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studio SOCRATES

Misurazione e monitoraggio dell'attività della malattia dell'artrite reumatoide riferiti dal paziente

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Misure di esito riferite dal paziente per la gravità dei sintomi dell'artrite reumatoide: sviluppo di un test adattivo al computer e di una banca dati di elementi utilizzando la metodologia del modello Rasch

Sfondo

Il monitoraggio dell'attività di malattia (DA) è uno standard di cura per l'artrite reumatoide (AR). Le attuali valutazioni della DA richiedono esami di laboratorio e/o il contributo di un professionista sanitario. Le misure di esito riferite dal paziente (PROM), ovvero strumenti compilati dai pazienti per accertare la percezione del proprio stato di salute, potrebbero quindi essere preferibili. Tuttavia, non esiste un consenso unanime su come misurare la DA dell'AR utilizzando una PROM.

L'attuale standard di cura per l'AR è il "Treat-to-Target", in cui la valutazione regolare dell'AR DA è parte integrante. Pochi operatori sanitari hanno la capacità di valutare i pazienti con la frequenza prevista dalle linee guida e quindi il trattamento non è sufficientemente adattato. La pandemia di COVID-19 ha reso il problema più evidente, con visite a distanza anziché di persona. Precedenti ricerche hanno suggerito che i PROM sono il modo più informativo per valutare l'AR DA e che consentono un utilizzo più efficiente delle risorse del SSN.

Esiste un'urgente necessità clinica di migliorare il monitoraggio ravvicinato della gravità dei sintomi e di adattare di conseguenza il trattamento. Sarebbe preferibile che le persone affette da AR si automonitorino a casa, analogamente a quanto avviene per i pazienti diabetici che monitorano la glicemia o per i pazienti ipertesi che misurano la pressione arteriosa. Ciò rifletterebbe un approccio al trattamento più incentrato sulla persona. Questo monitoraggio potrebbe essere ottenuto utilizzando i PROM. Le persone affette da AR a livello locale e nazionale esprimono il desiderio di disporre di un PROM semplice per monitorare la propria malattia a casa. Se ben progettato, con il flusso di dati dalle persone affette da AR ai team clinici per effettuare le valutazioni necessarie, le persone affette da AR con malattia stabile non avrebbero bisogno di sottoporsi alle visite ambulatoriali di routine; mentre per le persone affette da AR la cui malattia sta gradualmente peggiorando, il team clinico potrebbe programmare una visita immediata prima di una grave riacutizzazione. Con l'avvento della sanità elettronica nel SSN, un PROM di questo tipo ha il potenziale per trasformare l'assistenza clinica in futuro.

In cosa consisteva lo studio SOCRATES?

Lo studio SOCRATES è stato finanziato da ottobre 2019 a luglio 2023. Sono stati utilizzati diversi metodi, tra cui:

1. una revisione della letteratura seguendo le linee guida internazionali più aggiornate;
2. analisi dei dati raccolti tramite questionari inviati a persone affette da AR in quattro Enti Sanitari Universitari del Galles del Sud (UHB). I questionari sono stati inviati alle persone affette da AR a settembre 2020, nonché a giugno, ottobre e novembre 2021;
3. analisi delle discussioni tenute con persone affette da AR. Le discussioni con persone affette da AR si sono svolte tra novembre 2022 e febbraio 2023. E;
4. lo sviluppo di uno strumento online che decide l'ordine delle domande.

La tesi di dottorato è stata presentata nel gennaio 2024.

Risultato

L'obiettivo di individuare un PROM per il monitoraggio della DA al fine di facilitare l'erogazione dello standard di cura ha dimostrato che nessuno dei PROM esistenti può essere utilizzato. È stato riscontrato che nessun PROM per la DA dell'AR esistente può essere raccomandato per un uso futuro e che nessun PROM per la DA dell'AR esistente, o altri PROM pertinenti, è pienamente valido, il che significa che non vi è alcuna prova che misurino correttamente la DA dell'AR. Tuttavia, all'interno di questi PROM, ci sono domande che, se combinate, possono valutare la DA dell'AR. È stato dimostrato che il dominio globale del paziente è costituito da due domini distinti: Attività di malattia e Salute generale. 12 domande dai domini Dolore, Attività di malattia, Dolorabilità e gonfiore, Funzionalità fisica e Rigidità possono essere utilizzate per misurare la DA dell'AR.

Attraverso discussioni con persone affette da AR, è stato stabilito che non mancavano domande o concetti da trattare. Infine, si è scoperto che uno strumento online che stabilisce l'ordine delle domande non offre un vantaggio significativo ai fini della formulazione delle 12 domande. Pertanto, la DA dell'AR può essere misurata con sole cinque domande, una per ciascuno dei domini Dolore, Attività di malattia, Dolorabilità e gonfiore, Funzionalità fisica e Rigidità. I ​​prossimi passi consistono nello scoprire come strutturare al meglio queste cinque domande e nel testarne la capacità di misurare la DA dell'AR, prima di utilizzarle come parte di uno strumento di monitoraggio settimanale della DA.

