Cofrestr Biolegau Cymdeithas Brydeinig Rhiwmatoleg – RA
Mae astudiaeth BSRBR-RA yn olrhain cynnydd pobl ag arthritis gwynegol (RA) sydd wedi cael presgripsiwn am therapïau biologig (gan gynnwys bio-debyg) a therapïau targedig eraill yn y DU i fonitro diogelwch hirdymor y cyffuriau hyn.
Am beth mae'r astudiaeth?
Mae'r BSRBR-RA yn un o'r darpar astudiaethau mwyaf o gleifion sy'n derbyn y cyffuriau hyn yn y byd, gyda dros 20,000 o gleifion wedi'u cofrestru yn yr astudiaeth ers iddi ddechrau yn 2001.
Mae'r astudiaeth epidemiolegol hon yn gydweithrediad unigryw rhwng Prifysgol Manceinion, Cymdeithas Rhiwmatoleg Prydain a'r diwydiant fferyllol. Mae pob rhiwmatolegydd ymgynghorol yn y DU sydd wedi rhagnodi gwrth-TNF, a therapïau targedig eraill, yn cael cyfle i gymryd rhan yn y gofrestr, gyda chefnogaeth gweithwyr proffesiynol perthynol i iechyd.
Mae'r Gofrestr yn casglu data gan riwmatolegwyr a nyrsys sy'n gofalu am gleifion ag RA, yn ogystal â gofyn i gleifion eu hunain gwblhau holiaduron ar sut maent yn teimlo. Rydym hefyd yn derbyn data clinigol o gronfeydd data cenedlaethol y GIG (gan gynnwys NHS Digital) i wella'r data a gasglwn.
Pam mae BSRBR-RA mor bwysig?
Pan fyddwn ni'n dechrau cyffur newydd, rydyn ni'n aml yn gofyn i ni'n hunain ai dyma'r cyffur iawn i mi ac a fydd yn achosi unrhyw niwed neu sgîl-effeithiau i mi. Pan fydd y rhan fwyaf o gyffuriau'n cael eu cymeradwyo i'w defnyddio am y tro cyntaf, mewn gwirionedd ychydig iawn o wybodaeth sydd gennym am eu diogelwch. Bydd astudiaethau wedi bod mewn anifeiliaid i edrych ar hyn, ond mae gan yr astudiaethau hyn eu cyfyngiadau oherwydd gall canlyniadau fod yn wahanol mewn bodau dynol. Bydd y rhan fwyaf o gyffuriau hefyd yn destun treialon clinigol, lle caiff eu buddion a'u diogelwch eu hasesu hefyd, ond weithiau gall yr astudiaethau hyn fod yn rhy fach i ganfod problemau diogelwch prin ac ni fydd pob claf yn cael cymryd rhan. Felly, mae'n bwysig, hyd yn oed ar ôl i feddygon ragnodi cyffur, ein bod yn parhau i fonitro grwpiau o gleifion sy'n derbyn y cyffur am unrhyw niwed annisgwyl. Mae'r BSRBR-RA wedi'i sefydlu'n benodol i'r diben hwn ac rydym bellach wedi dilyn dros 30,000 o gleifion sy'n derbyn amrywiol feddyginiaethau biolegol a meddyginiaethau eraill. Ar y cyfan mae'r canlyniadau wedi bod yn galonogol iawn ond rhaid i ni barhau â'r ymdrech hon wrth i gyffuriau newydd ddod ar gael
Carfan Cyffuriau Gwrth-Rheumatig sy'n Addasu Clefyd Synthetig Confensiynol ( csDMARD
Pan oedd cyffuriau biolegol ar gael gyntaf roeddent yn opsiwn newydd o gymharu â DMARDs confensiynol fel methotrexate neu sulphasalazine. Felly, pan wnaethom sefydlu'r BSRBR-RA i edrych ar sgîl-effeithiau bioleg, roedd angen inni wybod a fyddai'r rhain yn wahanol i'r hyn yr oeddem eisoes yn ei wybod am DMARDs confensiynol. Felly, rhwng 2001 a 2007 fe wnaethom recriwtio bron i 4000 o bobl yn derbyn csDMARDs nad oeddent erioed wedi derbyn bioleg. Mae llawer o'n hastudiaethau'n cymharu cyfraddau sgîl-effeithiau neu broblemau iechyd newydd mewn pobl sy'n cael biolegau â phobl nad ydynt yn cael bioleg. Yn fwy diweddar, wrth i fwy a mwy o fiolegau ddod ar gael, rydym hefyd yn cynnal cymariaethau rhwng gwahanol fathau o fioleg
Enghreifftiau o ymchwil a gyhoeddwyd gan dîm BSRBR-RA
Os hoffech chi ddarllen mwy, cliciwch ar y geiriau sydd wedi'u tanlinellu.
