El mayor cambio en el tratamiento de la AR desde la introducción de los fármacos biológicos a principios de la década de 2000

14 de julio de 2021

El mes pasado les informamos sobre el borrador de la decisión final del NICE respecto al tratamiento de la artritis reumatoide (AR) "moderadamente activa" con algunas terapias avanzadas, y nos complace anunciar que, a partir del 14 de julio, esta es la guía definitiva. Este es un logro increíble tras años de lucha y tiene el potencial de mejorar la vida de miles de personas en Inglaterra y Gales. Sin embargo, para quienes se encuentren en esta categoría "moderada", este cambio no se producirá de inmediato. Seguimos viviendo tiempos excepcionales y los departamentos de reumatología tienen dificultades con la dotación de personal y las listas de espera, por lo que se necesitarán meses, posiblemente la mayor parte de los próximos 12 meses, para evaluar el estado de la enfermedad de los pacientes y garantizar la escalada adecuada del tratamiento a estas terapias para quienes cumplan los criterios. Para obtener más información, pueden consultar la guía definitiva en www.nice.org.uk/guidance/ta715.

Recomendaciones basadas en la evidencia sobre adalimumab, etanercept, infliximab y abatacept para adultos con artritis reumatoide moderada que han probado FAME convencionales sin resultados. Las recomendaciones también se aplican a los productos biosimilares de las tecnologías que cuentan con una autorización de comercialización que permite su uso para la misma indicación.

10 de junio:

La Sociedad Nacional de Artritis Reumatoide se complace enormemente en anunciar que hoy, 10 de junio de 2021, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) ha emitido un borrador de guía que da aprobación para que se receten ciertas terapias anti-TNF a personas con la llamada artritis reumatoide "moderada" (la guía completa y final se emitirá en julio).

Estas opciones farmacológicas, ahora accesibles en una etapa más temprana que nunca, brindarán a miles de personas con enfermedad activa moderada la esperanza de una calidad de vida significativamente mejor, poniendo fin a años de convivencia con una enfermedad sin un control óptimo. La artritis reumatoide es una enfermedad autoinmune sistémica, dolorosa y progresiva que afecta absolutamente todos los aspectos de la vida de una persona, y el impacto que esta noticia tendrá en la vida de miles de personas que viven con AR es innegable.

Dada la presión actual del NHS y el impacto de la COVID-19 en los servicios de reumatología, estos cambios tardarán en reflejarse en la práctica clínica, y las personas con AR moderada deben ser conscientes de ello. Sin embargo, los pacientes que puedan verse afectados por esta decisión deberán esperar un poco más antes de que los cambios se implementen en la práctica clínica. El NRAS solicita la comprensión y el apoyo de los profesionales de la salud y los comisionados de reumatología que gestionarán la implementación de estas directrices, junto con el retraso acumulado a raíz de la pandemia.

Hasta ahora, solo las personas con enfermedad grave, es decir, con una puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28) superior a 5,1, han podido acceder a terapias biológicas avanzadas y terapias sintéticas modificadoras de la enfermedad dirigidas como parte de su tratamiento del NHS. Sin embargo, los miles de personas que viven con AR activa pero que no alcanzan la puntuación de 5,1 no han podido acceder a estos medicamentos.

Desde la llegada del NICE a principios de la década de 2000, el Reino Unido ha tenido que lidiar con las mayores barreras de acceso a estas terapias en Europa Occidental. No existen tales restricciones de elegibilidad en Irlanda ni en muchos otros países europeos, donde la elección del tratamiento depende de que el médico prescriptor pueda utilizar el tratamiento más adecuado en colaboración con el paciente, sin restricciones de coste.

La desigualdad en el acceso a medicamentos de eficacia comprobada durante las últimas dos décadas para los miles de personas que viven con enfermedades activas, destructivas y debilitantes fue el motor de la campaña de NRAS durante los últimos tres años, cuyo objetivo era desafiar los criterios de elegibilidad de NICE para acceder a terapias avanzadas para quienes presentan una enfermedad moderada. Además, pone fin a la dicotomía entre la Guía de Reumatología de NICE y la Guía de NICE. NRAS colaboró ​​con la Sociedad Británica de Reumatología (BSR) en la campaña, y las primeras conversaciones formales sobre el tema con NICE y NHS England tuvieron lugar en las oficinas de BSR en febrero de 2019.

Esta decisión marca un hito en nuestros esfuerzos por mejorar la equidad en el acceso a tratamientos efectivos para las miles de personas que viven con enfermedades mal controladas y, por lo tanto, afectan negativamente su calidad de vida. Para algunas, significará no tener que dejar de trabajar o reincorporarse a él. Para otras, significará poder retomar aficiones, actividades y deportes que tuvieron que abandonar, y para muchas, retomar una vida más normal con sus familias, haciendo más y disfrutando más. En el futuro, significará que las personas con enfermedades moderadas no tendrán que esperar sufriendo, a veces durante muchos años, sin recibir un tratamiento adecuado, hasta que su enfermedad sea lo suficientemente grave y sufran daños irreversibles o queden discapacitadas antes de poder acceder a tratamientos avanzados. Si los fármacos modificadores de la enfermedad estándar no logran controlar la AR o alcanzar un estado de baja actividad, podrán pasar inmediatamente a una terapia avanzada si cumplen los nuevos criterios, es decir, una puntuación DAS28 superior a 3,2 y su enfermedad no ha respondido a dos FAME convencionales. Este es un cambio enorme que mejorará el bienestar emocional y físico de miles de personas. Mis colegas del NRAS y yo estamos encantados.

