Registre des produits biologiques de la Société britannique de rhumatologie – PR
L’étude BSRBR-RA suit l’évolution des personnes atteintes d’arthrite rhumatoïde (AR) auxquelles on a prescrit des traitements biologiques (y compris des biosimilaires) et d’autres thérapies ciblées au Royaume-Uni afin de surveiller la sécurité à long terme de ces médicaments.
De quoi parle l'étude ?
L’étude BSRBR-RA est l’une des plus vastes études prospectives au monde sur des patients recevant ces médicaments, avec plus de 20 000 patients inscrits depuis son lancement en 2001.
Cette étude épidémiologique est le fruit d'une collaboration inédite entre l'Université de Manchester, la Société britannique de rhumatologie et l'industrie pharmaceutique. Tous les rhumatologues consultants du Royaume-Uni ayant prescrit des anti-TNF et d'autres thérapies ciblées peuvent participer à ce registre, avec le soutien de professionnels paramédicaux.
Le registre recueille des données auprès des rhumatologues et des infirmières prenant en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, ainsi que des questionnaires remplis directement par les patients sur leur ressenti. Nous recevons également des données cliniques provenant des bases de données nationales du NHS (dont NHS Digital) afin d'enrichir les données collectées.
Pourquoi le BSRBR-RA -il si important ?
Lorsqu'on commence un nouveau traitement, on se demande souvent s'il est adapté à notre situation et s'il risque d'entraîner des effets indésirables. Au moment de la première autorisation de mise sur le marché d'un médicament, les informations sur son innocuité sont généralement limitées. Des études animales sont menées, mais elles présentent des limites, car les résultats peuvent différer chez l'humain. La plupart des médicaments font également l'objet d'essais cliniques, au cours desquels leurs bénéfices et leur innocuité sont évalués. Cependant, ces études sont parfois trop restreintes pour détecter des problèmes de sécurité rares, et tous les patients ne peuvent pas y participer. Il est donc important, même après la prescription d'un médicament par les médecins, de continuer à surveiller les groupes de patients qui le reçoivent afin de détecter tout effet indésirable inattendu. Le BSRBR-RA a été créé spécifiquement à cette fin et nous avons déjà suivi plus de 30 000 patients recevant divers médicaments biologiques et autres. Dans l'ensemble, les résultats sont très rassurants, mais nous devons poursuivre cet effort à mesure que de nouveaux médicaments sont mis sur le marché
médicaments antirhumatismaux synthétiques conventionnels modificateurs de la maladie (csDMARD)
Lors de leur mise sur le marché, les médicaments biologiques représentaient une nouvelle option par rapport aux DMARD conventionnels tels que le méthotrexate ou la sulfasalazine. C’est pourquoi, lors de la création du BSRBR-RA pour étudier les effets secondaires des médicaments biologiques, il était essentiel de déterminer si ces effets différeraient de ceux déjà connus pour les DMARD conventionnels. Ainsi, entre 2001 et 2007, nous avons recruté près de 4 000 personnes sous csDMARD n’ayant jamais reçu de médicament biologique. Nombre de nos études comparent les taux d’effets secondaires ou de nouveaux problèmes de santé chez les personnes recevant des médicaments biologiques à ceux des personnes n’en recevant pas. Plus récemment, avec l’arrivée de nouveaux médicaments biologiques sur le marché, nous réalisons également des comparaisons entre différents types de médicaments biologiques
Exemples de recherches publiées par l'équipe BSRBR-RA
Pour en savoir plus, cliquez sur les mots soulignés.
- Au Royaume-Uni, l'offre de biothérapies s'élargit, mais tous les patients ne répondent pas au traitement. Afin de mieux comprendre l'ampleur de la polyarthrite rhumatoïde réfractaire (maladie ne répondant pas aux biothérapies), le BSRBR-RA a analysé les données pour identifier les patients susceptibles d'être atteints d'une forme réfractaire de la maladie et ainsi orienter les soins rhumatologiques futurs.
- personnesatteintes de polyarthrite rhumatoïde ne présentent pas nécessairement une forte activité de la maladie selon les évaluations de leur équipe de rhumatologie à l'hôpital, mais elles souffrent néanmoins d'inflammation et de douleurs et sont classées comme atteintes d'une forme « modérée » de la maladie. Actuellement au Royaume-Uni, ces personnes n'ont pas accès aux biothérapies. Nous avons analysé les données de personnes atteintes d'une forme modérée de la maladie dans le cadre de l'étude BSRBR-RA afin d'approfondir cette question.
- Une question qui nous est souvent posée concerne le risque de développer une infection grave après l'échec d'un premier traitement biologique et l'instauration d'un second. Dans le cadre de l'étude BSRBR-RA, nous avons pu examiner ce risque chez les patients ayant interrompu leur premier inhibiteur du TNF et débuté soit un second inhibiteur du TNF, soit le Mabthera (rituximab).
- Nous avons examiné les données de l'étude BSRBR-RA pour voir si les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde qui commençaient un traitement par inhibiteurs du TNF présentaient un risque plus élevé de développer une démence que les personnes recevant un traitement DMARD standard.
