Tossicità dei metalli: ritirati dal mercato 2000 impianti all'anca
18 settembre 2025
Le linee guida dell'ente regolatore sanitario e la storia di un paziente
Come riportato dal Daily Telegraph (5 settembre 2025), la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ha emesso un avviso di sicurezza che conferma l'aumento dei rischi legati ad alcune protesi d'anca modulari in cobalto-cromo Profemur.
Una paziente, Tracey O'Neill, ha condiviso la sua esperienza con la stampa nazionale (The Daily Telegraph) e con noi di NRAS. La sua storia è stata il catalizzatore dell'indagine dell'MHRA, iniziata nell'ottobre del 2024. Tracey si è sottoposta a un intervento di protesi d'anca primaria nel 2014 e ha sofferto per molti anni di dolore inspiegabile, ridotta mobilità, instabilità e altri sintomi. Tracey non soffre di artrite reumatoide, ma NRAS è a conoscenza di un numero limitato di persone affette da artrite reumatoide che sono state colpite da tossicità da metalli correlata alle protesi d'anca.
Dispositivi interessati
Secondo l' avviso di sicurezza dei dispositivi medici dell'MHRA, i dispositivi interessati sono:
- Tutte le strutture di sostituzione dell'anca utilizzano componenti del collo modulari Profemur in cobalto-cromo (CoCr)
- Tutti gli steli per protesi d'anca Profemur Xm (cobalto-cromo/CoCr) utilizzati con componenti del collo modulari Profemur in titanio o cobalto-cromo
Questi dispositivi sono stati utilizzati nel Regno Unito dal 2009 fino a gennaio 2025. I dati attuali suggeriscono che circa 2.000 persone potrebbero averne uno. I dispositivi non sono più disponibili nel Regno Unito.
Linee guida dell'MHRA e del BOA
L'MHRA ha incaricato le aziende sanitarie e gli ospedali del Servizio Sanitario Nazionale di identificare e contattare tutti i pazienti interessati, in modo che possano essere sottoposti a visita clinica. La British Orthopaedic Association (BOA) afferma:
“I pazienti a cui sono stati impiantati dispositivi interessati dovrebbero essere invitati a sottoporsi a una visita clinica per valutare la loro presentazione clinica, inclusi sintomi quali dolore, perdita di funzionalità o instabilità.”
Si consiglia alle persone preoccupate di attendere di essere contattate dal proprio ospedale o dal proprio medico di base. Tuttavia, chiunque manifesti sintomi nuovi o in peggioramento dovrebbe consultare tempestivamente un medico.
Per ulteriori aggiornamenti, consultare: Avvisi di sicurezza dell'MHRA e linee guida della British Orthopaedic Association (BOA).
La storia di Tracey illustra l'importanza della voce dei pazienti nel promuovere la consapevolezza, la sicurezza e il cambiamento. Motivata dalla sua esperienza, Tracey ha creato una comunità di supporto online, Hip Replacement Chronic Pain Support & Cobalt Poisoning , che ora riunisce pazienti provenienti da tutto il Regno Unito e da altri paesi che condividono problematiche simili.