VROOM ના કામચલાઉ પરિણામો

જુલાઈ ૨૦૨૨

Vaccineesponse R) On Off મેથોટ્રેક્સેટઅભ્યાસ VROOM (

મેથોટ્રેક્સેટ શું છે?

મેથોટ્રેક્સેટ એક એવી દવા છે જે રુમેટોઇડ સંધિવા અને સોરાયસિસ જેવી બળતરાની સ્થિતિ ધરાવતા લોકોને મદદ કરે છે. આ સ્થિતિઓ રોગપ્રતિકારક શક્તિના નિયંત્રણ બહાર જવાથી અને શરીરના અન્ય ભાગો પર હુમલો કરવાથી થાય છે. મેથોટ્રેક્સેટ લોકોની રોગપ્રતિકારક શક્તિમાં વધુ પડતી સક્રિયતાને ઓછી કરવાનો પ્રયાસ કરીને કાર્ય કરે છે. જો કે, તે
કોવિડ-૧૯ સામે રસીકરણ માટે શરીરની રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવને પણ નબળી પાડે છે. તેથી, જે વ્યક્તિઓ મેથોટ્રેક્સેટ લે છે તેમને કોવિડ-૧૯ રસીકરણથી એટલું રક્ષણ મળતું નથી જેટલું તે ન લેનારાઓને મળે છે.

VROOM અભ્યાસનો હેતુ શું હતો?

અમે એ જોવા માંગતા હતા કે કોવિડ-૧૯ બૂસ્ટર પછી બે અઠવાડિયા માટે મેથોટ્રેક્સેટ થોભાવવાથી બૂસ્ટર પ્રત્યે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવમાં સુધારો થઈ શકે છે કે કેમ. તે જ સમયે, અમે સારવારમાંથી આવા વિરામની ફ્લેર અપ્સ, આરોગ્ય અને સુખાકારી પર થતી અસરનો પણ અભ્યાસ કરવા માંગતા હતા.

કોણ ભાગ લઈ શકે?

અમે 560 લોકોને ભરતી કરવાની યોજના બનાવી હતી, જે ઓછામાં ઓછા 18 વર્ષની ઉંમરના હતા, જેમણે વિવિધ બળતરા રોગો માટે મેથોટ્રેક્સેટ લીધું હતું. ભાગ લેનારાઓ અને તેમના નિષ્ણાતને જો કહેવામાં આવે તો બે અઠવાડિયા માટે મેથોટ્રેક્સેટ સારવાર થોભાવવા માટે તૈયાર રહેવું પડ્યું. વાસ્ક્યુલાઇટિસ, જાયન્ટ સેલ આર્ટેરિટિસ અથવા માયોસાઇટિસ જેવી ગંભીર સ્થિતિઓ ધરાવતા લોકો, જ્યાં સારવારમાં વિરામ લેવાથી તબિયત બગડી શકે છે, તેઓ ભાગ લઈ શકતા નથી. અભ્યાસમાં પ્રવેશતા પહેલા અભ્યાસના સહભાગીઓએ પહેલાથી જ બે કોવિડ-19 રસીકરણ કરાવ્યું હોવું જરૂરી હતું.

અભ્યાસમાં શું સામેલ હતું?

જે લોકોએ ભાગ લીધો હતો તેમને સલાહ આપવામાં આવી હતી કે તેઓ કોવિડ-૧૯ સામે આગામી રસીકરણ લીધા પછી બે અઠવાડિયા સુધી હંમેશની જેમ સારવાર ચાલુ રાખે અથવા મેથોટ્રેક્સેટ લેવાનું બંધ કરે. મોટાભાગના લોકો માટે આ તેમનું ત્રીજું કે ચોથું કોવિડ-૧૯ રસીકરણ હતું. વાજબી
સરખામણી કરવા માટે, ટ્રાયલમાં કયા લોકોએ તેમની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ અથવા ચાલુ રાખવી જોઈએ તે અંગેનો નિર્ણય કમ્પ્યુટર પ્રોગ્રામનો ઉપયોગ કરીને આકસ્મિક રીતે લેવામાં આવ્યો હતો. અભ્યાસમાં ભાગ લેનારાઓને બૂસ્ટર રસીકરણના બે અઠવાડિયા પછી તેમના સ્વાસ્થ્ય વિશે પૂછતો એક ટેક્સ્ટ સંદેશ મળ્યો. તેઓ તેમના કોવિડ-૧૯ બૂસ્ટરના ચાર અઠવાડિયા અને બાર અઠવાડિયા પછી તેમની સ્થાનિક હોસ્પિટલમાં ગયા. આ મુલાકાતોમાં, તેઓએ તેમના સ્વાસ્થ્ય અને સુખાકારી વિશે માહિતી આપી અને બૂસ્ટર દ્વારા ઉત્પાદિત રોગપ્રતિકારક શક્તિના સ્તરને માપવા માટે લોહીનો નમૂનો લીધો.

રોગપ્રતિકારક શક્તિનું સ્તર કેવી રીતે માપવામાં આવ્યું?