- Nous avons utilisé les données de l'étude BSRBR-RA pour déterminer quelles personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde étaient les plus susceptibles de bénéficier du Mabthera (rituximab).
- Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde présentent un risque accru de développer un lymphome (un cancer du sang), mais l'effet des inhibiteurs du TNF sur ce risque est mal connu. Nous avons utilisé les données de l'étude BSRBR-RA pour examiner le risque de lymphome chez les personnes traitées par inhibiteurs du TNF et chez celles suivant un traitement de fond standard comme le méthotrexate.
- RoActemra (tocilizumab) est une autre option thérapeutique pour les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Nous avons analysé les données de l'étude BSRBR-RA afin de déterminer la réponse au RoActemra selon que les patients avaient déjà reçu un traitement biologique ou non.
- Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde présentent un risque accru d'infarctus du myocarde (IDM) par rapport à la population générale. L'équipe BSRBR-RA souhaitait comprendre l'effet des inhibiteurs du TNF sur ce risque.
- Nous avons précédemment publié des données sur l'effet des inhibiteurs du TNF chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, mais l'effet du Mabthera (rituximab) pendant la grossesse est peu connu . Nous avons utilisé les données de l'étude BSRBR-RA pour étudier cet effet
- Quelques syndromes rares (syndromes lupiques et vascularites) peuvent affecter les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. L'un de nos chercheurs s'est particulièrement intéressé à déterminer la fréquence d'apparition de ces syndromes et les effets des inhibiteurs du TNF sur ceux-ci, à partir des données de l'étude BSRBR-RA.
- Les chercheurs du BSRBR-RA souhaitaient examiner différentes options de traitement pour les personnes atteintes d'arthrite rhumatoïde ayant déjà eu un cancer afin de déterminer si elles étaient plus susceptibles de développer un nouveau cancer.
- L’arthrite juvénile idiopathique (AJI) est la forme d’arthrite la plus fréquente chez l’enfant, et de nombreux patients continuent d’en souffrir à l’âge adulte. Dans le cadre d’un doctorat, l’un de nos chercheurs a étudié la réponse des adultes atteints d’AJI au traitement par inhibiteurs du TNF.
D'autres résumés profanes des études BSRBR-RA peuvent être trouvés ici.
Quels médicaments sont ou ont été inclus dans le BSRBR-RA (en décembre 2020) ?
Si vous souhaitez savoir si des données concernant une thérapie de pointe que vous suivez ont été recueillies par le Registre, que ce soit actuellement ou par le passé, voici une liste comprenant les noms génériques et les noms de marque.
Médicament (générique/nom commercial)
- Etanercept ENBREL
- Infliximab REMICADE
- Anakinra KINERET
- Adalimumab HUMIRA
- Rituximab MABTHERA
- Tocilizumab ROACTEMRA
- Certolizumab CIMZIA
- Infliximab INFLECTRA
- Infliximab REMSIMA
- Etanercept BENEPALI
- Infliximab FLIXABI
- Tofacitinib XELJANZ
- Sarilumab KEVZARA
- Baricitinib OLUMIANT
- Etanercept ERELZI
- Rituximab RIXATHON
- Adalimumab AMGEVITA
- filgotinib JYSELECA
- Adalimumab YUFLYMA
Le BSRBR-RA fait partie du Groupe d'études biologiques, dirigé par le professeur Kimme Hyrich à l'Université de Manchester. Ce groupe mène plusieurs autres études portant sur l'innocuité et l'efficacité des thérapies biologiques, biosimilaires et autres thérapies ciblées dans les affections musculo-squelettiques et dermatologiques.
Registre britannique des produits biologiques de l'IAJ.
Le registre britannique des produits biologiques contre l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est le nom collectif de deux études parallèles coordonnées à l'université de Manchester :
- Étude sur l'étanercept de la Société britannique de rhumatologie pédiatrique et de l'adolescent (BSPAR ETN)
- Produits biologiques pour enfants atteints de maladies rhumatismales (BCRD)
Ces études sont menées depuis plus de 10 ans. Les enfants et les jeunes atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) traités par un médicament biologique, un biosimilaire ou une autre thérapie ciblée innovante sont inclus dans l'étude et suivis à long terme afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de ces traitements. Plus de 3 500 participants ont été recrutés dans 51 hôpitaux du NHS au Royaume-Uni, et les données recueillies ont donné lieu à 13 publications (en août 2023) dans des revues à comité de lecture.
Créée en 2007, BADBIR est une étude de cohorte observationnelle prospective à long terme qui évalue la sécurité et l'efficacité des biothérapies chez les personnes atteintes de psoriasis sévère. BADBIR compte plus de 19 500 participants inscrits dans 164 centres.
BILAG-BR est une étude nationale évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme des biothérapies chez les patients atteints de lupus, comparativement à un groupe recevant un traitement immunosuppresseur standard. Lancée en 2010, BILAG compte aujourd'hui 1 300 participants répartis dans 59 centres.
CAPS recrute des enfants récemment diagnostiqués avec une arthrite juvénile idiopathique. Créé en 2001, ce programme vise à découvrir des moyens de prédire l'évolution de la maladie chez les patients à long terme. 1 700 participants ont été recrutés dans 7 centres à travers le Royaume-Uni
