Rejestr Biologii Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologicznego – RA
Badanie BSRBR-RA śledzi postępy osób chorych na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), którym w Wielkiej Brytanii przepisano leki biologiczne (w tym leki biopodobne) i inne terapie celowane w celu monitorowania długoterminowego bezpieczeństwa tych leków.
O czym jest badanie?
BSRBR-RA to jedno z największych prospektywnych badań pacjentów otrzymujących te leki na świecie, w którym od jego rozpoczęcia w 2001 r. zarejestrowało się ponad 20 000 pacjentów.
To badanie epidemiologiczne jest efektem wyjątkowej współpracy pomiędzy Uniwersytetem w Manchesterze, Brytyjskim Towarzystwem Reumatologicznym i przemysłem farmaceutycznym. Wszyscy konsultanci reumatolodzy w Wielkiej Brytanii, którzy przepisali anty-TNF i inne terapie celowane, mają możliwość uczestniczenia w rejestrze, przy wsparciu pokrewnych pracowników służby zdrowia.
Rejestr gromadzi dane od reumatologów i pielęgniarek opiekujących się pacjentami z RZS, a także prosi pacjentów o wypełnienie kwestionariuszy na temat ich samopoczucia. Otrzymujemy również dane kliniczne z krajowych baz danych NHS (w tym NHS Digital), aby ulepszyć gromadzone przez nas dane.
Dlaczego BSRBR-RA tak ważny?
Kiedy rozpoczynamy nowy lek, często zadajemy sobie pytanie, czy jest to właściwy lek dla mnie i czy spowoduje u mnie jakąś szkodę lub skutki uboczne. Kiedy większość leków jest po raz pierwszy dopuszczona do stosowania, tak naprawdę mamy dość ograniczone informacje na temat ich bezpieczeństwa. Przeprowadzono badania na zwierzętach, aby się temu przyjrzeć, ale badania te mają swoje ograniczenia, ponieważ wyniki mogą być inne u ludzi. Większość leków zostanie również poddana badaniom klinicznym, podczas których oceniane będą także ich korzyści i bezpieczeństwo, jednak czasami badania te mogą być zbyt małe, aby wykryć rzadkie problemy związane z bezpieczeństwem i nie wszyscy pacjenci będą mogli wziąć w nich udział. Dlatego ważne jest, aby nawet po przepisaniu leku przez lekarzy nadal monitorować grupy pacjentów otrzymujących lek pod kątem nieoczekiwanych szkód. BSRBR-RA utworzono specjalnie w tym celu i obecnie monitorujemy ponad 30 000 pacjentów otrzymujących różne leki biologiczne i inne. Ogólnie wyniki są bardzo uspokajające, jednak musimy kontynuować te wysiłki, gdy tylko staną się dostępne nowe leki
Kohorta konwencjonalnych syntetycznych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby ( csDMARD
Kiedy leki biologiczne były po raz pierwszy dostępne, stanowiły nową opcję w porównaniu z konwencjonalnymi DMARD, takimi jak metotreksat lub sulfasalazyna. Dlatego też, tworząc BSRBR-RA, aby przyjrzeć się skutkom ubocznym leków biologicznych, musieliśmy wiedzieć, czy będą się one różnić od tego, co już wiedzieliśmy o konwencjonalnych DMARD. Dlatego w latach 2001–2007 zrekrutowaliśmy prawie 4000 osób otrzymujących csDMARD, które nigdy nie otrzymywały leków biologicznych. W wielu naszych badaniach porównujemy częstość występowania skutków ubocznych lub nowych problemów zdrowotnych u osób otrzymujących leki biologiczne z osobami, które ich nie stosują. Ostatnio, gdy dostępnych jest coraz więcej leków biologicznych, przeprowadzamy również porównania między różnymi typami leków biologicznych
Przykładowe badania opublikowane przez zespół BSRBR-RA
Jeśli chcesz przeczytać więcej, kliknij podkreślone słowa.
