Cea mai mare schimbare în tratamentul poliartritei reumatoide de la introducerea medicamentelor biologice la începutul anilor 2000

14 iulie 2021

Luna trecută v-am adus vestea despre proiectul de decizie finală de la NICE privind tratamentul poliartritei reumatoide „moderate active” cu unele terapii avansate și suntem încântați să anunțăm că, începând cu 14 iulie, acestea sunt acum Ghidurile Finale. Aceasta este o realizare incredibilă după ani de campanie și are potențialul de a îmbunătăți viața a mii de oameni din Anglia și Țara Galilor. Pentru a gestiona așteptările pentru cei dintre voi care se află probabil în această categorie „moderată”, această schimbare nu se va produce rapid. Încă trăim vremuri extraordinare, iar departamentele de reumatologie se confruntă cu dificultăți legate de personal și de acumularea de resurse pe listele de așteptare, prin urmare, va dura luni de zile, potențial cea mai mare parte a următoarelor 12 luni, pentru a evalua starea bolii pacienților și a asigura escaladarea adecvată a tratamentului către aceste terapii pentru cei care îndeplinesc criteriile. Pentru a citi mai multe, puteți găsi ghidurile finale la www.nice.org.uk/guidance/ta715.

Recomandări bazate pe dovezi privind adalimumab, etanercept, infliximab și abatacept pentru adulții cu poliartrită reumatoidă moderată care au încercat DMARD-uri convenționale, dar acestea nu au funcționat. Recomandările se aplică și produselor biosimilare din tehnologiile care au o autorizație de comercializare care permite utilizarea biosimilarului pentru aceeași indicație.

10 iunie:

Societatea Națională de Artrită Reumatoidă (NICE) este extrem de încântată să anunțe că astăzi, 10 iunie 2021, Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE) a emis un proiect de ghid care aprobă prescrierea anumitor terapii anti-TNF persoanelor cu așa-numita artrită reumatoidă „moderată” (ghidul complet și final va fi emis în iulie).

Aceste opțiuni medicamentoase, accesibile acum într-un stadiu mai timpuriu decât a fost vreodată posibil anterior, vor oferi miilor de oameni care trăiesc cu o boală activă moderată speranța unei calități a vieții semnificativ mai bune, punând capăt anilor de viață cu o boală care nu este controlată optim. Poliartrita reumatoidă este o boală autoimună sistemică, dureroasă, progresivă, care afectează absolut fiecare aspect al vieții unei persoane, iar impactul pe care această veste îl va avea asupra vieții a mii de oameni care trăiesc cu artrită reumatoidă nu poate fi subestimat.

Având în vedere presiunea la care se află în prezent NHS și impactul pe care COVID l-a avut asupra serviciilor de reumatologie, va fi nevoie de timp pentru ca aceste schimbări să fie reflectate în practica clinică, iar persoanele cu artrită reumatoidă (AR) care se încadrează în categoria „moderată” ar trebui să fie conștiente de acest lucru. Pacienții care ar putea fi afectați de această decizie vor trebui însă să aștepte puțin mai mult înainte ca schimbările să fie implementate în practica clinică. NRAS solicită înțelegere și sprijin din partea profesioniștilor din domeniul sănătății reumatologiei și a comisarilor care se vor ocupa de implementarea acestor îndrumări, având în vedere restanțele acumulate în urma pandemiei.

Până acum, doar persoanele cu boală severă, adică cu un scor de activitate a bolii (DAS28) mai mare de 5,1, au putut beneficia de terapii biologice avansate și terapii sintetice țintite de modificare a bolii, prescrise ca parte a tratamentului NHS. Miile de persoane care trăiesc cu poliartrită reumatoidă activă, dar care nu ating scorul de 5,1, nu au putut accesa aceste medicamente.

