Beth yw Ymchwil Clinigol?

Cymerwyd o gylchgrawn NRAS, Gaeaf 2006

Beth yw Ymchwil Clinigol?

Mae’r term “ymchwil meddygol” yn cwmpasu ystod eang o weithgareddau o fewn y byd clinigol, pob un wedi’i anelu at wella neu gynnal iechyd dynol.

Mae yna lawer o wahanol ffyrdd y gellir cynnal ymchwil o fewn meddygaeth. Gall ymchwil amrywio o astudiaeth holiadur syml, archwiliadau, a phrofion gwaed ychwanegol mewn clinig i dreialon clinigol. Mae cynnal ymchwil yn hanfodol i ganfod a yw un driniaeth yn fwy diogel ac yn fwy effeithiol nag un arall, er nad yw pob treial clinigol yn ceisio profi cyffuriau newydd. Mewn rhai achosion, fodd bynnag, mae angen profi cyffuriau newydd a allai fod yn werthfawr, a nod gweithwyr iechyd proffesiynol yw darparu gofal o'r safon uchaf i'r rhai sy'n cymryd rhan mewn ymchwil.

Beth yw Treialon Clinigol?

Mae treialon clinigol yn astudiaethau ymchwil sy'n cynnwys cleifion. Mae treialon clinigol yn gam hanfodol yn y broses o drosglwyddo cysyniad gwyddonol i realiti meddygol. Yn aml mae'r astudiaethau hyn ar y cyd â chwmni fferyllol. Mae treialon clinigol yn cael eu cynnal am wahanol resymau:

• I brofi triniaeth cyffuriau newydd ar gyfer clefyd penodol.
• Asesu effeithiolrwydd cyffur sydd ar y farchnad ar hyn o bryd.
• Cymharu effeithiolrwydd rhwng gwahanol gyffuriau.
• Penderfynu ar ffactorau eraill a all ddylanwadu ar weithrediad y cyffur.
• Nid yw therapïau newydd byth yn cael eu rhoi ar waith hyd nes y profir eu bod yn ddiogel ac yn effeithiol.

Treialon Clinigol mewn Arthritis Gwynegol.

Mae llawer o dreialon clinigol yn cael eu cynnal ar arthritis gwynegol (RA), a gellir gweld pwysigrwydd astudiaethau o'r fath yn y triniaethau newydd sydd wedi dod ar gael yn ystod y deng mlynedd diwethaf ar gyfer RA gyda chyffuriau fel y Ffactor Necrosis gwrth-Diwmor- triniaethau alffa (gwrth-TNFa).
Pa fathau o asesiadau a gynhelir ar gleifion yn ystod treialon ymchwil mewn RA.?
Rydym wedi amlinellu rhai o'r asesiadau a gynhelir yn ystod treialon clinigol i RA. Gall y rhestr hon amrywio o dreial i dreial. Nod y rhestr hon yw rhoi rhyw syniad i chi o'r hyn y gallech ei ddisgwyl.

Asesiadau Cleifion

• Profion gwaed i fesur llid. Er enghraifft, ESR a CRP. Cynhelir y profion hyn yn rheolaidd i asesu gweithgaredd y clefyd
• Holiaduron ee Holiadur Asesiad Iechyd (HAQ)
• Archwiliadau o gymalau ar gyfer chwyddo ac anghysur
• Archwiliad o gymalau migwrn gan uwchsain

Pwy fydd yn gofalu amdanaf os byddaf yn cymryd rhan mewn treial?

Byddwch yn gweld nifer o bobl sy'n rhan o'r tîm ymchwil.
Mae tîm ymchwil yn cynnwys meddygon a nyrsys sy'n arbenigo mewn ymchwil. Mae gan bob un ohonynt ddiddordeb arbennig mewn Rhiwmatoleg a hefyd y maes ymchwil arbennig sy'n cael ei astudio. Mae ganddynt hefyd brofiad clinigol da o riwmatoleg. Yn aml iawn, byddant yn gwneud ymchwil yn ychwanegol at eu gwaith clinigol. Bob amser yn ystod astudiaethau, mae'r ymchwilwyr yn gweithio'n agos iawn gyda'ch rhiwmatolegydd a'ch nyrsys arbenigol a'ch meddygon teulu, i roi gwybod iddynt beth sy'n digwydd.

