Оновлення Evusheld наприкінці року

27 жовтня 2022 року

Нещодавно фармацевтична компанія AstraZeneca оголосила, що їхній профілактичний препарат проти COVID-19 «Evusheld» став доступним для приватного придбання.

Ось що нам відомо наразі.

Зверніть увагу, що ця інформація має на меті допомогти вам вирішити, чи цікавить вас це лікування, та підготуватися до розмов з вашою командою спеціалістів щодо отримання препарату Евушелд, якщо це доречно, за приватним рецептом. Національні асоціації лікарів не можуть допомагати пацієнтам у безпосередньому доступі до лікування.

Що таке Евушелд?

Евушелд – це профілактичний (або профілактичний) препарат на основі антитіл, розроблений компанією AstraZeneca для боротьби з коронавірусом. Він складається з двох моноклональних антитіл: «тіксагевімаб» та «цилгавімаб». Мета лікування – запобігти зараженню вірусом та захистити тих, хто заразився вірусом, від серйозного захворювання.

Яке дозування?

Одна доза препарату становить 600 мг, що складається з 300 мг тіксагевімабу та 300 мг цилгавімабу. Це рекомендована доза для однієї особи.

Як часто людям рекомендується проходити лікування препаратом Evusheld?

Компанія AstraZeneca рекомендувала повторювати лікування препаратом Evusheld кожні 6 місяців для постійного захисту пацієнтів, згідно з даними клінічних випробувань, які демонструють ефективність дози 600 мг протягом 6 місяців. Однак ця інформація ще не містить даних, зібраних у клінічних випробуваннях, що вивчали бустери через 6 місяців.

Як проводиться лікування?

Лікування препаратом Евушелд проводиться у вигляді двох окремих ін'єкцій внутрішньом'язово (у м'яз).

Лікування завжди має готувати та проводити кваліфікований медичний працівник у стерильному середовищі та з дотриманням стерильних правил. Після ін’єкції також необхідно спостерігати за вами на предмет ознак реакції в безпечному середовищі.

Чим відрізняється вакцина «Евушелд» від уже доступних вакцин?

Велика різниця між вакциною «Евушелд» та різними вакцинами, що доступні наразі, полягає в механізмі, за допомогою якого вона захищає людей. У той час як вакцини містять неживу версію вірусу для стимуляції антитільної відповіді, «Евушелд» вже містить антитіла. Це означає, що тим, хто не дає адекватної відповіді на вакцини та ревакцинацію, фактично «дають» антитіла, які не виробилися після вакцинації.

Чим він відрізняється від інших методів лікування COVID-19?

Як і деякі методи лікування коронавірусу (наприклад, сотровімаб), Евушелд – це «моноклональний антитілний препарат». Однак це єдиний препарат, який можна застосовувати до зараження вірусом COVID. Тоді як інші методи лікування антитілами на ринку Великої Британії – це «постконтактні» методи лікування, метою яких є збільшення темпів одужання від вірусу, зменшення кількості людей, які потребують стаціонарного лікування, а також зменшення кількості померлих від вірусу.

Ці методи лікування антитілами все ще безцінні для захисту людей з ослабленим імунітетом, але їхня дія обмежена періодом після інфікування цих осіб та оптимальним вікном для введення препарату.

Чи можна придбати Evusheld приватно у Великій Британії?

Компанія AstraZeneca оголосила, що з 19^жовтня 2022 року лікування препаратом Evusheld буде доступне в приватному порядку, а не через рецепти Національної служби охорони здоров'я (NHS).

Незважаючи на цю заяву, поки що незрозуміло, скільки приватних практик по всій Великій Британії пропонуватимуть це лікування, де вони будуть знаходитися, а також як скоро вони зможуть призначати його пацієнтам.

Як тільки з’явиться більше інформації про те, як, коли і де це лікування буде доступним і для кого, ми намагатимемося відобразити це на нашому вебсайті.

Що з тим, чи надаватиме Національна служба охорони здоров'я лікування препаратом Evusheld?

Важливо зазначити, що потенціал для використання цього лікування в рамках Національної служби охорони здоров'я (NHS) все ще вивчається. Терапія проходить експрес-технологічну оцінку NICE щодо її клінічної та економічної ефективності. Після цього NICE прийме рішення на основі висновків, отриманих в результаті оцінки, наукових даних та доказів ефективності.

Очікується, що рішення буде прийнято до кінця травня 2023 року.

Яка пов'язана ціна на лікування Evusheld?

Поки що відомо лише, що вартість лікування для приватних постачальників медичних послуг становить 1000 фунтів стерлінгів за дозу (1200 фунтів стерлінгів з ПДВ). Хоча це ціна покупки, ціна для пацієнтів, ймовірно, буде вищою, але наразі ми не можемо сказати, наскільки. Це залежатиме від приватного постачальника медичних послуг, серед інших факторів.

Збільшення витрат для пацієнтів пояснюється тим, що плата для пацієнтів включатиме вартість дози, а також такі збори, як плата за консультацію, час персоналу та наявність у особи, яка отримує лікування, медичної страховки, яка покриватиме лікування, серед інших змінних.

Як Evusheld буде доступний для приватних пацієнтів?

