Adnodd

Cofrestr Bioleg Cymdeithas Rhewmatoleg Prydain – RA

Mae astudiaeth BSRBR-RA yn olrhain cynnydd pobl ag arthritis gwynegol (RA) sydd wedi cael presgripsiwn ar gyfer therapïau biolegol (gan gynnwys biodebyg) a therapïau wedi'u targedu eraill yn y DU i fonitro diogelwch hirdymor y cyffuriau hyn.

Beth yw pwnc yr astudiaeth? 

Mae'r BSRBR-RA yn un o'r astudiaethau darpar mwyaf o gleifion sy'n derbyn y cyffuriau hyn yn y byd, gyda dros 20,000 o gleifion wedi cofrestru yn yr astudiaeth ers iddi ddechrau yn 2001. 

Mae'r astudiaeth epidemiolegol hon yn gydweithrediad unigryw rhwng Prifysgol Manceinion, Cymdeithas Rhewmatoleg Prydain a'r diwydiant fferyllol. Mae gan bob rhewmatolegydd ymgynghorol yn y DU sydd wedi rhagnodi gwrth-TNF, a therapïau wedi'u targedu eraill, gyfle i gymryd rhan yn y gofrestr, gyda chefnogaeth gweithwyr iechyd proffesiynol cysylltiedig. 

Mae'r Gofrestr yn casglu data gan riwmatolegyddion a nyrsys sy'n gofalu am gleifion ag RA, yn ogystal â gofyn i gleifion eu hunain gwblhau holiaduron ar sut maen nhw'n teimlo. Rydym hefyd yn derbyn data clinigol o gronfeydd data cenedlaethol y GIG (gan gynnwys NHS Digital) i wella'r data a gasglwn. 

Pam mae'r BSRBR-RA mor bwysig?  

Pan fyddwn yn dechrau cyffur newydd, rydym yn aml yn gofyn i ni'n hunain a yw'n gyffur cywir i mi ac a fydd yn achosi unrhyw niwed neu sgîl-effeithiau i mi. Pan gaiff y rhan fwyaf o gyffuriau eu cymeradwyo i'w defnyddio gyntaf, mae gennym wybodaeth eithaf cyfyngedig am eu diogelwch mewn gwirionedd. Bydd astudiaethau wedi'u cynnal mewn anifeiliaid i edrych ar hyn, ond mae gan yr astudiaethau hyn eu cyfyngiadau gan y gall canlyniadau fod yn wahanol mewn bodau dynol. Bydd y rhan fwyaf o gyffuriau hefyd yn cael treialon clinigol, lle mae eu buddion a'u diogelwch hefyd yn cael eu hasesu, ond weithiau gall yr astudiaethau hyn fod yn rhy fach i ganfod problemau diogelwch prin ac ni fydd pob claf yn cael cymryd rhan. Felly, mae'n bwysig, hyd yn oed ar ôl i feddygon allu rhagnodi cyffur, ein bod yn parhau i fonitro grwpiau o gleifion sy'n derbyn y cyffur am unrhyw niwed annisgwyl. Mae'r BSRBR-RA wedi'i sefydlu'n benodol at y diben hwn ac rydym bellach wedi dilyn dros 30,000 o gleifion sy'n derbyn amrywiol feddyginiaethau biolegol a meddyginiaethau eraill. Ar y cyfan mae'r canlyniadau wedi bod yn galonogol iawn ond rhaid i ni barhau â'r ymdrech hon wrth i gyffuriau newydd ddod ar gael 

Gwrth-Rhewmatig Addasu Clefydau Synthetig Confensiynol (csDMARD) 

Pan oedd cyffuriau biolegol ar gael gyntaf, roeddent yn cynrychioli opsiwn newydd o'i gymharu â DMARDs confensiynol fel methotrexate neu sulphasalazine. Felly, pan wnaethom sefydlu'r BSRBR-RA i edrych ar sgîl-effeithiau biolegau, roedd angen i ni wybod a fyddai'r rhain yn wahanol i'r hyn yr oeddem eisoes yn ei wybod am DMARDs confensiynol. Felly, rhwng 2001 a 2007 fe wnaethom recriwtio bron i 4000 o bobl a oedd yn derbyn csDMARDs nad oeddent erioed wedi derbyn biolegau. Mae llawer o'n hastudiaethau'n cymharu cyfraddau sgîl-effeithiau neu broblemau iechyd newydd mewn pobl sy'n derbyn biolegau â phobl nad ydynt. Yn fwy diweddar, wrth i fwy a mwy o filegau ddod ar gael, rydym yn cynnal cymariaethau rhwng gwahanol fathau o filegau hefyd

Y tîm cofrestru ym Manceinion

Enghreifftiau o ymchwil a gyhoeddwyd gan dîm BSRBR-RA

Os hoffech ddarllen mwy, cliciwch ar y geiriau sydd wedi'u tanlinellu.

