Najnowsze wiadomości na temat Best Value Biologics: leki biopodobne

Dlaczego możesz zostać poproszony o zmianę na lek biopodobny

W swojej 70-letniej historii NHS wprowadziła wiele innowacji ratujących życie. Antybiotyki, leki stosowane w leczeniu cukrzycy i chorób serca oraz specjalistyczne metody leczenia raka to tylko niektóre z wielu rewolucyjnych osiągnięć.

Leki biologiczne

Najnowszą innowacją są leki biologiczne, dostępne od 2000 roku i cieszące się coraz większą popularnością. Leki te stosowane są w leczeniu schorzeń, które wcześniej były bardzo trudne w leczeniu – niektórych nowotworów, reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby Leśniowskiego-Crohna i łuszczycy.

Są nowym rodzajem leku – takim, który działa na układ odpornościowy, a nie na organizm. Do czasu ich opracowania prawie wszystkie leki wytwarzano poprzez zmieszanie substancji chemicznych w celu wytworzenia produktu końcowego. Leki biologiczne pochodzą z żywych organizmów, co oznacza, że ​​żywe komórki są wykorzystywane do wytwarzania dużych, złożonych białek przypominających cząsteczki i innych substancji wytwarzanych przez organizm, które można następnie wykorzystać jako leki. Złożone procesy potrzebne do wytwarzania leków biologicznych często obejmują najnowszą technologię DNA.

Korzyści

Leki biologiczne już wpływają na życie tysięcy ludzi.

„Bez dostępu do leków biologicznych przez ostatnie 18 lat poruszałabym się na wózku inwalidzkim i nie byłabym w stanie pracować”. Ailsa Bosworth, dyrektor generalna NRAS i pacjentka z RZS zdiagnozowana 39 lat temu.

Leki biopodobne

Obecnie dostępna jest kolejna generacja leków biologicznych, wytwarzana po wygaśnięciu patentu na oryginalny lek biologiczny, umożliwiająca NHS uzyskanie cennych oszczędności przy jednoczesnym dostarczaniu leków równie bezpiecznych i skutecznych jak oryginalne leki biologiczne.

Nie jest możliwe wykonanie dokładnej kopii oryginalnego leku biologicznego; ponieważ są wykonane z żywych komórek, więc zawsze będą między nimi pewne naturalne i niewielkie różnice. Dlatego nowe wersje nazywane są biopodobnymi, co oznacza, że ​​są bardzo podobne do oryginałów, a także bezpieczne i skuteczne, ale nie są identyczną kopią.

Bezpieczeństwo pacjenta i leki biopodobne

Leki biopodobne są dokładnie testowane i analizowane w laboratorium oraz w badaniach klinicznych, aby mieć pewność, że są tak samo bezpieczne i skuteczne jak oryginalny lek biologiczny. Uzyskały one również zezwolenia organów regulacyjnych i zostały przez nie licencjonowane w Wielkiej Brytanii i Europie w taki sam sposób, jak wszystkie leki.

Jeżeli Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) w swoich wytycznych zalecił oryginalny lek biologiczny, stwierdził, że te same wytyczne będą zwykle miały zastosowanie do biopodobnej wersji tego leku.

Czy naprawdę są tak bezpieczne?

Leki biopodobne są dostępne w ramach NHS dopiero po przeanalizowaniu dowodów przez Europejską Agencję Leków i uznaniu, że są one tak samo bezpieczne i skuteczne jak lek oryginalny. Steve Brown, regionalny farmaceuta NHS England i NHS Improvement, jest przekonany, że leki biopodobne są bezpieczne:

„Przeprowadzono wiele badań sprawdzających skuteczność leków biopodobnych i ich bezpieczeństwo” – mówi. „Wydaje się, że nie ma znaczących różnic w skuteczności pomiędzy oryginalnymi produktami biologicznymi a nowymi lekami biopodobnymi. Oczekujemy, że pacjenci, którzy przestawią się na lek biopodobny, pozostaną stabilni, tak jakby nadal przyjmowali oryginalny lek biologiczny”.

