מַשׁאָב

האגודה הבריטית לריאומטולוגיה ביולוגית רישום - RA

מחקר BSRBR-RA עוקב אחר ההתקדמות של אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית (RA) שקיבלו מרשם ביולוגי (כולל ביוסימילר) וטיפולים ממוקדים אחרים בבריטניה כדי לנטר את הבטיחות ארוכת הטווח של תרופות אלו.

הדפס

על מה עוסק המחקר? 

ה-BSRBR-RA הוא אחד המחקרים הפרוספקטיביים הגדולים בעולם של חולים המקבלים תרופות אלו, עם למעלה מ-20,000 חולים רשומים במחקר מאז תחילתו ב-2001. 

מחקר אפידמיולוגי זה הוא שיתוף פעולה ייחודי בין אוניברסיטת מנצ'סטר, החברה הבריטית לראומטולוגיה ותעשיית התרופות. לכל הראומטולוגים היועצים בבריטניה שרשמו אנטי-TNF וטיפולים ממוקדים אחרים, יש הזדמנות להשתתף במרשם, בתמיכת אנשי מקצוע בתחום הבריאות.  

המרשם לוכד נתונים מראומטולוגים ואחיות המטפלים בחולים עם RA, וכן מבקשים מהמטופלים עצמם למלא שאלונים כיצד הם מרגישים. אנו מקבלים גם נתונים קליניים ממאגרי מידע לאומיים של NHS (כולל NHS Digital) כדי לשפר את הנתונים שאנו אוספים.  

מדוע BSRBR-RA כל כך חשוב?  

כאשר אנו מתחילים תרופה חדשה, לעיתים קרובות אנו שואלים את עצמנו האם היא התרופה המתאימה לי והאם היא תגרום לי נזק או תופעות לוואי. כאשר רוב התרופות מאושרות לראשונה לשימוש, למעשה יש לנו מידע די מוגבל על בטיחותן. היו מחקרים בבעלי חיים כדי להסתכל על זה, אבל למחקרים האלה יש מגבלות מכיוון שהתוצאות יכולות להיות שונות בבני אדם. רוב התרופות יעברו גם ניסויים קליניים, שבהם מוערכים גם היתרונות והבטיחות שלהן, אבל לפעמים מחקרים אלו יכולים להיות קטנים מדי כדי לזהות בעיות בטיחות נדירות ולא כל החולים יורשו לקחת חלק. לכן, חשוב שגם לאחר שניתן לרשום תרופה על ידי רופאים נמשיך לעקוב אחר קבוצות של חולים המקבלים את התרופה על כל נזק בלתי צפוי. ה-BSRBR-RA הוקם במיוחד למטרה זו וכעת עקבנו אחרי למעלה מ-30,000 חולים המקבלים תרופות ביולוגיות ואחרות שונות. בסך הכל התוצאות היו מאוד מרגיעות, אך עלינו להמשיך במאמץ זה כאשר תרופות חדשות יהיו זמינות  

תרופות אנטי-ראומטיות המשונות מחלות סינתטיות קונבנציונליות ( csDMARD ) 

כאשר תרופות ביולוגיות היו זמינות לראשונה הן ייצגו אופציה חדשה בהשוואה ל-DMARDs קונבנציונליים כגון methotrexate או sulphasalazine. לכן כשהקמנו את BSRBR-RA כדי לבחון תופעות לוואי של תרופות ביולוגיות, היינו צריכים לדעת אם אלה יהיו שונים ממה שכבר ידענו על DMARDs קונבנציונליים. לכן, בין 2001 ל-2007 גייסנו כמעט 4000 אנשים שקיבלו csDMARDs שמעולם לא קיבלו תרופות ביולוגיות. רבים מהמחקרים שלנו משווים את שיעורי תופעות הלוואי או בעיות בריאות חדשות אצל אנשים המקבלים תרופות ביולוגיות לאנשים שלא. לאחרונה, ככל שיותר ויותר תרופות ביולוגיות הופכות לזמינות, אנו מבצעים גם השוואות בין סוגי ביולוגיים שונים

צוות הרישום במנצ'סטר

דוגמאות למחקרים שפורסמו על ידי צוות BSRBR-RA

אם תרצה לקרוא עוד, לחץ על המילים המסומנות בקו תחתון.

