Informazioni sul Coronavirus (COVID-19)

Il programma di vaccinazione contro il COVID-19 è riuscito a ridurre il tasso di mortalità causato dal virus in tutte le sue forme e ha permesso a molti di tornare a vivere senza troppe restrizioni alla propria libertà.

Ora che ci avviciniamo ai mesi invernali, virus come il COVID-19 si diffondono molto più facilmente, per il semplice motivo che socializziamo di più in casa, senza finestre aperte per far circolare l'aria. I richiami autunnali sono importanti per contribuire a rafforzare la protezione contro i ceppi di Coronavirus e vengono offerti a tutti coloro che hanno 50 anni e più, nonché a coloro che sono maggiormente a rischio a causa dei ceppi virali.  

Ciò è dovuto al rischio aumentato di contrarre un'infezione respiratoria, ma anche al fatto che con il passare del tempo l'immunità offerta finora dai vaccini può affievolirsi, per cui è necessario un "rabbocco".

I vaccini di richiamo servono anche a "rafforzare" l'immunità facilitata dal contagio da COVID-19 ("immunità naturale"). Il modo migliore per capirlo è che una maggiore protezione è sempre la migliore! Tutti i vaccini approvati per l'uso nel programma di richiamo autunnale hanno dimostrato di essere sicuri e altamente efficaci. Se sei idoneo, il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) ti offrirà il vaccino più adatto a te.

I mesi invernali più bui e freddi tendono a mettere a dura prova anche il Servizio Sanitario Nazionale, che, come molti di voi sapranno, è già sotto pressione. Effettuando i richiami vaccinali e il vaccino antinfluenzale stagionale, potete contribuire ad alleviare questa pressione. Non solo, ma più persone idonee si sottopongono ai richiami, maggiore sarà la barriera protettiva che si crea attorno alle comunità a rischio.

Sito web del NHS:

• Vaccinazione contro il coronavirus (COVID-19) | NHS
• Come prendersi cura di sé a casa se si è affetti da coronavirus (COVID-19) o si presentano sintomi di COVID-19 | NHS
• Vaccino contro il coronavirus (COVID-19) per le persone con un sistema immunitario gravemente indebolito | NHS
• Condizioni di salute e vaccinazione contro il coronavirus (COVID-19)

Sito web dell'Arthritis and Musculoskeletal Alliance (ARMA):

• Vaccinazione COVID-19 e MSK

British Society for Rheumatology (guida per i medici) :

• Linee guida COVID-19

Sito web del governo:

• Coronavirus (COVID-19): guida e supporto
• Accesso ai trattamenti basati sulla comunità per il coronavirus (COVID-19)

Tutte le persone con AR dovrebbero essere incoraggiate a sottoporsi a tutti i vaccini/richiami contro il coronavirus quando vengono offerti, indipendentemente dai farmaci assunti. I benefici della vaccinazione contro il COVID-19 superano i rischi e, vaccinandosi, si ridurrà il rischio di sviluppare gravi complicazioni dovute al COVID-19. Inoltre, poiché la protezione diminuisce con il tempo e potrebbe essere iniziata a un livello inferiore rispetto a quello della popolazione generale, è ancora più importante rafforzarla con i richiami quando disponibili.

Per chi ha dubbi, il consiglio è di chiedere consiglio al medico curante.

Cosa sono i “farmaci terapeutici”?

Trattamenti alternativi efficaci per il COVID-19 continueranno a essere fondamentali per salvare vite umane, prevenire i ricoveri ospedalieri e ridurre l'intero spettro dei danni sanitari ed economici causati dal COVID-19. Inoltre, i pareri scientifici supportano l'uso di una gamma di trattamenti con diversi metodi d'azione.

L'UKHSA sta proseguendo i suoi sforzi per comprendere l'effetto della variante Omicron sulla trasmissibilità, sulla gravità della malattia, sulla mortalità, sulla risposta anticorpale e sull'efficacia di vaccini e trattamenti. La Therapeutics Taskforce continuerà a collaborare con l'UKHSA per comprendere eventuali implicazioni per i trattamenti.

Il trattamento con anticorpi monoclonali, sotrovimab, ha ricevuto l'approvazione dell'MHRA il 2 dicembre 2021. Questo trattamento è ora disponibile per il trattamento di alcuni soggetti non ospedalizzati ad alto rischio di sviluppare una malattia grave tramite le Unità di Distribuzione di Medicinali COVID. Può anche essere utilizzato per il trattamento di pazienti con COVID-19 a esordio ospedaliero, in cui la genotipizzazione mostra la variante Omicron. Lo studio RECOVERY sta valutando il potenziale di sotrovimab come trattamento per alcuni pazienti ospedalizzati.

La nuova combinazione di anticorpi monoclonali Ronapreve di Roche è disponibile per curare i pazienti ospedalieri più vulnerabili nel Regno Unito, compresi quelli con COVID-19 grave e senza anticorpi, e i pazienti ad alto rischio che contraggono l'infezione durante il ricovero ospedaliero, ma solo quando la genotipizzazione mostra che il paziente non ha una variante Omicron.