Ailsa Bosworth, Campeona Nacional de Pacientes y quien era Directora Ejecutiva en el momento del inicio de esta campaña

Cuando los fármacos anti-TNF se aprobaron por primera vez para uso clínico hace más de veinte años, ya era evidente que este tipo de tratamiento podía mejorar considerablemente la calidad de vida de muchas personas con artritis reumatoide. Actualmente, contamos con una amplia experiencia en el uso de estos fármacos en personas con actividad grave de la enfermedad, lo que confirma un excelente historial de beneficios generalmente altos y bajo riesgo. Es una excelente noticia que el NICE haya aprobado el uso de ciertos agentes anti-TNF para personas con un nivel de actividad de la enfermedad más moderado que, sin embargo, presentan síntomas debilitantes. Existe una gran esperanza de que esto ayude a algunas de estas personas a lograr una mejor calidad de vida. Los anti-TNF pueden no ser un tratamiento adecuado para todas las personas con actividad moderada de la enfermedad, ya que el reumatólogo deberá analizar los posibles beneficios, así como los posibles riesgos, de forma individual. Sin embargo, el pronóstico para las personas con artritis reumatoide en el Reino Unido es mejor que nunca

Prof. Peter Taylor, Profesor Norman Collisson de Ciencias Musculoesqueléticas y Asesor Médico Principal de NRAS

Junto con la NRAS, la Sociedad Británica de Reumatología (BSR) ha proporcionado datos para apoyar a las personas con AR moderadamente activa a acceder a terapias avanzadas. Una revisión independiente de la evidencia, encargada por la BSR hace más de siete años, no logró persuadir al NICE para que permitiera el tratamiento a pacientes con AR moderada, pero al menos garantizó la disponibilidad de fármacos biológicos para quienes presentan una enfermedad más grave. La reciente reducción del coste de algunos fármacos significó que era el momento oportuno para presionar al NICE para que modificara sus directrices y, por fin, permitiera a las personas con AR moderadamente activa acceder al tratamiento adecuado. Ha sido un placer trabajar con la NRAS en este proyecto.

Dr. Frank McKenna

Altos niveles de dolor, discapacidad física, dificultades para dormir y fatiga son síntomas prominentes de una enfermedad moderada que conllevan problemas de calidad de vida, dificultades laborales y, a menudo, problemas de salud mental y emocionales. Esta decisión del NICE de permitir el acceso a un número limitado de los fármacos biológicos disponibles y aprobados constituye un avance significativo. No solo marcará una gran diferencia para los pacientes, sino que también mejorará la experiencia de los profesionales de la salud reumatológicos, quienes hasta ahora se han sentido limitados y restringidos en su autonomía para prescribir lo que consideran que marcará una verdadera diferencia para sus pacientes. Poder ofrecer el tratamiento adecuado en el momento oportuno también beneficiará no solo al sistema sanitario a largo plazo, al reducir los niveles de discapacidad a largo plazo, sino también a la economía y la sociedad, ya que más personas podrán seguir trabajando y ser más activas en sus comunidades. El NRAS está encantado con esta decisión revolucionaria del NICE.

Clare Jacklin, directora ejecutiva de NRAS

La NRAS también desea reconocer la importante contribución a esta campaña del Profesor Peter Taylor (Asesor Médico Principal de la NRAS), el Dr. Frank McKenna y el Dr. James Galloway. Su compromiso y apoyo incondicional, de múltiples maneras, han sido fundamentales para ayudarnos a nosotros y a la BSR a lograr nuestro objetivo de brindar acceso a terapias avanzadas a personas con enfermedad activa moderada y sostenida. 

Un estudio reciente publicado por NRAS (Nikiphorou et al, Rheumatology Advances in Practice, Volumen 5, Número 1, 2021, rkaa080) que analiza el nivel de sufrimiento de las personas con enfermedad "moderada", destacó que las personas que actualmente no reciben tratamiento con terapias avanzadas experimentan profundas dificultades en la vida diaria con artritis reumatoide, en una amplia gama de medidas. El estudio NRAS encuestó a más de 600 personas con AR en el Reino Unido que tienen enfermedad activa pero que, hasta ahora, no han podido acceder a estas terapias avanzadas. El 90% había experimentado brotes de su enfermedad en los últimos 12 meses y casi una cuarta parte experimentó 6 o más brotes.

Para consultas sobre entrevistas o más información, comuníquese con el equipo de medios al 01628 823524 o envíe un correo electrónico a enquiries@nras.org.uk

Consultas de prensa

Información clave para periodistas: ¿Quiénes son NRAS? La Sociedad Nacional de Artritis Reumatoide (NRAS) es la única organización de pacientes del Reino Unido que apoya a las personas afectadas por artritis reumatoide (AR) y artritis idiopática juvenil (AIJ). Fundada en 2001, NRAS también apoya a las familias de quienes viven con AR o AIJ, así como a los profesionales de la salud que […]