Registre des produits biologiques de la British Society for Rheumatology – RA
L'étude BSRBR-RA suit les progrès des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) à qui ont été prescrits des médicaments biologiques (y compris des biosimilaires) et d'autres thérapies ciblées au Royaume-Uni afin de surveiller la sécurité à long terme de ces médicaments.
De quoi parle l’étude ?
L'étude BSRBR-RA est l'une des plus grandes études prospectives au monde portant sur des patients recevant ces médicaments, avec plus de 20 000 patients inscrits dans l'étude depuis son lancement en 2001.
Cette étude épidémiologique est le fruit d'une collaboration unique entre l'Université de Manchester, la British Society for Rheumatology et l'industrie pharmaceutique. Tous les rhumatologues consultants au Royaume-Uni qui ont prescrit des anti-TNF et d'autres thérapies ciblées ont la possibilité de participer au registre, soutenus par des professionnels paramédicaux.
Le registre recueille les données des rhumatologues et des infirmières qui s'occupent des patients atteints de PR, et demande aux patients eux-mêmes de remplir des questionnaires sur ce qu'ils ressentent. Nous recevons également des données cliniques des bases de données nationales du NHS (y compris NHS Digital) pour améliorer les données que nous collectons.
Pourquoi le BSRBR-RA -il si important ?
Lorsque nous commençons à prendre un nouveau médicament, nous nous demandons souvent si c'est le bon médicament pour moi et s'il me causera des dommages ou des effets secondaires. Lorsque l’utilisation de la plupart des médicaments est approuvée pour la première fois, nous disposons en réalité d’informations assez limitées sur leur sécurité. Il y aura eu des études chez l'animal pour examiner cela, mais ces études ont leurs limites car les résultats peuvent être différents chez l'homme. La plupart des médicaments seront également soumis à des essais cliniques, au cours desquels leurs bénéfices et leur sécurité seront également évalués, mais ces études peuvent parfois être trop petites pour détecter de rares problèmes de sécurité et tous les patients ne seront pas autorisés à y participer. Par conséquent, il est important que même après qu’un médicament ait été prescrit par les médecins, nous continuions à surveiller les groupes de patients recevant le médicament pour déceler tout dommage inattendu. Le BSRBR-RA a été créé spécifiquement dans ce but et nous avons désormais suivi plus de 30 000 patients recevant divers médicaments biologiques et autres. Dans l'ensemble, les résultats ont été très rassurants mais nous devons poursuivre cet effort à mesure que de nouveaux médicaments deviennent disponibles.
de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie synthétique conventionnelle ( csDMARD )
Lorsque les médicaments biologiques sont apparus pour la première fois, ils représentaient une nouvelle option par rapport aux DMARD conventionnels tels que le méthotrexate ou la sulfasalazine. Par conséquent, lorsque nous avons créé le BSRBR-RA pour examiner les effets secondaires des produits biologiques, nous avions besoin de savoir si ceux-ci seraient différents de ce que nous connaissions déjà sur les DMARD conventionnels. Ainsi, entre 2001 et 2007, nous avons recruté près de 4 000 personnes recevant des csDMARD qui n’avaient jamais reçu de produits biologiques. Bon nombre de nos études comparent les taux d’effets secondaires ou de nouveaux problèmes de santé chez les personnes recevant des médicaments biologiques à ceux qui ne le sont pas. Plus récemment, à mesure que de plus en plus de produits biologiques deviennent disponibles, nous entreprenons également des comparaisons entre différents types de produits biologiques.
Exemples de recherches publiées par l'équipe BSRBR-RA
Si vous souhaitez en savoir plus, cliquez sur les mots soulignés.
- Il existe un choix croissant de thérapies biologiques disponibles au Royaume-Uni, mais toutes les personnes ne répondront pas au traitement. Pour comprendre l'étendue de la polyarthrite rhumatoïde réfractaire (maladie qui ne répond pas à la thérapie biologique), le BSRBR-RA a examiné les données pour découvrir quelles personnes pourraient souffrir d'une maladie réfractaire afin d'aider à orienter les soins rhumatologiques à l'avenir.
- Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde n'auront pas nécessairement des niveaux élevés d'activité de la maladie lorsqu'ils seront mesurés par leur équipe de rhumatologie à l'hôpital, mais elles souffriront quand même d'inflammation et de douleur et seront classées comme celles atteintes d'une maladie « modérée ». Actuellement au Royaume-Uni, ces personnes n'ont pas accès aux thérapies biologiques. Nous avons examiné les données concernant les personnes atteintes d'une maladie modérée dans le cadre du BSRBR-RA pour approfondir cette question.
- Une question courante que nous recevons est la suivante : quel est le risque de développer une infection grave après l’échec d’un premier produit biologique et après avoir commencé un deuxième ? Dans l'étude BSRBR-RA, nous avons pu examiner le risque d'infections graves chez les patients après l'arrêt de leur premier médicament inhibiteur du TNF et le début d'un deuxième inhibiteur du TNF ou de Mabthera (rituximab).
- Nous avons examiné les données du BSRBR-RA pour voir si les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde commençant un traitement par inhibiteurs du TNF couraient un risque plus élevé de développer une démence que les personnes recevant un traitement DMARD standard .