A cosa servono i trattamenti antivirali e profilattici se disponiamo di vaccini efficaci?

I vaccini rimangono la prima linea di difesa contro il COVID-19. Gli antivirali e altri trattamenti forniscono una necessaria linea di difesa aggiuntiva, svolgendo un ruolo cruciale nella protezione dei pazienti infettati dal COVID-19, in particolare di coloro per i quali il vaccino potrebbe essere meno efficace, come gli immunodepressi.

Anche gli antivirali potrebbero svolgere un ruolo fondamentale, insieme ad altre terapie, nella protezione della popolazione, soprattutto se una variante preoccupante riduce l'efficacia del vaccino.

I trattamenti sono efficaci sulla variante Omicron/altre varianti preoccupanti?

È fondamentale che il Regno Unito disponga di numerosi trattamenti efficaci per controllare l'impatto della variante Omicron e proteggersi da eventuali future varianti preoccupanti.

Non si prevede una riduzione dell'efficacia di nirmatrelvir + ritonavir o molnupiravir contro la variante Omicron, poiché non si legano alla proteina spike del virus Covid-19 e, pertanto, non dovrebbero essere influenzati dalle mutazioni osservate nel ceppo Omicron del virus.

Poiché non è ancora chiaro quanto duri l'immunità naturale (ottenuta con il virus) e quella mediata dal vaccino, è comunque necessario sottoporsi al vaccino/richiamo anche se si è già avuto il virus.

Inoltre, a causa dell'effetto immunosoppressore dei farmaci utilizzati per la gestione dell'AR, i soggetti sottoposti a tali trattamenti potrebbero non sviluppare la stessa risposta immunitaria della popolazione generale. Per contrastare questo fenomeno, sono stati implementati programmi di richiamo per ottimizzare la protezione offerta a queste fasce di popolazione vulnerabili.

Per maggiori informazioni sul programma , visita il seguente link per leggere i consigli del JCVI sui vaccini COVID-19 per

Il Servizio Sanitario Nazionale inglese (NHS England) offre informazioni sui vaccini in diverse lingue. Puoi accedere a queste informazioni cliccando qui.

Lo studio ComFluCOV indica che la co-somministrazione dei vaccini antinfluenzale e COVID-19 è generalmente ben tollerata, senza alcuna riduzione della risposta immunitaria a nessuno dei due vaccini. Pertanto, i due vaccini possono essere somministrati contemporaneamente laddove operativamente fattibile.

Pertanto, coloro che hanno diritto sia al richiamo autunnale del vaccino COVID-19 sia al vaccino antinfluenzale, riceveranno la somministrazione congiunta del vaccino COVID-19 e antinfluenzale, ove possibile e clinicamente consigliato, soprattutto quando ciò migliora l'esperienza e l'adesione del paziente.

Evusheld (AZD7442) è un trattamento con anticorpi monoclonali studiato per prevenire l'infezione da virus SARS-CoV-2 prima dell'esposizione a un individuo infetto.

Si tratta di una combinazione di due anticorpi monoclonali umani, tixagevimab (AZD8895) e cilgavimab (AZD1061). Questi anticorpi sono progettati per legarsi alla proteina spike, impedendo al virus di attaccarsi e penetrare nelle cellule.

Devono essere somministrati tramite due iniezioni intramuscolari separate, una dopo l'altra. Puoi consultare il foglietto illustrativo per il paziente e ulteriori informazioni sui farmaci qui:

https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-evusheld-tixagevimabcilgavimab

Evusheld è un farmaco prodotto dall'azienda farmaceutica AstraZeneca . Il trattamento è stato progettato per le persone che hanno meno probabilità di essere adeguatamente protette dal COVID-19 dai vaccini, tra cui possono rientrare anche le persone immunodepresse.

Il governo del Regno Unito acquisterà Evulsheld per la profilassi pre-esposizione?

Il 5 settembre 2022 il governo ha pubblicato la sua attuale decisione in merito all'uso di Evusheld nel Regno Unito. 

Sulla base delle prove attualmente disponibili e dopo un'attenta analisi e valutazione, il governo del Regno Unito ha deciso di non acquistare Evusheld per la prevenzione attraverso vie di emergenza in questo momento. 

Tuttavia, il governo del Regno Unito ha indirizzato Evusheld al National Institute for Health and Care Excellence (NICE) per una valutazione, che fornisce una valutazione rigorosa e basata su prove dell'efficacia clinica e dei costi dei medicinali utilizzati nel NHS. 

Questa decisione si basa sulla consulenza clinica indipendente di RAPID C-19 (un gruppo multi-agenzia) e di un gruppo di lavoro di esperti nazionali sulle politiche del Regno Unito e riflette il contesto epidemiologico e le politiche più ampie nella nostra risposta alla pandemia e nella ripresa. 

