Вимірювання результатів тяжкості симптомів ревматоїдного артриту, за повідомленнями пацієнтів: розробка комп’ютерного адаптивного тесту та банку завдань із використанням методології моделі Раша

Фон

Моніторинг активності захворювання (ДА) є стандартом лікування ревматоїдного артриту (РА). Поточні оцінки DA вимагають лабораторних тестів та/або введення медичних працівників (HCP). Таким чином, кращими можуть бути вимірювання результатів, які повідомляють пацієнти (PROM), які є інструментами, які заповнюють пацієнти для визначення сприйняття свого здоров’я. Однак немає єдиної думки щодо того, як вимірювати RA DA за допомогою PROM.

Поточним стандартом лікування в РА є «Від лікування до цілі», невід’ємною частиною якого є регулярна оцінка РА ДА. Небагато медичних працівників мають спроможність оцінювати пацієнтів так часто, як це передбачено настановами, тому лікування не коригується належним чином. Пандемія COVID-19 зробила проблему більш помітною завдяки дистанційним, а не очним консультаціям. Попередні дослідження показали, що PROMs є найбільш інформативним способом оцінки RA DA, і що вони дозволяють більш ефективно використовувати ресурси NHS.

Існує нагальна клінічна потреба у покращенні ретельного моніторингу тяжкості симптомів та відповідному коригуванні лікування. Для людей, які живуть з ревматоїдним артритом, було б краще проводити самоконтроль вдома, подібно до того, як пацієнти з цукровим діабетом контролюють рівень цукру в крові або пацієнти з гіпертонією вимірювають артеріальний тиск. Це буде відображати більш орієнтований на людину підхід до лікування. Цей моніторинг може бути досягнутий за допомогою PROM. Люди, які живуть з РА на місцевому та національному рівні, висловлюють бажання мати простий PROM для моніторингу власної хвороби вдома. Якщо все добре розроблено, коли дані надходять від людей, які живуть з РА, до клінічних груп для проведення необхідної оцінки, людям, які живуть з РА зі стабільним захворюванням, не потрібно буде відвідувати звичайні амбулаторні прийоми; тоді як для людей, які живуть з РА, чия хвороба поступово погіршується, їхня клінічна команда може призначити негайну консультацію до серйозного спалаху. З появою електронної системи охорони здоров’я в NHS, PROM такого характеру має потенціал змінити клінічну допомогу в майбутньому.

Що являло собою дослідження SOCRATES?

Дослідження SOCRATES фінансувалося з жовтня 2019 року до липня 2023 року. Було використано кілька методів, які включали:

1. огляд літератури відповідно до сучасних міжнародних рекомендацій;
2. аналіз даних, зібраних за допомогою анкет, надісланих людям, які живуть з РА, у чотирьох радах охорони здоров’я університету Південного Уельсу (UHBs). Анкети були розіслані людям з РА у вересні 2020 року, а також у червні, жовтні та листопаді 2021 року;
3. аналіз дискусій, проведених з людьми, які живуть з РА. Обговорення з людьми, які живуть з РА, проходили з листопада 2022 року по лютий 2023 року.
4. розробка онлайн-інструменту, який визначає порядок питань.

Кандидатську дисертацію було подано в січні 2024 року.

Результат

Мета пошуку PROM для моніторингу DA для полегшення надання стандартної медичної допомоги показала, що жоден із застарілих PROM не може бути використаний. Було виявлено, що жодні існуючі PROM RA DA не можуть бути рекомендовані для майбутнього використання та що жодні існуючі PROM RA DA або інші відповідні PROM не є повністю дійсними, що означає, що немає доказів того, що вони правильно вимірюють RA DA. Однак у рамках цих PROM є питання, які в поєднанні можуть оцінити RA DA. Було показано, що глобальний домен пацієнта – це два різних домени активності захворювання та загального стану здоров’я. Для вимірювання RA DA можна використовувати 12 запитань із таких областей, як біль, активність захворювання, болючість і набряк, фізичне функціонування та скутість.

Під час обговорень з людьми, які живуть з РА, було встановлено, що немає жодних запитань або понять, які б висвітлювалися. Нарешті, було виявлено, що онлайн-інструмент, який визначає порядок запитань, не дає великої переваги для постановки 12 запитань. Таким чином, RA DA можна виміряти лише за п’ятьма запитаннями, по одному з кожного з доменів «Біль», «Активність захворювання», «Нічливість і набряк», «Фізичне функціонування» та «Скутість». Наступні кроки полягають у тому, щоб дізнатися, як найкраще розробити ці п’ять запитань, і перевірити їхню здатність вимірювати RA DA, перш ніж використовувати їх як частину інструменту щотижневого моніторингу DA.

