Ratunek

Badanie SOCRATES

Pomiary i monitorowanie aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów zgłaszane przez pacjentów

Zgłaszane przez pacjentów środki pomiaru nasilenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów: opracowanie komputerowego testu adaptacyjnego i banku elementów z wykorzystaniem metodologii modelu Rascha

Tło

Monitorowanie aktywności choroby (DA) jest standardem opieki w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Obecne oceny DA wymagają badań laboratoryjnych i/lub konsultacji z pracownikiem służby zdrowia (HCP). Dlatego preferowane mogą być Skale Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROM), które są narzędziami wypełnianymi przez pacjentów w celu określenia ich postrzegania stanu zdrowia. Nie ma jednak konsensusu co do sposobu pomiaru DA w RZS za pomocą PROM.

Obecnym standardem opieki w RZS jest podejście „Treat-to-Target”, którego integralną częścią jest regularna ocena DA w RZS. Niewielu pracowników służby zdrowia ma możliwość oceny pacjentów tak często, jak wymagają tego wytyczne, przez co leczenie nie jest odpowiednio dostosowywane. Pandemia COVID-19 jeszcze bardziej uwypukliła problem konsultacji zdalnych zamiast osobistych. Wcześniejsze badania sugerują, że PROM-y są najbardziej informatywnym sposobem oceny DA w RZS i pozwalają na efektywniejsze wykorzystanie zasobów NHS.

Istnieje pilna potrzeba kliniczna usprawnienia ścisłego monitorowania nasilenia objawów i odpowiedniego dostosowania leczenia. Osoby chore na RZS powinny samodzielnie monitorować stan zdrowia w domu, podobnie jak pacjenci z cukrzycą mierzący poziom cukru we krwi lub pacjenci z nadciśnieniem tętniczym mierzący ciśnienie krwi. Odzwierciedlałoby to bardziej indywidualne podejście do leczenia. Monitorowanie to można by osiągnąć za pomocą PROM-ów. Osoby chore na RZS na poziomie lokalnym i krajowym wyrażają chęć posiadania prostego PROM-u do monitorowania swojej choroby w domu. Przy dobrym zaprojektowaniu, z danymi przepływającymi od osób chorych na RZS do zespołów klinicznych w celu przeprowadzenia niezbędnych ocen, osoby chore na RZS w stabilnej fazie choroby nie musiałyby umawiać się na rutynowe wizyty ambulatoryjne; natomiast osoby chore na RZS, których choroba stopniowo się pogarsza, mogłyby umówić się na natychmiastową konsultację przed wystąpieniem poważnego zaostrzenia. Wraz z pojawieniem się elektronicznej opieki zdrowotnej w NHS, PROM tego typu ma potencjał, aby w przyszłości zrewolucjonizować opiekę kliniczną.

Na czym polegało badanie SOCRATES?

Badanie SOCRATES było finansowane od października 2019 r. do lipca 2023 r. Zastosowano wiele metod, w tym:

  1. przegląd literatury zgodnie z aktualnymi wytycznymi międzynarodowymi;
  2. Analizy danych zebranych za pomocą kwestionariuszy rozesłanych do osób chorych na reumatoidalne zapalenie stawów w czterech South Wales University Health Boards (UHB). Kwestionariusze rozesłano do osób chorych na reumatoidalne zapalenie stawów we wrześniu 2020 r. oraz w czerwcu, październiku i listopadzie 2021 r.;
  3. Analizy rozmów z osobami chorującymi na RZS. Rozmowy z osobami chorującymi na RZS odbyły się w okresie od listopada 2022 r. do lutego 2023 r. Oraz;
  4. opracowanie narzędzia online decydującego o kolejności pytań.

Rozprawa doktorska została złożona w styczniu 2024 r.

Wynik

Cel, jakim było znalezienie PROM-u do monitorowania DA, aby ułatwić zapewnienie standardu opieki, wykazał, że żaden z dotychczasowych PROM-ów nie może być wykorzystany. Stwierdzono, że żadnego z istniejących PROM-ów RA DA nie można zalecić do przyszłego użytku, a żadne z istniejących PROM-ów RA DA ani innych istotnych PROM-ów nie są w pełni wiarygodne, co oznacza brak dowodów na to, że mierzą one prawidłowo RA DA. Jednak w tych PROM-ach znajdują się pytania, które po połączeniu umożliwiają ocenę RA DA. Wykazano, że globalna domena Pacjenta składa się z dwóch odrębnych domen: Aktywności choroby i Ogólny stan zdrowia. Do pomiaru RA DA można użyć 12 pytań z domen: Ból, Aktywność choroby, Tkliwość i obrzęk, Funkcjonowanie fizyczne i Sztywność.

W rozmowach z osobami chorującymi na RZS ustalono, że nie brakuje żadnych pytań ani koncepcji, które należałoby omówić. Ostatecznie odkryto, że narzędzie online, które decyduje o kolejności pytań, nie daje znaczącej przewagi w zadawaniu 12 pytań. Dlatego też, DA w RZS można zmierzyć za pomocą zaledwie pięciu pytań, po jednym z każdej z następujących dziedzin: Ból, Aktywność choroby, Tkliwość i obrzęk, Funkcjonowanie fizyczne i Sztywność. Kolejnym krokiem jest znalezienie najlepszego sposobu na zaprojektowanie tych pięciu pytań i przetestowanie ich przydatności do pomiaru DA w RZS, zanim zostaną one wykorzystane jako element cotygodniowego narzędzia do monitorowania DA.

