Rezultate intermediare VROOM

iulie 2022

vaccinla răspunsulprivind cuadministrare metotrexatde VROOMStudiul ( )

Ce este metotrexatul?

Metotrexatul este un medicament care ajută persoanele cu afecțiuni inflamatorii, cum ar fi artrita reumatoidă și psoriazisul. Aceste afecțiuni rezultă din faptul că sistemul imunitar scapă de sub control și atacă alte părți ale corpului. Metotrexatul acționează încercând să reducă hiperactivitatea sistemului imunitar. Cu toate acestea, acesta reduce și
răspunsul imun al organismului la vaccinarea împotriva Covid-19. Prin urmare, persoanele care iau metotrexat nu beneficiază de la fel de multă protecție în urma vaccinărilor împotriva Covid-19 ca cele care nu îl iau.

Care a fost scopul studiului VROOM?

Am vrut să vedem dacă întreruperea tratamentului cu metotrexat timp de câteva săptămâni după amplificarea Covid-19 ar putea îmbunătăți răspunsul imun la amplificare. În același timp, am vrut să studiem și efectul unei astfel de întreruperi de la tratament asupra puseelor, sănătății și bunăstării.

Cine ar putea participa?

Am plănuit să recrutăm 560 de persoane, cu vârsta de cel puțin 18 ani, care urmau tratament cu metotrexat pentru o serie de afecțiuni inflamatorii. Participanții și medicul lor specialist trebuiau să fie dispuși să întrerupă tratamentul cu metotrexat timp de două săptămâni, dacă li se solicita acest lucru. Persoanele cu afecțiuni mai grave, cum ar fi vasculita, arterita cu celule gigante sau miozita, în cazul cărora o întrerupere a tratamentului ar fi putut duce la agravarea stării de sănătate, nu au putut participa. Participanții la studiu trebuiau să fi fost deja vaccinați cu două vaccinuri împotriva Covid-19 înainte de a intra în studiu.

Ce a implicat studiul?

Celor care au participat li s-a recomandat fie să continue tratamentul ca de obicei, fie să întrerupă administrarea de metotrexat timp de două săptămâni după administrarea următoarei vaccinări împotriva Covid-19. Pentru majoritatea persoanelor, aceasta a fost fie a treia, fie a patra vaccinare împotriva Covid-19. Pentru a face o
comparație echitabilă, decizia cu privire la care persoane din studiu ar fi trebuit să oprească sau să continue tratamentul a fost luată întâmplător, folosind un program de calculator. Cei care au participat la studiu au primit un mesaj text în care li se întrebau despre starea lor de sănătate la două săptămâni după vaccinarea de rapel. Aceștia s-au prezentat la spitalul local la patru săptămâni și, respectiv, la douăsprezece săptămâni după rapelul Covid-19. La aceste vizite, aceștia au oferit informații despre sănătatea și bunăstarea lor și o probă de sânge pentru a măsura nivelul de imunitate produs de rapel.

Cum a fost măsurat nivelul de imunitate?

Virusul Covid-19 are proteine ​​în formă de țepușă la suprafață. Vaccinarea împotriva Covid-19 are ca rezultat producerea de proteine ​​numite anticorpi de către sistemul imunitar al organismului, care se leagă de proteina în formă de țepușă. Acestea sunt cunoscute sub numele de anticorpi împotriva proteinei țepușă. Am măsurat
cantitatea acestui anticorp din sângele oamenilor pentru a obține o indicație a nivelului de imunitate.

Care a fost progresul studiului până în prezent?

Studiul a recrutat participanți în 26 de spitale NHS din Anglia și Țara Galilor. Recrutarea de noi participanți în studiu a fost oprită după ce au fost recrutați 254 de participanți, deoarece rezultatele au arătat beneficii convingătoare.

Ce a descoperit studiul VROOM până acum?

• La începutul studiului, toți participanții aveau niveluri scăzute de anticorpi împotriva proteinei spike Covid-19. Acest lucru era de așteptat, având în vedere că toți fuseseră vaccinați cu cel puțin șase luni înainte de a se alătura studiului VROOM.
• După doza de rapel Covid-19 administrată de participanții la studiul VROOM, la cei care au întrerupt tratamentul cu metotrexat, a existat de peste două ori mai mulți anticorpi împotriva proteinei spike la patru și douăsprezece săptămâni după vaccinare, comparativ cu cei care au continuat tratamentul.
• Îmbunătățirea răspunsului la vaccin în grupul cu pauză a fost similară la toate grupele de vârstă, la persoanele cu afecțiuni articulare sau cutanate și la cele cu sau fără antecedente de Covid-19.
• Persoanele care au întrerupt tratamentul cu metotrexat au avut mai multe pusee de boală, așa cum era de așteptat. Cu toate acestea, majoritatea puseelor ​​au fost autogestionate, iar numărul de persoane care au solicitat ajutor NHS a fost similar în cele două grupuri de studiu.
• Calitatea vieții și starea generală de sănătate au fost similare între cei care au întrerupt tratamentul cu metotrexat sau au continuat ca de obicei.
  

Unde pot găsi rezultatele complete?

Aceste rezultate au fost publicate cu acces deschis într-o revistă medicală numită Lancet Respiratory Medicine Journal. Accesul deschis înseamnă că oricine le poate citi aici.

Ce face echipa de cercetare acum?

Echipa de cercetare efectuează teste suplimentare pentru a afla dacă răspunsul imun la persoanele care au întrerupt tratamentul cu metotrexat timp de două săptămâni este, de asemenea, mai eficient în eliminarea coronavirusului. Participanții la studiul VROOM sunt, de asemenea, urmăriți timp de 26 de săptămâni după vaccinarea de rapel pentru a vedea dacă răspunsul imun îmbunătățit persistă. Vă vom spune mai multe despre aceste rezultate suplimentare după ce vor fi finalizate.

Ar trebui să întrerup tratamentul cu metotrexat după vaccinarea împotriva Covid-19?

Discutați cu echipa spitalului sau cu medicul de familie înainte de a decide ce să faceți. Aceștia vă vor sfătui cu privire la cea mai bună cale de acțiune pentru dumneavoastră, ținând cont de preferințele, afecțiunea și cât de bine este controlată inflamația dumneavoastră.

_{Versiunea 1.0}