מידע על נגיף הקורונה (COVID-19)

תוכנית החיסונים נגד COVID-19 הצליחה להפחית את שיעור התמותה שנגרם מהנגיף על כל צורותיו ואפשרה לרבים לחזור לחיים ללא הגבלות רבות על חירויותיהם.

כעת, כשאנחנו נכנסים לחודשי החורף, וירוסים כמו COVID-19 מתפשטים הרבה יותר בקלות, מהסיבה הפשוטה שאנו מתרועעים יותר בתוך הבית בלי חלונות פתוחים לזרימת אוויר. חיסוני הסתיו חשובים לחיזוק ההגנה מפני זני נגיף הקורונה ומוצעים לכל בני ה-50 ומעלה, כמו גם לאלו הנמצאים בסיכון מוגבר מזני הנגיף.  

זאת בשל הסיכון המוגבר להידבק בזיהום בדרכי הנשימה, אך גם משום שעם הזמן החסינות שמציעים החיסונים עד כה יכולה לדעוך, ולכן יש צורך "למלא אותה".

חיסוני דחף פועלים גם כדי "להעצים" את החסינות שמאפשרת הדבקה ב-COVID-19 ("חסינות טבעית"). הדרך הטובה ביותר לחשוב על זה היא שיותר הגנה היא תמיד הטובה ביותר! כל החיסונים שאושרו לשימוש בתוכנית החיזוק לסתיו הוכחו כבטוחים ויעילים ביותר. אם אתם זכאים, שירות הבריאות הלאומי (NHS) יציע לכם את החיסון המתאים ביותר.

חודשי החורף החשוכים והקרים נוטים להפעיל עומס מוגבר גם על שירות הבריאות הלאומי (NHS), אשר כפי שרבים מכם יודעים, נמצא תחת לחץ רב. על ידי קבלת חיסוני דחף וחיסון נגד שפעת עונתית, תוכלו לסייע בהפחתת הלחץ הזה. לא רק זאת, אלא שככל שיותר אנשים זכאים ייקחו את החיסונים שלהם, כך נוצר מחסום מגן גדול יותר בקהילות בסיכון.

אתר האינטרנט של שירות הבריאות הלאומי (NHS):

• חיסון נגד נגיף הקורונה (COVID-19) | שירות הבריאות הלאומי (NHS)
• כיצד לטפל בעצמך בבית אם יש לך קורונה (COVID-19) או תסמינים של COVID-19 | NHS
• חיסון נגד נגיף הקורונה (COVID-19) לאנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת מאוד | NHS
• מצבים בריאותיים וחיסון נגד נגיף הקורונה (COVID-19)

אתר האינטרנט של הברית לדלקת פרקים ושרירים-שלד (ARMA):

• חיסון נגד COVID-19 ו-MSK

החברה הבריטית לראומטולוגיה (הנחיות לרופאים) :

• הנחיות COVID-19

אתר האינטרנט הממשלתי:

• נגיף הקורונה (COVID-19): הדרכה ותמיכה
• גישה לטיפולים קהילתיים לנגיף הקורונה (COVID-19)

יש לעודד את כל האנשים עם דלקת מפרקים שגרונית ליטול את כל החיסונים/הבוסטרים נגד נגיף הקורונה כאשר הם מוצעים, ללא קשר לתרופות בהן מטופלים. היתרונות של חיסון COVID-19 עולים על הסיכונים, וקבלת החיסון תפחית את הסיכון לפתח סיבוכים חמורים עקב COVID-19. יתר על כן, מכיוון שההגנה דועכת עם הזמן וייתכן שהחלה ברמה נמוכה יותר מזו של האוכלוסייה הכללית, חשוב אף יותר לחזק אותה באמצעות חיסוני הבוסט במידה והם מוצעים.

ההנחיה למי שיש ספק היא לפנות לייעוץ מגורם רפואי רלוונטי.

מהן "תרופות"?

טיפולים אלטרנטיביים יעילים לנגיף הקורונה ימשיכו להיות חיוניים להצלת חיים, מניעת אשפוזים והפחתת מלוא הנזקים הבריאותיים והכלכליים כתוצאה מנגיף הקורונה. בנוסף, ייעוץ מדעי תומך בשימוש במגוון טיפולים עם שיטות פעולה שונות.

