Zgłaszane przez pacjenta miary wyników w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów. Nasilenie objawów: opracowanie komputerowego testu adaptacyjnego i banku pozycji przy użyciu metodologii modelu Rascha

Tło

Monitorowanie aktywności choroby (DA) jest standardem postępowania w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Obecne oceny DA wymagają badań laboratoryjnych i/lub wkładu pracownika służby zdrowia (HCP). Dlatego też preferowane mogą być pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM), czyli narzędzia wypełniane przez pacjentów w celu sprawdzenia, w jaki sposób postrzegają swój stan zdrowia. Jednakże nie ma zgody co do sposobu pomiaru RA DA za pomocą PROM.

Obecny standard leczenia RZS to „leczenie do celu”, którego integralną częścią jest regularna ocena DA w RZS. Niewielu lekarzy jest w stanie oceniać pacjentów z częstotliwością określoną w wytycznych, w związku z czym leczenie nie jest odpowiednio dostosowane. Pandemia Covid-19 sprawiła, że ​​problem stał się bardziej widoczny w przypadku konsultacji zdalnych, a nie bezpośrednich. Poprzednie badania sugerowały, że PROM dostarczają najwięcej informacji do oceny DA w RZS i pozwalają na bardziej efektywne wykorzystanie zasobów NHS.

Istnieje pilna potrzeba kliniczna poprawy ścisłego monitorowania nasilenia objawów i odpowiedniego dostosowania leczenia. Byłoby lepiej, gdyby osoby cierpiące na RZS przeprowadzały samokontrolę w domu, podobnie jak pacjenci z cukrzycą monitorujący poziom cukru we krwi lub pacjenci z nadciśnieniem tętniczym mierzący ciśnienie krwi. Odzwierciedlałoby to podejście do leczenia bardziej skoncentrowane na osobie. Monitorowanie to można osiągnąć za pomocą PROMów. Osoby cierpiące na RZS w skali lokalnej i krajowej wyrażają chęć posiadania prostego PROM-u do monitorowania własnej choroby w domu. Jeśli zostanie to dobrze zaplanowane, a dane będą przepływać od osób chorych na RZS do zespołów klinicznych w celu dokonania niezbędnych ocen, osoby cierpiące na RZS ze stabilną chorobą nie będą musiały uczęszczać na rutynowe wizyty w poradni ambulatoryjnej; podczas gdy w przypadku osób cierpiących na RZS, których choroba stopniowo się pogarsza, zespół kliniczny może zaplanować natychmiastową konsultację przed poważnym zaostrzeniem choroby. Wraz z pojawieniem się elektronicznej opieki zdrowotnej w NHS, tego rodzaju PROM może potencjalnie przekształcić opiekę kliniczną w przyszłości.

Na czym polegało badanie SOCRATES?

Badanie SOCRATES było finansowane od października 2019 r. do lipca 2023 r. Zastosowano wiele metod, które obejmowały:

1. przegląd literatury zgodnie z aktualnymi wytycznymi międzynarodowymi;
2. analizy danych zebranych za pomocą kwestionariuszy wysłanych do osób cierpiących na RZS przez cztery Rady Zdrowia Uniwersytetu Południowej Walii (UHB). Kwestionariusze rozesłano do osób chorych na RZS we wrześniu 2020 r. oraz w czerwcu, październiku i listopadzie 2021 r.;
3. analizy rozmów prowadzonych z osobami chorymi na RZS. Rozmowy z osobami chorymi na RZS odbyły się w okresie od listopada 2022 r. do lutego 2023 r.;
4. rozwój narzędzia online decydującego o kolejności pytań.

Rozprawa doktorska została złożona w styczniu 2024 r.

Wynik

Cel, jakim było znalezienie PROM do monitorowania DA, aby ułatwić zapewnienie standardowej opieki, pokazał, że nie można zastosować żadnego ze starszych PROMów. Stwierdzono, że nie można zalecić żadnych istniejących PROMów RA DA do wykorzystania w przyszłości i że żadne z istniejących PROMów RA DA ani innych odpowiednich PROMów nie są w pełni ważne, co oznacza, że ​​nie ma dowodów na to, że mierzą one RA DA prawidłowo. Jednakże w ramach tych PROMów istnieją pytania, które po połączeniu mogą ocenić RA DA. Wykazano, że domena globalna Pacjent to dwie odrębne domeny: Aktywność Choroby i Ogólny stan zdrowia. Do pomiaru RA DA można zastosować 12 pytań z dziedzin takich jak ból, aktywność choroby, tkliwość i obrzęk, funkcjonowanie fizyczne i sztywność.

W wyniku rozmów z osobami chorymi na RZS ustalono, że nie brakuje żadnych pytań ani koncepcji, które należałoby poruszyć. Wreszcie odkryto, że narzędzie internetowe decydujące o kolejności pytań nie zapewnia większych korzyści przy zadawaniu 12 pytań. Dlatego też RA DA można zmierzyć za pomocą zaledwie pięciu pytań, po jednym z każdej domeny: Ból, Aktywność choroby, Tkliwość i obrzęk, Funkcjonowanie fizyczne i Sztywność. Następnym krokiem jest odkrycie, jak najlepiej zaprojektować te pięć pytań i przetestowanie ich zdolności do pomiaru DA w RA, przed użyciem ich jako części cotygodniowego narzędzia monitorowania DA.

