Дослідження MAMA: вагітні жінки із запальним артритом, які отримують лікування біологічним препаратом

08 січня 2026 року

Дослідження «Ліки з моноклональними антитілами при запальному артриті: припинення або продовження прийому під час вагітності» (MAMA). Це дослідження призначене для вагітних жінок із запальним артритом, які лікуються біологічними препаратами. Дослідження MAMA прагне знайти відповідь на питання, який підхід є кращим.

NRAS рада, що проводиться дослідження, присвячене цьому питанню, і, сподіваємося, воно дасть майбутнім батькам так необхідну впевненість. Ми усвідомлюємо, що вагітність і батьківство можуть принести багато стресу та викликів кожному, і це буде ще складніше для жінок, які живуть зі складними захворюваннями, такими як ревматоїдний артрит (РА). Один з найпоширеніших запитів, які ми отримуємо щодо вагітності, стосується того, чи краще припинити чи продовжити біологічне/біосимілярне лікування під час спроб завагітніти та під час вагітності. Наведена нижче інформація дасть вам розуміння того, що входить до дослідження MAMA, і, беручи участь, ви допоможете батькам майбутнього. Якщо ви зацікавлені в цій галузі та відповідаєте критеріям дослідження, зверніться до Координаційного центру MAMA, щоб зареєструвати свою зацікавленість.

Хто може взяти участь?

Щоб взяти участь у дослідженні MAMA, ви повинні бути вагітними або планувати вагітність, і мати запальний артрит, який лікується одним із досліджуваних біологічних препаратів.

Вступне відео до дослідження MAMA

Відео доступне такими мовами, як бенгальська, панджабі, польська, румунська та урду

Натисніть, щоб закрити модальне вікно відео

Закрити

Якщо ви бажаєте отримати більше інформації або зацікавлені взяти участь у дослідженні MAMA, будь ласка, зв’яжіться з командою Координаційного центру MAMA.

Електронна пошта: mama@npeu.ox.ac.uk Телефон: 01865 743859

Що входить до дослідження MAMA?

Якщо ви погодитесь взяти участь, комп’ютерна система випадковим чином розподілить вас на групу, яка продовжуватиме приймати біологічний препарат протягом усієї вагітності або припинить його до 28 тижнів вагітності. Це буде визначено випадковим чином, тому у вас будуть рівні шанси потрапити до будь-якої з груп. Окрім припинення або продовження прийому поточного біологічного препарату до 28 тижнів вагітності, жодних інших змін у вашому лікуванні артриту не буде внесено в результаті участі в дослідженні. Буде зібрана інформація про учасниць та їхніх дітей. Використана інформація буде мінімально можливою особистою інформацією.

Для жінок, які продовжують приймати біологічні препарати протягом усієї вагітності, вашій дитині може бути відкладено одне або два щеплення. Це буде обговорено з вашою клінічною командою. Як продовження, так і припинення прийому біологічних препаратів після 28 тижнів вагітності є звичайною практикою у Великій Британії. Припинення прийому біологічних препаратів може збільшити ризик активності захворювання та загострень під час вагітності. Якщо ваш артрит погіршується або у вас виникає загострення, ви можете вирішити відновити прийом біологічних препаратів після обговорення з вашою клінічною командою.

Яке зобов'язання?

Ваше зобов’язання полягатиме в тому, що під час вагітності ви заповнюватимете просту анкету, коли приєднаєтеся до дослідження, а потім щомісяця повідомлятимете про симптоми артриту через додаток на вашому телефоні (або на папері, якщо вам зручніше). Через 3, 6 та 12 місяців після закінчення вагітності вас попросять заповнити анкету про ваше здоров’я та здоров’я вашої дитини. Потім, через 24 місяці, вас попросять заповнити анкету, яка міститиме деякі стандартні запитання про розвиток вашої дитини, що часто використовуються для регулярного спостереження за дітьми цього віку. Дізнайтеся більше, прочитавши інформаційний буклет для учасників:

Хто бере участь у дослідженні?

Дослідження спонсорується Оксфордським університетом і проводиться Відділом клінічних випробувань Національного відділу перинатальної епідеміології Оксфордського університету у співпраці з Королівським коледжем Лондона. Дослідження фінансується Національним інститутом досліджень у галузі охорони здоров'я та догляду (NIHR), який є дослідницьким підрозділом Національної служби охорони здоров'я. Це дослідження проводиться у 35 лікарнях Великої Британії.

Усі дослідження в Національній службі охорони здоров'я (NHS) розглядаються незалежною групою людей, яка називається Комітетом з етики досліджень, для захисту інтересів учасників. Це дослідження було розглянуто та надано позитивний висновок Лондонським центральним комітетом з етики досліджень.

Дослідження MAMA було розроблено спільно з кількома групами жінок, які беруть участь у випробуванні як консультанти з практичного досвіду в нашій Консультативній групі пацієнтів та громадськості (PAG) MAMA, а також як співзаявники програми залучення пацієнтів та громадськості (PPI). Це включало внесок у розробку та подальше проведення випробування, зокрема: спільне подання заявки до NIHR, внесок у методологію випробування, документи та матеріали, а також участь у зустрічах дослідників. Ці групи залишаються залученими до випробування і продовжуватимуть це робити до завершення випробування MAMA.

Долучайтеся

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність і бажаєте отримати більше інформації або зацікавлені в участі в дослідженні MAMA, будь ласка, зв’яжіться з командою Координаційного центру MAMA. Зв’яжіться з командою, надіславши електронного листа на адресу mama@npeu.ox.ac.uk  або зателефонувавши за номером 01865 743859, і вони будуть раді відповісти на будь-які ваші запитання.