Проміжні результати VROOM

Липень 2022

Відповідь на вакцину на вимкнення етотрексату (
VROOM ) Дослідження​​

Що таке метотрексат?

Метотрексат – це лікарський засіб, який допомагає людям із запальними захворюваннями, такими як ревматоїдний артрит і псоріаз.
Ці умови є результатом того, що імунна система виходить з-під контролю та атакує інші частини тіла. Метотрексат працює, намагаючись зменшити надмірну активність імунної системи людини. Однак це також послаблює імунну відповідь організму на вакцинацію проти Covid-19.
Тому люди, які приймають метотрексат, не отримують такого захисту від щеплень проти Covid-19, як ті, хто його не приймає.

Якою була мета дослідження VROOM?

Ми хотіли перевірити, чи призупинення прийому метотрексату на кілька тижнів після ревакцинації Covid-19 може покращити імунну відповідь на ревакцинатор. У той же час ми також хотіли вивчити вплив такої перерви в лікуванні на спалахи, здоров’я та благополуччя.

Хто міг взяти участь?

Ми планували залучити 560 осіб віком принаймні 18 років, які приймали метотрексат для лікування ряду запальних захворювань. Ті, хто брав участь, і їхні спеціалісти повинні були бути готові призупинити лікування метотрексатом на два тижні, якщо їх попросять це зробити. Люди з більш серйозними захворюваннями, такими як васкуліт, гігантоклітинний артеріїт або міозит, де перерва в лікуванні могла призвести до погіршення стану здоров’я, не могли брати участь. Перед тим, як взяти участь у дослідженні, учасникам дослідження потрібно було зробити два щеплення від Covid-19.

Що включало дослідження?

Тим, хто брав участь, було рекомендовано або продовжити лікування, як зазвичай, або припинити прийом метотрексату на два тижні після отримання наступного щеплення проти Covid-19.
Для більшості людей це було або третє, або четверте щеплення від Covid-19. Для того, щоб провести справедливе порівняння, рішення про те, хто з учасників випробування повинен був припинити або продовжити лікування, було прийнято випадково за допомогою комп’ютерної програми.
Ті, хто брав участь у дослідженні, через два тижні після ревакцинації отримали текстове повідомлення про стан свого здоров’я. Вони звернулися до місцевої лікарні через чотири та дванадцять тижнів після ревакцинації від Covid-19. Під час цих візитів вони надали інформацію про своє здоров’я та самопочуття, а також взяли зразок крові для вимірювання рівня імунітету, виробленого бустером.

Як вимірювали рівень імунітету?

Вірус Covid-19 має білки у формі шипів на своїй поверхні.
Вакцинація проти Covid-19 призводить до того, що імунна система організму виробляє білки, які називаються антитілами, які зв’язуються з білком у формі шипа. Вони відомі як антитіла проти спайкового білка. Ми вимірювали кількість цього антитіла в крові людей, щоб отримати інформацію про рівень імунітету.

Яким був прогрес дослідження на сьогодні?

Дослідження набирало учасників у 26 лікарнях NHS по всій Англії та Уельсі. Залучення нових учасників до випробування було припинено після того, як було залучено 254 учасники, оскільки результати показали переконливу користь.

Що наразі виявило дослідження VROOM?

• На початку дослідження всі учасники мали низький рівень антитіл проти спайкового білка Covid-19. Це було очікувано, враховуючи, що всі були вакциновані принаймні за шість місяців до приєднання до дослідження VROOM.
• Після ревакцинації Covid-19 під час дослідження VROOM у тих, хто призупинив прийом метотрексату після вакцинації, було більш ніж удвічі більше антитіл проти спайк-білка через чотири та дванадцять тижнів після вакцинації порівняно з тими, хто продовжив лікування.
• Поліпшення відповіді на вакцинацію в групі призупинення було подібним у всіх вікових групах, для людей із захворюваннями суглобів або шкіри, а також для тих, хто переніс або не переніс Covid-19.
• Люди, які призупинили прийом метотрексату, мали більше спалахів захворювання, як і очікувалося. Однак більшість спалахів були врегульовані самостійно, і кількість людей, які зверталися за допомогою NHS, була подібною в двох дослідницьких групах.
• Якість життя та загальний стан здоров’я були подібними між тими, хто призупинив прийом метотрексату або продовжив прийом у звичайному режимі.
  

Де я можу знайти результати в повному обсязі?

Ці результати були опубліковані у відкритому доступі в медичному журналі під назвою Lancet Respiratory Medicine Journal. Відкритий доступ означає, що кожен може прочитати їх тут .

Що зараз робить дослідницька група?

Дослідницька група проводить подальші тести, щоб з’ясувати, чи імунна відповідь у людей, які призупинили лікування метотрексатом на два тижні, також є більш ефективною для знищення коронавірусу. Учасники дослідження VROOM також перебувають під наглядом протягом 26 тижнів після повторної вакцинації, щоб перевірити, чи триватиме їх покращена імунна відповідь. Ми розповімо вам більше про ці додаткові результати, коли вони будуть завершені.

Чи слід призупинити лікування метотрексатом після щеплення від Covid-19?

Поговоріть зі своєю лікарнею або лікарем загальної практики, перш ніж вирішити, що робити. Вони порадять вам найкращий для вас курс дій, беручи до уваги ваші переваги, стан і те, наскільки добре контролюється ваш запальний стан.

_{Версія 1.0}