતૃત્વ માન્ચેસ્ટર યુનિવર્સિટીમાં પ્રોફેસર કિમે હાઇરિચ કરે છે. મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને ત્વચારોગ સંબંધી પરિસ્થિતિઓમાં જીવવિજ્ઞાન, બાયોસિમિલર અને અન્ય લક્ષિત ઉપચારની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરતા જૂથમાં અન્ય સંખ્યાબંધ અભ્યાસો છે.
યુકે JIA જીવવિજ્ઞાન રજિસ્ટર.
યુકે JIA બાયોલોજિક્સ રજિસ્ટર એ બે સમાંતર અભ્યાસોનું સામૂહિક નામ છે જે યુનિવર્સિટી ઓફ માન્ચેસ્ટરમાં સંકલિત છે:
- બ્રિટિશ સોસાયટી ફોર પેડિયાટ્રિક એન્ડ એડોલસેન્ટ રુમેટોલોજી એટેનરસેપ્ટ સ્ટડી (BSPAR ETN)
- સંધિવા રોગોવાળા બાળકો માટે જીવવિજ્ઞાન (BCRD)
આ અભ્યાસ 10 વર્ષથી ચાલી રહ્યા છે. JIA ધરાવતાં બાળકો અને યુવાન લોકો કે જેમણે જીવવિજ્ઞાન, બાયોસિમિલર અથવા અન્ય લક્ષિત નવી થેરાપી સાથે સારવાર લીધી છે તેઓની નોંધણી કરવામાં આવે છે અને લાંબા ગાળા માટે અનુસરવામાં આવે છે, જેથી આ સારવારોની સલામતી અને અસરકારકતા વિશે વધુ જાણવા મળે. યુકેમાં 51 NHS હોસ્પિટલોમાંથી 3500 થી વધુ સહભાગીઓની ભરતી કરવામાં આવી છે, અને ડેટાના પરિણામે 13 પ્રકાશનો (ઓગસ્ટ 2023 સુધીમાં) થયા છે.
2007 માં સ્થપાયેલ, BADBIR એ ગંભીર સૉરાયિસસ ધરાવતા લોકોમાં જૈવિક ઉપચારની સલામતી અને અસરકારકતા પર દેખરેખ રાખતો લાંબા ગાળાનો સંભવિત નિરીક્ષણ સમૂહ અભ્યાસ છે. BADBIR પાસે 164 કેન્દ્રોમાંથી 19,500 થી વધુ નોંધણીઓ છે.
BILAG-BR એ પ્રમાણભૂત ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ થેરાપી મેળવતા જૂથની તુલનામાં લ્યુપસવાળા દર્દીઓમાં જૈવિક ઉપચારની લાંબા ગાળાની સલામતી અને અસરકારકતાને જોતો રાષ્ટ્રીય અભ્યાસ છે. 2010 માં સ્થપાયેલ, BILAG પાસે હવે 59 કેન્દ્રોમાંથી 1,300 નોંધણીઓ છે.
CAPS એવા બાળકોની ભરતી કરે છે કે જેમને કિશોર આઇડિયોપેથિક સંધિવાનું નવા નિદાન થયું છે. તેની સ્થાપના 2001 માં કરવામાં આવી હતી અને તેનો ઉદ્દેશ્ય લાંબા ગાળે દર્દીઓ કેવી રીતે મેનેજ કરશે તેની આગાહી કરવાની રીતો શોધવાનો છે. સમગ્ર યુકેમાં 7 કેન્દ્રોમાંથી 1,700 સહભાગીઓની ભરતી કરવામાં આવી છે