Il più grande cambiamento nel trattamento dell'AR dall'introduzione dei farmaci biologici nei primi anni 2000

14 luglio 2021

Il mese scorso vi abbiamo dato la notizia della bozza di decisione finale del NICE sul trattamento dell'artrite reumatoide "moderata attiva" con alcune terapie avanzate e ora siamo lieti di annunciare che, a partire dal 14 luglio, questa è diventata la linea guida definitiva. Si tratta di un risultato incredibile, frutto di anni di campagne, che ha il potenziale di migliorare la vita di migliaia di persone in Inghilterra e Galles. Tuttavia, per gestire le aspettative di coloro che potrebbero rientrare in questa categoria "moderata", questo cambiamento non avverrà rapidamente. Stiamo ancora vivendo un periodo straordinario e i reparti di reumatologia stanno affrontando difficoltà a causa della carenza di personale e delle lunghe liste d'attesa; pertanto, ci vorranno mesi, potenzialmente gran parte dei prossimi 12 mesi, per valutare lo stato della malattia dei pazienti e garantire un'adeguata progressione del trattamento verso queste terapie per coloro che soddisfano i criteri. Per maggiori informazioni, potete consultare la linea guida definitiva sul sito www.nice.org.uk/guidance/ta715

Raccomandazioni basate sull'evidenza su adalimumab, etanercept, infliximab e abatacept per adulti con artrite reumatoide moderata che hanno provato i DMARD convenzionali senza successo. Le raccomandazioni si applicano anche ai prodotti biosimilari delle tecnologie che hanno un'autorizzazione all'immissione in commercio che ne consente l'uso per la stessa indicazione.

10 giugno:

La National Rheumatoid Arthritis Society è estremamente lieta di annunciare che oggi, 10 giugno 2021, il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha pubblicato una bozza di linee guida che autorizza la prescrizione di alcune terapie anti-TNF alle persone affette dalla cosiddetta artrite reumatoide "moderata" (le linee guida complete e definitive saranno pubblicate a luglio).

Queste opzioni farmacologiche, ora accessibili in una fase più precoce rispetto al passato, offriranno a migliaia di persone affette da malattia attiva moderata la speranza di una qualità di vita significativamente migliore, ponendo fine ad anni di convivenza con una malattia non controllata in modo ottimale. L'artrite reumatoide è una malattia autoimmune sistemica dolorosa e progressiva che colpisce ogni aspetto della vita di una persona e l'impatto che questa notizia avrà sulla vita di molte migliaia di persone affette da artrite reumatoide non può essere sottovalutato.

Considerata la pressione a cui è attualmente sottoposto il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e l'impatto che il COVID ha avuto sui servizi di reumatologia, ci vorrà del tempo per recepire questi cambiamenti nella pratica clinica e le persone con AR di grado "moderato" dovrebbero esserne consapevoli. I pazienti che potrebbero essere interessati da questa decisione dovranno tuttavia attendere ancora un po' prima che i cambiamenti vengano implementati nella pratica clinica. L'NRAS chiede comprensione e supporto agli operatori sanitari e ai commissari di reumatologia che si occuperanno dell'implementazione di queste linee guida, insieme all'arretrato lasciato dalla pandemia.

Finora, solo le persone con malattia grave, ovvero con un punteggio di attività di malattia (DAS28) superiore a 5,1, hanno potuto ricevere terapie biologiche avanzate e terapie sintetiche mirate modificatrici della malattia come parte del trattamento del SSN. Le migliaia di persone affette da AR attiva che non raggiungono il punteggio di 5,1, tuttavia, non hanno potuto accedere a questi farmaci.

Dall'avvento del NICE nei primi anni 2000, il Regno Unito ha dovuto affrontare le barriere più elevate dell'Europa occidentale per accedere a tali terapie. Non esistono restrizioni di ammissibilità in Irlanda e in molti altri paesi europei, dove la scelta del trattamento è determinata dal medico prescrittore, che può utilizzare il trattamento più appropriato in collaborazione con il paziente, senza restrizioni di costo.

La disparità di accesso a farmaci comprovati ed efficaci negli ultimi due decenni per le migliaia di persone che convivono con una malattia attiva, distruttiva e debilitante è stata la forza trainante della campagna condotta da NRAS negli ultimi tre anni, volta a contestare i criteri di ammissibilità del NICE per l'accesso alle terapie avanzate per i pazienti con malattia "moderata". Inoltre, pone fine alla dicotomia tra le linee guida NICE sull'AR e le linee guida NICE. NRAS ha collaborato con la British Society for Rheumatology (BSR) nella campagna, con i nostri primi incontri formali sull'argomento con NICE e NHS England, svoltisi presso gli uffici di BSR nel febbraio 2019.

Questa decisione rappresenta una vera pietra miliare nei nostri sforzi per migliorare l'equità di accesso a trattamenti efficaci per le migliaia di persone che convivono con una malattia non adeguatamente controllata e che quindi ha un impatto negativo sulla qualità della loro vita quotidiana. Per alcuni significherà non dover rinunciare al lavoro, o consentirà loro di tornarci. Per altri significherà poter riprendere a dedicarsi a hobby, attività e sport a cui avevano dovuto rinunciare, e per molti significherà poter tornare a una vita più normale con le loro famiglie, fare di più e godersi di più. In futuro, significherà che le persone con una malattia moderata non dovranno aspettare di soffrire, a volte per molti anni – senza cure adeguate – finché la loro malattia non sia sufficientemente "grave" e abbiano subito danni irreversibili o siano diventate disabili, prima di poter accedere a trattamenti avanzati. Se i farmaci standard modificatori della malattia non funzionano nel tenere sotto controllo l'AR o nel riportarla a uno stato di bassa attività di malattia, i pazienti potranno passare immediatamente a una terapia avanzata se soddisfano i nuovi criteri, ovvero un punteggio DAS28 superiore a 3,2 e la malattia non ha risposto a due DMARD convenzionali. Si tratta di un cambiamento radicale che migliorerà il benessere emotivo e fisico di migliaia di persone. I miei colleghi dell'NRAS e io non potremmo esserne più entusiasti.