- Mae dewis cynyddol o therapïau biolegol ar gael yn y DU ond ni fydd pawb yn ymateb i driniaeth. Er mwyn deall graddau arthritis gwynegol anhydrin (clefyd nad yw'n ymateb i therapi biolegol) mae'r BSRBR-RA wedi edrych ar y data i ddarganfod pa bobl a allai fod â chlefyd anhydrin i helpu i arwain gofal rhiwmatoleg yn y dyfodol.
- Ni fydd gan bobl ag arthritis gwynegol o reidrwydd lefelau uchel o weithgarwch afiechyd o'u mesur gan eu tîm rhiwmatoleg yn yr ysbyty ond bydd ganddynt lid a phoen o hyd a chânt eu dosbarthu fel y rhai â chlefyd “cymedrol” . Ar hyn o bryd yn y DU, nid oes gan y bobl hyn fynediad at therapïau biolegol. Gwnaethom edrych ar ddata ar bobl â chlefyd cymedrol yn y BSRBR-RA i archwilio hyn ymhellach.
- Cwestiwn cyffredin a gawn yw beth yw'r risg o ddatblygu haint difrifol ar ôl methu prawf biolegol cyntaf a dechrau eiliad? Yn y BSRBR-RA roeddem yn gallu edrych ar y risg o heintiau difrifol mewn cleifion ar ôl atal eu cyffur atalydd TNF cyntaf a dechrau naill ai ail atalydd TNF neu Mabthera (rituximab).
- Gwnaethom edrych yn y data BSRBR-RA i weld a oedd pobl ag arthritis gwynegol sy'n dechrau atalyddion TNF mewn mwy o berygl o ddatblygu dementia o gymharu â phobl sy'n cael therapi DMARD safonol .
- Fe wnaethom ddefnyddio data BSRBR-RA i ddarganfod pa bobl ag arthritis gwynegol oedd fwyaf tebygol o gael budd o Mabthera (rituximab).
- Mae pobl ag arthritis gwynegol mewn mwy o berygl o ddatblygu lymffoma (canser gwaed) ond ychydig a wyddys am effaith atalyddion TNF ar y risg hon. Fe wnaethom ddefnyddio data BSRBR-RA i edrych ar y risg o lymffoma mewn pobl ar atalyddion TNF a phobl ar therapi DMARD safonol fel methotrexate
- Opsiwn triniaeth arall i bobl ag arthritis gwynegol yw RoActemra (tocilizumab). Gwnaethom edrych ar ddata BSRBR-RA i ganfod pa mor dda yr ymatebodd pobl i RoActemra yn dibynnu a oeddent wedi derbyn cyffur biolegol yn y gorffennol o'i gymharu â'r rhai nad oeddent wedi derbyn .
- Mae pobl ag arthritis gwynegol mewn mwy o berygl o drawiad ar y galon (neu gnawdnychiant myocardaidd; MI) o gymharu â'r boblogaeth gyffredinol. Roedd tîm BSRBR-RA eisiau deall beth oedd effaith atalyddion TNF ar y risg o drawiadau ar y galon .
- Rydym wedi cyhoeddi data o'r blaen ar effaith atalyddion TNF mewn merched ag arthritis gwynegol ond ychydig a wyddys am effaith Mabthera (rituximab) yn ystod beichiogrwydd . Defnyddiwyd data BSRBR-RA i astudio hyn
- Gall rhai syndromau prin (syndromau tebyg i lupws a fasculitis) effeithio ar bobl ag arthritis gwynegol. Roedd gan un o’n hymchwilwyr ddiddordeb arbennig mewn darganfod pa mor aml y digwyddodd y mathau hyn o syndromau ac effeithiau atalyddion TNF ar y rhain gan ddefnyddio data BSRBR-RA
- Roedd ymchwilwyr BSRBR-RA eisiau edrych ar wahanol opsiynau triniaeth ar gyfer pobl ag arthritis gwynegol a oedd wedi cael canser yn flaenorol i weld a oeddent yn fwy tebygol o ddatblygu canser newydd .
