Registrul Societății Britanice pentru Reumatologie Biologică – RA
Studiul BSRBR-RA urmărește progresul persoanelor cu poliartrită reumatoidă (RA) cărora li s-au prescris terapii biologice (inclusiv biosimilare) și alte terapii direcționate în Marea Britanie pentru a monitoriza siguranța pe termen lung a acestor medicamente.
Despre ce este studiul?
BSRBR-RA este unul dintre cele mai mari studii prospective ale pacienților care primesc aceste medicamente din lume, cu peste 20.000 de pacienți înregistrați în studiu de când a început în 2001.
Acest studiu epidemiologic este o colaborare unică între Universitatea din Manchester, Societatea Britanică pentru Reumatologie și industria farmaceutică. Toți reumatologii consultanți din Marea Britanie care au prescris anti-TNF și alte terapii țintite au posibilitatea de a participa la registru, susținut de profesioniștii din domeniul sănătății.
Registrul captează date de la reumatologi și asistente care au grijă de pacienții cu RA, precum și le cere pacienților să completeze chestionare despre cum se simt. De asemenea, primim date clinice din bazele de date naționale NHS (inclusiv NHS Digital) pentru a îmbunătăți datele pe care le colectăm.
De ce este BSRBR-RA atât de important?
Când începem un medicament nou, de multe ori ne întrebăm dacă este medicamentul potrivit pentru mine și îmi va cauza vreun rău sau reacții adverse. Când majoritatea medicamentelor sunt aprobate pentru prima dată pentru utilizare, avem de fapt informații destul de limitate despre siguranța lor. Au existat studii pe animale pentru a analiza acest lucru, dar aceste studii au limitele lor, deoarece rezultatele pot fi diferite la om. Majoritatea medicamentelor vor fi, de asemenea, supuse unor studii clinice, în care beneficiile și siguranța lor sunt, de asemenea, evaluate, dar uneori aceste studii pot fi prea mici pentru a detecta probleme rare de siguranță și nu toți pacienții vor avea voie să participe. Prin urmare, este important ca, chiar și după ce un medicament poate fi prescris de către medici, să continuăm să monitorizăm grupurile de pacienți care primesc medicamentul pentru orice vătămare neașteptată. BSRBR-RA a fost înființat special în acest scop și acum am urmărit peste 30.000 de pacienți care au primit diverse medicamente biologice și alte medicamente. În general, rezultatele au fost foarte liniștitoare, dar trebuie să continuăm acest efort pe măsură ce noi medicamente devin disponibile
medicamente antireumatice convenționale care modifică bolile sintetice ( csDMARD )
Când medicamentele biologice au fost disponibile pentru prima dată, acestea au reprezentat o nouă opțiune în comparație cu DMARD-urile convenționale, cum ar fi metotrexatul sau sulfasalazina. Prin urmare, atunci când am creat BSRBR-RA pentru a analiza efectele secundare ale medicamentelor biologice, trebuia să știm dacă acestea ar fi diferite de ceea ce știam deja despre DMARD-urile convenționale. Prin urmare, între 2001 și 2007 am recrutat aproape 4000 de persoane care au primit csDMARD care nu au primit niciodată medicamente biologice. Multe dintre studiile noastre compară ratele efectelor secundare sau ale noilor probleme de sănătate la persoanele care primesc medicamente biologice cu cele care nu sunt. Mai recent, pe măsură ce tot mai multe produse biologice devin disponibile, facem comparații și între diferite tipuri de substanțe biologice
Exemple de cercetări publicate de echipa BSRBR-RA
Dacă doriți să citiți mai multe, faceți clic pe cuvintele subliniate.
- Există o varietate în creștere de terapii biologice disponibile în Marea Britanie, dar nu toți oamenii vor răspunde la tratament. Pentru a înțelege amploarea poliartritei reumatoide refractare (boală care nu răspunde la terapia biologică), BSRBR-RA a analizat datele pentru a afla ce persoane ar putea avea boală refractară pentru a ajuta la ghidarea îngrijirii reumatologice în viitor.
- Persoanele cu poliartrită reumatoidă nu vor avea neapărat niveluri ridicate de activitate a bolii atunci când sunt măsurate de echipa lor de reumatologie de la spital, dar vor avea în continuare inflamație și durere și sunt clasificate drept cei cu boală „moderată”. În prezent, în Marea Britanie, acești oameni nu au acces la terapii biologice. Am analizat datele la persoanele cu boală moderată din BSRBR-RA pentru a explora acest lucru în continuare.
- O întrebare frecventă pe care o primim este care este riscul de a dezvolta o infecție gravă după ce a eșuat un prim biologic și a început al doilea? În BSRBR-RA, am putut analiza riscul de infecții grave la pacienți după oprirea primului medicament inhibitor de TNF și începerea fie unui al doilea inhibitor de TNF, fie Mabthera (rituximab).
- Am analizat datele BSRBR-RA pentru a vedea dacă persoanele cu artrită reumatoidă care inițiază inhibitori de TNF prezentau un risc mai mare de a dezvolta demență în comparație cu persoanele care au primit terapie standard DMARD .