De la apariția NICE la începutul anilor 2000, Regatul Unit a trebuit să se confrunte cu cele mai mari bariere din Europa de Vest în ceea ce privește accesul la astfel de terapii. Nu există astfel de restricții de eligibilitate în Irlanda și în multe alte țări europene, unde alegerea tratamentului este determinată de medicul prescriptor, care poate utiliza cel mai potrivit tratament în colaborare cu pacientul, fără restricții de cost.

Inegalitatea accesului la medicamente dovedite și eficiente, de-a lungul ultimelor două decenii pentru miile de persoane care trăiesc cu boli active, distructive și debilitante, a fost forța motrice din spatele campaniei NRAS din ultimii 3 ani, de a contesta criteriile de eligibilitate ale NICE pentru accesul la terapii avansate pentru persoanele cu boală „moderată”. De asemenea, pune capăt dihotomiei dintre Ghidul NICE RA și Ghidul NICE. NRAS a colaborat cu Societatea Britanică de Reumatologie (BSR) în cadrul campaniei, primele noastre discuții formale pe această temă cu NICE și NHS Anglia având loc la birourile BSR în februarie 2019.

Această decizie reprezintă o adevărată piatră de hotar în eforturile noastre de a îmbunătăți echitatea accesului la tratamente eficiente pentru miile de oameni care trăiesc cu boli care sunt controlate inadecvat și, prin urmare, au un impact negativ asupra calității vieții lor de zi cu zi. Pentru unii, aceasta va însemna că nu trebuie să renunțe la muncă sau că le va permite să se întoarcă la muncă. Pentru alții, aceasta va însemna că vor putea începe să practice hobby-uri, activități și sporturi la care au fost nevoiți să renunțe, iar pentru mulți va însemna că vor putea reveni la o viață mai normală alături de familiile lor, făcând mai multe și bucurându-se mai mult. De acum înainte, aceasta va însemna că persoanele cu boli moderate nu vor trebui să aștepte să sufere, uneori mulți ani – tratate inadecvat – până când boala lor este suficient de „severă” și vor suferi daune ireversibile sau vor deveni invalide înainte de a putea accesa tratamente avansate. Dacă medicamentele standard de modificare a bolii nu funcționează în a ține sub control artrita reumatoidă (AR) sau nu ajung într-o stare de activitate scăzută a bolii, pacienții vor putea trece imediat la o terapie avansată dacă îndeplinesc noile criterii, adică scorul DAS28 mai mare de 3,2 și boala lor nu a răspuns la două DMARD-uri convenționale. Aceasta este o schimbare masivă și va îmbunătăți bunăstarea emoțională și fizică a mii de oameni. Colegii mei de la NRAS și cu mine suntem extrem de încântați.

Ailsa Bosworth, campioană națională a pacienților și care era CEO la momentul începerii acestei campanii

Când medicamentele anti-TNF au fost aprobate pentru prima dată pentru utilizare clinică, acum peste douăzeci de ani, era deja evident că această clasă de tratament ar putea îmbunătăți considerabil calitatea vieții multor persoane care trăiesc cu poliartrită reumatoidă. Și acum avem o experiență vastă în utilizarea acestor medicamente la persoanele cu activitate severă a bolii, ceea ce confirmă un palmares excelent de beneficii, în general, ridicate și risc scăzut. Este o veste minunată că NICE a aprobat acum utilizarea anumitor agenți anti-TNF pentru persoanele cu un nivel mai moderat de activitate a bolii, care totuși prezintă simptome debilitante. Există mari speranțe că acest lucru va ajuta unele dintre aceste persoane să obțină o calitate a vieții mai bună. Este posibil ca anti-TNF să nu fie un tratament potrivit pentru toate persoanele cu activitate moderată a bolii, deoarece reumatologul va trebui să discute beneficiile potențiale, precum și orice riscuri posibile în mod individual. Dar este adevărat că perspectivele pentru persoanele din Marea Britanie care trăiesc cu poliartrită reumatoidă sunt mai bune ca niciodată!

