Найбільша зміна в лікуванні ревматоїдного артриту з моменту появи біологічних препаратів на початку 2000-х років

14 липня 2021 року

Минулого місяця ми повідомили вам новину про проєкт остаточного рішення NICE щодо лікування «помірно активного» ревматоїдного артриту за допомогою деяких передових методів лікування, і тепер ми раді повідомити, що станом на 14 липня це остаточні рекомендації. Це неймовірне досягнення після років кампаній, яке має потенціал покращити життя тисяч людей в Англії та Уельсі. Однак, щоб впоратися з очікуваннями для тих із вас, хто, можливо, належить до цієї «помірно» категорії, ці зміни не відбудуться швидко. Ми все ще живемо в надзвичайні часи, і ревматологічні відділення борються з нестачею персоналу та невиконанням черги, тому знадобляться місяці, можливо, більша частина наступних 12 місяців, щоб оцінити стан захворювання пацієнтів та забезпечити відповідне переведення лікування на ці методи лікування для тих, хто відповідає критеріям. Щоб дізнатися більше, остаточні рекомендації можна знайти на сайті www.nice.org.uk/guidance/ta715

Рекомендації, засновані на доказах, щодо адалімумабу, етанерцепту, інфліксімабу та абатацепту для дорослих з помірним ревматоїдним артритом, які пробували звичайні базисні протиревматичні препарати (БПРЗ), але вони не допомогли. Рекомендації також стосуються біосимілярних препаратів, що використовуються за технологіями, що мають дозвіл на маркетинг, що дозволяє використання біосиміляра за тим самим показанням.

10 червня:

Національне товариство ревматоїдного артриту з радістю повідомляє, що сьогодні, 10 червня 2021 року, Національний інститут охорони здоров'я та досконалості медичного обслуговування (NICE) опублікував проект рекомендацій, які схвалюють призначення певних анти-ФНП-терапій людям з так званим «помірним» ревматоїдним артритом (повні та остаточні рекомендації будуть опубліковані в липні).

Ці варіанти ліків, які тепер доступні на ранній стадії, ніж будь-коли раніше, дадуть тисячам людей, які живуть з помірно активним захворюванням, надію на значно кращу якість життя, покладаючи край рокам життя з хворобою, яка не контролюється оптимально. Ревматоїдний артрит – це болісне, прогресуюче, системне аутоімунне захворювання, яке впливає абсолютно на кожен аспект життя людини, і вплив, який ця новина матиме на життя багатьох тисяч людей, які живуть з ревматоїдним артритом, не можна недооцінювати.

З огляду на тиск, який зараз переживає Національна служба охорони здоров'я (NHS), та вплив COVID на ревматологічні служби, знадобиться час, щоб ці зміни відобразилися в клінічній практиці, і люди з ревматоїдним артритом, який належить до категорії «помірного», повинні знати про це. Однак пацієнтам, на яких може вплинути це рішення, доведеться трохи довше почекати, перш ніж зміни будуть впроваджені в клінічну практику. NRAS просить розуміння та підтримки фахівців з ревматології та уповноважених, які займатимуться впровадженням цих рекомендацій разом із накопиченими наслідками пандемії.

Досі лише люди з тяжким перебігом захворювання, тобто з балом активності захворювання (DAS28) понад 5,1, могли отримувати передові біологічні та цілеспрямовані синтетичні модифікуючі перебіг захворювання методи лікування в рамках Національної служби охорони здоров'я. Однак багато тисяч людей, які живуть з активним ревматоїдним артритом, але ще не досягли балу 5,1, не мають доступу до цих ліків.

З моменту появи NICE на початку 2000-х років, Велика Британія стикалася з найвищими бар'єрами в Західній Європі для доступу до таких методів лікування. В Ірландії та багатьох інших європейських країнах таких обмежень щодо права на участь немає, де вибір лікування визначається лікарем, який призначає препарат, і здатним використовувати найбільш підходяще лікування у співпраці з пацієнтом, без обмежень щодо вартості.

Нерівність доступу до перевірених, ефективних ліків протягом останніх двох десятиліть для багатьох тисяч людей, які живуть з активним, деструктивним та виснажливим захворюванням, була рушійною силою кампанії NRAS протягом останніх 3 років, спрямованої на оскарження критеріїв NICE для доступу до передових методів лікування для людей з «помірним» перебігом захворювання. Це також покладає край дихотомії між Керівництвом NICE з ревматоїдного артриту та Керівництвом NICE. NRAS співпрацювала з Британським товариством ревматології (BSR) у кампанії, і наші перші офіційні обговорення цієї теми з NICE та NHS England відбулися в офісах BSR у лютому 2019 року.

Це рішення є справжньою віхою в наших зусиллях щодо покращення рівного доступу до ефективного лікування для багатьох тисяч людей, які живуть із хворобою, що недостатньо контролюється, і тому негативно впливає на якість їхнього повсякденного життя. Для деяких це означатиме, що їм не доведеться кидати роботу або це дозволить їм повернутися до роботи. Для інших це означатиме можливість почати займатися хобі, активністю та спортом, від яких вони були змушені відмовитися, а для багатьох це означатиме можливість повернутися до більш нормального життя зі своїми сім'ями, робити більше та насолоджуватися більшим. У майбутньому це означатиме, що людям із захворюванням середньої тяжкості не доведеться чекати, страждаючи, іноді протягом багатьох років – неадекватно лікованим – поки їхнє захворювання не стане достатньо «важким», і вони зазнають незворотних пошкоджень або стануть інвалідами, перш ніж зможуть отримати доступ до сучасного лікування. Якщо стандартні препарати, що модифікують перебіг захворювання, не допомагають контролювати ревматоїдний артрит або досягати стану низької активності захворювання, вони зможуть негайно перейти на передову терапію, якщо відповідатимуть новим критеріям, тобто якщо їхня шкала DAS28 перевищує 3,2, і їхнє захворювання не реагує на два звичайні базисні протиревматичні препарати (DMARD). Це величезна зміна, яка покращить емоційне та фізичне благополуччя багатьох тисяч людей. Ми з моїми колегами з NRAS дуже раді.

