Проміжні результати VROOM

Липень 2022 року

Дослідження відповіді на вакцину : метотрексат ( VROOM )​​​

Що таке метотрексат?

Метотрексат – це препарат, який допомагає людям із запальними захворюваннями, такими як ревматоїдний артрит та псоріаз. Ці стани виникають внаслідок того, що імунна система виходить з-під контролю та атакує інші частини тіла. Метотрексат діє, намагаючись зменшити надмірну активність імунної системи людини. Однак він також пригнічує
імунну відповідь організму на вакцинацію проти Covid-19. Тому люди, які приймають метотрексат, не отримують такого ж захисту від вакцинації проти Covid-19, як ті, хто його не приймає.

Якою була мета дослідження VROOM?

Ми хотіли з'ясувати, чи може призупинення прийому метотрексату на кілька тижнів після ревакцинації проти Covid-19 покращити імунну відповідь на бустер. Водночас ми також хотіли вивчити вплив такої перерви в лікуванні на загострення, здоров'я та самопочуття.

Хто міг би взяти участь?

Ми планували залучити 560 осіб віком від 18 років, які приймають метотрексат для лікування низки запальних захворювань. Учасники та їхній спеціаліст повинні були бути готові призупинити лікування метотрексатом на два тижні, якщо їх про це попросять. Люди з більш серйозними захворюваннями, такими як васкуліт, гігантоклітинний артеріїт або міозит, коли перерва в лікуванні могла призвести до погіршення здоров'я, не могли брати участь. Учасники дослідження повинні були вже мати дві вакцинації проти Covid-19 перед початком дослідження.

Що включало дослідження?

Учасникам дослідження було рекомендовано або продовжувати лікування у звичайному режимі, або припинити прийом метотрексату протягом двох тижнів після отримання наступної вакцинації проти Covid-19. Для більшості людей це було або третє, або четверте щеплення від Covid-19. Для об'єктивного
порівняння рішення про те, хто з учасників дослідження мав припинити або продовжити лікування, приймалося випадково за допомогою комп'ютерної програми. Учасники дослідження отримували текстове повідомлення із запитанням про їхнє здоров'я через два тижні після бустерної вакцинації. Вони відвідували місцеву лікарню через чотири тижні та дванадцять тижнів після бустерної вакцинації проти Covid-19. Під час цих візитів вони надавали інформацію про своє здоров'я та самопочуття, а також здавали аналіз крові для вимірювання рівня імунітету, виробленого бустерною вакциною.

Як вимірювався рівень імунітету?

Вірус Covid-19 має на своїй поверхні шипоподібні білки. Вакцинація проти Covid-19 призводить до того, що імунна система організму виробляє білки, які називаються антитілами, що зв'язуються з шипоподібним білком. Вони відомі як антитіла проти шипоподібного білка. Ми виміряли
кількість цих антитіл у крові людей, щоб отримати уявлення про рівень імунітету.

Який прогрес дослідження на сьогоднішній день?

У дослідженні взяли участь учасники з 26 лікарень Національної служби охорони здоров'я по всій Англії та Уельсу. Набір нових учасників до дослідження було припинено після того, як було залучено 254 учасники, оскільки результати показали переконливу користь.

Що виявило дослідження VROOM наразі?

  • На початку дослідження всі учасники мали низький рівень антитіл проти шипоподібного білка Covid-19. Це було очікувано, враховуючи, що всі були вакциновані щонайменше за шість місяців до участі в дослідженні VROOM.
  • Після того, як люди, які брали ревакцинацію проти Covid-19 під час дослідження VROOM, призупинили прийом метотрексату після вакцинації, через чотири та дванадцять тижнів після вакцинації рівень антитіл до шипоподібного білка був більш ніж удвічі більшим порівняно з тими, хто продовжував лікування.
  • Покращення реакції на вакцинацію в групі, де вакцинація була призупинена, було подібним у всіх вікових групах, для людей із захворюваннями суглобів або шкіри, а також у тих, хто мав або не мав попереднього Covid-19.
  • У людей, які призупинили прийом метотрексату, спостерігалося більше загострень захворювання, як і очікувалося. Однак більшість загострень були самолікуванням, і кількість людей, які звернулися за допомогою до Національної служби охорони здоров'я (NHS), була подібною в обох досліджуваних групах.
  • Якість життя та загальний стан здоров'я були подібними у тих, хто призупинив прийом метотрексату або продовжив його у звичайному режимі.

Де я можу знайти повні результати?

Ці результати були опубліковані у відкритому доступі в медичному журналі під назвою Lancet Respiratory Medicine Journal. Відкритий доступ означає, що кожен може ознайомитися з ними тут.

Чим зараз займається дослідницька група?

Дослідницька група проводить подальші тести, щоб з'ясувати, чи є імунна відповідь у людей, які призупинили лікування метотрексатом на два тижні, також ефективнішою у знищенні коронавірусу. Учасники дослідження VROOM також перебувають під спостереженням протягом 26 тижнів після бустерної вакцинації, щоб побачити, чи триває їхня покращена імунна відповідь. Ми розповімо вам більше про ці додаткові результати, коли вони будуть завершені.

Чи варто призупинити лікування метотрексатом після вакцинації проти Covid-19?

Перш ніж вирішити, що робити, поговоріть з командою вашої лікарні або сімейним лікарем. Вони порадять вам найкращий курс дій для вас, враховуючи ваші уподобання, стан здоров'я та те, наскільки добре контролюється ваш запальний процес.

Версія 1.0