Rezultate intermediare VROOM

iulie 2022

Răspuns la vaccin la oprire Studiu cu metotrexat ( VROOM )
.

Ce este metotrexatul?

Metotrexatul este un medicament care ajută persoanele cu afecțiuni inflamatorii, cum ar fi artrita reumatoidă și psoriazisul. Aceste afecțiuni rezultă din scăderea sub control a sistemului imunitar și atacul altor părți ale corpului. Metotrexatul funcționează încercând să reducă hiperactivitatea sistemului imunitar al oamenilor. Cu toate acestea, de asemenea, atenuează răspunsul imunitar al organismului
la vaccinarea împotriva Covid-19. Prin urmare, persoanele care iau metotrexat nu beneficiază de la fel de multă protecție față de vaccinările Covid-19 precum cele care nu îl iau.

Care a fost scopul studiului VROOM?

Am vrut să vedem dacă întreruperea metotrexatului timp de câteva săptămâni după rapelul Covid-19 ar putea îmbunătăți răspunsul imun la rapel. În același timp, am vrut să studiem și efectul unei astfel de pauze de la tratament asupra crizelor, sănătății și bunăstării.

Cine ar putea participa?

Am planificat să recrutăm 560 de persoane, cu vârsta de cel puțin 18 ani, care iau metotrexat pentru o serie de afecțiuni inflamatorii. Cei care au luat parte și specialistul lor au trebuit să fie dispuși să întrerupă tratamentul cu metotrexat timp de două săptămâni dacă li s-a cerut să facă acest lucru. Persoanele cu afecțiuni mai grave, cum ar fi vasculita, arterita cu celule gigantice sau miozita, la care o întrerupere a tratamentului ar fi putut duce la agravarea stării de sănătate nu au putut participa. Participanții la studiu trebuiau să fi avut deja două vaccinări Covid-19 înainte de a intra în studiu.

Ce a implicat studiul?

Cei care au participat au fost sfătuiți fie să continue tratamentul ca de obicei, fie să înceteze să mai ia metotrexat timp de două săptămâni după ce au primit următoarea vaccinare împotriva Covid-19. Pentru majoritatea oamenilor, aceasta a fost fie a treia, fie a patra vaccinare împotriva Covid-19. Pentru a face o
comparație corectă, decizia cu privire la care persoane din studiu ar fi trebuit să-și întrerupă sau să-și continue tratamentul a fost luată întâmplător, folosind un program de calculator. Cei care au luat parte la studiu au primit un mesaj text în care se întrebau despre sănătatea lor la două săptămâni după vaccinarea de rapel. Au fost la spitalul lor local la patru săptămâni și la douăsprezece săptămâni după ameliorarea Covid-19. La aceste vizite, ei au oferit informații despre sănătatea și bunăstarea lor și o probă de sânge pentru a măsura nivelul de imunitate produs de rapel.

Cum a fost măsurat nivelul de imunitate?

Virusul Covid-19 are proteine în formă de vârfuri la suprafața sa. Vaccinarea împotriva Covid-19 are ca rezultat sistemul imunitar al organismului să producă proteine numite anticorpi care se leagă de proteina în formă de vârf. Acestea sunt cunoscute ca anticorpi împotriva proteinei spike. Am măsurat
cantitatea acestui anticorp în sângele oamenilor pentru a obține o indicație a nivelului de imunitate.

Care a fost progresul studiului până în prezent?

Studiul a recrutat participanți în 26 de spitale NHS din Anglia și Țara Galilor. Recrutarea de noi participanți în studiu a fost oprită după ce au fost recrutați 254 de participanți, deoarece rezultatele au arătat beneficii convingătoare.

Ce a descoperit până acum studiul VROOM?

La începutul studiului, toți cei care au participat aveau niveluri scăzute de anticorpi împotriva proteinei spike Covid-19. Acest lucru era de așteptat, având în vedere că toți fuseseră vaccinați cu cel puțin șase luni înainte de a se alătura studiului VROOM.
După ce oamenii au avut rapelul Covid-19 în timpul studiului VROOM, la cei care au întrerupt metotrexatul după vaccinare, a existat mai mult de două ori mai mulți anticorpi împotriva proteinei spike la patru și douăsprezece săptămâni după vaccinare, comparativ cu cei care au continuat tratamentul.
Îmbunătățirea răspunsului la vaccin în grupul întrerupt a fost similară în toate grupele de vârstă, pentru persoanele cu afecțiuni ale articulațiilor sau ale pielii și la cei cu sau fără Covid-19 anterior.
Persoanele care au întrerupt metotrexatul au avut mai multe crize de boală așa cum ar fi fost de așteptat. Cu toate acestea, cele mai multe erupții au fost autogestionate, iar numărul de persoane care au solicitat ajutor NHS a fost similar în cele două grupuri de studiu.
Calitatea vieții și sănătatea generală au fost similare între cei care au întrerupt metotrexatul sau au continuat ca de obicei.

Unde pot găsi rezultatele integral?

Aceste rezultate au fost publicate cu acces deschis într-un jurnal medical numit Lancet Respiratory Medicine Journal. Accesul deschis înseamnă că oricine le poate citi aici .

Ce face acum echipa de cercetare?

Echipa de cercetare efectuează teste suplimentare pentru a afla dacă răspunsul imun la persoanele care au întrerupt tratamentul cu metotrexat timp de două săptămâni este, de asemenea, mai eficient la uciderea coronavirusului. Participanții la studiu VROOM sunt, de asemenea, urmăriți timp de 26 de săptămâni după vaccinarea lor de rapel pentru a vedea dacă răspunsul lor imunitar îmbunătățit durează. Vă vom spune mai multe despre aceste rezultate suplimentare când vor fi finalizate.

Ar trebui să întrerup tratamentul cu metotrexat după vaccinarea împotriva Covid-19?

Discutați cu echipa din spital sau cu medicul de familie înainte de a decide ce să faceți. Ei vă vor sfătui cu privire la cel mai bun curs de acțiune pentru dvs., ținând cont de preferințele dvs., de starea dvs. și de cât de bine este controlată starea dvs. inflamatorie.

_{Versiunea 1.0}