- Arthritis Idiopathig Ieuenctid (JIA) yw'r math mwyaf cyffredin o arthritis sy'n effeithio ar blant ac mae llawer yn parhau i gael afiechyd fel oedolion. Fel rhan o PhD, edrychodd un ein hymchwilwyr ar sut yr ymatebodd oedolion â JIA i driniaeth atalyddion TNF
Gellir dod o hyd i grynodebau lleyg pellach o astudiaethau BSRBR-RA yma .
Pa Gyffuriau sydd neu sydd erioed wedi'u cynnwys yn y BSRBR-RA (ym mis Rhagfyr, 2020)
Os hoffech wybod a yw'r Gofrestrfa wedi casglu data ar therapi uwch yr ydych yn ei gymryd, naill ai nawr neu yn y gorffennol, dyma restr gydag enwau cyffredinol a brand.
Cyffur (Generig/TRADENAME)
- Etanercept ENBREL
- Infliximab REMICADE
- Anakinra KINERET
- Adalimumab HUMIRA
- Rituximab MABTHERA
- Tocilizumab ROACTEMRA
- Certolizumab CIMZIA
- Infliximab INFLECTRA
- Infliximab REMSIMA
- Etanercept BENEPALI
- Infliximab FLIXABI
- Tofacitinib XELJANZ
- Sarilumab KEVZARA
- Baricitinib OLUMIANT
- Etanercept ERELZI
- Rituximab RIXATHON
- Adalimumab AMGEVITA
- filgotinib JYSELECA
- Adalimumab YUFLYMA
Mae'r BSRBR-RA yn rhan o'r Grŵp Astudiaethau Biolegol , a arweinir gan yr Athro Kimme Hyrich ym Mhrifysgol Manceinion. Mae nifer o astudiaethau eraill o fewn y grŵp, sy’n astudio diogelwch ac effeithiolrwydd therapïau biolegol, bio-debyg a therapïau targedig eraill mewn cyflyrau cyhyrysgerbydol a dermatolegol.
Cofrestr Fioleg JIA y DU.
Cofrestr Fioleg JIA y DU yw’r enw cyfunol ar gyfer dwy astudiaeth gyfochrog a gydlynir ym Mhrifysgol Manceinion:
- Cymdeithas Prydain ar gyfer Astudiaeth Etanercept Rhiwmatoleg Pediatrig a Phobl Ifanc (BSPAR ETN)
- Bioleg ar gyfer Plant â Chlefydau Rhewmatig (BCRD)
Mae'r astudiaethau hyn wedi bod yn rhedeg ers dros 10 mlynedd. Mae plant a phobl ifanc â JIA sydd wedi derbyn triniaeth gyda therapi biologig, bio-debyg neu therapi newydd arall wedi'i dargedu yn cael eu cofrestru a'u dilyn i fyny dros y tymor hir, i ddarganfod mwy am ddiogelwch ac effeithiolrwydd y triniaethau hyn. Mae dros 3500 o gyfranogwyr wedi’u recriwtio o 51 o Ysbytai GIG yn y DU, ac mae’r data wedi arwain at 13 o gyhoeddiadau (ym mis Awst 2023) mewn cyfnodolion a adolygir gan gymheiriaid.
Wedi'i sefydlu yn 2007, mae BADBIR yn astudiaeth garfan arsylwadol hirdymor sy'n monitro diogelwch ac effeithiolrwydd therapi biolegol mewn pobl â soriasis difrifol. Mae gan BADBIR dros 19,500 o gofrestriadau o 164 o ganolfannau.
Mae BILAG-BR yn astudiaeth genedlaethol sy'n edrych ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd hirdymor therapi biolegol mewn cleifion â lupws, o'i gymharu â grŵp sy'n derbyn therapi gwrthimiwnedd safonol. Wedi'i sefydlu yn 2010, mae gan BILAG bellach 1,300 o gofrestriadau o 59 o ganolfannau.
Mae CAPS yn recriwtio plant sydd newydd gael diagnosis o arthritis idiopathig ieuenctid. Fe'i sefydlwyd yn 2001 a'i nod yw darganfod ffyrdd o ragweld sut y bydd cleifion yn ymdopi yn y tymor hir. Mae 1,700 o gyfranogwyr wedi cael eu recriwtio o 7 canolfan ar draws y DU