Contributi

Lo studio SOCRATES è stato condotto da Tim Pickles nell'ambito di una borsa di dottorato Health and Care Research Wales NIHR e come dottorando presso l'Università di Cardiff. Tim è stato supervisionato dal Professor Ernest Choy (responsabile principale di questa borsa di studio e del dottorato presso l'Università di Cardiff), dal Dott. Mike Horton (Università di Leeds), dal Professor Karl Bang Christensen (Università di Copenaghen), dalla Dott.ssa Rhiannon Phillips (Cardiff Metropolitan University) e dal Dott. David Gillespie (Università di Cardiff).

Ringraziamenti

Lo studio SOCRATES è stato sponsorizzato dall'Università di Cardiff. Quattro UHB del Galles del Sud hanno svolto il ruolo di centri di identificazione dei pazienti per l'invio dei questionari: Cardiff and Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB e Aneurin Bevan UHB. Sono stati condotti colloqui con persone affette da AR su un campione rappresentativo di 20 persone, tra coloro che hanno restituito i questionari e che sono stati identificati da Cardiff and Vale UHB.

Il coinvolgimento del paziente e del pubblico (PPI) è fondamentale per la ricerca, sebbene la ricerca sui PROM dell'AR sia stata sorprendentemente carente in questo ambito. Non sarebbe stato possibile condurre questa ricerca con il contributo del PPI, quindi è stato meraviglioso che Jan Davies e Sue Campbell si siano fatte avanti a seguito di un annuncio tramite l'Health and Care Research Wales Involving People Network.

Jan e Sue sono state una presenza costante durante tutto il processo di candidatura per la borsa di dottorato del NIHR, sia per la borsa di studio che per il dottorato. Insieme, il loro coinvolgimento ha incluso la stesura congiunta di riassunti in inglese semplice, lo sviluppo congiunto di materiali di studio, come schede informative per i partecipanti, moduli di consenso, questionari e guide tematiche, la conduzione di interviste cognitive pilota e la relativa disseminazione. Il loro contributo in merito alle interviste cognitive è stato particolarmente cruciale. Jan mi ha gentilmente permesso di condurre un'intervista cognitiva pilota con lei, permettendomi di formulare e semplificare al meglio le domande e i suggerimenti. Questo è stato molto utile per un'intervistatrice molto inesperta come me, e ha fatto sì che le interviste si svolgessero generalmente senza intoppi. Le discussioni successive alle interviste cognitive hanno anche aiutato a comprendere i temi trattati e quali modifiche sarebbero state utili e quali no.

Cosa succederà? PIANO ERACLE

Titolo dello studio: Piano per la determinazione delle proprietà psicometriche e della fattibilità dell'implementazione di uno strumento elettronico di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti per monitorare l'attività della malattia dell'artrite reumatoide

Un Next Steps Award di Health and Care Research Wales, avviato a febbraio 2024. Attraverso questo premio verranno condotti tre sondaggi e analizzati i dati raccolti.

Il primo e il secondo sondaggio riguarderanno l'uso futuro della raccolta dati e della presentazione dello strumento di monitoraggio settimanale della DA per le persone affette da AR e per gli operatori sanitari coinvolti nella loro assistenza. Il sondaggio per le persone affette da AR sarà inviato tramite NRAS e porrà domande sull'utilità di uno strumento di monitoraggio settimanale della DA, sulla probabilità che lo utilizzino, sulla frequenza con cui vorrebbero inserire i dati nello strumento (attualmente si ipotizza una frequenza settimanale), sul numero di domande che vorrebbero completare e sull'efficacia dello strumento per rendere la raccolta ripetuta dei dati conveniente.

Il sondaggio per gli operatori sanitari verrà inviato tramite la British Society of Rheumatology (BSR) per porre domande su come immaginano di utilizzare lo strumento, quanto sarebbe utile per loro, quanto è probabile che lo utilizzino e quanto ritengono che sia facile da implementare.

Il terzo sondaggio sarà inviato tramite social media e annunci pubblicitari nelle cliniche interessate agli attuali utenti del sistema My Clinical Outcomes (MCO) presso il Cardiff and Vale University Health Board (C&VUHB) per raccogliere informazioni sulle loro interazioni con il sistema, su cosa apprezzano e su cosa ritengono possa essere migliorato. La motivazione alla base delle domande sul sistema MCO è che il MCO ha un contratto con il C&VUHB per la raccolta dei PROM elettronici. Pertanto, qualsiasi idea di miglioramento che possiamo apportare a questo sistema lo migliorerà per le persone affette da AR prima che lo utilizzino e porterà a miglioramenti del sistema MCO per tutti gli utenti.

Lo scopo del Next Steps Award è anche quello di candidarsi per una borsa di studio post-dottorato e sarà applicato entro la fine del 2024.

Pubblicazione
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

Blog
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american-college-of-rheumatology-convergence-2023/

Siti web per SOCRATES
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/patient-reported-outcome-measures-rheumatoid-arthritis-symptom