Résultats intermédiaires de VROOM

Juillet 2022

Étude VROOM ( Vaccine Response On Off Methotrexate )

Qu'est-ce que le méthotrexate ?

Le méthotrexate est un médicament utilisé pour traiter les maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis. Ces maladies résultent d'un dérèglement du système immunitaire qui s'attaque à d'autres parties du corps. Le méthotrexate agit en tentant de freiner cette hyperactivité du système immunitaire. Cependant, il diminue également la
réponse immunitaire à la vaccination contre la Covid-19. Par conséquent, les personnes sous méthotrexate bénéficient d'une protection vaccinale contre la Covid-19 moins efficace que celles qui n'en prennent pas.

Quel était l’objectif de l’étude VROOM ?

Nous souhaitions déterminer si une interruption de quelques semaines du méthotrexate après la dose de rappel contre la Covid-19 pouvait améliorer la réponse immunitaire à cette dose. Parallèlement, nous voulions également étudier l'effet de cette pause thérapeutique sur les poussées, la santé et le bien-être.

Qui pourrait participer ?

Nous avions prévu de recruter 560 personnes, âgées d'au moins 18 ans, sous méthotrexate pour diverses affections inflammatoires. Les participants et leur médecin spécialiste devaient accepter d'interrompre le traitement par méthotrexate pendant deux semaines si cela leur était demandé. Les personnes atteintes d'affections plus graves, telles que la vascularite, l'artérite à cellules géantes ou la myosite, pour lesquelles une interruption de traitement aurait pu aggraver leur état de santé, ne pouvaient pas participer. Les participants devaient avoir reçu deux doses de vaccin contre la Covid-19 avant d'intégrer l'étude.

En quoi consistait l'étude ?

Les participants ont été invités à poursuivre leur traitement habituel ou à interrompre la prise de méthotrexate pendant deux semaines après leur vaccination suivante contre la Covid-19. Pour la plupart, il s'agissait de leur troisième ou quatrième vaccination. Afin de garantir une
comparaison équitable, la décision d'interrompre ou de poursuivre le traitement a été prise aléatoirement, à l'aide d'un programme informatique. Deux semaines après la vaccination de rappel, les participants ont reçu un SMS les interrogeant sur leur état de santé. Ils se sont rendus à leur hôpital local quatre et douze semaines après cette vaccination. Lors de ces visites, ils ont fourni des informations sur leur santé et leur bien-être, ainsi qu'un échantillon de sang permettant de mesurer le niveau d'immunité induit par le rappel.

Comment le niveau d'immunité a-t-il été mesuré ?

Le virus Covid-19 possède des protéines en forme de spicule à sa surface. La vaccination contre le Covid-19 induit la production, par le système immunitaire, de protéines appelées anticorps qui se lient à ces protéines. On les appelle anticorps anti-protéine de spicule. Nous avons mesuré
la quantité de ces anticorps dans le sang des participants afin d'évaluer leur niveau d'immunité.

Quels sont les progrès réalisés dans l'étude à ce jour ?

L'essai a recruté des participants dans 26 hôpitaux du NHS en Angleterre et au Pays de Galles. Le recrutement de nouveaux participants a été interrompu après l'inclusion de 254 participants, les résultats ayant démontré un bénéfice convaincant.

Quels sont les résultats de l'étude VROOM jusqu'à présent ?

Au début de l'étude, tous les participants présentaient de faibles taux d'anticorps contre la protéine Spike du Covid-19. Ce résultat était prévisible étant donné qu'ils avaient tous été vaccinés au moins six mois avant de rejoindre l'étude VROOM.
Après l'injection de rappel contre la Covid-19 administrée aux participants de l'étude VROOM, chez ceux qui ont interrompu le méthotrexate après la vaccination, on a constaté plus de deux fois plus d'anticorps contre la protéine Spike quatre et douze semaines après la vaccination par rapport à ceux qui ont poursuivi le traitement.
L'amélioration de la réponse vaccinale dans le groupe ayant interrompu le traitement était similaire dans tous les groupes d'âge, chez les personnes souffrant de problèmes articulaires ou cutanés, et chez celles ayant ou non déjà contracté la Covid-19.
Comme prévu, les personnes ayant interrompu leur traitement par méthotrexate ont présenté davantage de poussées de la maladie. Cependant, la plupart de ces poussées ont été gérées spontanément et le nombre de personnes ayant sollicité l'aide du NHS était similaire dans les deux groupes étudiés.
La qualité de vie et l'état de santé général étaient similaires chez les personnes ayant interrompu le traitement par méthotrexate ou l'ayant poursuivi comme d'habitude.

Où puis-je trouver les résultats complets ?

Ces résultats ont été publiés en libre accès dans la revue médicale Lancet Respiratory Medicine. Le libre accès signifie que chacun peut les consulter ici.

Que fait l'équipe de recherche actuellement ?

L'équipe de recherche effectue des tests complémentaires afin de déterminer si la réponse immunitaire chez les personnes ayant interrompu leur traitement par méthotrexate pendant deux semaines est également plus efficace pour éliminer le coronavirus. Les participants à l'étude VROOM font également l'objet d'un suivi pendant 26 semaines après leur vaccination de rappel afin de vérifier si l'amélioration de leur réponse immunitaire se maintient. Nous vous communiquerons plus de détails sur ces résultats supplémentaires dès qu'ils seront disponibles.

Dois-je interrompre mon traitement par méthotrexate après la vaccination contre la Covid-19 ?

Avant de prendre une décision, discutez avec votre équipe hospitalière ou votre médecin traitant. Ils vous conseilleront sur la meilleure option thérapeutique, en tenant compte de vos préférences, de votre état de santé et du contrôle de votre inflammation.

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