UKHSA ממשיכה במאמציה להבין את השפעת הווריאנט אומיקרון על הדבקה, מחלות קשות, תמותה, תגובת נוגדנים ויעילות חיסונים וטיפולים. כוח המשימה לטיפול תרופתי ימשיך לעבוד עם UKHSA כדי להבין את ההשלכות על הטיפולים.

טיפול הנוגדנים המונוקלונליים, סוטרובימאב, קיבל אישור מ-MHRA ב-2 בדצמבר 2021. טיפול זה זמין כעת לטיפול בחלק מהחולים שאינם מאושפזים ונמצאים בסיכון הגבוה ביותר לפתח מחלה קשה באמצעות יחידות להובלת תרופות COVID. ניתן להשתמש בו גם לטיפול בחולים עם COVID-19 שהופיעו בבית חולים, כאשר גנוטיפיזציה מראה שלמטופל יש וריאנט אומיקרון. ניסוי RECOVERY מעריך את הפוטנציאל של סוטרובימאב כטיפול עבור חלק מהחולים המאושפזים.

שילוב הנוגדנים המונוקלונלי החדשני Ronapreve מבית Roche, זמין לטיפול בחולים הפגיעים ביותר בבתי חולים בבריטניה, כולל אלו עם COVID-19 חמור וללא נוגדנים, וחולים בסיכון גבוה שנדבקים בזמן אשפוזם, אך רק כאשר גנוטיפינג מראה שלמטופל אין וריאנט אומיקרון.

מהי מטרת טיפולים אנטי-ויראליים ומניעתיים אם יש לנו חיסונים שעובדים?

חיסונים נותרים קו ההגנה הראשון מפני COVID-19. תרופות אנטי-ויראליות וטיפולים אחרים מספקים קו הגנה נוסף והכרחי בכך שהם ממלאים תפקיד מכריע בהגנה על חולים שנדבקים ב-COVID-19, במיוחד אלו שעבורם החיסון עשוי להיות פחות יעיל, כגון אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת.

תרופות אנטי-ויראליות יכולות גם הן למלא תפקיד מפתח, לצד טיפולים אחרים, בהגנה על האוכלוסייה, במיוחד אם וריאנט מדאיג מפחית את יעילות החיסון.

האם טיפולים יעילים על וריאנט אומיקרון / וריאנטים אחרים המעוררים דאגה?

חיוני שבבריטניה יהיו טיפולים יעילים רבים כדי לשלוט בהשפעת הווריאנט האומיקרון ולהגן מפני כל וריאנט עתידי המעורר דאגה.

לא צפוי שתהיה ירידה ביעילותם של נירמטרלביר + ריטונאביר או מולנופיראביר כנגד הווריאנט אומיקרון, מכיוון שהם אינם נצמדים לחלבון הספייק בנגיף Covid-19, וככאלה לא אמורים להיות מושפעים ממוטציות שנצפו בזן אומיקרון של הנגיף.

מכיוון שעדיין לא ברור כמה זמן נמשכות החסינות הטבעית (מהידבקות בנגיף) והחסינות הנגרמת מחיסון, עדיין יש צורך לקבל את החיסון/חיסונים גם אם נדבקת בעבר בנגיף.

יתר על כן, עקב ההשפעה החיסונית-מדכאת של התרופות המשמשות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, אנשים המקבלים טיפולים כאלה עשויים שלא להראות את אותה תגובה חיסונית כמו אלו באוכלוסייה הכללית. כדי להתמודד עם זאת, הושקו תוכניות הגברה כדי למטב את ההגנה המוצעת לאוכלוסיות פגיעות אלו.

בקרו בקישור הבא כדי לקרוא את ההמלצות של JCVI בנוגע לחיסוני COVID-19 לתוכנית הגברת הסתיו ולקבל מידע נוסף על תוכנית הגברת הסתיו.

ל-NHS באנגליה יש חיסונים במספר שפות שונות. ניתן לגשת למידע זה על ידי לחיצה כאן.

ניסוי ComFluCOV מצביע על כך שמתן משותף של חיסוני שפעת וחיסוני COVID-19 נסבל בדרך כלל היטב ללא ירידה בתגובה החיסונית לאף אחד מהחיסונים. לכן, ניתן לתת את שני החיסונים במקביל במידת הצורך מבחינה תפעולית.