Składki

Badanie SOCRATES zostało przeprowadzone przez Tima Picklesa w ramach stypendium doktoranckiego Health and Care Research Wales NIHR oraz jako doktorant na Uniwersytecie w Cardiff. Opiekę nad Timem sprawowali profesor Ernest Choy (główny promotor tego stypendium i doktorat na Uniwersytecie w Cardiff), doktor Mike Horton (Uniwersytet w Leeds), profesor Karl Bang Christensen (Uniwersytet w Kopenhadze), doktor Rhiannon Phillips (Cardiff Metropolitan University) i doktor David Gillespiego (Uniwersytet w Cardiff).

Podziękowanie

Sponsorem badania SOCRATES był Uniwersytet w Cardiff. Cztery ośrodki UHB w Południowej Walii pełniły rolę ośrodków identyfikacji pacjentów, w których rozsyłano kwestionariusze: Cardiff i Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB i Aneurin Bevan UHB. Dyskusje z osobami chorymi na RZS przeprowadzono na reprezentatywnej próbie 20 osób, które odesłały kwestionariusze i zostały zidentyfikowane przez Cardiff i Vale UHB.

Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa (PPI) ma kluczowe znaczenie w badaniach, chociaż zaskakująco brakuje badań nad RA PROM w tym obszarze. Przeprowadzenie tego badania przy wsparciu PPI nie byłoby możliwe, dlatego wspaniale było, że Jan Davies i Sue Campbell zgłosiły się po ogłoszeniu za pośrednictwem sieci angażującej ludzi zajmującej się badaniami nad zdrowiem i opieką Wales.

Jan i Sue stale uczestniczyli w procesie składania wniosków o stypendium doktoranckie NIHR oraz podczas trwania stypendium i doktoratu. Ich wspólne zaangażowanie obejmowało współpisanie streszczeń w prostym języku angielskim, wspólne opracowywanie materiałów do nauki, takich jak arkusze informacyjne dla uczestników, formularze zgody, kwestionariusze i przewodniki tematyczne, pilotażowe wywiady poznawcze i rozpowszechnianie. Ich wkład w zakresie wywiadów poznawczych był szczególnie istotny. Jan uprzejmie pozwoliła mi przeprowadzić z nią pilotażowy wywiad poznawczy, co pozwoliło mi lepiej formułować i usprawniać podpowiedzi i zadawanie pytań. Było to bardzo przydatne dla bardzo niedoświadczonego ankietera, takiego jak ja, i oznaczało, że wszystkie rozmowy kwalifikacyjne przebiegały ogólnie sprawnie. Dyskusje następujące po wywiadach poznawczych pomogły także w zrozumieniu zebranych tematów oraz tego, jakie modyfikacje byłyby przydatne, a jakie nie.

Co nadejdzie? PLAN-HERAKLES

Tytuł badania: Plan określenia właściwości psychometrycznych i wykonalności wdrożenia elektronicznego narzędzia do pomiaru wyników zgłaszanego przez pacjenta w celu monitorowania aktywności choroby reumatoidalnej stawów

Nagroda Next Steps od Health and Care Research Wales, której realizacja rozpoczęła się w lutym 2024 r. W ramach tego badania zostaną przeprowadzone trzy ankiety i analiza zebranych danych.

Pierwsza i druga ankieta będą dotyczyć wykorzystania przyszłego gromadzenia danych i prezentacji cotygodniowego narzędzia monitorującego DA dla osób chorych na RZS oraz pracowników służby zdrowia zajmujących się opieką nad osobami chorymi na RZS. Ankieta dla osób cierpiących na RZS zostanie rozesłana za pośrednictwem NRAS i będzie zawierać pytania dotyczące tego, jak przydatne byłoby dla nich cotygodniowe narzędzie monitorowania DA, jakie jest prawdopodobieństwo, że skorzystają z tego narzędzia, jak często chcieliby wprowadzać dane do narzędzia (obecnie zakłada się, że będzie to cotygodniowe), ile elementów chcieliby ukończyć i jak skuteczne musiałoby być to narzędzie, aby wielokrotne gromadzenie danych było tego warte.

Ankieta do pracowników służby zdrowia zostanie rozesłana za pośrednictwem Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologicznego (BSR), aby zadać pytania dotyczące tego, jak wyobrażają sobie korzystanie z tego narzędzia, jak przydatne byłoby dla nich to narzędzie, jakie jest prawdopodobieństwo, że z niego skorzystają oraz w jaki sposób ich zdaniem byłoby łatwe do wdrożenia.

Trzecia ankieta zostanie rozesłana za pośrednictwem mediów społecznościowych i reklam w odpowiednich klinikach do obecnych użytkowników systemu Moje wyniki kliniczne (MCO) w Cardiff i Radzie Zdrowia Uniwersytetu Vale (C&VUHB), aby zapytać ich o ich interakcje z systemem i to, co im się podoba. i co ich zdaniem można ulepszyć. Powodem pytania o system MCO jest fakt, że MCO ma umowę z C&VUHB na gromadzenie elektronicznych PROMów. Dlatego wszelkie koncepcje ulepszeń, jakie możemy wprowadzić w tym systemie, poprawią go dla osób cierpiących na RZS, zanim zaczną z niego korzystać, i doprowadzą do ulepszeń systemu MCO dla wszystkich użytkowników.

Celem nagrody Next Steps Award jest także ubieganie się o staż podoktorski i będzie ona stosowana do końca 2024 roku.

Publikacja
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

Blogi
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for -trials-research/reumatoidalne-artretyzm-świadomości-tydzień-nasze-badanie/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-pacjent-reported-outcome-measures-proms /
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs .cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american -kolegium-reumatologiczne-konwergencja-2023/

Strony internetowe SOCRATES
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/ objawy-reumatoidalnego zapalenia stawów zgłaszane przez pacjenta