Le plus grand changement apporté au traitement de la polyarthrite rhumatoïde depuis l'introduction des biothérapies au début des années 2000

14 juillet 2021

Le mois dernier, nous vous annoncions la publication du projet de décision finale du NICE concernant le traitement de la polyarthrite rhumatoïde « active modérée » par certaines thérapies avancées. Nous sommes ravis de vous annoncer que, depuis le 14 juillet, ce document constitue la recommandation finale. Il s'agit d'une avancée majeure après des années de mobilisation, susceptible d'améliorer la vie de milliers de personnes en Angleterre et au Pays de Galles. Toutefois, pour celles et ceux qui se trouvent dans cette catégorie de polyarthrite rhumatoïde « modérée », il est important de préciser que ce changement ne sera pas immédiat. La situation actuelle est exceptionnelle et les services de rhumatologie font face à des difficultés de personnel et à des listes d'attente importantes. Par conséquent, il faudra probablement plusieurs mois, voire une bonne partie des douze prochains mois, pour évaluer l'état de la maladie des patients et garantir une adaptation appropriée du traitement vers ces thérapies pour ceux qui répondent aux critères. Pour en savoir plus, consultez la recommandation finale sur www.nice.org.uk/guidance/ta715

Recommandations fondées sur des données probantes concernant l’adalimumab, l’étanercept, l’infliximab et l’abatacept chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée n’ayant pas répondu aux traitements de fond conventionnels. Ces recommandations s’appliquent également aux médicaments biosimilaires ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché pour la même indication.

10 juin :

La National Rheumatoid Arthritis Society est extrêmement heureuse d'annoncer qu'aujourd'hui, le 10 juin 2021, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a publié un projet de recommandations approuvant la prescription de certains traitements anti-TNF aux personnes atteintes de ce qu'on appelle l'arthrite rhumatoïde « modérée » (les recommandations complètes et définitives seront publiées en juillet).

Ces nouvelles options thérapeutiques, désormais accessibles plus tôt qu'auparavant, offrent à des milliers de personnes atteintes d'une forme modérée de la maladie l'espoir d'une bien meilleure qualité de vie, mettant ainsi fin à des années de souffrance liées à une maladie mal contrôlée. La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune systémique, douloureuse et évolutive, qui affecte absolument tous les aspects de la vie d'une personne. L'impact de cette nouvelle sur la vie de milliers de personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde est considérable.

Compte tenu de la pression que subit actuellement le NHS et de l'impact de la COVID-19 sur les services de rhumatologie, la mise en œuvre de ces changements dans la pratique clinique prendra du temps. Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde modérée doivent en être informées. Les patients potentiellement concernés par cette décision devront patienter encore un peu avant que ces changements ne soient appliqués. La NRAS sollicite la compréhension et le soutien des professionnels de santé et des responsables de la mise en œuvre de ces recommandations, ainsi que la gestion du retard accumulé pendant la pandémie.

Jusqu'à présent, seules les personnes atteintes d'une forme sévère de la maladie, c'est-à-dire présentant un score d'activité de la maladie (DAS28) supérieur à 5,1, pouvaient se voir prescrire des traitements de fond biologiques et synthétiques ciblés dans le cadre de leur prise en charge par le NHS. Les milliers de personnes souffrant d'une polyarthrite rhumatoïde active, mais dont le score est inférieur à 5,1, n'ont pas pu accéder à ces médicaments.

Depuis la création du NICE au début des années 2000, le Royaume-Uni a dû faire face aux obstacles les plus importants d'Europe occidentale en matière d'accès à ces thérapies. En Irlande et dans de nombreux autres pays européens, il n'existe pas de telles restrictions d'éligibilité : le choix du traitement est déterminé par le médecin prescripteur, qui peut ainsi utiliser le traitement le plus approprié en collaboration avec le patient, sans aucune contrainte financière.

L'inégalité d'accès aux traitements efficaces et éprouvés, constatée ces vingt dernières années pour des milliers de personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde active, destructrice et invalidante, a été le principal moteur de la campagne menée par la NRAS ces trois dernières années. Cette campagne visait à contester les critères d'éligibilité du NICE pour l'accès aux thérapies de pointe chez les patients atteints d'une forme « modérée » de la maladie. Elle met également fin à la dichotomie entre les recommandations du NICE sur la polyarthrite rhumatoïde et les directives générales du NICE. La NRAS s'est associée à la Société britannique de rhumatologie (BSR) pour mener cette campagne. Les premières discussions officielles sur le sujet avec le NICE et le NHS England ont eu lieu dans les locaux de la BSR en février 2019.

Cette décision représente une étape cruciale dans nos efforts pour améliorer l'égalité d'accès aux traitements efficaces pour les milliers de personnes atteintes d'une maladie insuffisamment contrôlée, ce qui nuit considérablement à leur qualité de vie au quotidien. Pour certaines, cela signifie qu'elles n'auront plus à quitter leur emploi ou pourront le reprendre. Pour d'autres, ce sera la possibilité de reprendre des loisirs, des activités et des sports qu'elles avaient dû abandonner. Et pour beaucoup, ce sera le retour à une vie plus normale auprès de leur famille, avec davantage d'activités et de plaisirs. À l'avenir, les personnes atteintes d'une forme modérée de la maladie n'auront plus à souffrir, parfois pendant de nombreuses années, avec des traitements inadéquats, jusqu'à ce que leur maladie atteigne un stade avancé, qu'elles subissent des dommages irréversibles ou deviennent handicapées, avant de pouvoir accéder à des traitements de pointe. Si les traitements de fond classiques ne permettent pas de contrôler leur polyarthrite rhumatoïde ou d'atteindre un faible niveau d'activité de la maladie, les patients pourront immédiatement bénéficier d'une thérapie avancée s'ils répondent aux nouveaux critères, à savoir un score DAS28 supérieur à 3,2 et une résistance à deux traitements de fond conventionnels. Il s'agit d'un changement majeur qui améliorera considérablement le bien-être physique et mental de milliers de personnes. Mes collègues de la NRAS et moi-même sommes ravis.