Prof. Peter Taylor, profesor Norman Collisson de științe musculo-scheletice și consilier medical șef al NRAS

Alături de NRAS, Societatea Britanică de Reumatologie (BSR) a furnizat date pentru a sprijini persoanele cu artrită reumatoidă moderat activă să beneficieze de terapii avansate. O analiză independentă a dovezilor, comandată de BSR în urmă cu peste șapte ani, nu a reușit să convingă NICE să permită tratamentul pacienților cu artrită reumatoidă moderat activă, dar cel puțin a asigurat disponibilitatea medicamentelor biologice pentru cei cu boală mai severă. Reducerea recentă a costului unor medicamente a însemnat că a sosit momentul potrivit pentru a face presiuni asupra NICE pentru a-și modifica îndrumările și a permite în sfârșit celor cu artrită reumatoidă moderat activă să beneficieze de un tratament adecvat. A fost o plăcere să colaborăm cu NRAS în acest sens.

Dr. Frank McKenna

Nivelurile ridicate de durere, dizabilitățile fizice, dificultățile de somn și oboseala sunt toate simptome proeminente ale unei boli „moderate”, care duc la probleme de calitate a vieții, probleme de angajare și, adesea, probleme de sănătate mintală și emoționale. Această decizie a NICE de a permite accesul la un număr limitat de medicamente biologice disponibile și aprobate este un pas semnificativ înainte. Nu numai că va face o diferență masivă pentru pacienții individuali, dar va îmbunătăți experiența profesioniștilor din domeniul reumatologiei care s-au simțit, până acum, constrânși și restricționați în autonomia lor de a prescrie ceea ce cred că va face o diferență reală pentru pacienții lor. Capacitatea de a oferi tratamentul potrivit la momentul potrivit va aduce beneficii nu numai sistemului de sănătate pe termen lung, prin reducerea nivelului de dizabilitate pe termen lung, ci și economiei și societății, deoarece mai mulți oameni vor putea să rămână la locul de muncă și să fie mai activi în comunitățile lor. NRAS este încântată de această decizie cu adevărat revoluționară luată de NICE.

Clare Jacklin, directoarea executivă a NRAS

NRAS dorește, de asemenea, să recunoască contribuția importantă la această campanie a profesorului Peter Taylor (consilier medical șef NRAS), a Dr. Frank McKenna și a Dr. James Galloway. Angajamentul și sprijinul lor neclintit, în numeroase moduri, au fost esențiale pentru a ne ajuta pe noi și pe BSR să ne atingem obiectivul de a obține acces la terapii avansate pentru persoanele cu boală activă moderată și susținută. 

Un studiu NRAS publicat recent (Nikiphorou și colab., Rheumatology Advances in Practice, Volumul 5, Numărul 1, 2021, rkaa080), care analizează nivelul de suferință al persoanelor cu boală „moderată”, a evidențiat faptul că persoanele care nu sunt tratate în prezent cu terapii avansate se confruntă cu dificultăți profunde în viața de zi cu zi cu poliartrită reumatoidă, pe o gamă largă de indicatori. Studiul NRAS a chestionat peste 600 de persoane cu artrită reumatoidă din Marea Britanie care au o boală activă, dar care, până în prezent, nu au putut accesa aceste terapii avansate. 90% au avut pusee ale bolii lor în ultimele 12 luni, aproape un sfert dintre acestea experimentând 6 sau mai multe pusee.

Pentru întrebări legate de interviuri sau mai multe informații, vă rugăm să contactați echipa media la numărul de telefon 01628 823524 sau să trimiteți un e-mail la adresa enquiries@nras.org.uk.

Cereri de presă

Informații cheie pentru jurnaliști Cine sunt NRAS? Societatea Națională pentru Artrită Reumatoidă (NRAS) este singura organizație de pacienți din Regatul Unit care sprijină persoanele afectate de artrită reumatoidă (AR), precum și de artrită idiopatică juvenilă (AIJ). Fondată în 2001, NRAS sprijină, de asemenea, familiile persoanelor care trăiesc cu AR sau AIJ, precum și profesioniștii din domeniul sănătății care […]