- Nous avons utilisé les données du BSRBR-RA pour déterminer quelles personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde étaient les plus susceptibles de bénéficier du Mabthera (rituximab).
- Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde courent un risque plus élevé de développer un lymphome (un cancer du sang), mais on sait peu de choses sur l'effet des inhibiteurs du TNF sur ce risque. Nous avons utilisé les données du BSRBR-RA pour examiner le risque de lymphome chez les personnes sous inhibiteurs du TNF et chez les personnes sous traitement DMARD standard tel que le méthotrexate.
- Une autre option de traitement pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde est RoActemra (tocilizumab). Nous avons examiné les données du BSRBR-RA pour déterminer dans quelle mesure les personnes ont répondu à RoActemra selon qu'elles avaient déjà reçu un médicament biologique dans le passé, par rapport à celles qui ne l'avaient pas reçu .
- Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde courent un risque accru de crise cardiaque (ou d'infarctus du myocarde ; IM) par rapport à la population générale. L'équipe BSRBR-RA a voulu comprendre quel était l'effet des anti-TNF sur le risque de crise cardiaque .
- Nous avons déjà publié des données sur l'effet des inhibiteurs du TNF chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, mais on sait peu de choses sur l'effet du Mabthera (rituximab) pendant la grossesse . Nous avons utilisé les données BSRBR-RA pour étudier cela
- Quelques syndromes rares (syndromes de type lupique et de type vascularite) peuvent affecter les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Un de nos chercheurs était particulièrement intéressé à découvrir la fréquence d'apparition de ces types de syndromes et les effets des inhibiteurs du TNF sur ceux-ci en utilisant les données du BSRBR-RA.
- Les chercheurs du BSRBR-RA voulaient examiner différentes options de traitement pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde qui avaient déjà eu un cancer afin de voir si elles étaient plus susceptibles de développer un nouveau cancer .
- L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est le type d'arthrite le plus courant qui touche les enfants et nombre d'entre eux continuent de souffrir de la maladie à l'âge adulte. Dans le cadre d'un doctorat, l'un de nos chercheurs a étudié comment les adultes atteints d'AJI réagissaient au traitement par inhibiteur du TNF.
D'autres résumés profanes des études BSRBR-RA peuvent être trouvés ici .
Quels médicaments sont ou ont déjà été inclus dans le BSRBR-RA (en décembre 2020)
Si vous souhaitez savoir si une thérapie avancée que vous suivez a des données collectées par le registre maintenant ou dans le passé, voici une liste avec les noms génériques et de marque.
Médicament (générique/NOM COMMERCIAL)
- Étanercept ENBREL
- Infliximab REMICADE
- Anakinra KINERET
- Adalimumab HUMIRA
- Rituximab MABTHERA
- Tocilizumab ROACTEMRA
- Certolizumab CIMZIA
- Infliximab INFLECTRA
- Infliximab REMSIMA
- Étanercept BENEPALI
- Infliximab FLIXABI
- Tofacitinib XELJANZ
- Sarilumab KEVZARA
- Baricitinib OLUMIANT
- Étanercept ERELZI
- Rituximab RIXATHON
- Adalimumab AMGEVITA
- filgotinib JYSELECA
- Adalimumab YUFLYMA
Le BSRBR-RA fait partie du groupe d'études biologiques dirigé par le professeur Kimme Hyrich de l'Université de Manchester.
Il existe un certain nombre d'autres études au sein du groupe, qui étudient l'innocuité et l'efficacité des thérapies biologiques, biosimilaires et autres thérapies ciblées dans le traitement des affections musculo-squelettiques et dermatologiques.
Registre des produits biologiques JIA du Royaume-Uni.
Le UK JIA Biologics Register est le nom collectif de deux études parallèles coordonnées à l'Université de Manchester :
- Étude sur l'étanercept de la Société britannique de rhumatologie pédiatrique et adolescente (BSPAR ETN)
- Produits biologiques pour les enfants atteints de maladies rhumatismales (BCRD)
Ces études durent depuis plus de 10 ans. Les enfants et les jeunes atteints d'AJI qui ont reçu un traitement avec un médicament biologique, biosimilaire ou une autre nouvelle thérapie ciblée sont enregistrés et suivis à long terme, afin d'en savoir plus sur la sécurité et l'efficacité de ces traitements. Plus de 3 500 participants ont été recrutés dans 51 hôpitaux du NHS au Royaume-Uni, et les données ont donné lieu à 13 publications (en août 2023) dans des revues à comité de lecture.
Créée en 2007, BADBIR est une étude de cohorte observationnelle prospective à long terme surveillant l'innocuité et l'efficacité de la thérapie biologique chez les personnes atteintes de psoriasis sévère. BADBIR compte plus de 19 500 inscriptions provenant de 164 centres.
BILAG-BR est une étude nationale examinant l'innocuité et l'efficacité à long terme du traitement biologique chez les patients atteints de lupus, par rapport à un groupe recevant un traitement immunosuppresseur standard. Créé en 2010, BILAG compte aujourd'hui 1 300 inscriptions provenant de 59 centres.
CAPS recrute des enfants chez qui on a récemment diagnostiqué une arthrite juvénile idiopathique. Il a été créé en 2001 et vise à découvrir des moyens de prédire comment les patients se comporteront à long terme. 1 700 participants ont été recrutés dans 7 centres à travers le Royaume-Uni
