מַשׁאָב

מחקר סוקרטס

מדידה וניטור של פעילות דלקת מפרקים שגרונית מדווחת על ידי מטופלים

מדדי תוצאה מדווחים על ידי מטופלים לחומרת תסמיני דלקת מפרקים שגרונית: פיתוח מבחן אדפטיבי ממוחשב ובנק פריטים באמצעות מתודולוגיית מודל Rasch

רֶקַע

ניטור פעילות מחלה (DA) הוא סטנדרט טיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA). הערכות ה-DA הנוכחיות דורשות בדיקות מעבדה ו/או מעורבות של איש מקצוע בתחום הבריאות (HCP). לכן, מדדי תוצאה מדווחים על ידי מטופלים (PROMs), שהם כלים שממלאים מטופלים כדי לוודא את תפיסותיהם לגבי בריאותם, עשויים להיות עדיפים. עם זאת, אין קונצנזוס לגבי אופן למדוד את RA DA באמצעות PROM.

סטנדרט הטיפול הנוכחי בדלקת מפרקים שגרונית הוא "טיפול עד למטרה", שבו הערכה סדירה של דלקת מפרקים שגרונית היא חלק בלתי נפרד ממנה. מעט צוותי בריאות יכולים להעריך חולים בתדירות הגבוהה ביותר כפי שנקבע בהנחיות, ולכן הטיפול אינו מותאם כראוי. מגפת הקורונה הפכה את הבעיה לבולטת יותר עם התייעצויות מרחוק במקום פנים אל פנים. מחקרים קודמים הציעו כי PROMs הם הדרך האינפורמטיבית ביותר להעריך דלקת מפרקים שגרונית, ושהם מאפשרים שימוש יעיל יותר במשאבי שירות הבריאות הלאומי.

קיים צורך קליני דחוף לשפר את הניטור הצמוד של חומרת התסמינים ולהתאים את הטיפול בהתאם. עדיף שאנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית יבצעו ניטור עצמי בבית, בדומה למטופלים עם סוכרת המנטרים את רמת הסוכר בדם או מטופלים עם יתר לחץ דם הממודדים את לחץ הדם. דבר זה ישקף גישה טיפולית ממוקדת יותר באדם. ניטור זה יכול להיות מושג באמצעות PROMs. אנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית באופן מקומי וארצי מביעים רצון ב-PROM פשוט לניטור מחלתם בבית. אם יתוכנן היטב, כאשר הנתונים זורמים מאנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית לצוותים קליניים כדי לבצע את ההערכות הנדרשות, אנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית עם מחלה יציבה לא יצטרכו להגיע לפגישות שגרתיות במרפאת חוץ; בעוד שאם אנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית שמחלתם מחמירה בהדרגה, הצוות הקליני שלהם יוכל לתאם פגישת ייעוץ מיידית לפני התלקחות משמעותית. עם הופעת שירותי הבריאות האלקטרוניים ב-NHS, PROM מסוג זה טומן בחובו פוטנציאל לשנות את הטיפול הקליני בעתיד.

מה היה מחקר סוקרטס?

מחקר סוקרטס מומן מאוקטובר 2019 ועד יולי 2023. נעשה שימוש במספר שיטות, ביניהן:

סקירת ספרות בהתאם להנחיות בינלאומיות עדכניות;
ניתוחים של נתונים שנאספו באמצעות שאלונים שנשלחו לאנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית בארבע מועצות בריאות אוניברסיטאיות (UHBs) בדרום ויילס. שאלונים נשלחו לאנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית בספטמבר 2020, וכן ביוני, אוקטובר ונובמבר 2021;
ניתוחים של דיונים שנערכו עם אנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית. דיונים עם אנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית התקיימו בין נובמבר 2022 לפברואר 2023. וכן;
פיתוח כלי מקוון שקובע את סדר השאלות.

עבודת הדוקטורט הוגשה בינואר 2024.

תוֹצָאָה

המטרה של מציאת PROM (מבחן הערכה רציני) לניטור DA (תסמונת ריאה בדם) כדי להקל על מתן טיפול סטנדרטי הראתה כי לא ניתן להשתמש באף אחד מה-PROMs הישנים. נמצא כי לא ניתן להמליץ על PROMs קיימים של RA DA לשימוש עתידי, וכי לא ניתן להמליץ על PROMs קיימים של RA DA, או PROMs רלוונטיים אחרים, באופן מלא, מה שאומר שאין ראיות לכך שהם מודדים נכון את RA DA. עם זאת, בתוך PROMs אלה, ישנן שאלות שכאשר הן משולבות, יכולות להעריך את RA DA. הוכח כי התחום הגלובלי של המטופל הוא שני תחומים נפרדים של פעילות מחלה ובריאות כללית. ניתן להשתמש ב-12 שאלות מתחומי כאב, פעילות מחלה, רגישות ונפיחות, תפקוד גופני ונוקשות למדידת RA DA.

באמצעות דיונים עם אנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית, נקבע כי לא חסרו שאלות או מושגים שיש לכסות. לבסוף, התגלה שכלי מקוון הקובע את סדר השאלות אינו מספק יתרון משמעותי לצורך שאילת 12 השאלות. לכן, ניתן למדוד את דלקת המפרקים השגרונית של RA באמצעות חמש שאלה בלבד, כאשר שאלה אחת מכל אחד מהתחומים כאב, פעילות מחלה, רגישות ונפיחות, תפקוד גופני ונוקשות. השלבים הבאים הם לגלות כיצד לעצב בצורה הטובה ביותר את חמש השאלות הללו ולבחון את יכולתן למדוד את דלקת המפרקים השגרונית של RA, לפני השימוש בהן כחלק מכלי ניטור שבועי של דלקת מפרקים שגרונית.

