Il processo PERISCOPE

Continuare o interrompere la terapia con farmaci biologici per la malattia infiammatoria articolare

L'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante sono forme comuni di artrite infiammatoria. Sono causate da un sistema immunitario iperattivo e vengono trattate con farmaci che riducono il dolore e l'infiammazione. Negli ultimi anni sono stati sviluppati speciali farmaci immunosoppressori, chiamati biologici, che sono molto efficaci nel controllare il processo e i sintomi dell'artrite, ma possono aumentare il rischio di alcune infezioni.

Le persone affette da artrite infiammatoria spesso necessitano di interventi di chirurgia ortopedica (ad esempio, protesi articolari) per alleviare il dolore e migliorare la funzionalità a causa dei danni causati dall'artrite. Il potenziale aumento del rischio di infezioni del sito chirurgico è una preoccupazione particolare per i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica, poiché queste possono essere associate a dolore a lungo termine e alla necessità di ulteriori interventi. Attualmente, i farmaci biologici vengono solitamente sospesi prima di qualsiasi intervento chirurgico programmato per cercare di ridurre il rischio di infezioni e altre complicazioni come la lenta guarigione delle ferite. Tuttavia, l'interruzione dei farmaci biologici aumenta il rischio di riacutizzazioni dolorose e debilitanti e ritarda il recupero dall'intervento chirurgico. Le riacutizzazioni vengono spesso trattate con steroidi, che possono aumentare il rischio di infezione e ritardare la guarigione delle ferite. Non esistono studi randomizzati a supporto delle attuali linee guida sull'interruzione dei farmaci biologici prima dell'intervento chirurgico.

Lo studio PERISCOPE coinvolgerà 296 persone affette da artrite infiammatoria, in terapia con farmaci biologici presso ospedali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) del Regno Unito, che necessitano di un intervento chirurgico ortopedico. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale all'interruzione o alla continuazione della terapia con farmaci biologici prima di sottoporsi a un intervento chirurgico ortopedico. Condurremo valutazioni regolari dei pazienti per le prime 12 settimane successive all'intervento. Questo fornirà un quadro completo del periodo di recupero post-operatorio. Utilizzeremo il questionario sulla qualità della vita PROMIS-29 come principale risultato dello studio. Inoltre, chiederemo periodicamente ai pazienti informazioni sulla loro salute e benessere nei prossimi 12 mesi. Registreremo le complicanze (infezioni, riacutizzazioni), l'attività della malattia, i farmaci assunti, la frequenza con cui i pazienti si rivolgono alle cure e da chi. Confronteremo i costi e intervisteremo partecipanti e medici per comprendere le loro opinioni ed esperienze.

Il podcast della sala di ricerca

Decidere se sospendere o continuare la terapia farmacologica prima di un intervento chirurgico è fonte di grande ansia per molti di noi. Ascolta questo episodio del podcast The Research Room dell'Università di York. L'episodio presenta il Professor Kulveer Mankia e il responsabile dello studio, il Dott. Sam Brady, che parlano dello studio PERISCOPE, uno studio clinico randomizzato controllato progettato per risolvere questo circolo vizioso.

Unità di prova di York

Lo studio PERISCOPE è condotto dalla York Trials Unit (YTU), un centro leader nel Regno Unito per la progettazione, la conduzione, l'analisi e la rendicontazione di studi clinici randomizzati controllati di alta qualità e scientificamente rigorosi. Con sede presso il Dipartimento di Scienze della Salute dell'Università di York, siamo un'Unità di Sperimentazioni Cliniche registrata presso la UK Clinical Research Collaboration (UKCRC) con una lunga esperienza di ricerca di impatto.

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Febbraio 2026