Ресурс

Дослідження СОКРАТ

Вимірювання та моніторинг активності ревматоїдного артриту, за повідомленнями пацієнтів

Показники результатів, що повідомляються пацієнтами, для оцінки тяжкості симптомів ревматоїдного артриту: розробка комп'ютерного адаптивного тесту та банку елементів з використанням методології моделі Раша

Передісторія

Моніторинг активності захворювання (ДА) є стандартом лікування ревматоїдного артриту (РА). Поточні оцінки ДА вимагають лабораторних аналізів та/або участі медичних працівників (МП). Тому перевагу можуть надавати показники результатів, про які повідомляють пацієнти (PROM), які є інструментами, що заповнюються пацієнтами для визначення сприйняття свого здоров'я. Однак, немає єдиної думки щодо того, як вимірювати ДА РА за допомогою PROM.

Поточний стандарт лікування ревматоїдного артриту (РА) – це «лікування до цілі», невід’ємною частиною якого є регулярна оцінка дальності захворювання РА. Мало хто з медичних працівників має можливість оцінювати пацієнтів так часто, як це передбачено рекомендаціями, тому лікування недостатньо коригується. Пандемія COVID-19 зробила цю проблему більш помітною через наявність дистанційних, а не очних консультацій. Попередні дослідження показали, що інформаційні бюлетені (PROMs) є найбільш інформативним способом оцінки дальності захворювання РА, і що вони дозволяють ефективніше використовувати ресурси Національної служби охорони здоров’я (NHS).

Існує нагальна клінічна потреба в покращенні ретельного моніторингу тяжкості симптомів та відповідному коригуванні лікування. Людям, які живуть з РА, було б краще проводити самоконтроль вдома, подібно до того, як пацієнти з діабетом контролюють рівень цукру в крові, або пацієнти з гіпертонією вимірюють артеріальний тиск. Це відображатиме більш індивідуально-орієнтований підхід до лікування. Такий моніторинг можна було б досягти за допомогою PROM (моделей моніторингу пацієнтів з ревматоїдним артритом). Люди, які живуть з РА на місцевому та національному рівнях, висловлюють бажання мати просту PROM для моніторингу власного захворювання вдома. Якщо її добре розробити, і дані надходитимуть від людей, які живуть з РА, до клінічних команд для проведення необхідних оцінок, людям, які живуть з РА зі стабільним перебігом захворювання, не потрібно буде відвідувати планові амбулаторні прийоми; тоді як для людей, які живуть з РА, захворювання яких поступово погіршується, їхня клінічна команда могла б запланувати негайну консультацію до серйозного загострення. З появою електронної охорони здоров'я в Національній службі охорони здоров'я (NHS), PROM такого характеру має потенціал для трансформації клінічної допомоги в майбутньому.

Що являло собою дослідження SOCRATES?

Дослідження SOCRATES фінансувалося з жовтня 2019 року до липня 2023 року. Було використано кілька методів, зокрема:

  1. огляд літератури відповідно до сучасних міжнародних рекомендацій;
  2. аналіз даних, зібраних за допомогою анкет, надісланих людям, які живуть з ревматоїдним артритом, через чотири ради охорони здоров'я (UHB) Університету Південного Уельсу. Анкети були надіслані людям, які живуть з ревматоїдним артритом, у вересні 2020 року, а також у червні, жовтні та листопаді 2021 року;
  3. аналіз обговорень, проведених з людьми, які живуть з РА. Обговорення з людьми, які живуть з РА, відбувалися з листопада 2022 року по лютий 2023 року. А також;
  4. розробка онлайн-інструменту, який визначає порядок запитань.

Дисертацію на здобуття ступеня доктора філософії було подано у січні 2024 року.

Результат

Мета пошуку PROM для моніторингу DA для сприяння наданню стандарту медичної допомоги показала, що жоден зі застарілих PROM не може бути використаний. Було виявлено, що жоден з існуючих PROM для RA DA не може бути рекомендований для використання в майбутньому, і що жоден з існуючих PROM для RA DA або інші відповідні PROM не є повністю валідними, а це означає, що немає доказів того, що вони правильно вимірюють RA DA. Однак у цих PROM є питання, які, разом узяті, можуть оцінити RA DA. Було показано, що глобальна область пацієнта - це дві окремі області активності захворювання та загального здоров'я. 12 питань з областей болю, активності захворювання, болючості та набряку, фізичного функціонування та скутості можна використовувати для вимірювання RA DA.

Завдяки обговоренням з людьми, які живуть з ревматоїдним артритом, було встановлено, що не було пропущено жодних питань чи концепцій, які слід було б розглянути. Зрештою, було виявлено, що онлайн-інструмент, який визначає порядок питань, не надає суттєвої переваги з метою постановки 12 питань. Таким чином, ДА РА можна виміряти лише за допомогою п'яти питань, по одному з кожної області: біль, активність захворювання, чутливість та набряк, фізичне функціонування та скутість. Наступні кроки полягають у тому, щоб з'ясувати, як найкраще розробити ці п'ять питань та перевірити їхню здатність вимірювати ДА РА, перш ніж використовувати їх як частину щотижневого інструменту моніторингу ДА.