Mae crynodebau lleyg pellach o astudiaethau BSRBR-RA i’w gweld yma.

Pa Gyffuriau sydd neu sydd erioed wedi cael eu cynnwys yn y BSRBR-RA (ym mis Rhagfyr, 2020) 

Os hoffech chi wybod a yw'r Gofrestrfa wedi casglu data am therapi uwch rydych chi'n ei gael naill ai nawr, neu yn y gorffennol, dyma restr gydag enwau generig a brand. 

Cyffur (Generig/ENW MASNACH) 

  • Etanercept ENBREL 
  • Infliximab REMICADE 
  • Anakinra KINERET  
  • Adalimumab HUMIRA  
  • Rituximab MABTHERA 
  • Tocilizumab ROACTEMRA 
  • Certolizumab CIMZIA 
  • Infliximab INFLECTRA  
  • Infliximab REMSIMA 
  • Etanercept BENEPALI  
  • Infliximab FLIXABI  
  • Tofacitinib XELJANZ  
  • Sarilumab KEVZARA  
  • Baricitinib OLUMIANT  
  • Etanercept ERELZI  
  • Rituximab RIXATHON  
  • Adalimumab AMGEVITA
  • filgotinib JYSELECA
  • Adalimumab YUFLYMA 

Mae'r BSRBR-RA yn rhan o'r Grŵp Astudiaethau Biolegol, dan arweiniad yr Athro Kimme Hyrich ym Mhrifysgol Manceinion. Mae nifer o astudiaethau eraill o fewn y grŵp, yn astudio diogelwch ac effeithiolrwydd therapïau biolegol, biodebyg a therapïau wedi'u targedu eraill mewn cyflyrau cyhyrysgerbydol a dermatolegol.

Cofrestr Bioleg JIA y DU.

Cofrestr Biolegau JIA y DU yw'r enw cyfunol ar ddwy astudiaeth gyfochrog sy'n cael eu cydlynu ym Mhrifysgol Manceinion:

Mae'r astudiaethau hyn wedi bod yn rhedeg ers dros 10 mlynedd. Mae plant a phobl ifanc â JIA sydd wedi derbyn triniaeth gyda therapi biolegol, biodebyg neu therapi newydd wedi'i dargedu arall yn cael eu cofrestru a'u dilyn dros y tymor hir, i ddarganfod mwy am ddiogelwch ac effeithiolrwydd y triniaethau hyn. Mae dros 3500 o gyfranogwyr wedi'u recriwtio o 51 o Ysbytai'r GIG yn y DU, ac mae'r data wedi arwain at 13 cyhoeddiad (ym mis Awst 2023) mewn cyfnodolion a adolygwyd gan gymheiriaid.

Wedi'i sefydlu yn 2007, mae BADBIR yn astudiaeth garfan arsylwadol ragolygol hirdymor sy'n monitro diogelwch ac effeithiolrwydd therapi biolegol mewn pobl â soriasis difrifol. Mae gan BADBIR dros 19,500 o gofrestriadau o 164 o ganolfannau.

Mae BILAG-BR yn astudiaeth genedlaethol sy'n edrych ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd hirdymor therapi biolegol mewn cleifion â lupus, o'i gymharu â grŵp sy'n derbyn therapi imiwnosuppressive safonol. Wedi'i sefydlu yn 2010, mae gan BILAG bellach 1,300 o gofrestriadau o 59 o ganolfannau.

Mae CAPS yn recriwtio plant sydd newydd gael diagnosis o arthritis idiopathig ieuenctid. Fe'i sefydlwyd yn 2001 a'i nod yw darganfod ffyrdd o ragweld sut y bydd cleifion yn ymdopi yn y tymor hir. Mae 1,700 o gyfranogwyr wedi'u recriwtio o 7 canolfan ledled y DU