מחקר MAMA: נשים בהריון עם דלקת פרקים דלקתית מטופלות בתרופה ביולוגית
08 ינואר 2026
מחקר MAMA (תרופות נוגדנים חד שבטיות בדלקת מפרקים דלקתית: הפסקה או המשך בהריון). מחקר זה מיועד לנשים בהריון עם דלקת מפרקים דלקתית המטופלות בתרופה ביולוגית. מחקר MAMA מבקש לספק תשובה לשאלה איזו גישה היא הטובה יותר.
מי יכול לקחת חלק?
כדי להשתתף במחקר MAMA, את תהיי בהריון, או מתכננת הריון, ותסבלי מדלקת מפרקים דלקתית המטופלת באחת מהתרופות הביולוגיות הנחקרות.
סרטון מבוא ללימודי MAMA
הסרטון זמין בבנגלית, פנג'אבית, פולנית, רומנית ואורדו
אם ברצונכם לקבל מידע נוסף או מעוניינים להשתתף במחקר MAMA, אנא צרו קשר עם הצוות במרכז התיאום של MAMA.
דוא"ל: mama@npeu.ox.ac.uk טלפון: 01865 743859
מה כולל מחקר MAMA?
אם תסכימי להשתתף, מערכת ממוחשבת תקצה אותך באופן אקראי להמשך נטילת התרופה הביולוגית שלך לאורך כל ההריון, או להפסקתה עד שבוע 28 להריון. ההחלטה תתקבל במקרה, כך שיהיה לך סיכוי שווה להיות בכל אחת מהקבוצות. מלבד הפסקה או המשך נטילת התרופה הביולוגית הנוכחית שלך עד שבוע 28 להריון, לא יבוצעו שינויים נוספים בטיפול בדלקת פרקים שלך כתוצאה מהשתתפותך במחקר. ייאסף מידע על המשתתפים ועל תינוקותיהם. המידע שישמש יהיה המידע האישי המזהה המינימלי האפשרי.
עבור נשים הממשיכות את נטילת התרופות הביולוגיות לאורך כל ההריון, ייתכן שתינוקך יידחה באחד או שניים מחיסונים. נושא זה יידון עם צוות הטיפול הקליני שלך. הן המשך והן הפסקת השימוש בתרופות ביולוגיות מעבר ל-28 שבועות הריון הן נוהג שבשגרה בבריטניה. הפסקת נטילת התרופות הביולוגיות עלולה להגביר את הסיכון לפעילות מחלה ולהתלקחויות במהלך ההריון. אם דלקת הפרקים שלך מחמירה, או שאת חווה התלקחות, ייתכן שתחליטי לחדש את נטילת התרופה הביולוגית לאחר דיון עם הצוות הקליני שלך.
מהי המחויבות?
התחייבותך תהיה שבמהלך ההריון תמלאי שאלון פשוט בעת הצטרפותך למחקר ולאחר מכן תדווחי מדי חודש על תסמיני דלקת הפרקים שלך באמצעות אפליקציה בטלפון שלך (או על נייר אם את מעדיפה). ב-3, 6 ו-12 חודשים לאחר סיום ההריון, תתבקשי למלא שאלון על בריאותך ועל בריאות תינוקך. לאחר מכן, בגיל 24 חודשים תתבקשי למלא שאלון שיכלול מספר שאלות סטנדרטיות על התפתחות ילדך, המשמשות לעתים קרובות למעקב שגרתי אחר ילדים בגיל זה. למידע נוסף, קריאת עלון המידע למשתתפים:
מי מעורב במחקר?
המחקר ממומן על ידי אוניברסיטת אוקספורד ומנוהל על ידי היחידה הלאומית לאפידמיולוגיה פרינטלית (NHS) ויחידת הניסויים הקליניים באוניברסיטת אוקספורד, בשיתוף פעולה עם קינגס קולג' לונדון. המחקר ממומן על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR), שהוא זרוע המחקר של שירות הבריאות הלאומי (NHS). מחקר זה מתנהל ב-35 בתי חולים בבריטניה.
כל המחקרים ב-NHS נבדקים על ידי קבוצה עצמאית של אנשים, הנקראת ועדת אתיקה במחקר, כדי להגן על האינטרסים של המשתתפים. מחקר זה נבדק וקיבל חוות דעת חיובית על ידי ועדת האתיקה המרכזית למחקר של לונדון.
מחקר MAMA פותח במשותף עם מספר קבוצות של נשים התורמות לניסוי כיועצות בעלות ניסיון אישי בקבוצת הייעוץ למטופלים ולציבור (PAG) של MAMA וכמועמדות משותפות למעורבות מטופלים וציבור (PPI). פעולות אלו כללו תרומה לתכנון ולניהול השוטף של הניסוי, כולל: הגשת מועמדות משותפת ל-NIHR, תרומה למתודולוגיה, מסמכים וחומרים של הניסוי, והשתתפות בפגישות עם חוקרים. קבוצות אלו יישארו מעורבות בניסוי, וימשיכו לעשות זאת עד לסיום ניסוי MAMA.
לְהִסְתָבֵּך
אם את בהריון, או מתכננת הריון ומעוניינת לקבל מידע נוסף או להשתתף במחקר MAMA, אנא צרי קשר עם הצוות במרכז התיאום של MAMA. צרי קשר עם הצוות באמצעות דוא"ל לכתובת mama@npeu.ox.ac.uk או בטלפון 01865 743859 והם ישמחו לענות על כל שאלה שיש לך.