કોવિડ-૧૯ વાયરસની સપાટી પર સ્પાઇક આકારના પ્રોટીન હોય છે. કોવિડ-૧૯ સામે રસીકરણ કરવાથી શરીરની રોગપ્રતિકારક શક્તિ એન્ટિબોડીઝ નામના પ્રોટીન બનાવે છે જે સ્પાઇક આકારના પ્રોટીન સાથે જોડાય છે. આને સ્પાઇક પ્રોટીન સામે એન્ટિબોડી તરીકે ઓળખવામાં આવે છે.
રોગપ્રતિકારક શક્તિના સ્તરનો સંકેત મેળવવા માટે અમે લોકોના લોહીમાં આ એન્ટિબોડીનું પ્રમાણ માપ્યું.

અત્યાર સુધી અભ્યાસમાં શું પ્રગતિ થઈ છે?

આ ટ્રાયલમાં ઈંગ્લેન્ડ અને વેલ્સની 26 NHS હોસ્પિટલોમાં સહભાગીઓની ભરતી કરવામાં આવી હતી. 254 સહભાગીઓની ભરતી કર્યા પછી ટ્રાયલમાં નવા સહભાગીઓની ભરતી બંધ કરવામાં આવી હતી કારણ કે પરિણામોએ ખાતરીકારક લાભ દર્શાવ્યો હતો.

VROOM અભ્યાસમાં અત્યાર સુધી શું જાણવા મળ્યું છે?

• અભ્યાસની શરૂઆતમાં, ભાગ લેનારા બધામાં કોવિડ-19 સ્પાઇક-પ્રોટીન સામે એન્ટિબોડીઝનું સ્તર ઓછું હતું. VROOM અભ્યાસમાં જોડાતા ઓછામાં ઓછા છ મહિના પહેલા બધાને રસી આપવામાં આવી હતી તે જોતાં આ અપેક્ષિત હતું.
• VROOM અભ્યાસ દરમિયાન કોવિડ-19 બૂસ્ટર ડોઝ લેનારા લોકોએ રસીકરણ પછી મેથોટ્રેક્સેટ થોભાવ્યું હતું, જેમાં રસીકરણ પછી ચાર અને બાર અઠવાડિયામાં સારવાર ચાલુ રાખનારા લોકોની તુલનામાં સ્પાઇક-પ્રોટીન સામે એન્ટિબોડી બમણા કરતાં વધુ જોવા મળ્યા હતા.
• થોભાવેલા જૂથમાં રસીના પ્રતિભાવમાં સુધારો બધા વય જૂથોમાં, સાંધા અથવા ત્વચાની સ્થિતિ ધરાવતા લોકોમાં અને અગાઉ કોવિડ-19 ધરાવતા અથવા વગરના લોકોમાં સમાન હતો.
• જે લોકોએ મેથોટ્રેક્સેટ થોભાવ્યું હતું તેમાં અપેક્ષા મુજબ રોગના વધુ ભડકા જોવા મળ્યા હતા. જોકે, મોટાભાગના ભડકા સ્વ-વ્યવસ્થાપિત હતા અને બે અભ્યાસ જૂથોમાં NHS મદદ માંગતા લોકોની સંખ્યા સમાન હતી.
• જેમણે મેથોટ્રેક્સેટ થોભાવ્યું હતું અથવા હંમેશની જેમ ચાલુ રાખ્યું હતું તેમના જીવનની ગુણવત્તા અને સામાન્ય સ્વાસ્થ્ય સમાન હતું.
  

મને સંપૂર્ણ પરિણામો ક્યાંથી મળશે?

આ પરિણામો લેન્સેટ રેસ્પિરેટરી મેડિસિન જર્નલ નામના મેડિકલ જર્નલમાં ઓપન એક્સેસ પ્રકાશિત થયા છે. ઓપન એક્સેસનો અર્થ એ છે કે કોઈપણ તેમને અહીં.

સંશોધન ટીમ અત્યારે શું કરી રહી છે?

સંશોધન ટીમ બે અઠવાડિયા માટે મેથોટ્રેક્સેટ સારવાર થોભાવનારા લોકોમાં રોગપ્રતિકારક શક્તિ કોરોનાવાયરસને મારવામાં વધુ કાર્યક્ષમ છે કે કેમ તે શોધવા માટે વધુ પરીક્ષણો કરી રહી છે. VROOM અભ્યાસના સહભાગીઓનું બૂસ્ટર રસીકરણ પછી 26 અઠવાડિયા સુધી ફોલો-અપ પણ કરવામાં આવી રહ્યું છે જેથી જોઈ શકાય કે તેમની સુધારેલી રોગપ્રતિકારક શક્તિ ટકી રહે છે કે નહીં. આ વધારાના પરિણામો પૂર્ણ થયા પછી અમે તમને વધુ જણાવીશું.

શું મારે કોવિડ-૧૯ સામે રસીકરણ પછી મેથોટ્રેક્સેટ સારવાર બંધ કરવી જોઈએ?

શું કરવું તે નક્કી કરતા પહેલા તમારી હોસ્પિટલ ટીમ અથવા GP સાથે વાત કરો. તેઓ તમારી પસંદગી, સ્થિતિ અને તમારી બળતરાની સ્થિતિને કેટલી સારી રીતે નિયંત્રિત કરવામાં આવે છે તે ધ્યાનમાં લેતા, તમારા માટે શ્રેષ્ઠ કાર્યવાહી અંગે સલાહ આપશે.

_{સંસ્કરણ 1.0}