- W Wielkiej Brytanii dostępnych jest coraz więcej terapii biologicznych, lecz nie wszyscy ludzie reagują na leczenie. Aby zrozumieć zakres opornego na leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba, która nie reaguje na terapię biologiczną), BSRBR-RA przeanalizowało dane w celu ustalenia, które osoby mogą cierpieć na chorobę oporną na leczenie , co pomoże w opracowaniu wskazówek dotyczących opieki reumatologicznej w przyszłości.
- Osoby cierpiące na reumatoidalne zapalenie stawów niekoniecznie będą wykazywać wysoki poziom aktywności choroby, zgodnie z pomiarami przeprowadzonymi przez zespół reumatologiczny w szpitalu, ale nadal będą odczuwać stan zapalny i ból, w związku z czym są klasyfikowane jako osoby z chorobą „umiarkowaną”. Obecnie w Wielkiej Brytanii osoby te nie mają dostępu do terapii biologicznych. Aby dokładniej zbadać tę kwestię, przyjrzeliśmy się danym dotyczącym osób z umiarkowaną chorobą w BSRBR-RA
- Często zadawane nam pytanie brzmi: jakie jest ryzyko wystąpienia poważnej infekcji po niepowodzeniu pierwszego badania biologicznego i rozpoczęciu drugiego? W badaniu BSRBR-RA mogliśmy ocenić ryzyko poważnych infekcji u pacjentów po odstawieniu pierwszego leku będącego inhibitorem TNF i rozpoczęciu leczenia drugim inhibitorem TNF lub lekiem Mabthera (rytuksymab).
- Przeanalizowaliśmy dane BSRBR-RA, aby sprawdzić, czy u osób chorych na reumatoidalne zapalenie stawów rozpoczynających leczenie inhibitorami TNF ryzyko wystąpienia demencji jest wyższe w porównaniu z osobami otrzymującymi standardową terapię DMARD .
- Wykorzystaliśmy dane BSRBR-RA, aby dowiedzieć się, które osoby cierpiące na reumatoidalne zapalenie stawów odniosły największe korzyści ze stosowania leku Mabthera (rytuksymab)
- U osób chorych na reumatoidalne zapalenie stawów ryzyko zachorowania na chłoniaka (nowotwór krwi) jest wyższe, ale niewiele wiadomo na temat wpływu inhibitorów TNF na to ryzyko. Wykorzystaliśmy dane BSRBR-RA, aby sprawdzić ryzyko wystąpienia chłoniaka u osób przyjmujących inhibitory TNF i osób stosujących standardową terapię DMARD, taką jak metotreksat
- Inną opcją leczenia osób chorych na reumatoidalne zapalenie stawów jest RoActemra (tocilizumab). Przeanalizowaliśmy dane BSRBR-RA, aby dowiedzieć się, jak dobrze pacjenci reagowali na lek RoActemra w zależności od tego, czy przyjmowali wcześniej lek biologiczny, w porównaniu z osobami, które go nie przyjmowały .
- Osoby cierpiące na reumatoidalne zapalenie stawów są obarczone większym ryzykiem zawału serca (lub zawału mięśnia sercowego, MI) w porównaniu z populacją ogólną. Zespół BSRBR-RA chciał zrozumieć, jaki wpływ mają inhibitory TNF na ryzyko zawału serca .
- Wcześniej publikowaliśmy dane dotyczące wpływu inhibitorów TNF na kobiety chore na reumatoidalne zapalenie stawów, ale niewiele wiadomo na temat wpływu leku Mabthera (rytuksymab) na ciążę . Do zbadania tego wykorzystaliśmy dane BSRBR-RA
- Kilka rzadkich zespołów (zespoły toczniopodobne i zespoły podobne do zapalenia naczyń) mogą wystąpić u osób chorych na reumatoidalne zapalenie stawów. Jeden z naszych badaczy był szczególnie zainteresowany ustaleniem, jak często występowały tego typu zespoły i jaki wpływ na nie mają inhibitory TNF, korzystając z danych BSRBR-RA
- Badacze z projektu BSRBR-RA chcieli przyjrzeć się różnym możliwościom leczenia osób cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów, które wcześniej chorowały na raka, aby sprawdzić, czy są one bardziej narażone na rozwój nowego nowotworu .
- Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) to najczęstszy rodzaj zapalenia stawów, który dotyka dzieci, a wiele z nich nadal choruje w wieku dorosłym. W ramach doktoratu nasi badacze przyjrzeli się reakcji dorosłych chorych na MIZS na leczenie inhibitorami TNF
Dalsze streszczenia badań BSRBR-RA można znaleźć tutaj .
Jakie leki są lub kiedykolwiek były uwzględnione w BSRBR-RA (stan na grudzień 2020 r.)
Jeśli chcesz się dowiedzieć, czy w Rejestrze zebrano dane dotyczące terapii zaawansowanej, z której korzystasz, obecnie lub w przeszłości, poniżej znajduje się lista zawierająca nazwy leków generycznych i marek.
Lek (generyczny/NAZWA HANDLOWA)
- Etanercept ENBREL
- Infliksymab REMICADE
- Anakinra KINERET
- Adalimumab HUMIRA
- Rytuksymab MABTHERA
- Tocilizumab ROACTEMRA
- Certolizumab CIMZIA
- Infliksymab INFLECTRA
- Infliksymab REMSIMA
- Etanercept BENEPALI
- Infliksymab FLIXABI
- Tofacytynib XELJANZ
- Sarilumab KEVZARA
- Baricytynib OLUMIANT
- Etanercept ERELZI
- Rytuksymab RIXATHON
- Adalimumab AMGEVITA
- filgotynib JYSELECA
- Adalimumab YUFLYMA
BSRBR-RA jest częścią Grupy Studiów Biologicznych , kierowanej przez profesora Kimme Hyrich z Uniwersytetu w Manchesterze.
W ramach tej grupy prowadzi się wiele innych badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności terapii biologicznych, biopodobnych i innych terapii celowanych w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego i dermatologicznych.
Brytyjski rejestr JIA Biologics Register.
Brytyjski rejestr JIA Biologics Register to zbiorcza nazwa dwóch równoległych badań koordynowanych na Uniwersytecie w Manchesterze:
- Badanie etanerceptu Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologii Dzieci i Młodzieży (BSPAR ETN)
- Leki biologiczne dla dzieci z chorobami reumatycznymi (BCRD)
Badania te prowadzone są od ponad 10 lat. Dzieci i młode osoby chore na MIZS, które otrzymały leczenie biologiczne, biopodobne lub inną nową terapię celowaną, są rejestrowane i monitorowane długoterminowo, aby dowiedzieć się więcej na temat bezpieczeństwa i skuteczności tych terapii. Zrekrutowano ponad 3500 uczestników z 51 szpitali NHS w Wielkiej Brytanii, a dane zaowocowały 13 publikacjami (stan na sierpień 2023 r.) w recenzowanych czasopismach.
Założone w 2007 roku badanie BADBIR jest długoterminowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym monitorującym bezpieczeństwo i skuteczność terapii biologicznej u osób chorych na ciężką łuszczycę. BADBIR ma ponad 19 500 rejestracji ze 164 ośrodków.
BILAG-BR to ogólnokrajowe badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność terapii biologicznej u pacjentów z toczniem w porównaniu z grupą otrzymującą standardową terapię immunosupresyjną. Założony w 2010 roku BILAG ma obecnie 1300 rejestracji z 59 ośrodków.
CAPS rekrutuje dzieci, u których niedawno zdiagnozowano młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów. Zostało założone w 2001 roku, a jego celem jest odkrycie sposobów przewidywania, jak pacjenci będą sobie radzić w dłuższej perspektywie. Zrekrutowano 1700 uczestników z 7 ośrodków w Wielkiej Brytanii