Il responsabile sanitario è soddisfatto che sia stata seguita la procedura corretta per fornire consulenza clinica e concorda sul fatto che Evusheld debba ora essere valutato dal NICE. 

Pur riconoscendo che ciò sia deludente per i pazienti che speravano di avere accesso a Evusheld in questo momento, è essenziale che il governo del Regno Unito sia pienamente informato e disponga di prove sufficienti di un probabile beneficio al momento di prendere decisioni in materia di approvvigionamento. Il processo di valutazione NICE fornisce una solida valutazione basata sull'evidenza che supporta l'approvvigionamento e l'utilizzo della stragrande maggioranza dei farmaci nel NHS 

È di vitale importanza tenere l'AR sotto controllo il più possibile, quindi qualsiasi decisione sull'opportunità di una sospensione temporanea dei farmaci dovrebbe essere discussa con il proprio team reumatologico . I consigli possono variare da caso a caso.

A seconda del livello di attività della malattia, puoi trovare maggiori informazioni sui punteggi di attività della malattia qui . L'interruzione della terapia farmacologica potrebbe portare a una riacutizzazione della malattia. A causa dell'effetto a catena della pandemia nel ritardare l'accesso ai servizi sanitari e i tempi di risposta da parte dei medici di base e di altre unità del SSN, potrebbe non essere possibile ottenere assistenza tempestiva per gestire la riacutizzazione.

Inizialmente, l'Arthritis and Musculoskeletal Alliance (ARMA) aveva consigliato ai pazienti di non interrompere l'assunzione dei farmaci immunosoppressori per il vaccino, a meno che non fosse un membro del loro team specialistico a consigliarlo. In seguito ai risultati degli studi OCTAVE e OCTAVE-DUO, che hanno dimostrato la ridotta efficacia dei vaccini nei soggetti in terapia con immunosoppressori, sono state condotte (e sono in corso) ulteriori ricerche in questo ambito, con l'obiettivo di migliorare la risposta immunitaria dei soggetti sottoposti a questo tipo di trattamenti.

Lo studio "VROOM" condotto da Abhisshek, A et. al (2022), ha dimostrato, nel loro campione, che l'interruzione del trattamento con metotrexato per 2 settimane dopo la somministrazione della terza dose di COVID-19, rispetto alla prosecuzione del trattamento come di consueto, può rafforzare la risposta immunitaria. È ancora più interessante notare che gli autori notano che questo aumento si è mantenuto fino a 12 settimane per coloro che hanno sospeso il trattamento con metotrexato e che anche a questo punto successivo dell'esame, la loro risposta anticorpale era superiore a quella del gruppo che ha continuato il trattamento con metotrexato come di consueto 4 settimane dopo la vaccinazione.

Indipendentemente dai farmaci assunti o dalle precedenti interruzioni del trattamento per altre vaccinazioni, si consiglia ai pazienti di valutare i pro e i contro con il proprio team di specialisti per scegliere il percorso più sicuro e appropriato.

Potrebbe esserti consigliato di sospendere l'assunzione dei farmaci se manifesti sintomi di COVID-19, ma dovresti comunque chiedere un consulto medico adeguato rivolgendoti al 111 e, idealmente, al tuo team di reumatologi.

I consigli possono variare da caso a caso, a seconda dell'attività della malattia e di altri fattori individuali.

Se non sei sicuro della differenza tra questi tipi di medicinali, puoi ordinare gratuitamente il nostro opuscolo Farmaci per l'AR o visitare la nostra sezione farmaci .

La contrazione e la gravità del coronavirus sembrano variare in base a un'ampia gamma di fattori e, comprensibilmente, le persone che assumono farmaci immunomediatori saranno particolarmente preoccupate per il rischio di contrarre il virus.

La ricerca ha costantemente dimostrato gli effetti positivi della vaccinazione nel proteggere gli individui dalla fase più grave del virus, anche nelle popolazioni in cui gli individui assumono farmaci immunosoppressori (anche se possono essere necessari richiami per ottenere un livello di risposta immunitaria simile a quello dei membri della popolazione generale).

Quando le comorbilità (condizioni di salute) vengono controllate nelle analisi statistiche, l'aumento del rischio di contrarre il coronavirus in forma grave è scomparso nella maggior parte degli studi. Allo stesso modo, molti studi in questo ambito hanno dimostrato che, a parte l'uso di inibitori delle JAK e rituximab, altre forme di DMARD (convenzionali o avanzati) non sembrano esacerbare il rischio di sintomi gravi da COVID. L'effetto degli inibitori delle JAK e del rituximab sul peggioramento degli esiti dell'infezione è stato dimostrato solo in alcuni studi.

Studi come quello di Mackenna et al (2022).

Ulteriori letture e riferimenti:

• Mackenna, B., et al. (2022). Rischio di gravi esiti di COVID-19 associato a malattie infiammatorie immunomediate e terapie immunomodulanti: uno studio di coorte nazionale sulla piattaforma OpenSAFELY. Articoli Lancet Rheumatology . Vol. 4, pp. 490–506.