Biosimilari
Un medicinale biosimilare è un medicinale biologico prodotto per essere simile a un medicinale biologico di “riferimento” esistente autorizzato. Non presenta differenze significative rispetto al medicinale biologico originale (originator) in termini di qualità, sicurezza o efficacia.
A causa del complesso processo di produzione, poiché questi medicinali sono ottenuti da organismi viventi mediante tecniche biotecnologiche, i biosimilari non sono classificati come medicinali “generici”, poiché non sono assolutamente identici al medicinale biologico originale.
NIHR (Istituto Nazionale per la Ricerca sulla Salute) ha sviluppato un'animazione informativa per spiegare cos'è un biosimilare e perché vengono ora introdotti.
Questo video è stato sviluppato con pazienti e reumatologi per offrire ai pazienti informazioni su cosa aspettarsi quando si passa a un biosimilare.
Ailsa incontra il professor Peter Taylor e parla dei biosimilari e del passaggio da un biologico ai suoi biosimilari.
Il biosimilare adalimumab è un test per un processo decisionale condiviso nel Servizio Sanitario Nazionale
L'ingresso di nuovi biosimilari e la creazione di un "mercato locale di opzioni terapeutiche" nel Servizio Sanitario Nazionale vedrà un numero significativo di pazienti passare dal prodotto originario, Humira, a una delle quattro alternative biosimilari quest'anno.
Perché potrebbe esserti chiesto di passare a un medicinale biosimilare
I medicinali biosimilari rappresentano un ottimo rapporto qualità-prezzo per il servizio sanitario nazionale poiché spesso sono molto meno costosi del medicinale originale. Pertanto il Servizio Sanitario Nazionale chiede ai team clinici, in discussione con i singoli pazienti, di assicurarsi che stiano utilizzando i farmaci biologici con il miglior rapporto qualità-prezzo – sia che si tratti del farmaco biologico originale o di un nuovo farmaco biosimilare – in modo che il denaro risparmiato possa essere reinvestito in nuovi farmaci e trattamenti per i pazienti.
Farmaci biosimilari e programmi di switching nell’artrite reumatoide.
Gruppo di lavoro dei pazienti con Adalimumab – agosto 2018
L'NRAS sta collaborando con l'NHSE come membro del principale comitato nazionale del programma biosimilare per garantire che le esigenze dei pazienti con artrite reumatoide siano rappresentate a livello nazionale per quanto riguarda i programmi di passaggio.
NRAS è anche un membro chiave del gruppo di lavoro dei pazienti Adalimumab dell'NHSE che fornisce consulenza all'NHS England sulle problematiche dei pazienti relative al passaggio ai biosimilari di Adalimumab (Humira) che arriveranno sul mercato del Regno Unito alla fine dell'anno, quando Adalimumab scadrà il brevetto.
Ciò introdurrà altre 4 terapie biosimilari a quelle già esistenti per altre terapie biologiche originator: Etanercept (Enbrel) – Benepali, Rituximab (Mabthera) – Rituxan e Infliximab (Remicade) – Inflectra e Remsima. Noi e le organizzazioni di pazienti che rappresentano persone affette da altre condizioni autoimmuni come il morbo di Crohn e la colite, l'artrite psoriasica e la spondiloartrite assiale abbiamo collaborato con NHSE per sviluppare un documento di "Domande frequenti" sull'introduzione dei nuovi biosimilari per Adalimumab e un modello di lettera che gli ospedali possono utilizzare per informare i pazienti sul passaggio da Adalimumab. Entrambi questi documenti sono ora disponibili sul sito del Servizio Farmacie Specializzate.
Se hai domande generali sui biosimilari, contatta la nostra Helpline che è disponibile dalle 09:30 alle 16:30 dal lunedì al venerdì. Se hai esperienza di passaggio a un biosimilare che desideri condividere con noi, positiva o negativa, inviami un'e-mail a: ailsa@nras.org.uk
Ailsa Bosworth
Fondatrice MBE NRAS e campionessa nazionale dei pazienti
Farmaci nell'artrite reumatoide
Riteniamo che sia essenziale che le persone che vivono con l’artrite reumatoide comprendano perché vengono utilizzati determinati farmaci, quando vengono utilizzati e come funzionano per gestire la condizione.
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