Tysiące kolejnych pacjentów będzie miało dostęp do drugiego przełomowego leku przeciwwirusowego

13 kwietnia 2022

• Tysiące kolejnych osób z grup ryzyka kwalifikuje się do podania drugiego w Wielkiej Brytanii leku przeciwwirusowego Paxlovid, który został włączony do krajowego badania PANORAMIC.
• Badania kliniczne wykazały, że Paxlovid zmniejszył ryzyko hospitalizacji lub zgonu o 88% i jest już dostępny bezpośrednio w ramach NHS dla pacjentów najwyższego ryzyka.
• Wielka Brytania zamówiła więcej leków przeciwwirusowych na osobę niż jakikolwiek inny kraj w Europie. Do tej pory zamówiono ponad 4,98 mln serii.

Tysiące bardziej podatnych na zakażenie osób w Anglii może teraz otrzymać drugi w Wielkiej Brytanii doustny lek przeciwwirusowy na COVID-19.

Paxlovid został włączony do krajowego badania PANORAMIC, najszybciej rekrutującego badania klinicznego tego typu w Wielkiej Brytanii, prowadzonego przez Uniwersytet Oksfordzki w ścisłej współpracy z ośrodkami lekarzy rodzinnych. Lek jest już dostępny bezpośrednio w ramach NHS dla osób, których układ odpornościowy zwiększa ryzyko poważnego przebiegu choroby, a które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność wirusa – w tym osób z obniżoną odpornością, chorych na raka lub z zespołem Downa.

Badanie PANORAMIC udostępnia leki przeciwwirusowe dużej liczbie pacjentów, jednocześnie gromadząc dalsze dane na temat ich działania w miejscach, gdzie większość dorosłych jest zaszczepiona. Gwarantuje to, że leki przeciwwirusowe są stosowane w najskuteczniejszy sposób i ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia klinicystom pełnej informacji, która umożliwi im przepisywanie leków przeciwwirusowych pacjentom w przyszłości.

W badaniu mogą wziąć udział osoby dorosłe powyżej 50. roku życia lub osoby w wieku od 18 do 49 lat z chorobami podstawowymi, które mogą zwiększać ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19, które otrzymały pozytywny wynik testu na COVID-19 i u których objawy rozpoczęły się w ciągu ostatnich pięciu dni.

W ciągu nieco ponad trzech miesięcy ponad 20 000 pacjentów wzięło udział w ogólnokrajowym badaniu, którego celem jest zebranie kluczowych danych na temat molnupirawiru, pierwszego doustnego leku przeciwwirusowego dostępnego na rynku. Wprowadzenie leku Paxlovid umożliwi włączenie do badania kolejnych 17 500 pacjentów, którzy będą mogli skorzystać z tego przełomowego leczenia, które w badaniach klinicznych wykazało zmniejszenie względnego ryzyka zgonu lub hospitalizacji o 88%.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej Sajid Javid powiedział:

„Ucząc się żyć z COVID-19, Wielka Brytania nadal przoduje w stosowaniu najnowocześniejszych metod leczenia, które już uratowały życie wielu najbardziej bezbronnym pacjentom w kraju.

„Dodanie leku Paxlovid do przełomowego badania PANORAMIC jest ważnym kamieniem milowym i pomoże nam zrozumieć, kto odnosi największe korzyści z tych terapii.

„Jeśli masz 50 lat lub więcej lub cierpisz na chorobę przewlekłą i uzyskałeś pozytywny wynik testu na COVID-19, gorąco zachęcam Cię do wzięcia udziału w badaniu poprzez jak najszybsze zapisanie się do niego”

Leki przeciwwirusowe to leki stosowane w leczeniu osób zakażonych wirusem lub w ochronie osób narażonych przed zakażeniem. Rząd, za pośrednictwem Zespołu ds. Leków Przeciwwirusowych, zakupił łącznie 4,98 miliona dawek leków przeciwwirusowych – więcej na osobę niż jakikolwiek inny kraj w Europie.

Choć szczepionki pozostają najważniejszą pierwszą linią obrony, leki przeciwwirusowe atakują wirusa na wczesnym etapie, zapobiegając rozwojowi poważniejszych, a nawet krytycznych objawów.

Chris Butler z Uniwersytetu Oksfordzkiego i kierownik badań klinicznych powiedział:

„Na wczesnym etapie choroby, kiedy pacjenci są nadal objęci opieką społeczną, leczenie COVID-19 może przynieść największe korzyści. Badanie PANORAMIC ma na celu sprawdzenie, czy nowatorskie, obiecujące metody leczenia przeciwwirusowego pomogą osobom chorym na COVID-19 w społeczności szybciej wrócić do zdrowia i zmniejszyć potrzebę leczenia szpitalnego.

„Niezwykle ważne jest, aby nowe metody leczenia były testowane na ludziach i w sytuacjach, w których mają być stosowane. Udział w badaniu PANORAMIC pomoże zapewnić osobom z COVID-19, a także NHS, maksymalne korzyści z tych cennych metod leczenia”

Profesor Paul Little z Uniwersytetu w Southampton i współkierownik zespołu badawczego, powiedział:

Badanie PANORAMIC jest jednym z najbardziej ambitnych, jakie kiedykolwiek przeprowadzono w społeczności na całym świecie. Włączenie Paxlovidu do badania to ekscytujące uzupełnienie, które dostarczy istotnych informacji na temat metod leczenia, aby pomóc najbardziej narażonym osobom w trwającej walce z COVID-19

Profesor Nick Lemoine CBE z Narodowego Instytutu Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR) powiedział:

„Dodanie Paxlovidu do badania PANORAMIC, wspieranego przez NIHR, stanowi ekscytujący krok naprzód. Chociaż badania na mniejszą skalę wykazały już wysoką skuteczność tego nowego leczenia przeciwwirusowego w walce z COVID-19 we wczesnych stadiach infekcji, potrzebne są dodatkowe dowody z badań na znacznie większych grupach, aby umożliwić klinicystom i służbom zdrowia jak najlepsze wykorzystanie tych nowych, ekscytujących metod leczenia.

„W badaniu PANORAMIC – największym na świecie badaniu platformowym nowych leków przeciwwirusowych na COVID-19 – wzięło dotychczas udział ponad 23 000 uczestników. Wspólnie Wielka Brytania dostarcza kluczowych dodatkowych danych, które umożliwią szybkie wdrożenie i optymalne wykorzystanie tych nowych, potencjalnie ratujących życie metod leczenia u pacjentów, którzy odniosą z nich największe korzyści”

Rząd zabezpieczył 2,75 miliona dawek leku Paxlovid (PF-07321332 i rytonawir), produkowanego przez firmę Pfizer. Osoby biorące udział w badaniu PANORAMIC zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej leczenie przeciwwirusowe w ramach standardowej opieki NHS lub do grupy otrzymującej wyłącznie standardową opiekę NHS.

Badanie obejmuje całą Wielką Brytanię, choć początkowo rekrutacja do programu Paxlovid będzie dostępna tylko w Anglii. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej współpracuje z odpowiednikami w administracjach zdecentralizowanych w celu opracowania planów, jak w odpowiednim czasie wdrożyć tę gałąź we wszystkich czterech krajach.