Судовий процес PERISCOPE

Продовження та припинення прийому біологічних препаратів при запальних захворюваннях суглобів

Ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит та анкілозуючий спондиліт – поширені форми запального артриту. Вони спричинені гіперактивною імунною системою та лікуються ліками, що зменшують біль та запалення. В останні роки були розроблені спеціальні імуносупресивні препарати, які називаються біологічними препаратами, і які дуже ефективно контролюють процес захворювання та симптоми артриту, але можуть збільшити ризик деяких інфекцій.

Людям із запальним артритом часто потрібне ортопедичне втручання (наприклад, ендопротезування суглобів) для полегшення болю та покращення функції, спричиненої артритом. Потенційно підвищений ризик інфекцій у місці хірургічного втручання викликає особливе занепокоєння у пацієнтів, які переносять ортопедичні операції, оскільки вони можуть бути пов'язані з тривалим болем та необхідністю подальшого хірургічного втручання. Наразі прийом біологічних препаратів зазвичай припиняють перед будь-якою плановою операцією, щоб спробувати зменшити ризик інфекції та інших ускладнень, таких як повільне загоєння ран. Однак припинення прийому біологічних препаратів збільшує ризик болісних та виснажливих загострень і уповільнює відновлення після операції. Загострення часто лікують стероїдами, що може збільшити ризик інфекції та уповільнити загоєння ран. Немає рандомізованих досліджень, які б підтверджували поточні рекомендації щодо припинення прийому біологічних препаратів перед операцією.

У дослідженні PERISCOPE візьмуть участь 296 осіб із запальним артритом, які приймають біологічні препарати, з лікарень Національної служби охорони здоров'я по всій Великій Британії та потребують ортопедичної операції. Учасників буде випадковим чином розподілено на групи, які або припинять, або продовжать прийом біологічних препаратів перед проведенням ортопедичної операції. Ми проводитимемо регулярні обстеження пацієнтів протягом перших 12 тижнів після операції. Це дасть повну картину періоду відновлення після операції. Як основний результат дослідження ми використовуємо PROMIS-29; опитувальник якості життя. Ми також періодично запитуватимемо пацієнтів про їхнє здоров'я та самопочуття протягом наступних 12 місяців. Ми фіксуватимемо ускладнення (інфекції, загострення), активність захворювання, ліки, як часто люди звертаються за допомогою та до кого. Ми порівняємо витрати та проведемо інтерв'ю з учасниками та клініцистами, щоб зрозуміти їхні думки та досвід.

Подкаст «Дослідницька кімната»

Рішення про призупинення або продовження прийому ліків перед операцією є величезним джерелом тривоги для багатьох із нас. Послухайте цей епізод подкасту The Research Room від Йоркського університету. В епізоді професор Кулвір Манкія та керівник дослідження доктор Сем Брейді обговорюють дослідження PERISCOPE, рандомізоване контрольоване дослідження, розроблене для вирішення цієї клінічної проблеми.

Йоркський судовий підрозділ

Дослідження PERISCOPE проводиться Йоркським відділом клінічних досліджень (YTU), провідним британським центром з розробки, проведення, аналізу та звітності про високоякісні, науково ретельні рандомізовані контрольовані дослідження. Розташований на базі Департаменту медичних наук Йоркського університету, ми є зареєстрованим відділом клінічних досліджень Британської асоціації клінічних досліджень (UKCRC) з давнім досвідом результативних досліджень.

Дізнайтеся більше про випробування PERISCOPE тут

Лютий 2026 року