Ultime notizie sui prodotti biologici più convenienti: i biosimilari

Perché potrebbe esserti chiesto di passare a un medicinale biosimilare

Il servizio sanitario nazionale ha introdotto molte innovazioni salvavita nei suoi 70 anni di storia. Antibiotici, farmaci per controllare il diabete e le malattie cardiache e trattamenti specialistici per il cancro sono solo alcuni dei tanti progressi rivoluzionari.

Farmaci biologici

L’ultima innovazione sono stati i farmaci biologici, disponibili dal 2000, e sempre più diffusi. Questi medicinali trattano condizioni che in precedenza erano molto difficili da trattare: alcuni tumori, l'artrite reumatoide, il morbo di Crohn e la psoriasi.

Sono un nuovo tipo di medicinale, che agisce sul sistema immunitario piuttosto che sul corpo. Fino al loro sviluppo, quasi tutti i medicinali venivano realizzati mescolando insieme sostanze chimiche per produrre il prodotto finale. I medicinali biologici derivano da organismi viventi, il che significa che le cellule viventi vengono utilizzate per produrre proteine ​​grandi, complesse, simili a molecole e altre sostanze prodotte dall'organismo, che possono poi essere utilizzate come medicinali. I complessi processi necessari per produrre medicinali biologici spesso coinvolgono la più recente tecnologia del DNA.

I benefici

I farmaci biologici stanno già facendo la differenza nella vita di migliaia di persone.

"Senza accesso ai farmaci biologici negli ultimi 18 anni, sarei su una sedia a rotelle e non potrei lavorare". Ailsa Bosworth, CEO di NRAS e paziente con artrite reumatoide diagnosticata 39 anni fa.

Farmaci biosimilari

Ora sta diventando disponibile un’altra generazione di farmaci biologici, prodotta quando scade il brevetto per il farmaco biologico originario e consentendo di realizzare risparmi preziosi per il Servizio Sanitario Nazionale fornendo farmaci altrettanto sicuri ed efficaci quanto il farmaco biologico originale.

Non è possibile fare una copia esatta di un medicinale biologico originatore; perché sono costituiti da cellule viventi, quindi ci saranno sempre alcune lievi e naturali differenze tra loro. Pertanto, le nuove versioni sono conosciute come biosimilari, il che significa che sono molto simili agli originali, altrettanto sicure ed efficaci, ma non sono una copia identica.

Sicurezza del paziente e biosimilari

I biosimilari vengono accuratamente testati e analizzati in laboratorio e in studi clinici per garantire che siano sicuri ed efficaci quanto il medicinale biologico originale. Hanno inoltre ottenuto le approvazioni normative e la licenza da parte delle autorità del Regno Unito e dell'Europa allo stesso modo di tutti i medicinali.

Laddove il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato il medicinale biologico originale nella sua guida, ha affermato che la stessa guida si applicherà normalmente a una versione biosimilare di quel medicinale.

Sono davvero così sicuri?

I biosimilari sono disponibili presso il servizio sanitario nazionale solo dopo che l’Agenzia europea per i medicinali ha esaminato le prove e ha deciso che sono sicuri ed efficaci quanto il medicinale originale. Steve Brown, farmacista regionale per NHS England e NHS Improvement, è fiducioso che i biosimilari siano sicuri:

"Sono stati condotti numerosi studi di ricerca sull'efficacia del funzionamento dei biosimilari e sulla loro sicurezza", afferma. “Non sembrano esserci differenze significative in termini di efficacia tra i prodotti biologici originali e i nuovi biosimilari. Laddove i pazienti passano a un biosimilare, ci aspettiamo che rimangano stabili, come se avessero continuato ad assumere il medicinale biologico originatore”.

