Registro Biológico da Sociedade Britânica de Reumatologia - RA
O estudo BSRBR-RA acompanha o progresso de pessoas com artrite reumatóide (AR) que receberam prescrição de medicamentos biológicos (incluindo biossimilares) e outras terapias direcionadas no Reino Unido para monitorar a segurança a longo prazo desses medicamentos.
Sobre o que é o estudo?
O BSRBR-RA é um dos maiores estudos prospectivos de pacientes que recebem esses medicamentos no mundo, com mais de 20 mil pacientes registrados no estudo desde seu início em 2001.
Este estudo epidemiológico é uma colaboração única entre a Universidade de Manchester, a Sociedade Britânica de Reumatologia e a indústria farmacêutica. Todos os reumatologistas consultores no Reino Unido que prescreveram anti-TNF e outras terapias específicas têm a oportunidade de participar no registo, apoiados por profissionais de saúde aliados.
O Cadastro captura dados de reumatologistas e enfermeiros que atendem pacientes com AR, além de solicitar aos próprios pacientes que preencham questionários sobre como estão se sentindo. Também recebemos dados clínicos de bases de dados nacionais do NHS (incluindo o NHS Digital) para melhorar os dados que recolhemos.
o BSRBR-RA é tão importante?
Quando iniciamos um novo medicamento, muitas vezes nos perguntamos se é o medicamento certo para mim e se me causará algum dano ou efeito colateral. Quando a maioria dos medicamentos é aprovada para uso, na verdade, temos informações bastante limitadas sobre sua segurança. Haverá estudos em animais para analisar isso, mas esses estudos têm suas limitações, pois os resultados podem ser diferentes em humanos. A maioria dos medicamentos também será submetida a ensaios clínicos, onde os seus benefícios e segurança também são avaliados, mas por vezes estes estudos podem ser demasiado pequenos para detectar problemas de segurança raros e nem todos os pacientes serão autorizados a participar. Portanto, é importante que, mesmo depois de um medicamento poder ser prescrito pelos médicos, continuemos a monitorar grupos de pacientes que recebem o medicamento em busca de qualquer dano inesperado. O BSRBR-RA foi criado especificamente com esse propósito e já acompanhamos mais de 30.000 pacientes que recebem diversos medicamentos biológicos e outros. No geral, os resultados têm sido muito tranquilizadores, mas devemos continuar este esforço à medida que novos medicamentos se tornam disponíveis
medicamentos anti-reumáticos modificadores de doenças sintéticas convencionais ( csDMARD )
Quando os medicamentos biológicos foram disponibilizados pela primeira vez, representavam uma nova opção em comparação com os DMARD convencionais, como o metotrexato ou a sulfassalazina. Portanto, quando montamos o BSRBR-RA para observar os efeitos colaterais dos produtos biológicos, precisávamos saber se estes seriam diferentes do que já sabíamos sobre os DMARDs convencionais. Portanto, entre 2001 e 2007, recrutamos quase 4.000 pessoas que receberam csDMARDs e que nunca haviam recebido produtos biológicos. Muitos de nossos estudos comparam as taxas de efeitos colaterais ou novos problemas de saúde em pessoas que recebem produtos biológicos com pessoas que não recebem. Mais recentemente, à medida que mais e mais produtos biológicos se tornam disponíveis, realizamos comparações entre diferentes tipos de produtos biológicos também
Exemplos de pesquisas publicadas pela equipe BSRBR-RA
Se quiser ler mais, clique nas palavras sublinhadas.
- Há uma escolha cada vez maior de terapias biológicas disponíveis no Reino Unido, mas nem todas as pessoas responderão ao tratamento. Para compreender a extensão da artrite reumatóide refratária (doença que não responde à terapia biológica), o BSRBR-RA analisou os dados para descobrir quais pessoas podem ter doença refratária para ajudar a orientar os cuidados reumatológicos no futuro.
- Pessoas com artrite reumatóide não terão necessariamente altos níveis de atividade da doença quando medidos pela equipe de reumatologia no hospital, mas ainda terão inflamação e dor e serão classificadas como pessoas com doença “moderada”. Atualmente no Reino Unido, estas pessoas não têm acesso a terapias biológicas. Analisamos dados de pessoas com doença moderada no BSRBR-RA para explorar isso mais detalhadamente.
- Uma pergunta comum que recebemos é qual é o risco de desenvolver uma infecção grave depois de falhar um primeiro medicamento biológico e iniciar um segundo? No BSRBR-RA, pudemos observar o risco de infecções graves em pacientes após interromperem o primeiro medicamento inibidor de TNF e iniciarem um segundo inibidor de TNF ou Mabthera (rituximab).
- Analisamos os dados do BSRBR-RA para ver se as pessoas com artrite reumatóide que iniciavam inibidores de TNF apresentavam um risco maior de desenvolver demência em comparação com as pessoas que recebiam a terapia padrão com DMARD .
