Studiul PERISCOPE

Continuarea vs. oprirea tratamentului cu medicamente biologice pentru boala inflamatorie articulară

Artrita reumatoidă, artrita psoriazică și spondilita anchilozantă sunt forme comune de artrită inflamatorie. Sunt cauzate de un sistem imunitar hiperactiv și sunt tratate cu medicamente care reduc durerea și inflamația. În ultimii ani, au fost dezvoltate medicamente speciale imunosupresoare, numite biologice, care sunt foarte eficiente în controlul procesului și simptomelor bolii artritice, dar pot crește riscul unor infecții.

Persoanele cu artrită inflamatorie au nevoie adesea de intervenții chirurgicale ortopedice (de exemplu, proteză articulară) pentru a ameliora durerea și a îmbunătăți funcția cauzate de leziunile cauzate de artrită. Potențialul unui risc crescut de infecții la locul intervenției chirurgicale este o preocupare deosebită pentru pacienții supuși unor intervenții chirurgicale ortopedice, deoarece acestea pot fi asociate cu durere pe termen lung și necesitatea unor intervenții chirurgicale ulterioare. În prezent, medicamentele biologice sunt de obicei oprite înainte de orice operație planificată pentru a încerca să reducă riscul de infecție și alte complicații, cum ar fi vindecarea lentă a rănilor. Cu toate acestea, oprirea medicamentelor biologice crește riscul de pusee dureroase și debilitante și întârzie recuperarea după intervenția chirurgicală. Punctele de epuizare sunt adesea tratate cu steroizi, care pot crește riscul de infecție și pot întârzia vindecarea rănilor. Nu există studii randomizate care să susțină îndrumările actuale privind oprirea medicamentelor biologice înainte de intervenția chirurgicală.

Studiul PERISCOPE va implica 296 de persoane cu artrită inflamatorie care urmează tratament cu medicamente biologice din spitalele NHS din Marea Britanie și care necesită intervenții chirurgicale ortopedice. Participanții vor fi repartizați aleatoriu fie în întreruperea, fie în continuarea tratamentului cu medicamente biologice înainte de a fi supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice. Vom efectua evaluări regulate ale pacienților în primele 12 săptămâni după operație. Aceasta va oferi o imagine completă pe parcursul perioadei de recuperare după operație. Folosim PROMIS-29, un chestionar privind calitatea vieții, ca principal rezultat al studiului. De asemenea, vom întreba periodic pacienții despre sănătatea și bunăstarea lor în următoarele 12 luni. Vom înregistra complicațiile (infecții, pusee), activitatea bolii, medicamentele utilizate, cât de des oamenii solicită îngrijiri și cine. Vom compara costurile și vom intervieva participanții și medicii pentru a le înțelege opiniile și experiențele.

Podcastul Camerei de Cercetare

Decizia de a întrerupe sau de a continua medicația înainte de operație este o sursă uriașă de anxietate pentru mulți dintre noi. Ascultați acest episod din podcastul The Research Room de la Universitatea din York. Episodul îi prezintă pe profesorul Kulveer Mankia și pe managerul studiului clinic, Dr. Sam Brady, discutând despre studiul PERISCOPE, un studiu clinic randomizat controlat conceput pentru a rezolva această problemă clinică dificilă.

Unitatea de procese York

Studiul PERISCOPE este realizat de The York Trials Unit (YTU), un centru important din Marea Britanie pentru proiectarea, desfășurarea, analiza și raportarea studiilor clinice randomizate controlate, de înaltă calitate și riguroase din punct de vedere științific. Având sediul în cadrul Departamentului de Științe ale Sănătății al Universității din York, suntem o Unitate de Studii Clinice Înregistrată în cadrul UK Clinical Research Collaboration (UKCRC), cu o vastă experiență în cercetare cu impact.

Citește mai multe despre studiul PERISCOPE aici

februarie 2026