Étude MAMA : femmes enceintes atteintes d’arthrite inflammatoire traitées par un médicament biologique

8 janvier 2026

L’étude MAMA (Monoclonal Antibody Medications in inflammatory Arthritis: stopping or continuing in pregnancy) est une recherche menée auprès de femmes enceintes atteintes d’arthrite inflammatoire et traitées par biothérapie. L’objectif de l’étude MAMA est de déterminer quelle est la meilleure approche thérapeutique.

La NRAS se réjouit qu'une étude soit menée pour répondre à cette question et espère qu'elle apportera aux futurs parents les assurances dont ils ont tant besoin. Nous savons que la grossesse et la parentalité peuvent être source de stress et de difficultés pour tous, et que cela sera d'autant plus difficile pour les femmes atteintes de maladies complexes comme la polyarthrite rhumatoïde (PR). L'une des questions les plus fréquentes que nous recevons concernant la grossesse est de savoir s'il est préférable d'interrompre ou de poursuivre les traitements biologiques/biosimilaires pendant les essais de conception et durant la grossesse. Les informations ci-dessous vous permettront de comprendre en quoi consiste l'étude MAMA et, en y participant, vous aiderez les parents de demain. Si ce sujet vous intéresse et que vous répondez aux critères d'inclusion, contactez le Centre de coordination MAMA pour manifester votre intérêt.

Qui peut participer ?

Pour participer à l'étude MAMA, vous devez être enceinte ou prévoir une grossesse, et souffrir d'arthrite inflammatoire traitée par l'un des produits biologiques étudiés.

Vidéo d'introduction à l'étude MAMA

Vidéo disponible en bengali, pendjabi, polonais, roumain et ourdou

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Si vous souhaitez obtenir plus d'informations ou si vous êtes intéressé(e) à participer à l'étude MAMA, veuillez contacter l'équipe du Centre de coordination MAMA.

Courriel : mama@npeu.ox.ac.uk Téléphone : 01865 743859

En quoi consiste l'étude MAMA ?

Si vous acceptez de participer, un système informatique vous répartira aléatoirement en deux groupes : l’un poursuivant votre traitement biologique pendant toute votre grossesse, l’autre l’arrêtant à 28 semaines. Cette répartition étant aléatoire, vous aurez autant de chances d’appartenir à l’un ou l’autre groupe. Hormis la poursuite ou l’arrêt de votre traitement biologique actuel à 28 semaines de grossesse, votre traitement contre l’arthrite ne sera pas modifié du fait de votre participation à l’étude. Des informations concernant les participantes et leurs bébés seront recueillies. Seules les données personnelles strictement nécessaires à votre identification seront utilisées.

Pour les femmes qui poursuivent leur traitement par biothérapie pendant toute la grossesse, il est possible que la vaccination de leur bébé soit retardée pour une ou deux personnes. Ce point sera abordé avec leur équipe soignante. Au Royaume-Uni, la poursuite ou l'arrêt d'un traitement par biothérapie après 28 semaines de grossesse est une pratique courante. L'arrêt du traitement peut augmenter le risque d'activité et de poussées de la maladie pendant la grossesse. Si votre arthrite s'aggrave ou si vous subissez une poussée, vous pourrez décider de reprendre votre biothérapie après en avoir discuté avec votre équipe soignante.

Quel est l'engagement ?

Votre engagement consistera à remplir un questionnaire simple pendant votre grossesse, lors de votre inscription à l'étude, puis chaque mois, afin de signaler vos symptômes d'arthrite via une application sur votre téléphone (ou sur papier si vous préférez). À 3, 6 et 12 mois après la fin de votre grossesse, il vous sera demandé de remplir un questionnaire concernant votre santé et celle de votre bébé. Enfin, à 24 mois, vous devrez remplir un questionnaire comprenant des questions standard sur le développement de votre enfant, souvent utilisées pour le suivi régulier des enfants de cet âge. Pour en savoir plus, veuillez consulter la brochure d'information destinée aux participantes

Qui participe à cette étude ?

Cette étude, parrainée par l'Université d'Oxford, est menée par l'Unité d'essais cliniques de l'Unité nationale d'épidémiologie périnatale de l'Université d'Oxford, en collaboration avec le King's College de Londres. Elle est financée par l'Institut national de la recherche en santé et en soins (NIHR), organisme de recherche du NHS (Service national de santé britannique). Cette étude est menée dans 35 hôpitaux au Royaume-Uni.

Toutes les recherches menées au sein du NHS sont examinées par un groupe indépendant de personnes, appelé Comité d'éthique de la recherche, afin de protéger les intérêts des participants. Cette étude a été examinée et a reçu un avis favorable du Comité d'éthique de la recherche central de Londres.

L’étude MAMA a été développée en collaboration avec plusieurs groupes de femmes qui contribuent à l’essai en tant que conseillères basées sur leur expérience vécue au sein du Groupe consultatif des patientes et du public (GCP) de l’étude MAMA, et en tant que co-demandeuses dans le cadre du programme d’implication des patientes et du public (IPP). Leur contribution a notamment porté sur la conception et le déroulement de l’essai, y compris la co-demande de financement auprès du NIHR, la contribution à la méthodologie, aux documents et aux supports de l’essai, ainsi que la participation aux réunions des investigateurs. Ces groupes restent impliqués dans l’essai et le resteront jusqu’à son terme.

Impliquez-vous

Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse et souhaitez obtenir plus d'informations ou participer à l'étude MAMA, n'hésitez pas à contacter l'équipe du Centre de coordination MAMA. Vous pouvez les joindre par courriel à l'adresse mama@npeu.ox.ac.uk  ou par téléphone au 01865 743859. Ils se feront un plaisir de répondre à toutes vos questions.