תרומות

מחקר סוקרטס נערך על ידי טים פיקלס במסגרת מלגת דוקטורט של NIHR באוניברסיטת Health and Care Research Wales וכסטודנט לתואר שלישי באוניברסיטת קארדיף. טים היה תחת הדרכתם של פרופסור ארנסט צ'וי (המנחה הראשי של מלגת הדוקטורט והתואר השני, אוניברסיטת קארדיף), ד"ר מייק הורטון (אוניברסיטת לידס), פרופסור קארל באנג כריסטנסן (אוניברסיטת קופנהגן), ד"ר ריאנון פיליפס (אוניברסיטת קארדיף מטרופוליטן) וד"ר דיוויד גילספי (אוניברסיטת קארדיף).

תודות

מחקר SOCRATES מומן על ידי אוניברסיטת קארדיף. ארבעה מרכזים רפואיים בדרום ויילס שימשו כמרכזי זיהוי חולים ושליחת שאלונים: קארדיף וייל UHB, סוונסי ביי UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB ו-Aneurin Bevan UHB. דיונים עם אנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית התקיימו עם מדגם מייצג של 20 אנשים מאלה שהחזירו שאלונים וזוהו על ידי קארדיף וייל UHB.

מעורבות מטופלים וציבור (PPI) חיונית למחקר, אם כי באופן מפתיע, מחקר על PROMs של דלקת מפרקים שגרונית חסר בתחום זה. לא היה ניתן לבצע מחקר זה עם תרומה של PPI, ולכן היה נפלא שג'אן דייויס וסו קמפבל התייצבו בעקבות מודעה דרך רשת מעורבות אנשים של מחקר בריאות וטיפול ויילס.

יאן וסו היו דמות קבועה לאורך כל תהליך הגשת המועמדות למלגת הדוקטורט של NIHR, וגם של המלגה והדוקטורט. יחד, מעורבותן כללה כתיבה משותפת של סיכומים באנגלית פשוטה, פיתוח משותף של חומרי לימוד, כגון דפי מידע למשתתפים, טפסי הסכמה, שאלונים ומדריכי נושאים, פיילוט של ראיונות קוגניטיביים והפצתם. התרומה שלהן בנוגע לראיונות הקוגניטיביים הייתה קריטית במיוחד. יאן באדיבותה אפשרה לי לערוך איתה ראיון קוגניטיבי פיילוט, מה שאפשר לי לנסח ולייעל טוב יותר את ההנחיות והשאלות. זה היה מאוד שימושי עבור מראיין חסר ניסיון כמוני, וגרם לכך שכל הראיונות עברו בצורה חלקה בדרך כלל. דיונים לאחר הראיונות הקוגניטיביים גם עזרו להבין את הנושאים שנאספו וגם אילו שינויים יהיו ואילו לא יהיו שימושיים.

מה צפוי לבוא? תוכנית-הרקולס

שם המחקר: תוכנית לקביעת התכונות הפסיכומטריות של כלי מדידת תוצאות אלקטרוני המדווח על ידי מטופלים לניטור פעילות מחלת דלקת מפרקים שגרונית, והיתכנות היישום שלו.

פרס "הצעדים הבאים" מטעם מחקר הבריאות והטיפול בוויילס, שהחל בפברואר 2024. במסגרתו יתקיימו שלושה סקרים וינתחו הנתונים שנאספו.

הסקר הראשון והשני יעסקו בשימוש באיסוף נתונים עתידי והצגת כלי ניטור DA שבועי עבור אנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית ואנשי מקצוע בתחום הבריאות המעורבים בטיפול באנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית. הסקר עבור אנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית יישלח דרך NRAS וישאל שאלות לגבי מידת התועלת של כלי ניטור DA שבועי עבורם, מה הסבירות שהם ישתמשו בכלי, באיזו תדירות הם ירצו להזין נתונים לכלי (ההשערה הנוכחית היא שבועית), כמה פריטים הם ירצו להשלים וכמה יעיל הכלי יצטרך להיות כדי להפוך את איסוף הנתונים החוזר ונשנה לכדאי.

הסקר לאנשי מקצוע בתחום הבריאות יישלח דרך האגודה הבריטית לראומטולוגיה (BSR) כדי לשאול שאלות לגבי האופן שבו הם צופים להשתמש בכלי, עד כמה הכלי יהיה שימושי עבורם, מה הסיכוי שהם ישתמשו בו וכמה קל לדעתם יהיה ליישמו.

הסקר השלישי יישלח דרך מדיה חברתית ופרסומות במרפאות רלוונטיות למשתמשים הנוכחיים של מערכת My Clinical Outcomes (MCO) במועצת הבריאות של אוניברסיטת קארדיף וייל (C&VUHB) כדי לשאול אותם על האינטראקציות שלהם עם המערכת, מה הם אוהבים ומה לדעתם ניתן לשפר. הנימוק מאחורי השאלה לגבי מערכת MCO הוא של-MCO יש חוזה עם C&VUHB לאיסוף של PROMs אלקטרוניים. לכן, כל רעיון לשיפורים שנוכל לבצע במערכת זו ישפר אותה עבור אנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית לפני שהם ישתמשו בה ויוביל לשיפורים במערכת MCO עבור כל המשתמשים.

מטרת פרס "הצעדים הבאים" היא גם להגיש מועמדות למלגת פוסט-דוקטורט, והיא תוגש עד סוף שנת 2024.

פרסום
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

בלוגים
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american-college-of-rheumatology-convergence-2023/

אתרי אינטרנט של SOCRATES
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/patient-reported-outcome-measures-rheumatoid-arthritis-symptom