Ailsa Bosworth, championne nationale des patients et qui était PDG au moment du lancement de cette campagne

Lorsque les anti-TNF ont été approuvés pour la première fois en pratique clinique il y a plus de vingt ans, il était déjà évident que cette classe de traitements pouvait considérablement améliorer la qualité de vie de nombreuses personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Aujourd'hui, nous disposons d'une vaste expérience quant à l'utilisation de ces médicaments chez les patients présentant une activité sévère de la maladie, ce qui confirme leur excellent bilan, avec généralement un bénéfice élevé et un faible risque. C'est une excellente nouvelle que le NICE ait désormais approuvé l'utilisation de certains anti-TNF chez les personnes présentant une activité de la maladie plus modérée, mais souffrant néanmoins de symptômes invalidants. On espère vivement que cela permettra à certaines de ces personnes d'améliorer leur qualité de vie. Les anti-TNF ne constituent pas nécessairement un traitement adapté à tous les patients présentant une activité modérée de la maladie, car le rhumatologue devra discuter des bénéfices potentiels ainsi que des risques éventuels au cas par cas. Mais une chose est sûre : les perspectives pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde au Royaume-Uni sont meilleures que jamais !

Le professeur Peter Taylor, titulaire de la chaire Norman Collisson en sciences musculo-squelettiques et conseiller médical en chef du NRAS

En collaboration avec la NRAS, la Société britannique de rhumatologie (BSR) a fourni des données pour permettre aux personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérément active d'accéder à des traitements de pointe. Une analyse indépendante des données commandée par la BSR il y a plus de sept ans n'a pas convaincu le NICE d'autoriser le traitement pour les patients atteints de PR modérée, mais a au moins permis de maintenir la disponibilité des biothérapies pour les personnes souffrant de formes plus sévères de la maladie. La récente baisse du coût de certains médicaments a rendu opportun d'inciter le NICE à modifier ses recommandations et à enfin permettre aux personnes atteintes de PR modérément active de bénéficier d'un traitement approprié. Ce fut un plaisir de collaborer avec la NRAS sur ce sujet.

Dr Frank McKenna

Des douleurs intenses, un handicap physique, des troubles du sommeil et une fatigue importante sont autant de symptômes caractéristiques de la maladie « modérée », entraînant une altération de la qualité de vie, des difficultés professionnelles et souvent des problèmes de santé mentale et émotionnels. La décision du NICE d'autoriser l'accès à un nombre limité de biothérapies disponibles et approuvées constitue une avancée majeure. Elle aura un impact considérable sur les patients et améliorera également le quotidien des rhumatologues qui, jusqu'à présent, se sentaient contraints et limités dans leur autonomie de prescription, les empêchant de choisir le traitement le plus approprié. Pouvoir proposer le traitement adéquat au moment opportun sera bénéfique à long terme non seulement pour le système de santé, en réduisant le nombre d'invalidités de longue durée, mais aussi pour l'économie et la société, permettant à un plus grand nombre de personnes de rester actives au sein de leur communauté. La NRAS se réjouit de cette décision révolutionnaire du NICE.

Clare Jacklin, directrice générale de la NRAS

La NRAS tient également à souligner l'importante contribution à cette campagne du professeur Peter Taylor (conseiller médical en chef de la NRAS), du Dr Frank McKenna et du Dr James Galloway. Leur engagement et leur soutien indéfectible, sous de multiples formes, ont été essentiels pour nous permettre, ainsi qu'à la BSR, d'atteindre notre objectif : garantir l'accès à des thérapies de pointe aux personnes atteintes d'une forme modérée et persistante de la maladie. 

Une étude récente de la NRAS (Nikiphorou et al., Rheumatology Advances in Practice, volume 5, numéro 1, 2021, rkaa080) portant sur le niveau de souffrance des personnes atteintes d'une forme modérée de la maladie a mis en évidence que celles qui ne bénéficient pas actuellement de traitements de pointe rencontrent de profondes difficultés au quotidien, et ce, selon de nombreux critères. L'étude de la NRAS a interrogé plus de 600 personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde au Royaume-Uni, présentant une maladie active mais qui, jusqu'à présent, n'avaient pas accès à ces traitements de pointe. 90 % d'entre elles avaient connu des poussées au cours des 12 derniers mois, et près d'un quart en avaient subi six ou plus.

Pour toute demande d'interview ou pour obtenir de plus amples informations, veuillez contacter l'équipe médias au 01628 823524 ou par courriel à enquiries@nras.org.uk

Demandes de renseignements de la presse

Informations clés pour les journalistes : Qui est la NRAS ? La National Rheumatoid Arthritis Society (NRAS) est la seule association de patients au Royaume-Uni qui soutient les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) et d’arthrite juvénile idiopathique (AJI). Fondée en 2001, la NRAS soutient également les familles des personnes atteintes de PR ou d’AJI ainsi que les professionnels de santé qui […]