מדדי תוצאה שדווחו על ידי מטופל לחומרת סימפטום של דלקת מפרקים שגרונית: פיתוח של בדיקה מסתגלת למחשב ומאגר פריטים תוך שימוש במתודולוגיה של מודל Rasch

רקע כללי

ניטור פעילות מחלות (DA) הוא סטנדרט טיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA). הערכות ה-DA הנוכחיות דורשות בדיקות מעבדה ו/או קלט של איש מקצוע רפואי (HCP). לפיכך, עשויים להיות עדיפים מדידות תוצאה מדווחות של מטופלים (PROMs), שהם כלים שהושלמו על ידי מטופלים כדי לברר את תפיסות הבריאות שלהם. עם זאת, אין הסכמה כיצד למדוד RA DA באמצעות PROM.

סטנדרט הטיפול הנוכחי ב-RA הוא "Treat-to-Target", שבו הערכה קבועה של RA DA היא חלק בלתי נפרד. מעטים לרופאי חולים בעלי יכולת להעריך מטופלים בתדירות גבוהה כפי שנקבע בהנחיות ולכן הטיפול אינו מותאם מספיק. מגיפת COVID-19 הפכה את הבעיה לבולטת יותר עם התייעצויות מרחוק ולא פנים אל פנים. מחקרים קודמים העלו כי PROMs הם הדרך האינפורמטיבית ביותר להעריך RA DA, וכי הם מאפשרים שימוש יעיל יותר במשאב NHS.

קיים צורך קליני דחוף לשפר מעקב צמוד אחר חומרת הסימפטומים ולהתאים את הטיפול בהתאם. עדיף לאנשים החיים עם RA לבצע ניטור עצמי בבית, בדומה לחולים עם סוכרת המנטרים את רמת הסוכר בדם או לחולים עם יתר לחץ דם המודדים לחץ דם. זה ישקף גישה ממוקדת יותר לאדם לטיפול. ניתן להשיג ניטור זה באמצעות PROMs. אנשים החיים עם RA מקומית וארצית מביעים רצון לקבל PROM פשוט לניטור המחלה שלהם בבית. אם הם מתוכננים היטב, כאשר נתונים זורמים מאנשים שחיים עם RA לצוותים קליניים כדי לבצע את ההערכות הנדרשות, אנשים החיים עם RA עם מחלה יציבה לא יצטרכו להגיע לפגישות שגרתיות של מרפאות חוץ; בעוד שעבור אנשים החיים עם RA שמחלתם מחמירה בהדרגה, הצוות הקליני שלהם יכול לקבוע פגישת ייעוץ מיידית לפני התלקחות גדולה. עם הופעתה של בריאות אלקטרונית ב-NHS ל-PROM מסוג זה יש פוטנציאל לשנות את הטיפול הקליני בעתיד.

מה היה מחקר סוקרטס?

מחקר SOCRATES מומן מאוקטובר 2019 עד יולי 2023. נעשה שימוש במספר שיטות, שכללו:

1. סקירת הספרות בעקבות הנחיות בינלאומיות עדכניות;
2. ניתוחים של נתונים שנאספו באמצעות שאלונים שנשלחו לאנשים החיים עם RA בארבע מועצות בריאות של אוניברסיטת דרום ויילס (UHBs). שאלונים נשלחו לאנשים החיים עם RA בספטמבר 2020, בתוספת יוני, אוקטובר ונובמבר 2021;
3. ניתוחים של דיונים שנערכו עם אנשים החיים עם RA. דיונים עם אנשים החיים עם RA התקיימו בין נובמבר 2022 לפברואר 2023. וכן;
4. פיתוח של כלי מקוון שמחליט על סדר השאלות.

עבודת הדוקטורט הוגשה בינואר 2024.

תוֹצָאָה

המטרה של מציאת PROM לניטור DA כדי להקל על מתן טיפול סטנדרטי הראתה שלא ניתן להשתמש באף אחד מה-PROM הוותיק. נמצא כי לא ניתן להמליץ ​​על RA DA PROMs קיימים לשימוש עתידי וכי אין RA DA PROMs קיימים, או PROMs רלוונטיים אחרים, תקפים במלואם, כלומר אין הוכחה שהם מודדים RA DA בצורה נכונה. עם זאת, במסגרת ה-PROMs הללו, יש שאלות שבשילובן יכולות להעריך RA DA. הוכח שהתחום הגלובלי של החולה הוא שני תחומים נפרדים של פעילות מחלה ובריאות כללית. ניתן להשתמש ב-12 שאלות מהתחומים של כאב, פעילות מחלות, רגישות ונפיחות, תפקוד גופני ונוקשות למדידת RA DA.

באמצעות דיונים עם אנשים שחיים עם RA, נקבע שלא חסרו שאלות, או מושגים שצריך לכסות עליהם. לבסוף, התגלה כי כלי מקוון שמחליט על סדר השאלות אינו מספק יתרון גדול לצורך שאילת 12 השאלות. לכן, ניתן למדוד RA DA באמצעות חמש שאלות בלבד, עם אחת מכל אחד מתחומי הכאב, פעילות המחלה, רגישות ונפיחות, תפקוד גופני ונוקשות. השלבים הבאים הם לגלות כיצד הכי טוב לעצב את חמש השאלות הללו ולבדוק את יכולתן למדוד RA DA, לפני השימוש בהן כחלק מכלי ניטור DA שבועי.