Пацієнтам знадобиться рецепт від відповідного лікаря, щоб отримати доступ до лікування. У випадку з ревматоїдним або ювенільним ідіопатичним артритом це, ймовірно, буде ваш консультант-ревматолог.

Наразі мало що відомо про те, які приватні клініки можуть розпочинати лікування. Відомо, що AstraZeneca вела переговори з кількома великими постачальниками медичного страхування та медичних послуг, а також приватними лікарнями, але більше нічого нам невідомо.

Тим не менш;

• Якщо у вас вже є приватна медична страховка, ви можете запитати у свого постачальника медичних послуг, чи може він запропонувати вам лікування Evusheld, ЯКЩО ви вважаєте, що маєте на це право.
• Якщо у вас немає приватної медичної страховки, існують деякі приватні медичні компанії (наприклад, «BUPA»), до яких ви можете звернутися, щоб дізнатися, чи можуть вони запропонувати Evusheld пацієнтам, які відповідають вимогам.
• Так само деякі приватні лікарні (включно з лікарнями NHS з приватними відділеннями медичного обслуговування) та приватні клініки можуть пропонувати лікування, але вам потрібно буде зв’язатися з кожною окремо, щоб дізнатися більше.

Критерії відповідності для приватного доступу:

Лікування препаратом Evusheld ліцензовано для використання лише особами старше 18 років у Великій Британії. Зокрема, тим, хто:

• не сформували або навряд чи сформували адекватну імунну відповідь на імунізацію вакцинами проти COVID-19 та програмою ревакцинації.

 або;

• не рекомендується вакцинуватися проти коронавірусу (наприклад, якщо є алергія на інгредієнти).

і;

• їм було призначено профілактичне лікування їхнім спеціалістом (або іншим відповідним медичним працівником).

Хто не може мати Евушелда?

Евушелд не підходить для осіб, які мають гіперчутливість або алергію на будь-який з інгредієнтів, що містяться в препараті, або для осіб віком до 18 років. Окрім цього, не було надано жодних вказівок щодо конкретних захворювань або лікарської взаємодії, які могли б перешкодити прийому препарату.

Наскільки ефективний препарат «Евушелд»?

У квітні 2022 року в рамках дослідження PROVENT (раніше відомого як «AZD7442») були опубліковані результати щодо ефективності препарату Evusheld.

Важливо насамперед зазначити, що ці результати були опубліковані до появи варіанту коронавірусу Omicron. Незважаючи на це, було показано, що лікування знижує ймовірність розвитку симптоматичного COVID-19 на 77% (варіант Delta).

Однак зараз проводяться подальші дослідження, присвячені пізнішим штамам вірусу. У цій роботі було показано, що лікування є ефективним проти мутацій Omicron BA.1 та BA.2. На жаль, це не є гарною новиною для всіх, оскільки лікування, здається, має знижену ефективність проти штамів Omicron BA.4 та BA.5, які (станом на жовтень 2022 року) залишаються домінуючими версіями вірусу тут, у Великій Британії.

Як і у випадку з вакцинами проти вірусу, Evusheld не може гарантувати 100% того, що люди не заразяться вірусом, не захворіють серйозно та не помруть, але може зменшити ризик таких випадків. Він є ще одним ключовим інструментом у боротьбі з COVID, але вимагає від людей усвідомлення ризиків та вжиття заходів для їх зменшення, таких як дотримання принципів «руки, обличчя, дистанція», де це можливо.

Що станеться, якщо після застосування препарату Evusheld я захворію на COVID?

Наразі не проводилося досліджень, які б вивчали взаємодію препарату Евушелд з іншими препаратами або лікарськими засобами, включаючи інші методи лікування COVID після контакту. Тому немає жодних підстав вважати, що люди не можуть отримувати ці методи лікування, якщо захворіють на COVID. Якщо ви отримуєте лікування препаратом Евушелд, вам буде надано відповідну інформацію.

Час лікування препаратом Evusheld залежно від прийому ліків

Якщо ви зацікавлені та маєте право на це лікування, поговоріть з командою ревматологів вашої Національної служби охорони здоров’я (NHS) про препарат Evusheld. Це допоможе вам знати, що робити з іншими ліками, які ви приймаєте від артриту та/або інших захворювань. Вони можуть порадити вам щодо часу лікування.

Що робить NRAS для забезпечення доступу пацієнтів з ревматоїдним артритом до препарату Evusheld?

NRAS веде листування з іншими пацієнтськими організаціями MSK, які є членами Альянсу з питань артриту та опорно-рухового апарату (ARMA | The Arthritis and Musculoskeletal Alliance). Ми будемо співпрацювати над спільними роздумами та обмінюватися відповідною інформацією з цієї теми, а також у належний час вживатимемо відповідних заходів для забезпечення справедливого та належного доступу до цього лікування.

Дивіться також: Провідні благодійні організації та клініцисти закликають уряд забезпечити безпеку Evusheld | NRAS

Відтоді ми отримали відповідь від уряду, в якій зазначається, що препарат було надіслано до NICE для оцінки з метою його розгляду в рамках впровадження в NHS. Результати оцінки очікуються наприкінці травня 2023 року.