બ્રિટિશ સોસાયટી ફોર રુમેટોલોજી બાયોલોજિક્સ રજિસ્ટર - આરએ
BSRBR-RA અભ્યાસ રુમેટોઇડ સંધિવા (RA) ધરાવતા લોકોની પ્રગતિ પર નજર રાખે છે જેમને યુકેમાં બાયોલોજિક (બાયોસિમિલર સહિત) અને અન્ય લક્ષિત ઉપચાર સૂચવવામાં આવ્યા છે જેથી આ દવાઓની લાંબા ગાળાની સલામતીનું નિરીક્ષણ કરી શકાય.
આ અભ્યાસ શેના વિશે છે?
BSRBR-RA એ વિશ્વમાં આ દવાઓ મેળવતા દર્દીઓના સૌથી મોટા સંભવિત અભ્યાસોમાંનો એક છે, 2001 માં શરૂ થયા પછી આ અભ્યાસમાં 20,000 થી વધુ દર્દીઓ નોંધાયેલા છે.
આ રોગચાળાના અભ્યાસ એ યુનિવર્સિટી ઓફ માન્ચેસ્ટર, બ્રિટીશ સોસાયટી ફોર રુમેટોલોજી અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ વચ્ચેનો એક અનોખો સહયોગ છે. યુકેમાં બધા કન્સલ્ટન્ટ રુમેટોલોજિસ્ટ જેમણે એન્ટિ-TNF અને અન્ય લક્ષિત ઉપચાર સૂચવ્યા છે, તેમને રજિસ્ટરમાં ભાગ લેવાની તક મળે છે, જેને સાથી આરોગ્ય વ્યાવસાયિકો દ્વારા સમર્થન આપવામાં આવે છે.
આ રજિસ્ટર રુમેટોલોજિસ્ટ અને નર્સો પાસેથી ડેટા મેળવે છે જેઓ RA ના દર્દીઓની સંભાળ રાખે છે, તેમજ દર્દીઓને તેઓ કેવું અનુભવી રહ્યા છે તે અંગે પ્રશ્નાવલી પૂર્ણ કરવા માટે કહે છે. અમે એકત્રિત કરેલા ડેટાને વધારવા માટે રાષ્ટ્રીય NHS ડેટાબેઝ (NHS ડિજિટલ સહિત) માંથી ક્લિનિકલ ડેટા પણ પ્રાપ્ત કરીએ છીએ.
BSRBR-RA શા માટે આટલું મહત્વનું છે ?
જ્યારે આપણે કોઈ નવી દવા શરૂ કરીએ છીએ, ત્યારે આપણે ઘણીવાર પોતાને પૂછીએ છીએ કે શું તે મારા માટે યોગ્ય દવા છે અને શું તેનાથી મને કોઈ નુકસાન કે આડઅસરો થશે. જ્યારે મોટાભાગની દવાઓને પહેલી વાર ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવે છે, ત્યારે ખરેખર આપણી પાસે તેમની સલામતી વિશે ખૂબ મર્યાદિત માહિતી હોય છે. આને જોવા માટે પ્રાણીઓ પર અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હશે, પરંતુ આ અભ્યાસોની પોતાની મર્યાદાઓ છે કારણ કે પરિણામો મનુષ્યોમાં અલગ અલગ હોઈ શકે છે. મોટાભાગની દવાઓ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાંથી પણ પસાર થશે, જ્યાં તેમના ફાયદા અને સલામતીનું પણ મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે, પરંતુ કેટલીકવાર આ અભ્યાસ દુર્લભ સલામતી સમસ્યાઓ શોધવા માટે ખૂબ નાના હોઈ શકે છે અને બધા દર્દીઓને ભાગ લેવાની મંજૂરી આપવામાં આવશે નહીં. તેથી, એ મહત્વનું છે કે ડોકટરો દ્વારા દવા સૂચવવામાં આવે તે પછી પણ આપણે કોઈપણ અણધાર્યા નુકસાન માટે દવા મેળવતા દર્દીઓના જૂથોનું નિરીક્ષણ કરવાનું ચાલુ રાખીએ. BSRBR-RA ખાસ કરીને આ હેતુ માટે સ્થાપિત કરવામાં આવ્યું છે અને અમે હવે વિવિધ જૈવિક અને અન્ય દવાઓ મેળવતા 30,000 થી વધુ દર્દીઓનું પાલન કર્યું છે. એકંદરે પરિણામો ખૂબ જ આશ્વાસન આપતા રહ્યા છે પરંતુ નવી દવાઓ ઉપલબ્ધ થતાં આપણે આ પ્રયાસ ચાલુ રાખવો જોઈએ