Айлза Босворт, Національна чемпіонка з питань пацієнтів, яка була генеральним директором на момент початку цієї кампанії

Коли понад двадцять років тому анти-ФНП препарати вперше були схвалені для клінічного застосування, вже було очевидно, що цей клас лікування може значно покращити якість життя багатьох людей, які живуть з ревматоїдним артритом. І зараз ми маємо величезний досвід використання цих препаратів у людей з тяжкою активністю захворювання, що підтверджує відмінний послужний список загалом високої користі та низького ризику. Чудова новина, що NICE тепер схвалив використання певних анти-ФНП препаратів для людей з помірнішим рівнем активності захворювання, які, тим не менш, мають виснажливі симптоми. Існує велика надія, що це допоможе деяким із цих людей досягти кращої якості життя. Анти-ФНП препарати можуть бути не підходящим лікуванням для всіх із помірною активністю захворювання, оскільки ревматологу потрібно буде обговорити потенційні переваги, а також будь-які можливі ризики в індивідуальному порядку. Але це правда, що перспективи для людей у ​​​​Великобританії, які живуть з ревматоїдним артритом, кращі, ніж будь-коли раніше!

Професор Пітер Тейлор, професор опорно-рухового апарату імені Нормана Колліссона та головний медичний радник NRAS

Поряд з NRAS, Британське товариство ревматології (BSR) надає дані, щоб допомогти людям з помірно активним ревматоїдним артритом отримати передову терапію. Незалежний огляд доказів, замовлений BSR понад сім років тому, не зміг переконати NICE дозволити лікування пацієнтів з помірно активним ревматоїдним артритом, але принаймні забезпечив доступність біологічних препаратів для тих, хто має більш важкий перебіг захворювання. Нещодавнє зниження вартості деяких препаратів означало, що настав час змусити NICE змінити свої рекомендації та нарешті дозволити людям з помірно активним ревматоїдним артритом отримувати відповідне лікування. Було приємно працювати з NRAS над цим.

Доктор Френк МакКенна

Високий рівень болю, фізична інвалідність, проблеми зі сном та втома – все це помітні симптоми «помірного» захворювання, що призводить до проблем із якістю життя, проблем із працевлаштуванням, а часто й до проблем із психічним здоров’ям та емоційними розладами. Це рішення NICE дозволити доступ до обмеженої кількості доступних та схвалених біологічних препаратів є значним кроком уперед. Воно не лише матиме величезне значення для окремих пацієнтів, але й покращить досвід фахівців у галузі ревматології, які досі відчували себе обмеженими у своїй автономії у призначенні того, що, на їхню думку, матиме реальний вплив на стан їхніх пацієнтів. Можливість пропонувати правильне лікування у потрібний час також принесе користь не лише системі охорони здоров’я в довгостроковій перспективі, зменшуючи рівень довгострокової інвалідності, але й економіці та суспільству, оскільки більше людей зможуть продовжувати працювати та бути більш активними у своїх громадах. NRAS рада цьому справді революційному рішенню NICE.

Клер Джеклін, головний виконавчий директор NRAS

NRAS також хотіла б відзначити важливий внесок у цю кампанію професора Пітера Тейлора (головного медичного радника NRAS), доктора Френка МакКенни та доктора Джеймса Гелловея. Їхня відданість та непохитна підтримка в багатьох аспектах відіграли важливу роль у досягненні нами та BSR нашої мети – забезпечення доступу до передових методів лікування для людей з помірним та стійким активним захворюванням. 

Нещодавно опубліковане дослідження NRAS (Nikiphorou et al, Rheumatology Advances in Practice, том 5, випуск 1, 2021, rkaa080), що розглядало рівень страждань людей із «помірним» перебігом захворювання, підкреслило, що люди, які наразі не лікуються передовими методами лікування, відчувають серйозні труднощі у повсякденному житті з ревматоїдним артритом за широким спектром показників. У дослідженні NRAS взяли участь понад 600 людей з ревматоїдним артритом у Великій Британії, які мають активне захворювання, але досі не мали доступу до цих передових методів лікування. У 90% з них спостерігалися загострення захворювання протягом попередніх 12 місяців, причому майже чверть зазнала 6 або більше загострень.

Щоб отримати інформацію щодо інтерв'ю або отримати додаткову інформацію, зверніться до медіа-команди за телефоном 01628 823524 або електронною поштою enquiries@nras.org.uk.

Запити преси

Ключові факти для журналістів Хто такі NRAS? Національне товариство ревматоїдного артриту (NRAS) – єдина організація пацієнтів у Великій Британії, яка підтримує людей, які страждають на ревматоїдний артрит (РА), а також ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА). Засноване у 2001 році, NRAS також підтримує сім’ї людей, які живуть з РА або ЮІА, а також медичних працівників, які […]