Studio MAMA: donne in gravidanza con artrite infiammatoria trattate con un farmaco biologico

08 gennaio 2026

Studio MAMA (Monoclon Antibody Medications in inflammatory Arthritis: stopping or continuing in pregnancy). Questa ricerca è rivolta alle donne in gravidanza affette da artrite infiammatoria in trattamento con un farmaco biologico. Lo studio MAMA mira a fornire una risposta su quale sia l'approccio migliore.

NRAS è lieta che sia in corso uno studio per affrontare questa questione e che, si spera, possa offrire ai futuri genitori le necessarie rassicurazioni. Siamo consapevoli che la gravidanza e la genitorialità possono comportare molto stress e sfide per tutti, e questo sarà ancora più impegnativo per le donne che convivono con malattie complesse come l'artrite reumatoide (AR). Una delle domande più frequenti che riceviamo sulla gravidanza è se sia meglio interrompere o continuare i trattamenti biologici/biosimilari durante il periodo di concepimento e durante la gravidanza. Le informazioni riportate di seguito vi aiuteranno a comprendere il funzionamento dello studio MAMA e, partecipando, aiuterete i futuri genitori. Se siete interessati a questo argomento e soddisfate i criteri dello studio, contattate il Centro di Coordinamento MAMA per segnalare il vostro interesse.

Chi può partecipare?

Per partecipare allo studio MAMA, è necessario essere incinte o pianificare una gravidanza e soffrire di artrite infiammatoria trattata con uno dei farmaci biologici in fase di studio.

Video introduttivo allo studio MAMA

Video disponibile in bengalese, punjabi, polacco, rumeno e urdu

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Vicino

Se desideri maggiori informazioni o sei interessato a partecipare allo studio MAMA, contatta il team del Centro di coordinamento MAMA.

E-mail: mama@npeu.ox.ac.uk Telefono: 01865 743859

In cosa consiste lo studio MAMA?

Se accetti di partecipare, un sistema informatico ti assegnerà in modo casuale la possibilità di continuare ad assumere il tuo farmaco biologico per tutta la gravidanza o di interromperlo entro la 28a settimana di gestazione. La decisione sarà casuale, quindi avrai le stesse probabilità di essere in entrambi i gruppi. Oltre all'interruzione o alla continuazione del tuo attuale farmaco biologico entro la 28a settimana di gestazione, non verranno apportate altre modifiche al tuo trattamento per l'artrite a seguito della partecipazione allo studio. Saranno raccolte informazioni sulle partecipanti e sui loro bambini. Le informazioni utilizzate saranno il minimo possibile di dati personali identificabili.

Per le donne che continuano a prendere farmaci biologici durante la gravidanza, il bambino potrebbe subire un ritardo di una o due vaccinazioni. Questo aspetto verrà discusso con il team di assistenza clinica. Nel Regno Unito, sia continuare che interrompere l'assunzione di farmaci biologici oltre le 28 settimane di gravidanza è una prassi di routine. L'interruzione dei farmaci biologici può aumentare il rischio di attività della malattia e di riacutizzazioni durante la gravidanza. Se l'artrite peggiora o si verifica una riacutizzazione, è possibile decidere di riprendere l'assunzione di farmaci biologici dopo averne discusso con il team di assistenza clinica.

Qual è l'impegno?

Il tuo impegno sarà quello di compilare un semplice questionario durante la gravidanza al momento dell'adesione allo studio e poi di segnalare ogni mese i sintomi dell'artrite tramite un'app sul tuo telefono (o su carta, se preferisci). A 3, 6 e 12 mesi dal termine della gravidanza, ti verrà chiesto di compilare un questionario sulla tua salute e su quella del tuo bambino. A 24 mesi, ti verrà chiesto di compilare un questionario che includerà alcune domande standard sullo sviluppo del tuo bambino, spesso utilizzate per il follow-up di routine dei bambini a questa età. Per saperne di più, consulta il foglietto illustrativo per i partecipanti:

Chi è coinvolto nello studio?

Lo studio è sponsorizzato dall'Università di Oxford e gestito dalla National Perinatal Epidemiology Unit (Unità Nazionale di Epidemiologia Perinatale) dell'Università di Oxford, in collaborazione con il King's College di Londra. È finanziato dal National Institute for Health and Care Research (NIHR), il braccio di ricerca del Servizio Sanitario Nazionale (NHS). Lo studio è condotto in 35 ospedali nel Regno Unito.

Tutte le ricerche condotte nell'ambito del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) sono esaminate da un gruppo indipendente di esperti, denominato Comitato Etico per la Ricerca, per tutelare gli interessi dei partecipanti. Questo studio è stato esaminato e ha ricevuto parere favorevole dal Comitato Etico Centrale per la Ricerca di Londra.

Lo studio MAMA è stato sviluppato congiuntamente con diversi gruppi di donne che contribuiscono alla sperimentazione in qualità di consulenti per l'esperienza vissuta nel nostro Gruppo Consultivo per i Pazienti e il Pubblico (PAG) MAMA e come co-richiedenti per il Coinvolgimento dei Pazienti e del Pubblico (PPI). Questo ha incluso il contributo alla progettazione e allo svolgimento dello studio, tra cui: la co-richiesta al NIHR, il contributo alla metodologia, alla documentazione e ai materiali dello studio e la partecipazione alle riunioni degli sperimentatori. Questi gruppi rimangono coinvolti nello studio e continueranno a farlo fino alla conclusione dello studio MAMA.

Partecipa

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza e desideri maggiori informazioni o sei interessata a partecipare allo studio MAMA, contatta il team del Centro di Coordinamento MAMA. Contatta il team inviando un'e-mail a mama@npeu.ox.ac.uk o telefonando al numero 01865 743859: saranno lieti di rispondere a qualsiasi tua domanda.