પરંપરાગત કૃત્રિમ રોગ સુધારક એન્ટિ-ર્યુમેટિક દવા (csDMARD) સમૂહ
જ્યારે જૈવિક દવાઓ પહેલી વાર ઉપલબ્ધ થઈ ત્યારે તેઓ મેથોટ્રેક્સેટ અથવા સલ્ફાસાલાઝીન જેવા પરંપરાગત DMARDs ની તુલનામાં એક નવો વિકલ્પ રજૂ કરતા હતા. તેથી જ્યારે અમે બાયોલોજિક્સની આડઅસરો જોવા માટે BSRBR-RA ની સ્થાપના કરી, ત્યારે અમને જાણવાની જરૂર હતી કે શું આ પરંપરાગત DMARDs વિશે આપણે પહેલાથી જ જાણતા હતા તેનાથી અલગ હશે. તેથી, 2001 અને 2007 ની વચ્ચે અમે csDMARDs મેળવતા લગભગ 4000 લોકોની ભરતી કરી જેમણે ક્યારેય બાયોલોજિક્સ મેળવ્યા ન હતા. અમારા ઘણા અભ્યાસો બાયોલોજિક્સ મેળવતા લોકોમાં આડઅસરો અથવા નવી સ્વાસ્થ્ય સમસ્યાઓના દરની તુલના એવા લોકો સાથે કરે છે જેઓ બાયોલોજિક્સ મેળવતા નથી. તાજેતરમાં, જેમ જેમ વધુને વધુ બાયોલોજિક્સ ઉપલબ્ધ થાય છે, તેમ તેમ અમે વિવિધ બાયોલોજિક્સ પ્રકારો વચ્ચે પણ સરખામણી કરીએ છીએ

BSRBR-RA ટીમ દ્વારા પ્રકાશિત સંશોધનના ઉદાહરણો
જો તમે વધુ વાંચવા માંગતા હો, તો રેખાંકિત શબ્દો પર ક્લિક કરો.
- યુકેમાં બાયોલોજિક થેરાપીની પસંદગી વધતી જાય છે પરંતુ બધા લોકો સારવારનો પ્રતિસાદ આપશે નહીં. રિફ્રેક્ટરી રુમેટોઇડ આર્થરાઇટિસ (જૈવિક થેરાપીનો પ્રતિસાદ ન આપતો રોગ) ની હદ સમજવા માટે, BSRBR-RA એ ભવિષ્યમાં રુમેટોલોજી સંભાળને માર્ગદર્શન આપવા માટે કયા લોકોને રિફ્રેક્ટરી રોગ હોઈ શકે છે તે શોધવા માટે ડેટા પર નજર નાખી છે
- હોસ્પિટલમાં રુમેટોઇડ સંધિવાથી પીડાતા લોકોમાં રોગની પ્રવૃત્તિનું સ્તર ઊંચું હોવું જરૂરી નથી, પરંતુ તેમ છતાં બળતરા અને દુખાવો રહેશે અને તેમને "મધ્યમ" રોગ ધરાવતા લોકો તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવશે. હાલમાં યુકેમાં, આ લોકો પાસે જૈવિક ઉપચારની ઍક્સેસ નથી. આ વિશે વધુ જાણવા માટે અમે BSRBR-RA માં મધ્યમ રોગ ધરાવતા લોકોના ડેટા પર નજર નાખી .
- આપણને એક સામાન્ય પ્રશ્ન મળે છે કે પહેલી બાયોલોજીક નિષ્ફળ ગયા પછી અને બીજી શરૂ કર્યા પછી ગંભીર ચેપ થવાનું જોખમ શું છે? BSRBR-RA માં, અમે દર્દીઓમાં તેમની પહેલી TNF અવરોધક દવા બંધ કર્યા પછી અને બીજી TNF અવરોધક અથવા માબ્થેરા (રિટુક્સિમાબ) શરૂ કર્યા પછી ગંભીર ચેપ થવાનું જોખમ .
- અમે BSRBR-RA ડેટામાં જોયું કે શું TNF અવરોધકો શરૂ કરતા રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા લોકોને માનક DMARD ઉપચાર મેળવતા લોકોની તુલનામાં ડિમેન્શિયા થવાનું જોખમ વધારે હતું.
