משפט הפריסקופ

המשך לעומת הפסקת תרופות ביולוגיות עבור מחלת מפרקים דלקתית

דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת ספונדיליטיס מקשחת הן צורות נפוצות של דלקת מפרקים דלקתית. הן נגרמות על ידי מערכת חיסונית פעילה יתר על המידה ומטופלות בתרופות המפחיתות כאב ודלקת. בשנים האחרונות פותחו תרופות מיוחדות המדכאות את מערכת החיסון, הנקראות תרופות ביולוגיות, שהן יעילות מאוד בשליטה על תהליך מחלת דלקת הפרקים ותסמיניה, אך עלולות להגביר את הסיכון לזיהומים מסוימים.

אנשים עם דלקת פרקים דלקתית זקוקים לעיתים קרובות לניתוח אורתופדי (למשל, החלפת מפרקים) כדי להקל על כאבים ולשפר את התפקוד עקב הנזק הנגרם על ידי דלקת פרקים. הפוטנציאל לעלייה בסיכון לזיהומים באתר הניתוח מהווה דאגה מיוחדת עבור חולים שעוברים ניתוח אורתופדי, מכיוון שאלו יכולים להיות קשורים לכאב ארוך טווח ולצורך בניתוח נוסף. כיום, תרופות ביולוגיות בדרך כלל מופסקות לפני כל ניתוח מתוכנן כדי לנסות ולהפחית את הסיכון לזיהום וסיבוכים אחרים כגון ריפוי איטי של פצעים. עם זאת, הפסקת תרופות ביולוגיות מגבירה את הסיכון להתלקחויות כואבות ומחלישות ומעכבת את ההחלמה מהניתוח. התלקחויות מטופלות לעיתים קרובות בסטרואידים, אשר יכולים להגביר את הסיכון לזיהום ולעכב את ריפוי הפצע. אין ניסויים אקראיים התומכים בהנחיות הנוכחיות להפסקת תרופות ביולוגיות לפני ניתוח.

מחקר PERISCOPE יכלול 296 אנשים עם דלקת פרקים דלקתית הנוטלים תרופות ביולוגיות מבתי חולים של שירות הבריאות הלאומי (NHS) ברחבי בריטניה הזקוקים לניתוח אורתופדי. המשתתפים יוקצו באופן אקראי להפסקת או המשך הטיפול בתרופות הביולוגיות שלהם לפני ניתוח אורתופדי. נבצע הערכות מטופלים סדירות במשך 12 השבועות הראשונים שלאחר הניתוח. זה ייתן תמונה מלאה במהלך תקופת ההחלמה לאחר הניתוח. אנו משתמשים ב-PROMIS-29; שאלון איכות חיים כתוצא המחקר העיקרי. כמו כן, נשאל את המטופלים על בריאותם ורווחתם מעת לעת במהלך 12 החודשים הקרובים. נתעד סיבוכים (זיהומים, התלקחויות), פעילות מחלה, תרופות, באיזו תדירות אנשים פונים לטיפול ולמי. נשווה עלויות ונראיין משתתפים ורופאים כדי להבין את דעותיהם וחוויותיהם.

פודקאסט חדר המחקר

קבלת ההחלטה להשהות או להמשיך את נטילת התרופות לפני ניתוח היא מקור עצום לחרדה עבור רבים מאיתנו. האזינו לפרק זה של הפודקאסט "חדר המחקר" מאוניברסיטת יורק. בפרק משתתפים פרופסור קולוויר מנקיה ומנהל הניסוי ד"ר סם בריידי משוחחים על ניסוי PERISCOPE, ניסוי מבוקר אקראי שנועד ליישב את המלכוד הקליני הזה.

יחידת משפטי יורק

ניסוי PERISCOPE מנוהל על ידי יחידת הניסויים הקליניים של יורק (YTU), מרכז מוביל בבריטניה לתכנון, ביצוע, ניתוח ודיווח של ניסויים קליניים אקראיים מבוקרים באיכות גבוהה ובעלי ניסיון מדעי קפדני. אנו, הממוקמים במחלקה למדעי הבריאות באוניברסיטת יורק, כיחידה רשומה לניסויים קליניים בשיתוף פעולה עם מחקר קליני בבריטניה (UKCRC), עם רקורד ארוך שנים של מחקר בעל השפעה.

קראו עוד על ניסוי פריסקופ כאן

פברואר 2026