Ailsa Bosworth, campionessa nazionale dei pazienti e CEO al momento dell'inizio di questa campagna

Quando i farmaci anti-TNF furono approvati per la prima volta per l'uso clinico, oltre vent'anni fa, era già evidente che questa classe di trattamenti avrebbe potuto migliorare notevolmente la qualità della vita di molte persone affette da artrite reumatoide. E ora disponiamo di un'enorme esperienza nell'uso di questi farmaci in pazienti con grave attività di malattia, il che conferma un'eccellente storia di benefici generalmente elevati e bassi rischi. È una notizia meravigliosa che il NICE abbia ora approvato l'uso di alcuni agenti anti-TNF per i pazienti con un livello di attività di malattia più moderato, che tuttavia presentano sintomi debilitanti. C'è grande speranza che questo aiuti alcuni di questi individui a raggiungere una migliore qualità della vita. Gli anti-TNF potrebbero non essere un trattamento adatto a tutti i pazienti con attività di malattia moderata, poiché il reumatologo dovrà discutere i potenziali benefici e gli eventuali rischi su base individuale. Tuttavia, è vero che le prospettive per le persone affette da artrite reumatoide nel Regno Unito sono migliori che mai!

Prof. Peter Taylor, Professore Norman Collisson di Scienze Muscoloscheletriche e Consulente Medico Capo della NRAS

Insieme alla NRAS, la British Society for Rheumatology (BSR) ha fornito dati per supportare le persone con AR moderatamente attiva nell'accesso a terapie avanzate. Una revisione indipendente delle prove commissionata dalla BSR oltre sette anni fa non è riuscita a convincere il NICE a consentire il trattamento per i pazienti con AR moderata, ma ha almeno garantito la disponibilità di farmaci biologici per coloro che presentano una forma più grave della malattia. La recente riduzione del costo di alcuni farmaci ha fatto sì che fosse giunto il momento di sollecitare il NICE a modificare le sue linee guida e consentire finalmente alle persone con AR moderatamente attiva di accedere a un trattamento appropriato. È stato un piacere collaborare con la NRAS su questo argomento.

Dottor Frank McKenna

Livelli elevati di dolore, disabilità fisica, difficoltà a dormire e affaticamento sono tutti sintomi evidenti di una malattia "moderata" che porta a problemi di qualità della vita, problemi lavorativi e spesso problemi di salute mentale ed emotiva. Questa decisione del NICE di consentire l'accesso a un numero limitato di farmaci biologici disponibili e approvati rappresenta un significativo passo avanti. Non solo farà un'enorme differenza per i singoli pazienti, ma migliorerà anche l'esperienza degli operatori sanitari reumatologici che, fino ad ora, si sono sentiti limitati e limitati nella loro autonomia nel prescrivere ciò che ritengono possa fare davvero la differenza per i loro pazienti. Essere in grado di offrire il trattamento giusto al momento giusto porterà benefici non solo al servizio sanitario nel lungo termine, riducendo i livelli di disabilità a lungo termine, ma anche all'economia e alla società, con un maggior numero di persone in grado di continuare a lavorare ed essere più attive nelle proprie comunità. NRAS è lieta di questa decisione davvero rivoluzionaria del NICE.

Clare Jacklin, amministratore delegato della NRAS

La NRAS desidera inoltre riconoscere l'importante contributo a questa campagna del Professor Peter Taylor (Consulente Medico Capo della NRAS), del Dott. Frank McKenna e del Dott. James Galloway. Il loro impegno e il loro incrollabile supporto in molti modi sono stati determinanti nell'aiutare noi e la BSR a raggiungere il nostro obiettivo di garantire l'accesso a terapie avanzate per le persone con malattia attiva moderata e prolungata. 

Un recente studio pubblicato dalla NRAS (Nikiphorou et al, Rheumatology Advances in Practice, Volume 5, Issue 1, 2021, rkaa080), che ha esaminato il livello di sofferenza delle persone con malattia "moderata", ha evidenziato che coloro che attualmente non vengono trattati con terapie avanzate incontrano profonde difficoltà nella vita quotidiana con l'artrite reumatoide, in un'ampia gamma di parametri. Lo studio NRAS ha coinvolto oltre 600 persone con artrite reumatoide nel Regno Unito che presentavano la malattia in fase attiva ma che, fino ad ora, non avevano potuto accedere a queste terapie avanzate. Il 90% aveva sperimentato riacutizzazioni della malattia nei 12 mesi precedenti e quasi un quarto ne aveva sperimentate 6 o più.

Per richieste di interviste o maggiori informazioni, contattare il team Media al numero 01628 823524 o inviare un'e-mail a enquiries@nras.org.uk

Richieste stampa

Informazioni chiave per i giornalisti Chi è la NRAS? La National Rheumatoid Arthritis Society (NRAS) è l'unica organizzazione di pazienti del Regno Unito che supporta le persone affette da artrite reumatoide (AR) e artrite idiopatica giovanile (AIG). Fondata nel 2001, la NRAS supporta anche le famiglie di coloro che convivono con AR o AIG, nonché gli operatori sanitari che […]