- અમે BSRBR-RA ડેટાનો ઉપયોગ કરીને શોધી કાઢ્યું કે રુમેટોઇડ સંધિવાથી પીડાતા કયા લોકોને માબ્થેરા (રિટુક્સિમાબ) થી સૌથી વધુ ફાયદો થવાની શક્યતા છે.
- રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા લોકોને લિમ્ફોમા (બ્લડ કેન્સર) થવાનું જોખમ વધારે હોય છે પરંતુ આ જોખમ પર TNF અવરોધકોની અસર વિશે બહુ ઓછું જાણીતું છે. અમે TNF અવરોધકો અને મેથોટ્રેક્સેટ જેવી માનક DMARD ઉપચાર લેતા લોકોમાં લિમ્ફોમાના જોખમને જોવા માટે BSRBR-RA ડેટાનો ઉપયોગ કર્યો
- રુમેટોઇડ સંધિવાવાળા લોકો માટે બીજો સારવાર વિકલ્પ RoActemra (ટોસિલિઝુમાબ) છે. અમે BSRBR-RA ડેટા જોયો જેથી જાણવા મળે કે લોકોએ RoActemra ને કેટલો સારો પ્રતિભાવ આપ્યો, જે ભૂતકાળમાં તેમને જૈવિક દવા મળી હતી કે નહીં તેની સરખામણીમાં જેમણે લીધી ન હતી.
- રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા લોકોને સામાન્ય વસ્તીની તુલનામાં હૃદયરોગના હુમલા (અથવા મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન; MI) નું જોખમ વધારે હોય છે. BSRBR-RA ટીમ એ સમજવા માંગતી હતી કે TNF અવરોધકોની હૃદયરોગના હુમલાના જોખમ પર શું અસર થાય છે.
- અમે અગાઉ રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં TNF અવરોધકોની અસર અંગેનો ડેટા પ્રકાશિત કર્યો છે પરંતુ ગર્ભાવસ્થામાં માબ્થેરા (રિટુક્સિમાબ) ની અસર. અમે આનો અભ્યાસ કરવા માટે BSRBR-RA ડેટાનો ઉપયોગ કર્યો.
- કેટલાક દુર્લભ સિન્ડ્રોમ (લ્યુપસ જેવા અને વાસ્ક્યુલાટીસ જેવા સિન્ડ્રોમ) રુમેટોઇડ સંધિવાવાળા લોકોને અસર કરી શકે છે. અમારા એક સંશોધકને ખાસ કરીને BSRBR-RA ડેટાનો ઉપયોગ કરીને આ પ્રકારના સિન્ડ્રોમ કેટલી વાર થાય છે અને TNF અવરોધકોની તેમના પર શું અસર થાય છે તે શોધવામાં રસ હતો
- BSRBR-RA સંશોધકો રુમેટોઇડ સંધિવા ધરાવતા લોકો માટે વિવિધ સારવાર વિકલ્પો જોવા માંગતા હતા જેમને અગાઉ કેન્સર હતું જેથી તેઓને નવું કેન્સર થવાની શક્યતા વધુ હોય કે કેમ તે જોવા માંગતા હતા.
- જુવેનાઇલ ઇડિયોપેથિક આર્થરાઇટિસ (JIA) એ સૌથી સામાન્ય પ્રકારનો આર્થરાઇટિસ છે જે બાળકોને અસર કરે છે અને ઘણાને પુખ્ત વયના લોકોમાં પણ આ રોગ થતો રહે છે. પીએચડીના ભાગ રૂપે, અમારા સંશોધકોએ JIA ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકો TNF અવરોધક સારવાર પ્રત્યે કેવી પ્રતિક્રિયા આપે છે તે
BSRBR-RA અભ્યાસોના વધુ સારાંશ અહીં.
BSRBR-RA માં કયા દવાઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો છે અથવા કરવામાં આવ્યો છે (ડિસેમ્બર, 2020 મુજબ)
જો તમે જાણવા માંગતા હોવ કે તમે જે એડવાન્સ્ડ થેરાપી લઈ રહ્યા છો તેનો ડેટા રજિસ્ટ્રી દ્વારા હાલમાં અથવા ભૂતકાળમાં એકત્રિત કરવામાં આવ્યો છે, તો અહીં સામાન્ય અને બ્રાન્ડ નામો બંનેની યાદી છે.
