Migliaia di pazienti in più avranno accesso al secondo farmaco antivirale rivoluzionario

13 aprile 2022

  • Migliaia di persone vulnerabili in più hanno diritto a ricevere il secondo antivirale del Regno Unito, il Paxlovid, che è stato aggiunto allo studio nazionale PANORAMIC.
  • Paxlovid ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o di morte dell'88% negli studi clinici ed è già disponibile direttamente tramite il Servizio Sanitario Nazionale per i pazienti ad alto rischio.
  • Il Regno Unito ha acquistato più farmaci antivirali pro capite di qualsiasi altro paese in Europa, con oltre 4,98 milioni di dosi ordinate finora.

Migliaia di persone vulnerabili in Inghilterra hanno ora diritto a ricevere il secondo trattamento antivirale orale del Regno Unito contro il Covid.

Paxlovid è stato aggiunto allo studio nazionale PANORAMIC, lo studio clinico di questo tipo con il più rapido reclutamento di sempre nel Regno Unito, gestito dall'Università di Oxford in stretta collaborazione con i centri di medicina generale. È già disponibile direttamente tramite il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) per coloro il cui sistema immunitario è a maggior rischio di malattie gravi e che risultano positivi al virus, inclusi coloro che sono immunodepressi, malati di cancro o affetti da sindrome di Down.

Lo studio PANORAMIC rende disponibili gli antivirali a un gran numero di pazienti, raccogliendo al contempo ulteriori dati sul loro funzionamento nei paesi in cui la maggior parte della popolazione adulta è vaccinata. Garantisce che gli antivirali vengano utilizzati nel modo più efficace ed è fondamentale per garantire che i medici dispongano di informazioni complete per prescrivere trattamenti antivirali ai pazienti in futuro.

Lo studio è aperto agli adulti di età superiore ai 50 anni o di età compresa tra 18 e 49 anni con una condizione di salute preesistente che può aumentare il rischio di sviluppare una forma grave di Covid, che hanno ricevuto un risultato positivo al test Covid e che presentano sintomi iniziati nei cinque giorni precedenti.

In poco più di tre mesi, oltre 20.000 pazienti hanno aderito allo studio nazionale per contribuire a generare dati vitali sul molnupiravir, il primo antivirale orale ad essere reso disponibile. L'introduzione di Paxlovid consentirà ad altri 17.500 pazienti di arruolarsi per accedere a questo trattamento innovativo, che ha dimostrato di ridurre il rischio relativo di morte o ricovero ospedaliero dell'88% negli studi clinici.

Il segretario alla Salute e all'Assistenza Sociale Sajid Javid ha dichiarato:

"Mentre impariamo a convivere con il Covid, il Regno Unito continua a svolgere un ruolo guida nell'utilizzo di trattamenti all'avanguardia che hanno già salvato la vita di molti dei pazienti più vulnerabili del Paese.

"L'aggiunta di Paxlovid allo studio innovativo PANORAMIC rappresenta un traguardo importante e ci aiuterà a capire chi trarrà i maggiori benefici da questi trattamenti.

"Se hai 50 anni o più o soffri di una patologia preesistente e risulti positivo al Covid, ti esorto a partecipare a questo studio iscrivendoti il ​​prima possibile."

Gli antivirali sono trattamenti utilizzati per curare le persone infette da un virus o per proteggere le persone esposte dall'infezione. Il governo, attraverso l'Antivirals Taskforce, ha acquistato complessivamente 4,98 milioni di cicli di antivirali, una cifra superiore a quella di qualsiasi altro Paese europeo.

Sebbene i vaccini rimangano la prima linea di difesa più importante, gli antivirali colpiscono il virus in una fase iniziale, impedendo che si sviluppino sintomi più gravi o addirittura critici.

Chris Butler, dell'Università di Oxford e responsabile della sperimentazione clinica, ha affermato:

"È nella fase iniziale della malattia, quando le persone sono ancora assistite nella comunità, che i trattamenti per il Covid potrebbero dare i maggiori benefici. Lo studio PANORAMIC sta verificando se nuovi e promettenti trattamenti antivirali aiutino le persone affette da Covid nella comunità a guarire più velocemente e a ridurre la necessità di cure ospedaliere.

"È di fondamentale importanza che i nuovi trattamenti vengano testati sulle persone e nelle situazioni in cui sono destinati ad essere utilizzati. Partecipare allo studio PANORAMIC contribuirà a garantire che le persone affette da Covid, e di conseguenza il Servizio Sanitario Nazionale, ottengano il massimo beneficio da questi preziosi trattamenti"

Il professor Paul Little, dell'Università di Southampton e co-ricercatore capo, ha affermato:

"Lo studio PANORAMIC è uno dei più ambiziosi mai intrapresi a livello mondiale. L'inclusione di Paxlovid nello studio è un'aggiunta entusiasmante che fornirà informazioni vitali sui trattamenti per aiutare le persone più vulnerabili nella lotta in corso contro il Covid"

Il professor Nick Lemoine CBE, del National Institute for Health and Care Research (NIHR), ha affermato:

"L'aggiunta di Paxlovid allo studio PANORAMIC supportato dal NIHR rappresenta uno sviluppo entusiasmante. Sebbene studi su scala ridotta abbiano già dimostrato che questo nuovo trattamento antivirale è altamente efficace contro il Covid nelle fasi iniziali dell'infezione, sono necessarie ulteriori prove da coorti molto più ampie per consentire ai medici e ai servizi sanitari di sfruttare al meglio questi nuovi entusiasmanti trattamenti.

"Con oltre 23.000 partecipanti che hanno preso parte finora a PANORAMIC, la più grande sperimentazione su piattaforma al mondo su nuovi trattamenti antivirali contro il Covid, il Regno Unito sta fornendo complessivamente dati aggiuntivi essenziali che consentiranno una rapida implementazione e un utilizzo ottimale di questi nuovi trattamenti potenzialmente salvavita per i pazienti che ne trarranno i maggiori benefici"

Il governo ha assicurato 2,75 milioni di cicli di Paxlovid (PF-07321332 e ritonavir), prodotto da Pfizer. Coloro che si arruolano nello studio PANORAMIC saranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento antivirale in aggiunta alle cure standard del NHS, oppure solo le cure standard del NHS.

Lo studio è esteso a tutto il Regno Unito, sebbene inizialmente il reclutamento sarà disponibile solo in Inghilterra per Paxlovid. Il Dipartimento della Salute e dell'Assistenza Sociale sta collaborando con le controparti delle Amministrazioni Devolute per elaborare piani su come questo braccio di ricerca possa essere avviato in tutti e quattro i Paesi a tempo debito.