לכן, אלו הזכאים לקבל גם חיסון דחף סתיו נגד COVID-19 וגם חיסון שפעת, יקבלו אלה במקביל לחיסוני COVID-19 ושפעת, במידת האפשר ובהמלצת קלינית, במיוחד כאשר זה משפר את חוויית המטופל ואת קליטתו.

אבושלד (AZD7442) הוא טיפול נוגדנים חד שבטיים שנועד למנוע הדבקה בנגיף SARS-CoV-2 לפני חשיפה לאדם נגוע.

זהו שילוב של שני נוגדנים חד שבטיים אנושיים, טיקסאגוימאב (AZD8895) וצילגבימאב (AZD1061). נוגדנים אלה נועדו להיקשר לחלבון הספייק, המונע מהנגיף להיקשר לתאים ולחדור אליהם.

יש לתת אותן כשתי זריקות תוך שריריות נפרדות, אחת אחרי השנייה. ניתן לעיין בעלון לצרכן ומידע נוסף על התרופות כאן:

https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-evusheld-tixagevimabcilgavimab

אווסלד (Evusheld) מיוצר על ידי חברת התרופות אסטרהזניקה . הטיפול תוכנן עבור אנשים בעלי סיכוי נמוך יותר להיות מוגנים מפני COVID-19 על ידי חיסונים, שיכולים לכלול אנשים בעלי מערכת חיסונית מדוכאת.

האם ממשלת בריטניה תרכוש את Evulsheld למניעת חשיפה מוקדמת?

ב-5 בספטמבר 2022 פרסמה הממשלה את החלטתה הנוכחית בנוגע לשימוש באבושלד בבריטניה. 

"בהתבסס על הראיות הזמינות כעת ולאחר ניתוח ושיקולים מדוקדקים, ממשלת בריטניה החליטה לא לרכוש את Evusheld למניעה באמצעות דרכי חירום בשלב זה.". 

עם זאת, ממשלת בריטניה הפנתה את אוושלד למכון הלאומי למצוינות בבריאות ובטיפול (NICE) לצורך הערכה, המספק הערכה קפדנית ומבוססת ראיות של היעילות הקלינית והיעילות העלותית של תרופות לשימוש ב-NHS. 

זוהי החלטה המבוססת על ייעוץ קליני עצמאי של RAPID C-19 (קבוצה רב-סוכנויותית) וקבוצת עבודה לאומית למדיניות מומחים בבריטניה, והיא משקפת את ההקשר האפידמיולוגי ואת המדיניות הרחבה יותר בתגובה ובהתאוששות שלנו מהמגפה. 

הקצין הרפואי הראשי מרוצה מכך שהתהליך הנכון למתן ייעוץ קליני בוצע ומסכים כי כעת יש להעריך את אוושלד על ידי NICE. 

"למרות שאנו מכירים בכך שזה מאכזב עבור אותם מטופלים שקיוו לקבל גישה ל-Evusheld בשלב זה, חיוני שממשלת בריטניה תהיה מעודכנת לחלוטין ושיהיו לה ראיות מספיקות לתועלת הצפויה בעת קבלת החלטות רכש. תהליך ההערכה של NICE מספק הערכה מבוססת ראיות חזקה התומכת ברכש ובשימוש ברוב המכריע של התרופות ב-NHS." 

חשוב ביותר לשמור על שליטה טובה ככל האפשר על מחלת הראומטולוגיה (RA), לכן כל החלטה לגבי האם כדאי להפסיק את התרופות באופן זמני צריכה להידון עם צוות הראומטולוגיה שלך . העצות עשויות להשתנות מכל מקרה לגופו.

בהתאם לרמת הפעילות של המחלה שלך, תוכל למצוא מידע נוסף על ציוני פעילות המחלה כאן . הפסקת נטילת התרופה עלולה להוביל להתלקחות של מצבך. עקב השפעת המגיפה על עיכוב הגישה לשירותי בריאות וזמני התגובה של רופאי משפחה ויחידות אחרות של שירות הבריאות הלאומי (NHS), ייתכן שלא ניתן יהיה לקבל סיוע בזמן לניהול ההתלקחות.