- Am folosit datele BSRBR-RA pentru a afla care persoane cu poliartrită reumatoidă au avut cele mai multe șanse de a beneficia de Mabthera (rituximab)
- Persoanele cu poliartrită reumatoidă prezintă un risc mai mare de a dezvolta limfom (un cancer de sânge), dar se cunosc puține lucruri despre efectul inhibitorilor TNF asupra acestui risc. Am folosit datele BSRBR-RA pentru a analiza riscul de limfom la persoanele tratate cu inhibitori de TNF și la persoanele sub tratament standard DMARD, cum ar fi metotrexat.
- O altă opțiune de tratament pentru persoanele cu poliartrită reumatoidă este RoActemra (tocilizumab). Am analizat datele BSRBR-RA pentru a afla cât de bine au răspuns oamenii la RoActemra, în funcție de faptul dacă au primit anterior un medicament biologic în trecut, comparativ cu cei care nu au primit .
- Persoanele cu poliartrită reumatoidă prezintă un risc crescut de infarct miocardic (sau infarct miocardic; IM) în comparație cu populația generală. Echipa BSRBR-RA a vrut să înțeleagă care este efectul inhibitorilor TNF asupra riscului de atacuri de cord .
- Am publicat anterior date despre efectul inhibitorilor de TNF la femeile cu poliartrită reumatoidă, dar se știe puțin despre efectul Mabthera (rituximab) în timpul sarcinii . Am folosit datele BSRBR-RA pentru a studia acest lucru
- Câteva sindroame rare (sindroame asemănătoare lupusului și vasculitei) pot afecta persoanele cu poliartrită reumatoidă. Unul dintre cercetătorii noștri a fost deosebit de interesat să afle cât de des au apărut aceste tipuri de sindroame și efectele inhibitorilor TNF asupra acestora folosind datele BSRBR-RA
- Cercetătorii BSRBR-RA au vrut să analizeze diferite opțiuni de tratament pentru persoanele cu poliartrită reumatoidă care au avut anterior cancer pentru a vedea dacă au mai multe șanse de a dezvolta un nou cancer .
- Artrita idiopatică juvenilă (JIA) este cel mai frecvent tip de artrită care afectează copiii și mulți continuă să aibă boală ca adulți. Ca parte a unui doctorat, unul dintre cercetătorii noștri a analizat modul în care adulții cu JIA au răspuns la tratamentul cu inhibitori de TNF
Rezumate suplimentare ale studiilor BSRBR-RA pot fi găsite aici .
Ce medicamente sunt sau au fost incluse vreodată în BSRBR-RA (în decembrie 2020)
Dacă doriți să știți dacă o terapie avansată la care vă aflați a avut date colectate de Registry fie acum, fie în trecut, iată o listă cu nume generice și de marcă.
Medicament (Generic/TRADENAME)
- Etanercept ENBREL
- Infliximab REMICADE
- Anakinra KINERET
- Adalimumab HUMIRA
- Rituximab MABTHERA
- Tocilizumab ROACTEMRA
- Certolizumab CIMZIA
- Infliximab INFLECTRA
- Infliximab REMSIMA
- Etanercept BENEPALI
- Infliximab FLIXABI
- Tofacitinib XELJANZ
- Sarilumab KEVZARA
- Baricitinib OLUMIANT
- Etanercept ERELZI
- Rituximab RIXATHON
- Adalimumab AMGEVITA
- filgotinib JYSELECA
- Adalimumab YUFLYMA
BSRBR-RA face parte din Grupul de Studii Biologice , condus de profesorul Kimme Hyrich de la Universitatea din Manchester. Există o serie de alte studii în cadrul grupului, care studiază siguranța și eficacitatea terapiilor biologice, biosimilare și a altor terapii țintite în afecțiunile musculo-scheletice și dermatologice.
UK JIA Biologics Register.
Registrul Biologics JIA din Regatul Unit este numele colectiv pentru două studii paralele care sunt coordonate la Universitatea din Manchester:
- Studiul Etanercept al Societății Britanice pentru Reumatologie Pediatrică și Adolescentă (BSPAR ETN)
- Produse biologice pentru copii cu boli reumatice (BCRD)
Aceste studii au loc de peste 10 ani. Copiii și tinerii cu AJI care au primit tratament cu o terapie biologică, biosimilară sau altă terapie nouă direcționată sunt înregistrați și urmăriți pe termen lung, pentru a afla mai multe despre siguranța și eficacitatea acestor tratamente. Peste 3500 de participanți au fost recrutați din 51 de spitale NHS din Marea Britanie, iar datele au dus la 13 publicații (în august 2023) în reviste evaluate de colegi.
Înființat în 2007, BADBIR este un studiu de cohortă observațional prospectiv pe termen lung care monitorizează siguranța și eficacitatea terapiei biologice la persoanele cu psoriazis sever. BADBIR are peste 19.500 de înscrieri din 164 de centre.
BILAG-BR este un studiu național care analizează siguranța și eficacitatea pe termen lung a terapiei biologice la pacienții cu lupus, în comparație cu un grup care primește terapie imunosupresoare standard. Înființată în 2010, BILAG are acum 1.300 de înregistrări din 59 de centre.
CAPS recrutează copii care sunt nou diagnosticați cu artrită idiopatică juvenilă. A fost înființată în 2001 și își propune să descopere modalități de a prezice modul în care pacienții se vor descurca pe termen lung. 1.700 de participanți au fost recrutați din 7 centre din Marea Britanie