Mae chwaer ymchwil rhiwmatoleg yn nyrs gymwysedig sydd â diddordeb arbenigol mewn rhiwmatoleg. Byddant wedi cael profiad blaenorol o weithio mewn lleoliad rhiwmatoleg glinigol, fel arfer mewn ysbyty acíwt neu adran cleifion allanol. Maent wedi symud i faes ymchwil gan eu bod wedi ymrwymo i helpu i ddod o hyd i ffyrdd newydd o drin eu cleifion â phob math o arthritis. Maent yn gweithio’n agos gyda nyrsys a meddygon rhiwmatoleg arbenigol, ac o ganlyniad, byddwch fel arfer yn dod i gysylltiad â nhw yn ystod eich ymweliadau cleifion allanol. Eu prif ffocws gwaith yw sicrhau eich bod yn derbyn y lefel gywir o ofal. Gallwch drafod unrhyw bryderon a allai fod gennych gyda nhw.

Pam mae treialon clinigol yn bwysig?

Mae treialon yn hanfodol i ddarganfod a yw un driniaeth yn fwy diogel ac yn fwy effeithiol nag un arall. Mae angen i gyffuriau newydd a allai fod yn werthfawr gael eu profi gan weithwyr iechyd proffesiynol a fydd yn sicrhau bod yr astudiaeth yn ystyried diogelwch a llesiant fel y brif flaenoriaeth ac yn darparu gofal clinigol o’r safon uchaf i’w cleifion.

Caniatâd Gwybodus

Mae hyn o'r pwys mwyaf i chi os ydych chi'n ystyried cymryd rhan mewn treial clinigol. Bydd hyn yn sicrhau bod y treial a'r sgîl-effeithiau posibl wedi'u hesbonio'n llawn i chi. Cyn gwneud y penderfyniad i ymuno â threial, dylech deimlo'n hyderus eich bod wedi cael yr holl wybodaeth sydd ei hangen arnoch. Bydd yr ymchwilwyr yn esbonio'r treial i chi ac yn rhoi gwybodaeth ysgrifenedig i chi fynd â hi gyda chi. Byddwch yn cael amser i feddwl am y peth a siarad amdano gyda'ch ffrindiau, teulu neu'ch meddyg teulu. Chi sydd i benderfynu a ydych yn cymryd rhan – nid ydych byth dan unrhyw rwymedigaeth.

Mae hefyd yn bwysig gwybod, hyd yn oed os dewiswch fynd i mewn i astudiaeth, eich bod yn rhydd i dynnu'n ôl ar unrhyw adeg, am unrhyw reswm.

Moeseg:

Rhaid i bob treial clinigol a gynhelir yn y DU gael ei gymeradwyo gan bwyllgor moeseg annibynnol. Adolygir pob agwedd ar yr astudiaeth a'r boblogaeth astudiaeth bosibl. Rhaid i'r astudiaeth gael ei chymeradwyo gan y pwyllgor cyn i'r astudiaeth fynd yn ei blaen. Pwrpas y pwyllgorau moeseg yw sicrhau bod treialon clinigol yn ddiogel, yn werth chweil ac yn diogelu buddiannau poblogaeth yr astudiaeth. Rhaid iddynt hefyd gael eu cofrestru gan Gronfa Ddata Treialon Clinigol Ewrop (EudraCT).

Sut mae Treialon Clinigol yn cael eu Rheoleiddio?

Daeth “Rheoliadau Meddyginiaethau i'w Defnyddio gan Bobl (Treialon Clinigol) 2004” i rym ym mis Mai 2004. Mae'r Rheoliadau hyn
“..Help i sicrhau bod hawliau, diogelwch a lles y rhai sy'n cael treialon clinigol yn cael eu hamddiffyn drwy ei gwneud yn ofynnol i noddwyr treialon fod yn gymwys. gyfrifol am ddylunio, cynnal, cofnodi ac adrodd ar dreialon clinigol yn unol ag egwyddorion Arfer Clinigol Da (GCP) a gydnabyddir yn rhyngwladol.”
Mae Treialon Clinigol yn cael eu rheoleiddio gan y Gyfarwyddeb Treialon Clinigol Ewropeaidd (Eu-CTD.) Mae meddyginiaethau a ddefnyddir mewn treialon clinigol yn cael eu llywodraethu’n llym gan yr MHRA (Awdurdod Rheoleiddio Meddyginiaethau a Gofal Iechyd.) Mae gan bob ymchwilydd ganllawiau llym i gadw atynt er mwyn cydymffurfio â nhw y rheoliadau hyn a chânt eu monitro yn ystod ac ar ôl y cyfnod prawf

Ble gallaf gael rhagor o wybodaeth?

www.rheumatology.org.uk – Dyma wefan Cymdeithas Rhiwmatoleg Prydain, sydd â dolenni i gyhoeddiadau ymchwil diweddar yn ymwneud ag arthritis gwynegol.