ארגון Arthritis and Musculoskeletal Alliance (ARMA) המליץ ​​בתחילה לחולים לא להפסיק ליטול תרופות מדכאות חיסון לקראת החיסון, אלא אם כן חבר בצוות המומחים שלהם יעץ להם לעשות זאת. בעקבות תוצאות מחקרי OCTAVE ו-OCTAVE-DUO שהדגימו את היעילות המופחתת של החיסונים בקרב אלו הנוטלים מדכאי חיסון, נערך מחקר נוסף (ועדיין נמשך) בתחום זה במטרה לשפר את התגובה החיסונית של אנשים המטופלים בסוגי טיפולים אלה.

מחקר ה-'VROOM' שנערך על ידי Abhisheck, A. et. al (2022), הראה במדגם שלהם כי הפסקת טיפול במתוטרקסט למשך שבועיים לאחר מתן המנה השלישית של COVID -19, בהשוואה להמשך טיפול כרגיל, יכולה לחזק את התגובה החיסונית אשר גוברת. באופן מעניין ביותר, המחברים מציינים כי עלייה זו נמשכה עד 12 שבועות בקרב אלו שהפסיקו את הטיפול במתוטרקסט, וכי גם בנקודה מאוחרת זו של הבדיקה, תגובת הנוגדנים שלהם הייתה גבוהה יותר מזו של הקבוצה שהמשיכה את הטיפול במתוטרקסט כרגיל 4 שבועות לאחר החיסון.

ללא קשר לתרופות או הפסקות קודמות בטיפול בחיסונים אחרים, מומלץ לאנשים לשקול את היתרונות והחסרונות עם צוות המומחים שלהם כדי לבחור את דרך הפעולה הבטוחה והמתאימה ביותר.

ייתכן שתומלץ לך להפסיק את נטילת התרופות שלך אם אתה מראה תסמינים של COVID-19, אך עליך לפנות לייעוץ רפואי מתאים על ידי פנייה ל-111 ועדיף לצוות הראומטולוגיה שלך.

העצות עשויות להשתנות מכל מקרה לגופו בהתאם לפעילות המחלה ולגורמים אישיים אחרים.

אם אינך בטוח לגבי ההבדל בין סוגי תרופות אלה, תוכל להזמין, בחינם, את חוברת "תרופות ב-RA" שלנו או לבקר במדור התרופות .

נראה כי ההתפשטות וחומרת נגיף הקורונה משתנות בהתאם למגוון רחב של גורמים, ומובן שאנשים הנוטלים תרופות מתווכות חיסון יהיו מודאגים במיוחד מהסיכון שלהם מהנגיף.

מחקרים הדגימו באופן עקבי את ההשפעות החיוביות של חיסון בהגנה על אנשים מפני הנגעים הקשים ביותר של הנגיף, אפילו באוכלוסיות בהן אנשים נוטלים תרופות מדכאות חיסון (אם כי ייתכן שיידרשו חיסונים מחזקים כדי להניב רמה דומה של תגובה חיסונית בהשוואה לאנשים באוכלוסייה הכללית).

כאשר לוקחים בחשבון מחלות נלוות (מצבים בריאותיים) בניתוחים סטטיסטיים, הסיכון המוגבר לחלות בנגיף הקורונה בצורה חמורה נעלם ברוב המחקרים. באופן דומה, מחקרים רבים בתחום זה הראו כי מלבד השימוש במעכבי JAK וריטוקסימאב, נראה כי צורות אחרות של DMARDs (קונבנציונליות או מתקדמות) אינן מחמירות את הסיכון לתסמיני COVID חמורים. ההשפעה של מעכבי JAK והחמרת תוצאות הזיהום עם ריטוקסימאב הוכחה רק בחלק מהמחקרים.

מחקרים כמו זה של מקנה ואחרים (2022).

קריאה נוספת והפניות:

• מקנה, ב', ואחרים (2022). סיכון לתוצאות חמורות של COVID-19 הקשורות למחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון וטיפולים המשנים את מערכת החיסון: מחקר עוקבה ארצי בפלטפורמת OpenSAFELY. מאמרים ב-Lancet Rheumatology . כרך 4, עמ' 490–506.