Внески

Дослідження SOCRATES було проведено Тімом Піклзом через докторську стипендію Health and Care Research Wales NIHR та як докторант Кардіффського університету. Тіма керували професор Ернест Чой (головний керівник цієї стипендії та доктор філософії, Кардіффський університет), доктор Майк Хортон (Університет Лідса), професор Карл Банг Крістенсен (Копенгагенський університет), доктор Ріаннон Філліпс (Кардіффський столичний університет) та доктор Девід Гіллеспі (Кардіффський університет).

Подяки

Дослідження SOCRATES було спонсоровано Кардіффським університетом. Чотири медичні центри Південного Уельсу виконували роль центрів ідентифікації пацієнтів для розсилки анкет: Cardiff and Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB та Aneurin Bevan UHB. Обговорення з людьми, які живуть з ревматоїдним артритом, відбулися з репрезентативною вибіркою з 20 осіб з тих, хто повернув анкети та був ідентифікований Cardiff and Vale UHB.

Залучення пацієнтів та громадськості (ЗПГ) є життєво важливим для досліджень, хоча досліджень щодо змін у цій галузі ревматоїдного артриту було напрочуд недостатньо. Провести це дослідження без участю ЗПГ було б неможливо, тому було чудово, що Ян Дейвіс та Сью Кемпбелл звернулися за рекламою через Мережу досліджень охорони здоров'я та догляду за людьми в Уельсі.

Ян та Сью були постійними помічниками протягом усього процесу подання заявки на докторську стипендію NIHR, а також самого процесу отримання стипендії та докторату. Їхня спільна участь включала спільне написання резюме простою англійською мовою, спільну розробку навчальних матеріалів, таких як інформаційні листи для учасників, форми згоди, анкети та тематичні посібники, проведення пілотних когнітивних інтерв'ю та їх поширення. Їхній внесок у проведення когнітивних інтерв'ю був особливо важливим. Ян люб'язно дозволила мені провести пілотне когнітивне інтерв'ю з нею, що дозволило мені краще сформулювати та впорядкувати підказки та питання. Це було дуже корисно для такого недосвідченого інтерв'юера, як я, і означало, що всі інтерв'ю загалом пройшли гладко. Обговорення після когнітивних інтерв'ю також допомогли зрозуміти теми, які були зібрані, а також які зміни будуть корисними, а які ні.

Що буде далі? ПЛАН-ГЕРАКЛ

Назва дослідження: План визначення психометричних властивостей та можливості впровадження електронного інструменту вимірювання результатів, що повідомляються пацієнтами, для моніторингу активності ревматоїдного артриту

Премія «Наступні кроки» від організації «Дослідження охорони здоров’я та догляду за хворими Уельсу», яка розпочалася у лютому 2024 року. У рамках цієї програми буде проведено три опитування та проаналізовано зібрані дані.

Перше та друге опитування стосуватимуться використання майбутнього збору даних та презентації інструменту щотижневого моніторингу ДА для людей, які живуть з РА, та медичних працівників, які займаються доглядом за людьми, які живуть з РА. Опитування для людей, які живуть з РА, буде розіслано через NRAS та міститиме запитання про те, наскільки корисним буде для них щотижневий інструмент моніторингу ДА, наскільки ймовірно, що вони використовуватимуть цей інструмент, як часто вони хотітимуть вводити дані в інструмент (наразі передбачається, що це буде щотижня), скільки пунктів вони хотітимуть виконати та наскільки ефективним має бути інструмент, щоб повторний збір даних виправдав себе.

Опитування для медичних працівників буде розіслано через Британське товариство ревматології (BSR), щоб поставити запитання про те, як вони планують використовувати цей інструмент, наскільки він буде корисним для них, наскільки ймовірно, що вони його використовуватимуть і наскільки легко, на їхню думку, його буде впровадити.

Третє опитування буде розіслано через соціальні мережі та рекламу у відповідних клініках поточним користувачам системи «Мої клінічні результати» (MCO) у Раді охорони здоров’я Університету Кардіффа та Вейл (C&VUHB), щоб запитати їх про їхню взаємодію з системою, що їм подобається та що, на їхню думку, можна покращити. Причина запитати про систему MCO полягає в тому, що MCO має контракт з C&VUHB на збір електронних звітів про клінічні результати (PROM). Тому будь-які ідеї щодо покращень, які ми можемо внести в цю систему, покращать її для людей, які живуть з ревматоїдним артритом, перш ніж вони почнуть її використовувати, та призведуть до покращень системи MCO для всіх користувачів.

Метою премії «Наступні кроки» також є подання заявки на постдокторську стипендію, і заявки будуть подані до кінця 2024 року.

Публікація
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

Блоги
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american-college-of-rheumatology-convergence-2023/

Вебсайти програми SOCRATES
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/patient-reported-outcome-measures-rheumatoid-arthritis-symptom