દવા (સામાન્ય/TRADENAME)
- ઇટાનર્સેપ્ટ ENBREL
- ઇન્ફ્લિક્સિમેબ રેમિકેડ
- અનાકિન્રા કિનેરેટ
- અદાલિમુમાબ હુમિરા
- રિતુક્સિમાબ માબ્થેરા
- ટોસિલિઝુમાબ રોએક્ટેમરા
- સેર્ટોલીઝુમાબ સિમ્ઝિયા
- ઇન્ફ્લિક્સિમેબ ઇન્ફ્લેક્ટ્રા
- ઇન્ફ્લિક્સિમેબ રેમસિમા
- ઇટાનરસેપ્ટ બેનેપાલી
- ઇન્ફ્લિક્સિમેબ ફ્લિક્સાબી
- ટોફેસીટીનિબ ઝેલજાન્ઝ
- સરીલુમબ કેવઝારા
- બેરિસિટિનિબ ઓલ્યુમિઅન્ટ
- ઇટાનરસેપ્ટ ઇરેલ્ઝી
- રિટુક્સિમેબ રિક્સાથોન
- અદાલિમુમાબ એએમજીવીટા
- ફિલગોટિનિબ જેવાયએસઇએલસીએ
- અદાલિમુમાબ યુફલીમા
BSRBR-RA એ બાયોલોજિક સ્ટડીઝ ગ્રુપનો. જૂથમાં ઘણા અન્ય અભ્યાસો પણ છે, જે મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને ત્વચારોગ સંબંધી પરિસ્થિતિઓમાં બાયોલોજિક, બાયોસિમિલર અને અન્ય લક્ષિત ઉપચારની સલામતી અને અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરે છે.
યુકે JIA બાયોલોજિક્સ રજિસ્ટર.
યુકે JIA બાયોલોજિક્સ રજિસ્ટર એ બે સમાંતર અભ્યાસોનું સામૂહિક નામ છે જે માન્ચેસ્ટર યુનિવર્સિટીમાં સંકલિત છે:
- બ્રિટિશ સોસાયટી ફોર પીડિયાટ્રિક એન્ડ એડોલેસેન્ટ રુમેટોલોજી ઇટાનર્સેપ્ટ સ્ટડી (BSPAR ETN)
- સંધિવા રોગોવાળા બાળકો માટે જીવવિજ્ઞાન (BCRD)
આ અભ્યાસો 10 વર્ષથી વધુ સમયથી ચાલી રહ્યા છે. JIA ધરાવતા બાળકો અને યુવાનો જેમણે બાયોલોજિક, બાયોસિમિલર અથવા અન્ય લક્ષિત નવી ઉપચાર સાથે સારવાર મેળવી છે, તેઓ લાંબા ગાળે નોંધાયેલા છે અને ફોલો-અપ કરવામાં આવે છે, જેથી આ સારવારોની સલામતી અને અસરકારકતા વિશે વધુ જાણી શકાય. યુકેમાં 51 NHS હોસ્પિટલોમાંથી 3500 થી વધુ સહભાગીઓની ભરતી કરવામાં આવી છે, અને આ ડેટા પીઅર-સમીક્ષા જર્નલોમાં (ઓગસ્ટ 2023 સુધીમાં) 13 પ્રકાશનોમાં પરિણમ્યો છે
2007 માં સ્થાપિત, BADBIR એ ગંભીર સૉરાયિસસ ધરાવતા લોકોમાં જૈવિક ઉપચારની સલામતી અને અસરકારકતાનું નિરીક્ષણ કરતો લાંબા ગાળાનો સંભવિત નિરીક્ષણ સમૂહ અભ્યાસ છે. BADBIR પાસે 164 કેન્દ્રોમાંથી 19,500 થી વધુ નોંધણીઓ છે.
BILAG-BR એ એક રાષ્ટ્રીય અભ્યાસ છે જે લ્યુપસ ધરાવતા દર્દીઓમાં બાયોલોજિક થેરાપીની લાંબા ગાળાની સલામતી અને અસરકારકતા પર નજર રાખે છે, જે પ્રમાણભૂત ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ થેરાપી મેળવતા જૂથની તુલનામાં છે. 2010 માં સ્થાપિત, BILAG પાસે હવે 59 કેન્દ્રોમાંથી 1,300 નોંધણીઓ છે.
CAPS એવા બાળકોને ભરતી કરે છે જેમને કિશોર આઇડિયોપેથિક સંધિવાનું નિદાન થયું છે. તેની સ્થાપના 2001 માં કરવામાં આવી હતી અને તેનો હેતુ દર્દીઓ લાંબા ગાળે કેવી રીતે મેનેજ કરશે તેની આગાહી કરવાની રીતો શોધવાનો છે. યુકેના 7 કેન્દ્રોમાંથી 1,700 સહભાગીઓની ભરતી કરવામાં આવી છે