- Usamos os dados do BSRBR-RA para descobrir quais pessoas com artrite reumatóide tinham maior probabilidade de se beneficiar do Mabthera (rituximabe)
- Pessoas com artrite reumatóide correm um risco maior de desenvolver linfoma (um câncer no sangue), mas pouco se sabe sobre o efeito dos inibidores de TNF nesse risco. Usamos dados do BSRBR-RA para analisar o risco de linfoma em pessoas que tomam inibidores de TNF e pessoas em terapia padrão com DMARD, como metotrexato
- Outra opção de tratamento para pessoas com artrite reumatóide é RoActemra (tocilizumab). Analisamos os dados do BSRBR-RA para descobrir até que ponto as pessoas responderam ao RoActemra dependendo se já haviam recebido um medicamento biológico no passado, em comparação com aquelas que não o receberam .
- Pessoas com artrite reumatóide apresentam risco aumentado de ataques cardíacos (ou infarto do miocárdio; IM) em comparação com a população em geral. A equipe do BSRBR-RA queria entender qual era o efeito dos inibidores de TNF no risco de ataques cardíacos .
- Publicamos anteriormente dados sobre o efeito dos inibidores do TNF em mulheres com artrite reumatóide, mas pouco se sabe sobre o efeito do Mabthera (rituximab) na gravidez . Usamos dados do BSRBR-RA para estudar isso
- Algumas síndromes raras (síndromes semelhantes ao lúpus e semelhantes à vasculite) podem afetar pessoas com artrite reumatóide. Um de nossos pesquisadores estava particularmente interessado em descobrir com que frequência esses tipos de síndromes ocorriam e os efeitos dos inibidores de TNF sobre elas usando os dados do BSRBR-RA
- Os investigadores do BSRBR-RA queriam analisar diferentes opções de tratamento para pessoas com artrite reumatóide que já tinham tido cancro, para ver se tinham maior probabilidade de desenvolver um novo cancro .
- A artrite idiopática juvenil (AIJ) é o tipo mais comum de artrite que afeta crianças e muitas continuam a ter a doença quando adultos. Como parte de um doutorado, um dos nossos pesquisadores analisou como adultos com AIJ responderam ao tratamento com inibidores de TNF
Outros resumos leigos de estudos BSRBR-RA podem ser encontrados aqui .
Quais medicamentos estão ou já foram incluídos no BSRBR-RA (em dezembro de 2020)
Se você deseja saber se uma terapia avançada que você está fazendo teve dados coletados pelo Registro agora ou no passado, aqui está uma lista com nomes genéricos e de marca.
Medicamento (Genérico/NOME COMERCIAL)
- Etanercepte ENBREL
- Infliximabe REMICADE
- Anakinra KINERET
- Adalimumabe HUMIRA
- Rituximabe MABTHERA
- Tocilizumabe ROACTEMRA
- Certolizumabe CIMZIA
- Infliximabe INFLECTRA
- Infliximabe REMSIMA
- Etanercept BENEPALI
- Infliximabe FLIXABI
- Tofacitinibe XELJANZ
- Sarilumabe KEVZARA
- Baricitinibe OLUMIANT
- Etanercepte ERELZI
- Rituximabe RIXATHON
- Adalimumabe AMGEVITA
- filgotinibe JYSELECA
- Adalimumabe YUFLYMA
O BSRBR-RA faz parte do Grupo de Estudos Biológicos , liderado pela professora Kimme Hyrich da Universidade de Manchester.
Existem vários outros estudos dentro do grupo que estudam a segurança e eficácia de terapias biológicas, biossimilares e outras terapias direcionadas em condições músculo-esqueléticas e dermatológicas.
Registro JIA Biologics do Reino Unido.
O UK JIA Biologics Register é o nome coletivo de dois estudos paralelos coordenados pela Universidade de Manchester:
- Estudo de Etanercept da Sociedade Britânica de Reumatologia Pediátrica e Adolescente (BSPAR ETN)
- Produtos biológicos para crianças com doenças reumáticas (BCRD)
Esses estudos estão em andamento há mais de 10 anos. Crianças e jovens com AIJ que receberam tratamento com um medicamento biológico, biossimilar ou outra nova terapia direcionada são registados e acompanhados a longo prazo, para descobrir mais sobre a segurança e eficácia destes tratamentos. Mais de 3.500 participantes foram recrutados em 51 hospitais do NHS no Reino Unido, e os dados resultaram em 13 publicações (em agosto de 2023) em periódicos revisados por pares.
Estabelecido em 2007, o BADBIR é um estudo de coorte observacional prospectivo de longo prazo que monitora a segurança e a eficácia da terapia biológica em pessoas com psoríase grave. BADBIR tem mais de 19.500 registros de 164 centros.
O BILAG-BR é um estudo nacional que avalia a segurança e eficácia a longo prazo da terapia biológica em pacientes com lúpus, em comparação com um grupo que recebe terapia imunossupressora padrão. Fundada em 2010, a BILAG conta agora com 1.300 registos de 59 centros.
O CAPS recruta crianças recém-diagnosticadas com artrite idiopática juvenil. Foi criado em 2001 e tem como objetivo descobrir maneiras de prever como os pacientes irão se comportar no longo prazo. 1.700 participantes foram recrutados em 7 centros em todo o Reino Unido
