Останні новини про найкращі біологічні препарати: біоподібні препарати
Тепер, коли закінчується термін дії патентів на оригінальні біологічні ліки, стає доступним інше покоління біологічних ліків, що дає змогу NHS значно заощадити.
Чому вас можуть попросити перейти на біоподібний препарат
За свою 70-річну історію Національна служба охорони здоров’я запровадила багато рятівних інновацій. Антибіотики, ліки для контролю діабету та серцевих захворювань, а також спеціалізовані методи лікування раку є одними з багатьох революційних досягнень.
Біологічні препарати
Останньою інновацією стали біологічні ліки, які доступні з 2000 року та набувають значного поширення. Ці ліки лікують захворювання, які раніше було дуже важко лікувати – деякі види раку, ревматоїдний артрит, хворобу Крона та псоріаз.
Це новий тип ліків, який діє на імунну систему, а не на організм. Поки вони не були розроблені, майже всі ліки виготовлялися шляхом змішування хімічних речовин для отримання кінцевого продукту. Біологічні ліки отримують із живих організмів, що означає, що живі клітини використовуються для створення великих, складних, молекулоподібних білків та інших речовин, які виробляє організм, які потім можна використовувати як ліки. Складні процеси, необхідні для виготовлення біологічних ліків, часто включають новітню технологію ДНК.
Переваги
Біологічні ліки вже змінюють життя тисяч людей.
«Без доступу до біологічних препаратів протягом останніх 18 років я був би в інвалідному візку і не міг би працювати». Айлза Босуорт, генеральний директор NRAS і пацієнтка з РА, якій діагностували 39 років тому.
Біоподібні лікарські засоби
Тепер стає доступним інше покоління біологічних препаратів, які виробляються після закінчення терміну дії патенту на оригінальний біологічний препарат, що дозволяє Національній системі охорони здоров’я значно заощадити, одночасно надаючи ліки, які є такими ж безпечними та ефективними, як і оригінальний біологічний препарат.
Неможливо зробити точну копію оригінального біологічного препарату; тому що вони зроблені з живих клітин, тому між ними завжди будуть деякі природні та невеликі відмінності. Тому нові версії відомі як біосиміляри, що означає, що вони дуже схожі на оригінали, безпечні та ефективні, але вони не є ідентичною копією.
Безпека пацієнтів і біосиміляри
Біосиміляри ретельно перевіряються та аналізуються в лабораторії та під час клінічних випробувань, щоб переконатися, що вони такі ж безпечні та ефективні, як оригінальні біологічні препарати. Вони також отримали схвалення та ліцензію органів влади Великобританії та Європи так само, як і всі ліки.
Там, де Національний інститут здоров’я та досконалості догляду (NICE) рекомендував вихідний біологічний препарат у своїх інструкціях, вони заявили, що ті самі вказівки зазвичай застосовуються до біоподібної версії цього препарату.
Чи справді вони такі безпечні?
Біосиміляри доступні в NHS лише після того, як Європейське агентство з лікарських засобів перегляне докази та вирішить, що вони настільки ж безпечні та ефективні, як і оригінальні ліки. Стів Браун, регіональний фармацевт NHS England і NHS Improvement, впевнений, що біосиміляри безпечні:
«Було проведено низку досліджень, які досліджували ефективність біосимілярів та їхню безпеку», — каже він. «Здається, немає суттєвих відмінностей в ефективності між початковими біологічними препаратами та новими біосимілярами. Коли пацієнти переходять на біосиміляр, ми очікуємо, що вони залишатимуться стабільними, як якщо б вони продовжували приймати вихідний біологічний препарат».
NRAS працює в галузі біосимілярів, щоб надати пацієнтам інформацію та підтримку з 2014 року, і на сьогоднішній день знайомий із доказами, які підтверджують той факт, що вони такі ж безпечні та ефективні, як і референтні продукти. Переважна більшість пацієнтів була успішно переведена на інший, і ми вважаємо, що раді бачити економію, яку можна повторно інвестувати в покращення догляду за пацієнтами та послуг. Відносно небагато пацієнтів повернулися до вихідного препарату.
Що далі з біологічними ліками?
Біоподібні ліки представляють дуже хорошу цінність для NHS, оскільки вони часто набагато дешевші, ніж оригінальні ліки. Тому Національна служба охорони здоров’я просить клінічні команди, обговорюючи з окремими пацієнтами, переконатися, що вони використовують біологічні ліки з найкращою ціною – незалежно від того, чи це вихідний біологічний препарат чи новий біоподібний препарат – щоб заощаджені гроші можна було реінвестувати в нові ліки та лікування пацієнтів. У 2017-18 роках Національна служба охорони здоров’я заощадила колосальні 200 мільйонів фунтів стерлінгів завдяки такому підходу.
Що це означає для мене?
Будь-який перехід на новий препарат має передбачати консультацію між вами та вашою клінічною командою та враховувати ваші потреби, уподобання та цінності, а також усі наявні клінічні дані. Спільне прийняття рішень між лікарями, які призначають лікарські засоби, і пацієнтами буде життєво важливим, якщо потрібно використовувати найкращі, клінічно ефективні ліки. Під час обговорення з вашою клінічною групою ви можете домовитися про найбільш відповідний препарат. У деяких випадках він може залишатися вихідним біологічним препаратом.
адалімумабу ( Humira® ).
Після закінчення терміну дії патенту 16 жовтня 2018 року NHS очікує, що нові біоподібні версії Humira® стануть доступними з січня 2019 року. Адалімумаб використовується для лікування імуноопосередкованих запальних станів, таких як:
- Ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт та ювенільний ідіопатичний артрит
- Запальні захворювання кишечника
- Псоріаз
- Увеїт
Якщо пацієнтів за підтримки їхніх клінічних команд переведуть на найкращі біологічні версії адалімумабу, то Національна служба охорони здоров’я зможе заощадити ще 100 мільйонів фунтів стерлінгів на рік – гроші, які можна реінвестувати, щоб допомогти іншим людям отримати доступ до вкрай необхідного лікування.
Айлза Босворт, генеральний директор Національного товариства ревматоїдного артриту, сказала: «Сьогодні, як ніколи, з обмеженими ресурсами, життєво важливо, щоб ми використовували ресурси Національної служби охорони здоров’я мудро та обережно, тому ми повинні використовувати найкращі біопрепарати, де це можливо. При переведенні пацієнтів з оригінального біологічного препарату на його біоподібний, важливо, щоб комісари та медичні працівники активно дотримувалися принципів спільного прийняття рішень».
Щоб дізнатися більше про те, що ці зміни означають для вас:
Відвідайте наш веб-сайт, присвячений темі біоподібних препаратів, доступ до якого доступний за адресою www.nras.org.uk/biosimilars . Це включає відеоінтерв’ю з головним медичним радником NRAS, професором Пітером Тейлором, про всі аспекти заміни біоподібних препаратів і коротку анімацію про біоподібні препарати. Позицію NRAS щодо біосимілярів також можна переглянути на веб-сайті. Для отримання додаткової інформації зв’яжіться з enquiries@nras.org.uk або зателефонуйте на безкоштовну гарячу лінію NRAS за номером 0800 298 7650
Ліки при ревматоїдному артриті
Ми вважаємо важливим, щоб люди, які живуть з РА, розуміли, чому використовуються певні ліки, коли вони використовуються та як вони діють для лікування захворювання.
Замовити/Завантажити