תרומות

מחקר SOCRATES נערך על ידי טים פיקלס באמצעות מלגת דוקטורט של Wales NIHR ובתור דוקטורנט באוניברסיטת קרדיף. טים היה בהנחיית פרופסור ארנסט צ'וי (מנחה ראשי של מלגה זו ודוקטורט, אוניברסיטת קרדיף), דוקטור מייק הורטון (אוניברסיטת לידס), פרופסור קארל בנג כריסטנסן (אוניברסיטת קופנהגן), דוקטור ריאנון פיליפס (אוניברסיטת קרדיף מטרופוליטן) ודוקטור דיוויד גילספי (אוניברסיטת קרדיף).

תודות

מחקר SOCRATES נערך בחסות אוניברסיטת קרדיף. ארבעה UHBs בדרום ויילס פעלו כמרכזי זיהוי חולים כדי לשלוח שאלונים: Cardiff and Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB ו-Aneurin Bevan UHB. דיונים עם אנשים החיים עם RA התקיימו עם מדגם מייצג של 20 מאלה שהחזירו שאלונים וזוהו על ידי Cardiff and Vale UHB.

מעורבות מטופל ומעורבות ציבורית (PPI) היא חיונית למחקר, אם כי מחקר על RA PROMs היה חסר באופן מפתיע בתחום זה. לא היה ניתן לעשות את המחקר הזה עם קלט PPI אז זה היה נפלא שג'אן דייויס וסו קמפבל הופיעו בעקבות פרסומת דרך רשת Health and Care Research Wales Involving People Network.

יאן וסו היו קבועים לאורך תהליך הגשת בקשה למלגת דוקטורט של NIHR, והמלגה והדוקטורט. יחד, מעורבותם כללה כתיבה משותפת של סיכומים באנגלית פשוטה, שיתוף בפיתוח חומרי לימוד, כגון דפי מידע למשתתפים, טפסי הסכמה, שאלונים ומדריכי נושאים, פיילוט ראיונות קוגניטיביים והפצה. הקלט שלהם סביב הראיונות הקוגניטיביים היה קריטי במיוחד. יאן הרשה לי לעשות איתה ראיון קוגניטיבי פיילוט, מה שאפשר לי לנסח ולייעל טוב יותר את ההנחיות והתשאול. זה היה מאוד שימושי עבור מראיין מאוד לא מנוסה כמוני, ופירושו היה שהראיונות כולם בדרך כלל התנהלו בצורה חלקה. דיונים בעקבות הראיונות הקוגניטיביים גם עזרו להבין את הנושאים שנאספו וגם אילו שינויים יועילו ולא יהיו שימושיים.

מה צפוי לבוא? תוכנית-הרקלס

כותרת המחקר: תוכנית לקביעת המאפיינים הפסיכומטריים של, והיתכנות של יישום, כלי מדידת תוצאות של מטופל אלקטרוני לדיווח על פעילות דלקת מפרקים שגרונית

פרס Next Steps מאת Health and Care Research Wales, שהחל בפברואר 2024. באמצעות זה יהיו שלושה סקרים וינתחו את הנתונים שנאספו.

הסקר הראשון והשני יעסקו בשימוש באיסוף הנתונים העתידי והצגה של כלי הניטור השבועי של DA עבור אנשים החיים עם RA ו-HCPs המעורבים בטיפול באנשים החיים עם RA. הסקר עבור אנשים החיים עם RA יישלח דרך NRAS וישאל שאלות על עד כמה כלי ניטור DA שבועי יהיה להם שימושי, מה הסיכוי שהם ישתמשו בכלי, באיזו תדירות הם ירצו להזין נתונים כלי (כיום ההשערה היא שבועית), כמה פריטים הם ירצו להשלים וכמה יעיל הכלי צריך להיות כדי להפוך את האיסוף החוזר של הנתונים לכדאי.

הסקר עבור אנשי מקצוע בתחום הבריאות יישלח דרך האגודה הבריטית לראומטולוגיה (BSR) כדי לשאול שאלות לגבי האופן שבו הם חושבים להשתמש בכלי, עד כמה הכלי יהיה שימושי עבורם, מה הסיכוי שהם ישתמשו בו וכיצד קל שהם חושבים שזה יהיה ליישום.

הסקר השלישי יישלח באמצעות מדיה חברתית ופרסומות במרפאות רלוונטיות למשתמשים הנוכחיים של מערכת התוצאות הקליניות שלי (MCO) ב-Cardiff and Vale University Health Board (C&VUHB) כדי לשאול אותם על האינטראקציות שלהם עם המערכת, מה הם אוהבים ומה לדעתם ניתן לשפר. ההיגיון מאחורי השאלה לגבי מערכת ה-MCO הוא כי ל-MCO יש חוזה עם C&VUHB לאיסוף של מערכות הפעלה אלקטרוניות. לכן, כל רעיון של שיפורים שנוכל לבצע במערכת זו ישפר אותה עבור אנשים שחיים עם RA לפני שהם משתמשים בה ויוביל לשיפורים במערכת ה-MCO עבור כל המשתמשים.

מטרת פרס Next Steps היא גם להגיש בקשה למלגת פוסט דוקטורט ויוחל עד סוף 2024.

פרסום
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

בלוגים
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for -trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms /
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs .cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american -מכללה-לראומטולוגיה-התכנסות-2023/

אתרי אינטרנט עבור SOCRATES
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/ חולה-דיווח-תוצאות-מדדי-ראומטואיד-פרקים-סימפטום