ניתן למצוא סיכומים נוספים של מחקרי BSRBR-RA כאן .

אילו תרופות נכללות או נכללו אי פעם ב-BSRBR-RA (נכון לדצמבר, 2020) 

אם אתה רוצה לדעת אם טיפול מתקדם שאתה נמצא בו נאסף נתונים על ידי הרישום כעת או בעבר, הנה רשימה עם שמות גנריים ומותגים כאחד. 

תרופה (גנרית/TRADENAME) 

  • Etanercept ENBREL 
  • Infliximab REMICADE 
  • Anakinra KINERET  
  • Adalimumab HUMIRA  
  • Rituximab MABTHERA 
  • Tocilizumab ROACTEMRA 
  • Certolizumab CIMZIA 
  • Infliximab INFLECTRA  
  • אינפליקסימאב REMSIMA 
  • Etanercept BENEPALI  
  • אינפליקסימאב FLIXABI  
  • Tofacitinib XELJANZ  
  • Sarilumab KEVZARA  
  • Baricitinib OLUMIANT  
  • Etanercept ERELZI  
  • Rituximab RIXATHON  
  • Adalimumab AMGEVITA
  • filgotinib JYSELECA
  • Adalimumab YUFLYMA 

ה-BSRBR-RA הוא חלק מקבוצת המחקרים הביולוגיים , בראשות פרופסור Kimme Hyrich מאוניברסיטת מנצ'סטר.
ישנם מספר מחקרים נוספים בתוך הקבוצה, החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפולים ביולוגיים, ביוסימילר ואחרים ממוקדים במצבי שריר-שלד ודרמטולוגיה.

רישום ביולוגי JIA בבריטניה.

ה- UK JIA Biologics Register הוא השם הכולל לשני מחקרים מקבילים המתואמים באוניברסיטת מנצ'סטר:

מחקרים אלו פועלים כבר למעלה מ-10 שנים. ילדים וצעירים עם JIA שקיבלו טיפול בטיפול ביולוגי, ביוסימילר או טיפול חדש ממוקד אחר, נרשמים ועוקבים אחריהם לטווח הארוך, כדי לגלות יותר על הבטיחות והיעילות של טיפולים אלו. למעלה מ-3500 משתתפים גויסו מ-51 בתי חולים NHS בבריטניה, והנתונים הובילו ל -13 פרסומים (נכון לאוגוסט 2023) בכתבי עת שנבדקו עמיתים.

BADBIR, שהוקם בשנת 2007, הוא מחקר קוהורט תצפיתי פרוספקטיבי ארוך טווח העוקב אחר הבטיחות והיעילות של טיפול ביולוגי באנשים עם פסוריאזיס חמורה. ל-BADBIR יש למעלה מ-19,500 רישומים מ-164 מרכזים.

BILAG-BR הוא מחקר לאומי הבוחן את הבטיחות והיעילות לטווח ארוך של טיפול ביולוגי בחולים עם זאבת, בהשוואה לקבוצה המקבלת טיפול מדכא חיסון סטנדרטי. לביל"ג, שהוקמה בשנת 2010, יש כעת 1,300 נרשמים מ-59 מרכזים.

CAPS מגייס ילדים שאובחנו לאחרונה עם דלקת מפרקים אידיופטית נעורים. היא הוקמה בשנת 2001 ומטרתה לגלות דרכים לחזות כיצד מטופלים יסתדרו בטווח הארוך. 1,700 משתתפים גויסו מ-7 מרכזים ברחבי בריטניה