Wkłady

Badanie SOCRATES zostało przeprowadzone przez Tima Picklesa w ramach stypendium doktoranckiego Health and Care Research Wales NIHR oraz jako doktorant na Uniwersytecie w Cardiff. Tim był pod opieką profesora Ernesta Choya (głównego promotora stypendium i doktoratu na Uniwersytecie w Cardiff), doktora Mike'a Hortona (Uniwersytet w Leeds), profesora Karla Banga Christensena (Uniwersytet w Kopenhadze), doktor Rhiannon Phillips (Uniwersytet Metropolitalny w Cardiff) i doktora Davida Gillespiego (Uniwersytet w Cardiff).

Podziękowanie

Badanie SOCRATES było sponsorowane przez Uniwersytet w Cardiff. Cztery szpitale UHB w Południowej Walii pełniły funkcję centrów identyfikacji pacjentów i rozsyłały kwestionariusze: Cardiff and Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB oraz Aneurin Bevan UHB. Rozmowy z osobami chorującymi na RZS przeprowadzono na reprezentatywnej próbie 20 osób, które odesłały kwestionariusze i zostały zidentyfikowane przez Cardiff and Vale UHB.

Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa (PPI) ma kluczowe znaczenie dla badań, choć badania nad PROM-ami w RZS są zaskakująco niewystarczające w tym obszarze. Przeprowadzenie tych badań z udziałem PPI nie byłoby możliwe, dlatego wspaniale, że Jan Davies i Sue Campbell zgłosiły się po ogłoszeniu opublikowanym przez Health and Care Research Wales Involving People Network.

Jan i Sue były stałym elementem procesu aplikacyjnego na stypendium doktoranckie NIHR, zarówno w trakcie samego stypendium, jak i doktoratu. Ich wspólne zaangażowanie obejmowało współtworzenie streszczeń w języku prostym, współtworzenie materiałów badawczych, takich jak arkusze informacyjne dla uczestników, formularze zgody, kwestionariusze i przewodniki tematyczne, pilotowanie wywiadów poznawczych oraz ich rozpowszechnianie. Ich wkład w wywiady poznawcze był szczególnie istotny. Jan uprzejmie pozwoliła mi przeprowadzić z nią pilotażowy wywiad poznawczy, co pozwoliło mi lepiej sformułować i usprawnić podpowiedzi oraz pytania. Było to bardzo przydatne dla bardzo niedoświadczonego ankietera, takiego jak ja, i sprawiło, że wszystkie wywiady przebiegły generalnie bezproblemowo. Dyskusje po wywiadach poznawczych pomogły również zrozumieć zestawiane tematy oraz to, jakie modyfikacje byłyby, a jakie nie.

Co dalej? PLAN-HERACLES

Tytuł badania: Plan określania właściwości psychometrycznych i wykonalności wdrożenia elektronicznego narzędzia do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu monitorowania aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów

Nagroda Next Steps od Health and Care Research Wales, przyznawana od lutego 2024 r. W jej ramach zostaną przeprowadzone trzy ankiety i przeanalizowane zebrane dane.

Pierwsza i druga ankieta będą dotyczyć wykorzystania przyszłego narzędzia do gromadzenia i prezentacji danych w ramach cotygodniowego monitorowania DA dla osób z RZS oraz pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad tymi osobami. Ankieta dla osób z RZS zostanie rozesłana za pośrednictwem NRAS i będzie zawierała pytania dotyczące tego, jak przydatne byłoby dla nich cotygodniowe narzędzie do monitorowania DA, jak prawdopodobne byłoby, że będą z niego korzystać, jak często chcieliby wprowadzać dane do narzędzia (obecnie zakłada się, że co tydzień), ile zadań chcieliby wypełnić oraz jak skuteczne musiałoby być narzędzie, aby opłacało się wielokrotne gromadzenie danych.

Ankieta wśród pracowników służby zdrowia zostanie rozesłana za pośrednictwem Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologicznego (BSR) w celu zadania pytań o to, w jaki sposób wyobrażają sobie korzystanie z narzędzia, na ile narzędzie byłoby dla nich przydatne, jakie jest prawdopodobieństwo, że będą z niego korzystać, a także na ile łatwe jest jego wdrożenie.

Trzecia ankieta zostanie rozesłana za pośrednictwem mediów społecznościowych i reklam w odpowiednich klinikach do obecnych użytkowników systemu My Clinical Outcomes (MCO) w Cardiff and Vale University Health Board (C&VUHB), aby zapytać ich o interakcje z systemem, o to, co im się podoba i co ich zdaniem można by ulepszyć. Powodem zapytania o system MCO jest umowa MCO z C&VUHB na gromadzenie elektronicznych PROM-ów. Dlatego wszelkie sugestie dotyczące ulepszeń, jakie możemy wprowadzić w tym systemie, ulepszą go dla osób z RZS, zanim jeszcze zaczną z niego korzystać, i doprowadzą do udoskonalenia systemu MCO dla wszystkich użytkowników.

Celem programu Next Steps Award jest również ubieganie się o stypendium podoktorskie. Wnioski będą składane do końca 2024 r.

Publikacja
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

Blogi
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american-college-of-rheumatology-convergence-2023/

Strony internetowe programu SOCRATES
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/patient-reported-outcome-measures-rheumatoid-arthritis-symptom