NRAS działa w dziedzinie leków biopodobnych, aby zapewnić pacjentom informacje i wsparcie od 2014 roku i zna dotychczasowe dowody potwierdzające, że są one tak samo bezpieczne i skuteczne jak produkty referencyjne. Zdecydowana większość pacjentów została pomyślnie przeniesiona do innego szpitala i wierzymy, że cieszymy się, że poczyniono oszczędności, które można ponownie zainwestować w poprawę opieki nad pacjentem i usług. Stosunkowo niewielu pacjentów powróciło do leczenia produktem oryginalnym.

Co dalej z lekami biologicznymi?

Leki biopodobne stanowią bardzo dużą wartość dla NHS, ponieważ często są znacznie tańsze niż leki oryginalne. Dlatego NHS zwraca się do zespołów klinicznych, aby w porozumieniu z indywidualnymi pacjentami upewniły się, że stosują leki biologiczne o najlepszej wartości – niezależnie od tego, czy jest to oryginalny lek biologiczny, czy nowy lek biopodobny – tak aby zaoszczędzone pieniądze można było ponownie zainwestować w nowe leki i zabiegi dla pacjentów. Dzięki temu podejściu w latach 2017–2018 NHS zaoszczędziła ogromne 200 milionów funtów.

Co to oznacza dla mnie?

Jakakolwiek zmiana leku na nowy lek powinna wiązać się z konsultacją pomiędzy Tobą a Twoim zespołem klinicznym i powinna uwzględniać Twoje potrzeby, preferencje i wartości, a także wszystkie dostępne dowody kliniczne. Wspólne podejmowanie decyzji przez lekarzy przepisujących leki i pacjentów będzie niezbędne, jeśli mają być stosowane leki klinicznie skuteczne o najlepszej wartości. W rozmowie z zespołem klinicznym możesz uzgodnić najbardziej odpowiedni lek. W niektórych przypadkach może nadal być oryginalnym lekiem biologicznym.

Adalimumab ( Humira® ).

Po wygaśnięciu patentu w dniu 16 października 2018 r. NHS spodziewa się, że od stycznia 2019 r. będą dostępne nowe biopodobne wersje leku Humira®. Adalimumab jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych o podłożu immunologicznym, takich jak:

• Reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
• Zapalna choroba jelit
• Łuszczyca
• Zapalenie błony naczyniowej oka

Jeśli pacjenci przy wsparciu swoich zespołów klinicznych zostaną przestawieni na najkorzystniejsze biologiczne wersje adalimumabu, NHS zaoszczędzi kolejne 100 milionów funtów rocznie – pieniądze, które można ponownie zainwestować, pomagając innym ludziom w dostępie do tak potrzebnego leczenia.

Ailsa Bosworth, dyrektor generalna Krajowego Towarzystwa Reumatoidalnego Zapalenia Stawów, powiedziała: „Dzisiaj, bardziej niż kiedykolwiek, w obliczu napiętych zasobów, niezwykle ważne jest, abyśmy mądrze i ostrożnie korzystali z zasobów NHS, dlatego też powinniśmy, tam gdzie to możliwe, stosować leki biologiczne o najlepszej wartości. W przypadku zmiany leczenia pacjentów z oryginalnego leku biologicznego na lek biopodobny ważne jest, aby komisarze i pracownicy służby zdrowia aktywnie przyjmowali zasady wspólnego podejmowania decyzji”.

Aby dowiedzieć się więcej o tym, co te zmiany oznaczają dla Ciebie:

Odwiedź naszą stronę internetową poświęconą lekom biopodobnym, dostępną pod adresem www.nras.org.uk/biosimilars . Obejmuje to wywiad wideo z głównym doradcą medycznym NRAS, prof. Peterem Taylorem, na temat wszystkich aspektów zmiany leku biopodobnego oraz krótką animację na temat leków biopodobnych. Stanowisko NRAS w sprawie leków biopodobnych można również znaleźć na stronie internetowej. Aby uzyskać więcej informacji, napisz na adres enquiries@nras.org.uk lub zadzwoń na bezpłatną infolinię NRAS pod numer 0800 298 7650

Leki na reumatoidalne zapalenie stawów

Uważamy, że niezwykle istotne jest, aby osoby cierpiące na RZS rozumiały, dlaczego i kiedy stosowane są określone leki oraz jak działają w leczeniu choroby.

Zamów/Pobierz