Внески

Дослідження SOCRATES було проведено Тімом Піклзом у рамках докторської стипендії NIHR із дослідження здоров’я та догляду Уельсу та як аспірант Кардіффського університету. Керували Тімом професор Ернест Чой (головний керівник цієї стипендії та доктор філософії, Кардіффський університет), доктор Майк Хортон (Університет Лідса), професор Карл Банг Крістенсен (Копенгагенський університет), доктор Ріаннон Філліпс (Кардіффський столичний університет) і доктор Девід Гіллеспі (Кардіффський університет).

Подяки

Дослідження SOCRATES спонсорував Кардіффський університет. Чотири UHB Південного Уельсу діяли як центри ідентифікації пацієнтів для розсилання анкет: Cardiff and Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB і Aneurin Bevan UHB. Обговорення з людьми, які живуть з РА, відбулося з репрезентативною вибіркою з 20 тих, хто повернув анкети та був ідентифікований Cardiff and Vale UHB.

Залучення пацієнтів і громадськості (PPI) має життєво важливе значення для дослідження, хоча дослідження PROM RA на диво бракує в цій галузі. Не було б можливо провести це дослідження за допомогою ІЦН, тому було чудово, що Ян Дейвіс і Сью Кемпбелл виступили після оголошення через Мережу залучення людей у ​​галузі охорони здоров’я та догляду Уельсу.

Ян і Сью були незмінними протягом усього процесу подання заявки на отримання докторської стипендії NIHR, а також стипендії та доктора філософії. Їх спільна участь включала спільне написання простих англійських резюме, спільну розробку навчальних матеріалів, таких як інформаційні листи для учасників, форми згоди, анкети та тематичні посібники, пілотування когнітивних інтерв’ю та розповсюдження. Їхній внесок у когнітивні інтерв’ю був особливо важливим. Джен люб’язно дозволила мені провести пізнавальне інтерв’ю з нею, що дозволило мені краще сформулювати та впорядкувати підказки та запитання. Це було дуже корисно для дуже недосвідченого інтерв’юера, як я, і означало, що всі співбесіди загалом пройшли гладко. Обговорення після когнітивних інтерв’ю також допомогли зрозуміти теми, які були зібрані, а також те, які модифікації будуть корисними, а які ні.

Що далі? ПЛАН-ГЕРАКЛ

Назва дослідження: План визначення психометричних властивостей і можливості впровадження електронного інструменту вимірювання результатів, повідомленого пацієнтом, для моніторингу активності захворювання на ревматоїдний артрит

Нагорода «Наступні кроки» від Health and Care Research Wales, яка стартувала в лютому 2024 року. Завдяки цьому буде проведено три опитування та аналіз зібраних даних.

Перше та друге опитування стосуватимуться використання майбутнього збору даних та презентації інструменту щотижневого моніторингу DA для людей, які живуть з РА, та медичних працівників, які займаються доглядом за людьми, які живуть з РА. Опитування для людей, які живуть з РА, буде надіслано через NRAS і задаватиме запитання про те, наскільки корисним був би для них інструмент щотижневого моніторингу DA, наскільки ймовірно, що вони будуть використовувати інструмент, як часто вони хотіли б вводити дані в інструмент (зараз передбачається щотижневий), скільки елементів вони хотіли б завершити та наскільки ефективним має бути інструмент, щоб багаторазовий збір даних того вартів.

Опитування для медичних працівників буде розіслано через Британське товариство ревматологів (BSR), щоб поставити запитання про те, як вони бачать використання інструменту, наскільки інструмент буде корисним для них, наскільки ймовірно, що вони будуть використовувати його та як вони думають, що це легко реалізувати.

Третє опитування буде надіслано через соціальні мережі та оголошення у відповідних клініках поточним користувачам системи My Clinical Outcomes (MCO) у Раді охорони здоров’я університету Кардіффа та Вейла (C&VUHB), щоб запитати їх про їхню взаємодію із системою, що їм подобається і що, на їхню думку, можна покращити. Причиною запиту про систему MCO є те, що MCO має контракт із C&VUHB на збір електронних PROM. Таким чином, будь-які уявлення про вдосконалення, які ми можемо внести в цю систему, покращать її для людей, які живуть з ревматоїдним артритом, перед їх використанням і призведуть до покращення системи MCO для всіх користувачів.

Мета премії «Наступні кроки» також полягає в тому, щоб подати заявку на стипендію для постдокторантів і буде подана до кінця 2024 року.

Публікація
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

Блоги
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for -trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms /
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs .cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american -коледж-ревматології-конвергенції-2023/

Веб-сайти SOCRATES
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/ пацієнт-повідомляє-результати-заходи-ревматоїдний-артрит-симптом