NRAS lavora nel campo dei biosimilari per fornire informazioni e supporto ai pazienti dal 2014 e conosce le prove fino ad oggi che rafforzano il fatto che sono sicuri ed efficaci quanto i prodotti di riferimento. La stragrande maggioranza dei pazienti è stata trasferita con successo e riteniamo che siamo lieti di vedere i risparmi realizzati che possono essere reinvestiti nel miglioramento dell’assistenza e dei servizi ai pazienti. Relativamente pochi pazienti sono tornati al prodotto originale.

Quale sarà il futuro dei farmaci biologici?

I farmaci biosimilari rappresentano un ottimo valore per il Servizio Sanitario Nazionale poiché spesso sono molto meno costosi del farmaco originale. Pertanto il Servizio Sanitario Nazionale chiede ai team clinici, in discussione con i singoli pazienti, di assicurarsi che stiano utilizzando i farmaci biologici con il miglior rapporto qualità-prezzo – sia che si tratti del farmaco biologico originale o di un nuovo farmaco biosimilare – in modo che il denaro risparmiato possa essere reinvestito in nuovi farmaci e trattamenti per i pazienti. Nel 2017-18, grazie a questo approccio, il servizio sanitario nazionale ha risparmiato ben 200 milioni di sterline.

Cosa significa questo per me?

Qualsiasi passaggio a un nuovo medicinale dovrebbe comportare una consultazione tra te e il tuo team clinico e dovrebbe tenere conto delle tue esigenze, preferenze e valori, nonché di tutte le prove cliniche disponibili. Il processo decisionale condiviso tra prescrittori clinici e pazienti sarà fondamentale se si vogliono utilizzare i farmaci più convenienti e clinicamente efficaci. Discutendo con il vostro team clinico potrete concordare la medicina più appropriata. In alcuni casi, potrebbe continuare a essere il medicinale biologico originario.

Biosimilari di Adalimumab ( Humira®

Dopo la scadenza del brevetto il 16 ottobre 2018, il Servizio Sanitario Nazionale prevede che nuove versioni biosimilari di Humira® diventino disponibili a partire da gennaio 2019. Adalimumab è usato per trattare condizioni infiammatorie immunomediate come:

• Artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e artrite idiopatica giovanile
• Malattia infiammatoria intestinale
• Psoriasi
• Uveite

Se i pazienti, con il supporto dei loro team clinici, passassero alle versioni biologiche di adalimumab con il miglior rapporto qualità-prezzo, il servizio sanitario nazionale risparmierebbe ulteriori 100 milioni di sterline all’anno, denaro che potrebbe essere reinvestito per aiutare altre persone ad accedere ai trattamenti tanto necessari.

Ailsa Bosworth, CEO della National Rheumatoid Arthritis Society, ha affermato: “Oggi più che mai con risorse limitate, è fondamentale utilizzare le risorse del sistema sanitario nazionale con saggezza e attenzione e quindi dovremmo utilizzare i prodotti biologici di miglior valore, ove possibile. Quando si passa da un farmaco biologico originario al suo biosimilare, è importante che i commissari e gli operatori sanitari adottino in modo proattivo i principi del processo decisionale condiviso”.

Per saperne di più su cosa significano i cambiamenti per te:

Visitate la nostra area web dedicata al tema dei biosimilari a cui è possibile accedere all'indirizzo www.nras.org.uk/biosimilars . Ciò include un'intervista video con il loro consulente medico capo dell'NRAS, il Prof. Peter Taylor, su tutti gli aspetti del passaggio ai biosimilari e una breve animazione sui biosimilari. Sul sito web è inoltre possibile accedere alla posizione della NRAS sui biosimilari. Per ulteriori informazioni contattare enquiries@nras.org.uk o chiamare la linea di assistenza telefonica gratuita NRAS al numero 0800 298 7650

Farmaci nell'artrite reumatoide

Riteniamo che sia essenziale che le persone che vivono con l’artrite reumatoide comprendano perché vengono utilizzati determinati farmaci, quando vengono utilizzati e come funzionano per gestire la condizione.

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