רעילות מתכת: 2000 שתלי ירך נזכרו
18 בספטמבר 2025
הנחיות הרשות הרפואית לבריאות וסיפורו של מטופל
כך דיווח ה"דיילי טלגרף" (5 בספטמבר 2025), הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA) פרסמה התראת בטיחות המאשרת סיכונים מוגברים הקשורים להחלפות מפרק ירך מודולריות מסוימות של Profemur המכילות קובלט-כרום.
מטופלת אחת, טרייסי אוניל, שיתפה את חוויותיה בעיתונות הארצית (הדיילי טלגרף) ואיתנו ב-NRAS. סיפורה היווה זרז לחקירת ה-MHRA, שהחלה באוקטובר 2024. טרייסי עברה ניתוח החלפת מפרק ירך ראשוני בשנת 2014 וסבלה מכאבים בלתי מוסברים, ניידות מופחתת, חוסר יציבות ותסמינים אחרים במשך שנים רבות. לטרייסי אין דלקת מפרקים שגרונית, אך NRAS מודעת למספר מוגבל של אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית שנפגעו מרעילות מתכת הקשורה לשתלי ירך.
מכשירים מושפעים
על פי הודעת הבטיחות של מכשור רפואי של MHRA, המכשירים המושפעים הם:
- כל מבני החלפת מפרק הירך משתמשים ברכיבי צוואר מודולריים ממשפחת הקובלט-כרום (CoCr) של Profemur
- כל גבעולי החלפת ירך Profemur Xm (קובלט-כרום/CoCr) בשימוש עם רכיבי צוואר מודולריים מטיטניום או קובלט-כרום של Profemur
מכשירים אלה היו בשימוש בבריטניה משנת 2009 ועד ינואר 2025. נתונים עדכניים מצביעים על כך שכ-2,000 איש עשויים להשתיל שתלים אלה. המכשירים אינם זמינים עוד בבריטניה.
הנחיות מ-MHRA ו-BOA
ה-MHRA הורה לקרנות NHS ולבתי חולים לזהות וליצור קשר עם כל החולים שנפגעו כדי שניתן יהיה לבצע בדיקה קלינית שלהם. האיגוד האורתופדי הבריטי (BOA) מציין:
"יש להזמין מטופלים מושתלים במכשירים שנפגעו לבדיקה קלינית כדי להעריך את מצבם הקליני - כולל תסמינים כגון כאב, אובדן תפקוד או חוסר יציבות."
אנשים מודאגים מתבקשים להמתין עד שיפנו אליהם מבית החולים או מרופא המשפחה. עם זאת, כל מי שחווה תסמינים חדשים או מחמירים צריך לפנות לייעוץ רפואי בהקדם.
לעדכונים נוספים, אנא עיינו ב: הודעות מידע בטיחות של MHRA והנחיות האיגוד האורתופדי הבריטי (BOA)
סיפורה של טרייסי ממחיש את החשיבות של קולם של המטופלים בהנעת מודעות, בטיחות ושינוי. מתוך מוטיבציה מניסיונה, טרייסי הקימה קהילת תמיכה מקוונת בשם Hip Replacement Chronic Pain Support & Cobalt Poisoning , אשר כיום מאגדת מטופלים ברחבי בריטניה ובעולם אשר חולקים אתגרים דומים.