Studiul MAMA: femei însărcinate cu artrită inflamatorie tratate cu un medicament biologic

08 ianuarie 2026

Studiul privind medicamentele cu anticorpi monoclonali în artrita inflamatorie: oprirea sau continuarea tratamentului în timpul sarcinii (MAMA). Această cercetare este destinată femeilor însărcinate cu artrită inflamatorie care sunt tratate cu un medicament biologic. Studiul MAMA își propune să ofere un răspuns cu privire la care este cea mai bună abordare.

NRAS este încântată de faptul că se desfășoară un studiu care abordează această întrebare și, sperăm, va oferi viitorilor părinți o reasigurare atât de necesară. Suntem conștienți de faptul că sarcina și statutul de părinte pot aduce multe stresuri și provocări tuturor, iar acest lucru va fi și mai dificil pentru femeile care trăiesc cu boli complexe, cum ar fi artrita reumatoidă (AR). Una dintre cele mai frecvente întrebări pe care le primim despre sarcină este dacă este mai bine să se oprească sau să se continue tratamentele biologice/biosimilare în perioada de încercare de a concepe și în timpul sarcinii. Informațiile de mai jos vă vor oferi o înțelegere a ceea ce implică studiul MAMA și, prin participare, veți ajuta părinții viitorilor. Dacă sunteți interesați de acest domeniu și îndepliniți criteriile studiului, contactați Centrul de Coordonare MAMA pentru a vă înregistra interesul.

Cine poate participa?

Pentru a participa la studiul MAMA, trebuie să fiți însărcinată sau să plănuiți o sarcină și să aveți artrită inflamatorie tratată cu unul dintre medicamentele biologice studiate.

Videoclip de introducere la studiul MAMA

Videoclip disponibil în bengaleză, punjabi, poloneză, română și urdu

Faceți clic pentru a închide fereastra modală video

Aproape

Dacă doriți mai multe informații sau sunteți interesați să participați la Studiul MAMA, vă rugăm să contactați echipa Centrului de Coordonare MAMA.

E-mail: mama@npeu.ox.ac.uk Telefon: 01865 743859

Ce implică studiul MAMA?

Dacă sunteți de acord să participați, veți fi repartizată aleatoriu de către un sistem informatic fie pentru a continua să luați medicamentul biologic pe tot parcursul sarcinii, fie pentru a-l opri până la 28 de săptămâni de sarcină. Acest lucru va fi decis aleatoriu, astfel încât să aveți șanse egale de a vă alătura oricăruia dintre grupuri. În afară de oprirea sau continuarea tratamentului biologic actual până la 28 de săptămâni de gestație, nu se vor face alte modificări la tratamentul dumneavoastră pentru artrită ca urmare a participării la studiu. Se vor colecta informații despre participanți și bebelușii lor. Informațiile utilizate vor fi un număr minim de informații personale de identificare posibile.

Pentru femeile care continuă tratamentul cu medicamente biologice pe tot parcursul sarcinii, este posibil ca bebelușul dumneavoastră să aibă una sau două vaccinări amânate. Acest lucru va fi discutat cu echipa dumneavoastră de îngrijire clinică. Atât continuarea, cât și oprirea utilizării medicamentelor biologice după 28 de săptămâni de sarcină sunt o practică obișnuită în Regatul Unit. Întreruperea tratamentului cu medicamente biologice poate crește riscul de activitate a bolii și de pusee în timpul sarcinii. Dacă artrita se agravează sau dacă aveți o pusee, puteți decide să reluați tratamentul cu medicamentele biologice după o discuție cu echipa dumneavoastră clinică.

Care este angajamentul?

Angajamentul dumneavoastră va fi ca, pe durata sarcinii, să completați un chestionar simplu atunci când vă alăturați studiului și apoi, în fiecare lună, să raportați simptomele artritei prin intermediul unei aplicații de pe telefon (sau pe hârtie, dacă preferați). La 3, 6 și 12 luni după sfârșitul sarcinii, vi se va cere să completați un chestionar despre sănătatea dumneavoastră și a bebelușului. Apoi, la 24 de luni, vi se va cere să completați un chestionar care va include câteva întrebări standard despre dezvoltarea copilului dumneavoastră, care sunt adesea folosite pentru urmărirea în mod curent a copiilor la această vârstă. Aflați mai multe citind prospectul cu informații pentru participanți:

Cine este implicat în studiu?

Studiul este sponsorizat de Universitatea din Oxford și este condus de Unitatea Națională de Epidemiologie Perinatală pentru Studii Clinice din cadrul Universității din Oxford, în colaborare cu King's College London. Studiul este finanțat de Institutul Național pentru Cercetare în Domeniul Sănătății și Îngrijirii (NIHR), care este ramura de cercetare a NHS. Acest studiu se desfășoară în 35 de spitale din Regatul Unit.

Toate cercetările din cadrul NHS sunt analizate de un grup independent de persoane, numit Comitet de Etică a Cercetării, pentru a proteja interesele participanților. Acest studiu a fost revizuit și a primit un aviz favorabil de către Comitetul Central de Etică a Cercetării din Londra.

Studiul MAMA a fost dezvoltat în colaborare cu mai multe grupuri de femei care contribuie la studiu în calitate de consiliere pe tema experienței trăite în cadrul Grupului nostru consultativ pentru pacienți și public (PAG) MAMA și în calitate de co-solicitante pentru implicarea pacienților și a publicului (PPI). Aceasta a inclus contribuții la proiectarea și desfășurarea continuă a studiului, inclusiv: co-aplicarea la NIHR, contribuții la metodologia studiului, documente și materiale și participarea la întâlnirile investigatorilor. Aceste grupuri rămân implicate în studiu și vor continua să o facă până la încheierea studiului MAMA.

Implică-te

Dacă sunteți însărcinată sau plănuiți o sarcină și doriți mai multe informații sau sunteți interesată să participați la Studiul MAMA, vă rugăm să contactați echipa de la Centrul de Coordonare MAMA. Contactați echipa trimițând un e-mail la adresa mama@npeu.ox.ac.uk  sau sunând la numărul 01865 743859 și aceștia vor fi mai mult decât bucuroși să vă răspundă la orice întrebări pe care le-ați putea avea.